FAMODIL

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Famodil 20 mg compresse rivestite con film
Famodil 40 mg compresse rivestite con film

famotidina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è Famodil e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Famodil
Come prendere Famodil
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Famodil
Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

1. Che cos’è Famodil e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Famodil
3. Come prendere Famodil
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Famodil
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cosa contiene Famodil
2. Descrizione dell’aspetto di Famodil e contenuto della confezione

1. Che cos’è Famodil e a cosa serve

Famodil contiene il principio attivo famotidina che appartiene al gruppo dei medicinali noti come antagonisti del recettore H 2 (H 2-bloccanti). La famotidina agisce riducendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco.

Famodil è indicato per:

il trattamento e la prevenzione delle ricadute dell’ulcera del duodeno
il trattamento dell’ulcera benigna dello stomaco
il trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison (condizione caratterizzata da una abnorme produzione di gastrina che provoca una eccessiva produzione di acido gastrico)
il trattamento dell’esofagite da reflusso, una condizione che si verifica quando l’acido dallo stomaco risale nell’esofago (il tratto che collega la gola allo stomaco), causando dolore, infiammazione e bruciore

2. Cosa deve sapere prima di prendere Famodil

Non usi Famodil

se è allergico alla famotidina, ad altri antagonisti del recettore H 2 o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Famodil.

Prima di prescriverle Famodil il medico verificherà che:

la sua ulcera allo stomaco non sia un tumore maligno. La risposta dell’ulcera al trattamento con Famodil non può in ogni caso escludere la presenza di un tumore maligno allo stomaco.

Informi il medico prima di prendere Famodil:

se ha problemi ai reni. Il medico le può prescrivere una dose più bassa di Famodil (vedere paragrafo 3 “Pazienti con problemi ai reni”)

In caso di trattamento prolungato con alte dosi di Famodil il medico le farà fare degli esami per controllare:

il numero di cellule nel sangue
la funzionalità del fegato

In caso di malattia ulcerosa che dura da lungo tempo, si deve evitare una brusca sospensione del trattamento dopo il sollievo dai sintomi.

Bambini

La sicurezza e l’efficacia di Famodil non sono state stabilite nei bambini.

Altri medicinali e Famodil

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe prendere qualsiasi altro medicinale.

Non usi Famodil con:

probenecid (un medicinale per trattare la gotta), perché può ritardare l’eliminazione di famotidina.

Informi il medico se sta usando o deve usare:

medicinali che riducono l’acidità dello stomaco (antiacidi) perché riducono l’assorbimento di Famodil.
Famodil deve essere preso 1-2 ore prima dell’antiacido
sucralfato (medicinale per il trattamento delle ulcere). Deve essere evitato l’uso concomitante di sucralfato entro due ore dall’assunzione della dose di famotidina.
ketoconazolo o itraconazolo (medicinali per il trattamento delle infezioni micotiche) perché il loro assorbimento può essere ridotto. Ketoconazolo deve essere somministrato 2 ore prima di prendere Famodil
atazanavir (medicinale per il trattamento dell’infezione HIV) perché il suo assorbimento può essere ridotto.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Non è consigliato prendere Famodil durante la gravidanza. Di conseguenza il medico le prescriverà il medicinale solo se assolutamente necessario e dopo aver valutato i benefici e i possibili rischi.

Allattamento

Famodil può passare nel latte materno. Si rivolga al medico per valutare se interrompere il trattamento con

Famodil o l’allattamento al seno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Famodil può causare vertigini e mal di testa. Se manifesta questi sintomi eviti di guidare veicoli, di utilizzare macchinari o di svolgere attività che richiedano pronta vigilanza.

3. Come prendere Famodil

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Trattamento e prevenzione delle ricadute dell’ulcera del duodeno

Terapia iniziale

La dose raccomandata è 1 compressa da 40 mg da prendere la sera. La durata del trattamento varia da 4 a 8 settimane, ma può essere anche inferiore se gli esami rivelano che l’ulcera è guarita.

Nella maggior parte dei pazienti, la guarigione si ha entro le 4 settimane di trattamento, se ciò non si verificata il medico le dirà di continuare il trattamento per altre 4 settimane.

Terapia di mantenimento

Per prevenire le ricadute dell’ulcera del duodeno, la dose raccomandata è 1 compressa da 20 mg da prendere la sera. Per la durata del trattamento segua le indicazioni del medico.

Trattamento dell’ulcera benigna dello stomaco

La dose raccomandata è di 1 compressa da 40 mg da prendere la sera. La durata del trattamento varia da 6 a 8 settimane, ma può essere anche inferiore se gli esami rivelano che l’ulcera è guarita.

Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison

In assenza di una terapia precedente, La dose raccomandata è 1 compressa da 20 mg ogni 6 ore. Il medico deciderà eventuali variazioni della dose e la durata del trattamento con Famodil in base alle sue esigenze.
Se sta assumendo medicinali simili (ad esempio, altri antagonisti del recettore H 2 dell’istamina) è possibile iniziare il trattamento con Famodil ad una dose superiore a quella solitamente raccomandata. Chieda al medico qual è la dose corretta per lei.

Trattamento dell’esofagite da reflusso

Terapia iniziale

La dose raccomandata è 1 compressa da 20 mg 2 volte al giorno per 6 settimane.

Nei casi più gravi (erosioni, ulcerazioni esofagee), il medico potrà aumentare la dose fino a 40 mg 2 volte al giorno per 6 settimane.

Se lo ritiene necessario, il medico le potrà dire di prolungare il trattamento fino a un totale di 12 settimane.
Il medico ridurrà la dose e la durata del trattamento con Famodil in caso di guarigione accertata della lesione.

Terapia di mantenimento

La dose raccomandata è 1 compressa da 20 mg 2 volte al giorno.

Pazienti con problemi ai reni

Nei pazienti con gravi problemi ai reni (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min) il medico prescriverà una dose di Famodil inferiore, pari a 20 mg la sera.

Il medico valuterà inoltre se prolungare l’intervallo tra le somministrazione a 36-48 ore in base alla sua riposta clinica.

Pazienti anziani

Non è richiesto un aggiustamento della dose in questi pazienti.

Se usa più Famodil di quanto deve

In caso di ingestione accidentale o uso di una dose eccessiva di Famodil, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Il medico cercherà di inibire l’assorbimento del medicinale e la sottoporrà ad una adeguata terapia.

I possibili effetti indesiderati in caso di uso di una dose eccessiva sono simili a quelli riscontratei durante il normale uso del medicinale (vedere paragrafo 4).

Se dimentica di prendere Famodil

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Famodil

Non interrompa in modo brusco il trattamento con Famodil anche se ha ottenuto un sollievo dei sintomi.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

mal di testa
vertigini
stitichezza
diarrea

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

alterazione del gusto
bocca secca
nausea
vomito
disturbi o distensione dell’addome
flatulenza
eruzione sulla pelle
prurito
orticaria
riduzione o perdita di appetito (anoressia)
affaticamento

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

problemi al cuore
- disturbo del ritmo del cuore (blocco AV in caso di trattamento per via endovenosa, allungamento dell’intervallo QT in pazienti con problemi ai reni)
senso di oppressione al torace
diminuzione del numero dei globuli bianchi nel sangue (leucopenia, neutropenia, agranulacitosi)
diminuzione del numero delle piastrine nel sangue (trombocitopenia)
diminuzione del numero di tutte le cellule del sangue (pancitopenia)
convulsioni, crisi epilettiche tipo grande male (in particolare in pazienti con problemi ai reni)
formicolii (parestesia)
sonnolenza
infezione anche fatale dei polmoni (polmonite interstiziale)
perdita di capelli
grave reazione allergica che coinvolge la pelle e le mucose talvolta anche fatale (sindrome di Stevens-Jonhson, necrolisi epidermica tossica)
reazioni allergiche:
- anafilassi
- gonfiore del volto, labbra, lingua e/o della gola che possono causare difficoltà della respirazione e della deglutizione (edema angioneurotico)
- spasmo dei bronchi
dolori alle articolazioni, crampi ai muscoli
problemi al fegato:
- alterazioni di alcune proteine (enzimi) del fegato
- infiammazione del fegato (epatite)
- colorazione gialla della pelle, delle mucose e dell’occhio dovuta a ristagno della bile (ittero colestatico)
impotenza
disturbi psicologici reversibili come:
- depressione
- ansia
- agitazione
- disorientamento
- confusione
- allucinazioni
insonnia
riduzione della libido

Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

ingrossamento delle mammelle nei maschi (ginecomastia)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Famodil

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scadenza”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Famodil

Il principio attivo è famotidina. Ogni compressa contiene 20 o 40 mg di farmotidina.
Gli altri componenti sono amido pregelatinizzato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, ipromellosa, talco, idrossipropilcellulosa, titanio diossido, ferro ossido rosso, ferro ossido giallo, cera carnauba.

Descrizione dell’aspetto di Famodil e contenuto della confezione

Compresse rivestite con film

Ogni confezione di Famodil 20 mg contiene 20 compresse.

Ogni confezione di Famodil 40 mg contiene 10 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

SIGMA-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47 00144 Roma

Produttore