FOGLIO ILLUSTRATIVO: informazioni per il paziente
Finasteride Sandoz 5 mg compresse rivestite con film
Finasteride
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Finasteride Sandoz e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Finasteride Sandoz
- Come prendere Finasteride Sandoz
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Finasteride Sandoz
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è Finasteride Sandoz e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere Finasteride Sandoz
- 3. Come prendere Finasteride Sandoz
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Finasteride Sandoz
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Finasteride Sandoz e a cosa serve
Finasteride è usato negli uomini per trattare e controllare:
• l’ingrossamento benigno della prostata, cioè una crescita non aggressiva della prostata.
Finasteride appartiene a un gruppo di farmaci chiamati inibitori della 5-alfa reduttasi. Questo medicinale riduce le dimensioni della ghiandola prostatica, migliorando il flusso urinario e altri sintomi dell’ingrossamento della prostata. Finasteride riduce il rischio di un’improvvisa impossibilità di urinare, condizione che richiede un intervento chirurgico.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Finasteride Sandoz
Non prenda Finasteride Sandoz
se una delle seguenti circostanze è pertinente al suo caso
- è allergico a:
- finasteride
- o a uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
- è di sesso femminile
- è un adolescente o un bambino sotto i 18 anni
In correlazione al trattamento medico di un ingrossamento della prostata, si raccomanda di consultare un urologo.
Avvertenze e precauzioni
Se una qualsiasi delle seguenti circostanze è pertinente al suo caso, si rivolga al medico prima di prendere
Finasteride Sandoz.
- Se ha difficoltà a vuotare la vescica o soffre di un flusso urinario notevolmente ridotto
Il medico la esaminerà prima di iniziare il trattamento con Finasteride Sandoz per eliminare la possibilità di altre ostruzioni del tratto urinario.
- Se deve effettuare un esame del sangue per la “ PSA ”, una proteina prodotta nella ghiandola prostatica.
Informi il medico o l’infermiere/a che sta prendendo Finasteride Sandoz, poiché il medicinale può alterare i risultati delle analisi.
- Se soffre di una riduzione della funzionalità epatica.
Le donne in gravidanza o in età fertile non devono entrare in contatto con finasteride (per esempio attraverso il seme o le compresse spezzate o frantumate-vedere il paragrafo “ Gravidanza e allattamento ”).
Altri medicinali e Finasteride Sandoz
Se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, informi il medico o il farmacista.
Finasteride non è noto per influenzare né per essere influenzato da alcun altro medicinale.
Gravidanza e allattamento
Finasteride Sandoz non deve essere utilizzato dalle donne.
- Se la sua partner si trova o potrebbe trovarsi in gravidanza:
Il seme può contenere tracce di finasteride. Pertanto deve evitare che il suo seme entri in contatto con la sua partner, usando per esempio un preservativo. frantumate di Finasteride Sandoz.
- Le donne in gravidanza o in età fertile non devono toccare le compresse rivestite con film spezzate o
Se finasteride viene assorbito dalle donne in stato di gravidanza, un feto di sesso maschile può nascere con una deformazione degli organi genitali. Le compresse sono rivestite con film proprio per evitare il contatto con il principio attivo finasteride.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Finasteride non è noto per pregiudicare la capacità di guidare o di usare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Finasteride Sandoz
Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere Finasteride Sandoz
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è:
• una compressa una volta al giorno
Modo di somministrazione
Deglutire la compressa rivestita con film intera, con un bicchiere d’acqua. La compressa può essere assunta con o senza cibo, tuttavia deve essere assunta sempre alla stessa ora.
Durata della terapia
La durata della terapia sarà stabilita dal medico.
Sebbene spesso si noti un miglioramento dopo poco tempo, è necessario continuare il trattamento per almeno 6 mesi.
Se prende più Finasteride Sandoz di quanto deve
Consulti immediatamente il medico o il farmacista.
Se dimentica di prendere Finasteride Sandoz
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose. Prenda semplicemente la dose successiva, alla solita ora.
Se interrompe il trattamento con Finasteride Sandoz
Non modifichi né interrompa il trattamento se non con il permesso del medico, poiché in caso contrario può riportare gravi danni e ridurre l’efficacia della terapia.
Se ha ulteriori domande sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati più frequenti sono l’incapacità di ottenere un’erezione e una riduzione del desiderio sessuale. Questi effetti indesiderati si verificano precocemente nel corso della terapia e nella maggior parte dei pazienti si risolvono con il proseguimento del trattamento.
Deve riferire immediatamente al medico eventuali alterazioni del tessuto mammario, quali noduli, dolore o secrezione dal capezzolo, poiché questi possono essere i segni di un disturbo grave, come il tumore del seno.
Gli effetti indesiderati possono verificarsi con le frequenze descritte di seguito
Comune, può interessare fino a una persona su 10:
- incapacità di ottenere un’erezione
- riduzione del desiderio sessuale
- riduzione del volume di seme prodotto
Non comune, può interessare fino a una persona su 100:
- eruzione cutanea
- dolorabilità e/o ingrossamento del seno
- difficoltà di eiaculazione
- depressione
Molto raro, può interessare fino a una persona su 10.000:
- secrezione liquide dal seno
- noduli al seno, che in alcuni casi vengono rimossi chirurgicamente
Non nota, la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili:
- reazioni cutanee con prurito e/o orticaria
- reazioni allergiche, come gonfiore del viso e delle labbra
- palpitazioni
- aumento degli enzimi epatici
- dolore ai testicoli
- incapacità di ottenere un’erezione, che continua dopo la sospensione del trattamento
- infertilità maschile e/o scarsa qualità del seme
Dopo l’interruzione del trattamento è stata riportata la normalizzazione, oppure un miglioramento della qualità del seme.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, si rivolga al medico o al farmacista.
5. Come conservare Finasteride Sandoz
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza, che è riportata sulla scatola dopo la dicitura SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Finasteride Sandoz
- Il principio attivo è finasteride.
Una compressa rivestita con film contiene 5 mg di finasteride.
- Gli eccipienti sono
- docusato sodico
- ipromellosa
- indaco carminio
- lattosio monoidrato
- magnesio stearato
- cellulosa microcristallina
- povidone K30
- glicole propilenico
- carbossimetilamido sodico (tipo A)
- talco
- titanio diossido
Descrizione dell’aspetto di Finasteride Sandoz e contenuto della confezione
Finasteride Sandoz compresse rivestite con film si presenta in forma di compresse rotonde, biconvesse, di colore blu, di circa 8 mm di diametro.
Le compresse rivestite con film vengono fornite nelle seguenti confezioni: 10, 15, 30, 50, 60, 100, 120 compresse in blister standard 14, 28 e 56 compresse in blister settimanali 50 compresse (50 x 1) in blister a dose singola
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Sandoz S.p.A.
L.go U.Boccioni, 1 21040 Origgio (VA)
Produttore responsabile del rilascio dei lotti
SALUTAS Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee, 1 39179 Barleben (Germania)
LEK S.A.
Ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warsaw (Polonia)
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il 10 Maggio 2013
