Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore
Finasteride Aurobindo Pharma Italia 1 mg compresse rivestite con film
Finasteride
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Finasteride Aurobindo Pharma Italia e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Finasteride Aurobindo Pharma Italia
- Come prendere Finasteride Aurobindo Pharma Italia
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Finasteride Aurobindo Pharma Italia
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è Finasteride Aurobindo Pharma Italia e a che cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere Finasteride Aurobindo Pharma Italia
- 3. Come prendere Finasteride Aurobindo Pharma Italia
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Finasteride Aurobindo Pharma Italia
- 6. Altre informazioni
1. Che cos’è Finasteride Aurobindo Pharma Italia e a che cosa serve
- Finasteride Aurobindo Pharma Italia 1 mg compresse rivestite con film contiene un medicinale chiamato finasteride.
- Finasteride Aurobindo Pharma Italia viene usato per il trattamento della caduta di capelli di tipo maschile (anche conosciuta come alopecia androgenetica). Se dopo aver letto questo foglio illustrativo ha qualsiasi domanda sulla perdita di capelli nell’uomo, chieda al medico.
- La caduta di capelli di tipo maschile è una condizione comune che si ritiene causata da una combinazione di fattori genetici e da un particolare ormone chiamato diidrotestosterone (DHT), che contribuisce a ridurre la fase di crescita del capello e ne causa l’assottigliamento.
- Nel cuoio capelluto, Finasteride Aurobindo Pharma Italia riduce specificatamente i livelli di DHT bloccando un enzima (la 5-alfa reduttasi di tipo II) che converte il testosterone in DHT.
Solo gli uomini con calvizie da lieve a moderata ma non completa possono attendersi benefici dall’uso di Finasteride Aurobindo Pharma Italia. Nella maggior parte degli uomini trattati con Finasteride Aurobindo Pharma Italia per 5 anni, la progressione della caduta dei capelli è stata rallentata e almeno la metà di questi uomini hanno avuto anche qualche miglioramento nella crescita dei capelli.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Finasteride Aurobindo Pharma Italia
Non prenda Finasteride Aurobindo Pharma Italia
- se è allergico alla finasteride o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- se è una donna (poiché questo medicinale è per gli uomini, vedere ‘Gravidanza’). Studi clinici hanno dimostrato che Finasteride Aurobindo Pharma Italia non è efficace nel trattamento della caduta dei capelli nelle donne.
- se prende già finasteride o dutasteride utilizzati per un problema alla prostata chiamato iperplasia prostatica benigna (IPB).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Finasteride Aurobindo Pharma Italia.
- Finasteride Aurobindo Pharma Italia non deve essere somministrato a bambini o adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
- Prima di prendere il medicinale verifichi con il medico o con il farmacista se deve fare un’analisi del sangue per il cancro alla prostata chiamato PSA (antigene prostatico specifico). Infatti Finasteride Aurobindo Pharma Italia può influenzare il risultato di questo test.
- Finasteride può avere effetti sulla fertilità maschile. I pazienti che intendono avere un figlio devono prendere in considerazione l’interruzione del trattamento.
- Deve riferire tempestivamente al suo medico qualsiasi cambiamento nel tessuto della mammella, come ad esempio noduli, dolore, ingrossamento del tessuto della mammella o secrezione dal capezzolo, poiché possono essere segni di una condizione grave, come cancro al seno.
- Informi il medico o il farmacista di qualsiasi problema medico di cui soffre o ha sofferto, e di qualsiasi allergia.
Altri medicinali e Finasteride Aurobindo Pharma Italia
Finasteride Aurobindo Pharma Italia solitamente può essere assunto con altri farmaci. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non prenda Finasteride Aurobindo Pharma Italia se prende già finasteride o dutasteride utilizzati per un problema alla prostata chiamato iperplasia prostatica benigna (IPB).
Finasteride Aurobindo Pharma Italia con cibi e bevande e alcool
Finasteride Aurobindo Pharma Italia può essere assunto con o senza cibo.
Gravidanza, allattamento e fertilità
- Le donne non devono usare Finasteride Aurobindo Pharma Italia a causa del rischio in gravidanza.
- Se è in gravidanza o potrebbe esserlo, non deve toccare le compresse spezzate o frantumate di Finasteride Aurobindo Pharma Italia.
- Se il principio attivo di Finasteride Aurobindo Pharma Italia viene assorbito dopo uso orale o attraverso la pelle da donne incinte di un feto di sesso maschile, il bambino può nascere con anomalie degli organi genitali.
- Se una donna incinta viene a contatto con il principio attivo di Finasteride Aurobindo Pharma Italia, deve consultare il medico.
- Le compresse di Finasteride Aurobindo Pharma Italia sono rivestite e ciò previene il contatto con il principio attivo durante il normale utilizzo.
Se la sua partner sessuale è o può rimanere incinta, deve evitare l’esposizione della partner al liquido seminale (ad es. mediante l’uso di un profilattico).
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:
Non si prevede e non è noto che Finasteride Aurobindo Pharma Italia influisca sulla capacità di guidare e sull’utilizzo di macchinari.
Finasteride Aurobindo Pharma Italia contiene lattosio, i pazienti intolleranti devono tener conto che Finasteride Aurobindo Pharma Italia compresse rivestite con film contiene lattosio. Se il medico le ha detto che soffre di intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il suo medico prima di prendere questo medicinale.
Uso di altri medicinali per la caduta di capelli di tipo maschile con Finasteride Aurobindo Pharma Italia
Non sono disponibili informazioni sull’uso di finasteride con minoxidil, un altro tipo di medicinale per la caduta dei capelli di tipo maschile che viene applicato sul capo.
3. Come prendere Finasteride Aurobindo Pharma Italia
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
- La dose abituale è di una compressa al giorno.
- Le compresse possono essere prese con o senza cibo.
- Finasteride Aurobindo Pharma Italia non agisce più rapidamente o meglio se lo prende più di una volta al giorno.
Il medico la aiuterà a valutare se Finasteride Aurobindo Pharma Italia funziona. È importante continuare a prendere Finasteride Aurobindo Pharma Italia fino a quando il medico glielo prescrive.
Finasteride Aurobindo Pharma Italia può funzionare solo a lungo termine se lo prende in modo continuo.
Se prende più Finasteride Aurobindo Pharma Italia di quanto deve
Se prende troppe compresse per errore contatti immediatamente il medico.
Se dimentica di prendere Finasteride Aurobindo Pharma Italia
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Salti la dose dimenticata e prenda la compressa successiva seguendo le istruzioni.
Se interrompe il trattamento con Finasteride Aurobindo Pharma Italia
Possono essere necessari dai 3 ai 6 mesi affinché il farmaco sia pienamente efficace. È importante continuare a prendere Finasteride Aurobindo Pharma Italia per la durata stabilita dal medico. Se interrompe il trattamento, è probabile che entro i successivi 9-12 mesi perda i capelli che le sono cresciuti.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati sono stati in genere temporanei con il trattamento continuo o sono scomparsi all’interruzione del trattamento.
Non comuni (si verificano in meno di 1 utilizzatore su 100):
- ridotto desiderio sessuale
- difficoltà di erezione
- problemi di eiaculazione, come ridotto volume del liquido seminale prodotto
- umore depresso.
Frequenza non nota:
- reazioni allergiche come eruzione cutanea, prurito, noduli sotto la pelle (orticaria) e gonfiore delle labbra e del viso
- gonfiore o dolorabilità al seno
- dolore ai testicoli
- battito cardiaco veloce
- persistente riduzione dello slancio sessuale dopo l’interruzione del trattamento
- persistente difficoltà di erezione dopo l’interruzione del trattamento
- l’infertilità è stata riferita negli uomini che hanno assunto finasteride per un lungo periodo di tempo e che avevano altri fattori di rischio che possono influire sulla fertilità. La normalizzazione o il miglioramento della qualità del liquido seminale sono stati riferiti dopo l’interruzione della somministrazione di finasteride. Non sono stati condotti studi clinici a lungo termine sull’effetto della finasteride sulla fertilità negli uomini.
- Livelli elevati degli enzimi del fegato
Deve riferire immediatamente al medico qualsiasi alterazione nel tessuto della mammella come noduli, dolore, ingrossamento del tessuto della mammella o secrezione dal capezzolo poiché possono essere segni di una condizione grave quale il cancro della mammella.
Smetta di prendere Finasteride Aurobindo Pharma Italia e parli immediatamente con il medico se ha uno dei seguenti sintomi:
• gonfiore del viso, della lingua o della gola
• difficoltà di deglutizione
• noduli sotto la pelle (orticaria)
• difficoltà respiratorie
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
5. Come conservare Finasteride Aurobindo Pharma Italia
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata chiaramente sull’etichetta, sul cartone o sul flacone dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Altre informazioni
Cosa contiene Finasteride Aurobindo Pharma Italia
- Il principio attivo è finasteride. Una compressa rivestita con film contiene 1 mg di finasteride.
- Gli altri eccipienti sono: Nucleo della compressa: Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, sodio-amido glicolato, amido pregelatinizzato [amido di mais], sodio docusato, magnesio stearato.
Film di rivestimento: Ipromellosa, idrossipropilcellulosa, talco, titanio diossido (E171), ferro ossido rosso (E172), ferro ossido giallo (E172).
Descrizione dell’aspetto di Finasteride Aurobindo Pharma Italia e contenuto della confezione:
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film, di colore marrone, ottagonali, biconvesse, con impresso ‘J’ su un lato e ‘81’ sull’altro lato.
Le compresse rivestite con film di Finasteride Aurobindo Pharma Italia sono disponibili in confezioni blister in poliammide/alluminio/PVC/alluminio e in flaconi in HDPE con tappo in polipropilene contenente gel di silice come essiccante.
Confezioni:
Confezione blister: 28, 56, 84 e 98 compresse rivestite con film.
Confezione in flacone HDPE: 30 e 100 compresse rivestite con film.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Italia
Produttore
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip HA4 6QD
Regno Unito
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Portogallo: Finasterida Aurobindo
Spagna:
FINASTERIDA AUROBINDO 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Regno Unito: Finasteride 1 mg film-coated tablets
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