Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Etoricoxib Sandoz 30 mg compresse rivestite con film
Etoricoxib Sandoz 60 mg compresse rivestite con film
Etoricoxib Sandoz 90 mg compresse rivestite con film
Etoricoxib Sandoz 120 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
Per adulti e adolescenti a partire dai 16 anni di età
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Etoricoxib Sandoz e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Etoricoxib Sandoz
- Come prendere Etoricoxib Sandoz
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Etoricoxib Sandoz
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è Etoricoxib Sandoz e a che cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere Etoricoxib Sandoz
- 3. Come prendere Etoricoxib Sandoz
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Etoricoxib Sandoz
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Etoricoxib Sandoz e a che cosa serve
- Etoricoxib Sandoz fa parte di un gruppo di medicinali chiamati inibitori selettivi della COX-2.
Questi appartengono ad una famiglia di medicinali noti come farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS). - Etoricoxib Sandoz aiuta a ridurre il dolore ed il gonfiore (infiammazione) a livello delle articolazioni e dei muscoli di persone con osteoartrosi, artrite reumatoide, spondilite anchilosante e gotta.
- Etoricoxib Sandoz è usato anche per il trattamento a breve termine del dolore moderato successivo alla chirurgia dentale.
- Etoricoxib Sandoz è indicato in adulti e adolescenti di età pari o superiore a 16 anni
Cos’è l’artrosi?
L’artrosi è una malattia delle articolazioni. Essa è causata dal progressivo deterioramento delle cartilagini che ricoprono le estremità delle ossa. Questo comporta gonfiore (infiammazione), dolore, dolorabilità, rigidità e disabilità.
Cos’è l’artrite reumatoide?
L’artrite reumatoide è una malattia infiammatoria a lungo termine delle articolazioni. Essa causa dolore, rigidità, gonfiore e perdita progressiva dei movimenti nelle articolazioni colpite. Essa può inoltre causare infiammazione in altre parti del corpo.
Cos’è la gotta?
La gotta è una malattia con improvvisi e ricorrenti attacchi di infiammazione molto dolorosa e arrossamento delle articolazioni. È causata dal deposito di cristalli minerali nelle articolazioni.
Cos’è la spondilite anchilosante?
La spondilite anchilosante è una malattia infiammatoria della colonna vertebrale e delle grandi articolazioni.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Etoricoxib Sandoz
Non prenda Etoricoxib Sandoz:
- se è allergico all’etoricoxib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
- se è allergico ai farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), compreso l’acido acetilsalicilico e gli inibitori della COX-2 (vedere “Possibili effetti indesiderati”, paragrafo 4)
- se ha un’ulcera dello stomaco in fase attiva o un sanguinamento dello stomaco o dell’intestino in fase attiva
- se ha una grave malattia al fegato
- se ha una grave malattia al rene
- se è incinta o sta allattando al seno (vedere “Gravidanza, allattamento e fertilità”)
- se ha meno di 16 anni di età
- se ha una malattia infiammatoria dell’intestino, come malattia di Crohn, colite ulcerosa, o colite
- se il medico le ha diagnosticato problemi cardiaci come insufficienza cardiaca (di grado moderato o grave) o angina (dolore toracico) o se ha avuto un attacco cardiaco, un bypass coronarico, un’arteropatia periferica (ridotta circolazione a gambe e piedi a causa di vasi sanguigni ristretti o occlusi) o qualsiasi tipo di ictus (incluso mini-ictus, attacco ischemico transitorio o TIA). L’etoricoxib può aumentare lievemente il rischio di attacco cardiaco e di ictus e per questo motivo non deve essere usato in persone che hanno già avuto problemi di cuore o ictus
- se ha la pressione sanguigna elevata che non viene controllata dal trattamento (si rivolga al medico se non è sicuro che la pressione sanguigna sia controllata in modo adeguato).
Se pensa che una qualsiasi di queste condizioni la riguarda, non prenda le compresse prima di aver consultato il medico.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di prendere Etoricoxib Sandoz se:
- ha una storia di sanguinamenti o di ulcere dello stomaco.
- è disidratato, per esempio a causa di un episodio prolungato di vomito o diarrea.
- ha un gonfiore dovuto a ritenzione di liquidi.
- ha una storia di insufficienza cardiaca, o qualsiasi altra forma di malattia del cuore.
- ha una storia di pressione sanguigna alta. In alcune persone Etoricoxib Sandoz, specialmente ad alte dosi, può aumentare la pressione sanguigna, e il medico periodicamente controllerà la sua pressione sanguigna.
- ha una storia di malattie del fegato o del rene.
- è in terapia per un’infezione. Etoricoxib Sandoz può mascherare o nascondere una febbre, che è un segno di infezione.
- è una donna che sta tentando di rimanere incinta.
- è un anziano (età superiore ai 65 anni).
- ha diabete, colesterolo alto o abitudine al fumo. Queste sono condizioni che possono aumentare il rischio di malattia cardiaca.
Se ha dei dubbi che una qualsiasi delle condizioni sopra menzionate la riguardi, parli con il medico prima di prendere Etoricoxib Sandoz per verificare se questo medicinale è adatto a lei.
Etoricoxib Sandoz ha la stessa efficacia sia nel paziente più anziano che in quello più giovane. Se è anziano (età superiore ai 65 anni), il medico la controllerà in modo appropriato. Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti anziani.
Altri medicinali e Etoricoxib Sandoz
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
In particolare se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali, è possibile che il medico effettui dei controlli per vedere se questi medicinali funzionano bene una volta che lei ha iniziato a prendere
Etoricoxib Sandoz:
- fluidificanti del sangue (anticoagulanti), come il warfarin
- rifampicina (un antibiotico)
- metotrexato (un medicinale usato per la soppressione del sistema immunitario e spesso utilizzato nel trattamento dell’artrite reumatoide)
- medicinali utilizzati per controllare la pressione sanguigna elevata e l’insufficienza cardiaca chiamati ACE inibitori e bloccanti dei recettori dell’angiotensina, come ad esempio enalapril e ramipril, e losartan e valsartan
- litio (un medicinale usato per trattare alcuni tipi di depressione)
- diuretici (compresse per urinare)
- ciclosporina o tacrolimus (medicinali usati per la soppressione del sistema immunitario)
- digossina (un medicinale per il trattamento dell’insufficienza cardiaca e del ritmo cardiaco irregolare)
- minoxidil (un medicinale per il trattamento della pressione sanguigna alta)
- salbutamolo compresse o soluzione orale (un medicinale per il trattamento dell’asma)
- contraccettivi orali
- terapia ormonale sostitutiva
- acido acetilsalicilico, il rischio di ulcere allo stomaco è più elevato se prende Etoricoxib Sandoz con acido acetilsalicilico.
- Etoricoxib Sandoz può essere assunto con basse dosi di acido acetilsalicilico. Se lei sta assumendo acido acetilsalicilico a bassa dose per la prevenzione di attacchi cardiaci o ictus, non deve interrompere il trattamento con acido acetilsalicilico senza consultare il medico.
- non assumere alte dosi di acido acetilsalicilico o altri medicinali antiinfiammatori durante il trattamento con Etoricoxib Sandoz.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Gravidanza
Etoricoxib Sandoz non deve essere preso durante la gravidanza. Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, non prenda Etoricoxib Sandoz. Se resta incinta, smetta di prendere Etoricoxib Sandoz e consulti il medico. Se non è sicura o se ha bisogno di più informazioni a riguardo, consulti il medico.
Allattamento
Non è noto se etoricoxib venga escreto nel latte umano. Se sta allattando al seno, o pensa che allatterà al seno, contatti il medico prima di prendere Etoricoxib Sandoz. Se sta usando Etoricoxib Sandoz non deve allattare.
Fertilità
Etoricoxib può rendere più difficile il rimanere incinta.
Deve informare il medico se sta pianificando una gravidanza o se ha problemi a rimanere incinta.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Capogiro e sonnolenza sono stati segnalati in alcuni pazienti che prendevano Etoricoxib Sandoz.
Non guidi se avverte capogiro o sonnolenza.
Non utilizzi attrezzi o macchinari se avverte capogiro o sonnolenza.
Etoricoxib Sandoz contiene lattosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere Etoricoxib Sandoz
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Etoricoxib Sandoz 30 mg compresse rivestite con film:
Artrosi
La dose raccomandata è di 30 mg (equivalente a 1 compressa di Etoricoxib Sandoz 30 mg compresse rivestite con film) una volta al giorno, aumentabile, se necessario, fino a una dose massima di 60 mg (equivalente a 2 compresse di Etoricoxib Sandoz 30 mg compresse rivestite con film) una volta al giorno.
Artrite reumatoide
La dose raccomandata è di 90 mg (equivalente a 3 compresse di Etoricoxib Sandoz 30 mg compresse rivestite con film) una volta al giorno.
Spondilite anchilosante
La dose raccomandata è di 90 mg (equivalente a 3 compresse di Etoricoxib Sandoz 30 mg compresse rivestite con film) una volta al giorno.
Condizioni di dolore acuto
Etoricoxib deve essere usato solo per il periodo di dolore acuto.
Gotta
La dose raccomandata è di 120 mg (equivalente a 4 compresse di Etoricoxib Sandoz 30 mg compresse rivestite con film) una volta al giorno che deve essere utilizzata solo per il periodo di dolore acuto, limitatamente a un massimo di 8 giorni di trattamento.
Dolore postoperatorio da chirurgia dentale
La dose raccomandata è di 90 mg (equivalente a 3 compresse di Etoricoxib Sandoz 30 mg compresse rivestite con film) una volta al giorno, limitatamente a un massimo di 3 giorni di trattamento.
Etoricoxib Sandoz 60 mg compresse rivestite con film:
Artrosi
La dose raccomandata è di 30 mg una volta al giorno (non praticabile con Etoricoxib Sandoz 60 mg compresse rivestite con film), aumentabile, se necessario, fino a una dose massima di 60 mg (equivalente a 1 compressa di Etoricoxib Sandoz 60 mg compresse rivestite con film) una volta al giorno.
Artrite reumatoide
La dose raccomandata è di 90 mg una volta al giorno. Questa dose non è praticabile con Etoricoxib Sandoz 60 mg compresse rivestite con film. Per il trattamento dell’artrite reumatoide è disponibile un altro dosaggio di Etoricoxib Sandoz 90 mg compresse rivestite con film.
Spondilite anchilosante
La dose raccomandata è di 90 mg una volta al giorno. Questa dose non è praticabile con Etoricoxib Sandoz 60 mg compresse rivestite con film. Per il trattamento della spondilite anchilosante è disponibile un altro dosaggio di Etoricoxib Sandoz 90 mg compresse rivestite con film.
Condizioni di dolore acuto
Etoricoxib deve essere usato solo per il periodo di dolore acuto.
Gotta
La dose raccomandata è di 120 mg (equivalente a 2 compresse di Etoricoxib Sandoz 60 mg compresse rivestite con film) una volta al giorno che deve essere utilizzata solo per il periodo di dolore acuto, limitatamente a un massimo di 8 giorni di trattamento.
Dolore postoperatorio da chirurgia dentale
La dose raccomandata è di 90 mg una volta al giorno, limitatamente a un massimo di 3 giorni di trattamento. Questa dose non è praticabile con Etoricoxib Sandoz 60 mg compresse rivestite con film.
Per il trattamento del dolore postoperatorio da chirurgia dentale è disponibile un altro dosaggio di
Etoricoxib Sandoz 90 mg compresse rivestite con film.
Etoricoxib Sandoz 90 mg compresse rivestite con film:
Artrosi
La dose raccomandata è di 30 mg una volta al giorno, aumentabile, se necessario, fino a una dose massima di 60 mg una volta al giorno. Questa dose non è praticabile con Etoricoxib Sandoz 90 mg compresse rivestite con film. Per il trattamento dell’artrosi è disponibile un altro dosaggio (Etoricoxib Sandoz 30 mg compresse rivestite con film).
Artrite reumatoide
La dose raccomandata è di 90 mg (equivalente a 1 compressa di Etoricoxib Sandoz 90 mg compresse rivestite con film) una volta al giorno.
Spondilite anchilosante
La dose raccomandata è di 90 mg (equivalente a 1 compressa di Etoricoxib Sandoz 90 mg compresse rivestite con film) una volta al giorno.
Condizioni di dolore acuto
Etoricoxib deve essere usato solo per il periodo di dolore acuto.
Gotta
La dose raccomandata è di 120 mg una volta al giorno che deve essere utilizzata solo per il periodo di dolore acuto, limitatamente a un massimo di 8 giorni di trattamento. Questa dose non è praticabile con Etoricoxib Sandoz 90 mg compresse rivestite con film. Per il trattamento della gotta è disponibile un altro dosaggio (Etoricoxib Sandoz 120 mg compresse rivestite con film).
Dolore postoperatorio da chirurgia dentale
La dose raccomandata è di 90 mg (equivalente a 1 compressa di Etoricoxib Sandoz 90 mg compresse rivestite con film) una volta al giorno, limitatamente a un massimo di 3 giorni di trattamento.
Etoricoxib Sandoz 120 mg compresse rivestite con film:
Artrosi
La dose raccomandata è di 30 mg una volta al giorno, aumentabile, se necessario, fino a una dose massima di 60 mg una volta al giorno. Questa dose non è praticabile con Etoricoxib Sandoz 120 mg compresse rivestite con film. Per il trattamento dell’artrosi è disponibile un altro dosaggio (Etoricoxib Sandoz 30 mg compresse rivestite con film).
Artrite reumatoide
La dose raccomandata è di 90 mg una volta al giorno. Questa dose non è praticabile con Etoricoxib Sandoz 120 mg compresse rivestite con film. Per il trattamento dell’artrite reumatoide è disponibile un altro dosaggio (Etoricoxib Sandoz 90 mg compresse rivestite con film).
Spondilite anchilosante
La dose raccomandata è di 90 mg una volta al giorno. Questa dose non è praticabile con Etoricoxib Sandoz 120 mg compresse rivestite con film. Per il trattamento della spondilite anchilosante è disponibile un altro dosaggio (Etoricoxib Sandoz 90 mg compresse rivestite con film).
Condizioni di dolore acuto
Etoricoxib deve essere usato solo per il periodo di dolore acuto.
Gotta
La dose raccomandata è di 120 mg (equivalente a 1 compressa di Etoricoxib Sandoz 120 mg compresse rivestite con film) una volta al giorno che deve essere utilizzata solo per il periodo di dolore acuto, limitatamente a un massimo di 8 giorni di trattamento.
Dolore postoperatorio da chirurgia dentale
La dose raccomandata è di 90 mg una volta al giorno, limitatamente a un massimo di 3 giorni di trattamento. Questa dose non è praticabile con Etoricoxib Sandoz 120 mg compresse rivestite con film. Per il trattamento del dolore postoperatorio da chirurgia dentale è disponibile un altro dosaggio (Etoricoxib Sandoz 90 mg compresse rivestite con film).
Uso in bambini e adolescenti
Non dare Etoricoxib Sandoz a bambini e adolescenti di età inferiore a 16 anni.
Anziani
Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani. Si deve usare cautela nei pazienti anziani.
Persone con problemi di fegato
- Se ha una malattia del fegato di entità lieve non deve prendere più di 60 mg al giorno.
- Se ha una malattia del fegato di entità moderata non deve prendere più di 30 mg al giorno.
Non prenda una quantità di medicinale superiore a quella raccomandata per il trattamento della sua malattia. Il medico valuterà periodicamente il trattamento. È importante che lei usi la dose più bassa in grado di controllare il dolore e che non prenda Etoricoxib Sandoz più a lungo del necessario. Questo perché il rischio di attacchi cardiaci e ictus può aumentare dopo un trattamento prolungato, specialmente con alte dosi.
Via/Modo di somministrazione
Etoricoxib Sandoz deve essere assunto per bocca. Prendere le compresse una volta al giorno.
Etoricoxib Sandoz può essere preso con o senza cibo. L’insorgenza dell’effetto di Etoricoxib Sandoz può essere più veloce quando assunto senza cibo.
Se prende più Etoricoxib Sandoz di quanto deve
Non deve mai prendere più compresse di quelle raccomandate dal medico. Se prende troppe compresse, deve contattare immediatamente il medico.
Se dimentica di prendere Etoricoxib Sandoz
È importante prendere Etoricoxib Sandoz come prescritto dal medico. Se dovesse dimenticare una dose, il giorno seguente si limiti a riprendere il suo schema di dose abituale. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se manifesta uno dei seguenti sintomi smetta di prendere Etoricoxib Sandoz e contatti immediatamente il medico:
- respiro affannoso, dolori toracici, o comparsa o peggioramento di gonfiore delle caviglie
- colorazione gialla della cute e degli occhi (ittero)-questi sono sintomi di problemi di fegato
- dolore di stomaco grave o continuo o feci che diventano nere
- una reazione allergica che può comprendere problemi cutanei come ulcere o formazione di vescicole, o gonfiore di faccia, labbra, lingua, o gola che può rendere difficoltosa la respirazione.
Nel corso del trattamento con Etoricoxib Sandoz possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:
Molto comune (può interessare più di 1 utilizzatore su 10):
- dolore allo stomaco
Comune (può interessare fino a 1 utilizzatore su 10):
- alveolite (infiammazione e dolore dopo un’estrazione dentale)
- gonfiore delle gambe e/o dei piedi dovuto a ritenzione di liquidi (edema)
- capogiro, mal di testa
- palpitazioni (battito cardiaco accelerato o irregolare), ritmo cardiaco irregolare (aritmia)
- aumento della pressione sanguigna
- respiro sibilante o corto (broncospasmo)
- stitichezza, flatulenza (eccesso di gas), gastrite (infiammazione della superficie interna dello stomaco), bruciore di stomaco, diarrea, difficoltà nella digestione (dispepsia)/fastidio di stomaco, nausea, malessere (vomito), infiammazione dell’esofago, ulcere della bocca
- alterazioni di alcuni esami del sangue legati alla funzione del fegato
- comparsa di lividi
- debolezza e affaticamento, malattia simil-influenzale
Non comune (può interessare fino a 1 utilizzatore su 100)
- gastroenterite (infiammazione del tratto gastrointestinale che coinvolge sia lo stomaco che l’intestino tenue/influenza intestinale), infezione della parte alta dell’apparato respiratorio, infezione del tratto urinario
- diminuzione del numero dei globuli rossi nel sangue, diminuzione del numero dei globuli bianchi nel sangue, diminuzione delle piastrine
- ipersensibilità (una reazione allergica inclusa l’orticaria che può essere abbastanza grave da richiedere l’intervento immediato del medico)
- aumenti o diminuzioni dell’appetito, aumento di peso
- ansia, depressione, diminuzione dell’acutezza mentale, vedere, sentire o percepire cose che non sono reali (allucinazioni)
- alterazione del gusto, difficoltà a dormire, formicolio o intorpidimento, sonnolenza
- visione offuscata, irritazione e arrossamento degli occhi
- ronzio alle orecchie, vertigine (sensazione di capogiro persistente quando si sta in piedi)
- anormalità del ritmo cardiaco (fibrillazione atriale), frequenza cardiaca accelerata, insufficienza cardiaca, sensazione di oppressione, pressione o pesantezza toracica (angina pectoris), attacco di cuore
- vampate, ictus, mini-ictus (attacco ischemico transitorio), grave aumento della pressione sanguigna, infiammazione dei vasi sanguigni
- tosse, mancanza di respiro, sangue dal naso
- gonfiore di stomaco o d’intestino, cambiamenti delle abitudini intestinali, bocca secca, ulcera dello stomaco, infiammazione della superficie interna dello stomaco che può diventare grave e può portare a sanguinamento, sindrome del colon irritabile, infiammazione del pancreas
- gonfiore del viso, eruzione della pelle o prurito della pelle, arrossamento della pelle
- crampi/spasmi muscolari, dolore/rigidità muscolare
- livelli elevati di potassio nel sangue, alterazione di alcuni esami del sangue o delle urine legati alla funzionalità del rene, gravi problemi renali
- dolore toracico
Raro (può interessare fino a 1 utilizzatore su 1000):
- angioedema (una reazione allergica con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola che può causare difficoltà a respirare e ad inghiottire, che può essere abbastanza grave da richiedere l’intervento immediato del medico)/reazioni anafilattiche/anafilattoidi compreso lo shock (una grave reazione allergica che richiede l’intervento immediato del medico)
- confusione, irrequietezza
- problemi epatici (epatite)
- bassi livelli di sodio nel sangue
- insufficienza epatica, colorazione gialla della pelle e/o degli occhi (ittero)
- reazioni cutanee gravi
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Etoricoxib Sandoz
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Etoricoxib Sandoz
- Il principio attivo è etoricoxib
- Etoricoxib Sandoz 30 mg compresse rivestite con film: ogni compressa rivestita con film contiene 30 mg di etoricoxib
- Etoricoxib Sandoz 60 mg compresse rivestite con film: ogni compressa rivestita con film contiene 60 mg di etoricoxib
- Etoricoxib Sandoz 90 mg compresse rivestite con film: ogni compressa rivestita con film contiene 90 mg di etoricoxib
- Etoricoxib Sandoz 120 mg compresse rivestite con film: ogni compressa rivestita con film contiene 120 mg di etoricoxib
- Gli altri componenti sono: calcio idrogeno fosfato anidro, cellulosa microcristallina, povidone K29-32, magnesio stearato, croscarmellosa sodica, ipromellosa, lattosio monoidrato, biossido di titanio (E171), triacetina.
Le compresse da 30 mg, 60 mg e 120 mg contengono anche lacca di alluminio indaco carminio (E132) e ossido di ferro giallo (E172)
Descrizione dell’aspetto di Etoricoxib Sandoz e contenuto della confezione
Etoricoxib Sandoz compresse rivestite con film è disponibile in 4 dosaggi.
Le compresse da 30 mg sono di colore blu-verde, rotonde, biconvesse e rivestite con film.
Le compresse da 60 mg sono di colore verde scuro, rotonde, biconvesse e rivestite con film.
Le compresse da 90 mg sono di colore bianco, rotonde, biconvesse e rivestite con film.
Le compresse da 120 mg sono di colore verde chiaro, rotonde, biconvesse e rivestite con film.
Confezioni da 2, 5, 7, 14, 20, 28, 49, 50, 98, 100 compresse rivestite con film in blister o in contenitori per compresse con tappo a vite contenenti essiccante (gel di silice). L’essiccante, usato per mantenere asciutte le compresse, non deve essere ingerito.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Sandoz S.p.A.
L.go U. Boccioni 1 21040 Origgio (VA)
Produttori
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
Lek S.A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Polonia
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germania
Salutas Pharma GmbH, Dieselstr. 5, 70839 Gerlingen, Germania
APL Swift Services (Malta) Ltd., HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia BBG 3000, Malta
Pharmacare Premium Ltd., HHF 003, Hal Far Industrial Estate, Birzebbuga. BBG 3000, Malta
Delorbis Pharmaceuticals Ltd., 17 Athinon Street, Ergates Industrial Area, 2643 Ergates, Nicosia,
Cipro
Combino Pharm (Malta) Ltd., HF60 Hal Far Industrial Estate BBG3000, Malta
The Maltese Release Company Ltd., HHF 060 Hal Far Industrial Park, Birzebbugia, BBG 3000, Malta
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
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