ETINILESTRADIOLO E LEVONORGESTREL MYLAN GENERICS "20 MICROGRAMMI/100 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"

Foglio Illustrativo: Informazioni per l’Utilizzatore

Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics 20 microgrammi/100 microgrammi compresse rivestite con film

Medicinale equivalente

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics 20 microgrammi/100 microgrammi e a che cosa serve
Prima di prendere Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics 20 microgrammi/100 microgrammi
Come prendere Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics 20 microgrammi/100 microgrammi
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics 20 microgrammi/100 microgrammi
Altre informazioni

Elenco capitoli

1. CHE COS’È ETINILESTRADIOLO E LEVONORGESTREL MYLAN GENERICS 20
2. PRIMA DI PRENDERE ETINILESTRADIOLO E LEVONORGESTREL MYLAN GENERICS 20
3. COME PRENDERE ETINILESTRADIOLO E LEVONORGESTREL MYLAN GENERICS 20
1. Se dimentica di prendere Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
1. Effetti indesiderati
5. COME CONSERVARE ETINILESTRADIOLO E LEVONORGESTREL MYLAN GENERICS
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. Cosa contiene Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics 20 microgrammi/100 microgrammi:

1. CHE COS’È ETINILESTRADIOLO E LEVONORGESTREL MYLAN GENERICS 20

MICROGRAMMI/100 MICROGRAMMI E A CHE COSA SERVE

Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics è una pillola contraccettiva ed è utilizzata per prevenire la gravidanza.

Ogni compressa contiene una piccola quantità di due ormoni femminili differenti, levonorgestrel e etinilestradiolo.

Le pillole contraccettive che contengono due ormoni sono definite pillole “combinate”.

2. PRIMA DI PRENDERE ETINILESTRADIOLO E LEVONORGESTREL MYLAN GENERICS 20

MICROGRAMMI/100 MICROGRAMMI

Non prenda Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics

se ha (o ha avuto in passato) un coagulo di sangue (trombosi) in un vaso sanguigno della gamba, del polmone (embolo) o in altri organi
se ha (o ha avuto in passato) un attacco cardiaco o ictus
se ha (o ha avuto in passato) una malattia che può essere predittiva di un attacco cardiaco (ad esempio angina pectoris, che causa forte dolore al petto) o di un ictus (ad esempio un leggero ictus transitorio senza effetti residui)
se ha una patologia che può aumentare il rischio di una trombosi arteriosa. Si applica alle seguenti patologie:
- diabete con danni ai vasi sanguigni
- pressione sanguigna molto alta
- un livello molto alto di grassi nel sangue (colesterolo o trigliceridi)
se ha un disturbo della coagulazione (ad esempio, carenza di proteina C)
se ha (o ha avuto) una certa forma di emicrania (con cosiddetti sintomi neurologici focali)
se ha (o ha avuto) un’infiammazione del pancreas (pancreatite)
se ha o ha avuto in passato una patologia epatica e se la sua funzionalità epatica non è ancora tornata alla normalità
se ha o ha avuto un tumore al fegato
se ha (o ha avuto) o se sospetta di avere un cancro alla mammella o degli organi genitali
se ha sanguinamenti vaginali inspiegabili
se è allergica all’etinilestradiolo o al levonorgestrel, o ad uno qualsiasi dei eccipienti di Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics. Si può riconoscere da prurito, rash o gonfiore

Faccia particolare attenzione con Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics

In alcune situazioni deve fare particolare attenzione durante l’utilizzo di Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics o di un qualsiasi altro contraccettivo ormonale combinato e può essere necessario eseguire dei controlli medici regolari. Se si trova in una delle seguenti condizioni, deve informare il medico prima di iniziare a usare

Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics. Anche se si sviluppa o si manifesta un peggioramento di una qualsiasi delle seguenti condizioni durante l’uso di Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics, deve rivolgersi al suo medico:

se qualche familiare stretto ha o ha avuto cancro alla mammella
se ha una malattia del fegato o della colecisti
se ha diabete
se ha depressione
se ha il morbo di Crohn o la colite ulcerosa (malattia infiammatoria intestinale)
se ha una malattia conosciuta come “HUS” (sindrome emolitico-uremica; una malattia del sangue che causa danni al rene)
se ha l’anemia a cellule falciformi (una malattia ereditaria dei globuli rossi del sangue)
se soffre di epilessia (vedere “Assunzione di Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics con altri medicinali”)
se ha una malattia conosciuta come “LES” (Lupus Eritematoso Sistemico; un disturbo del sistema immunitario)
se ha una patologia comparsa per la prima volta in gravidanza o durante l’uso precedente di ormoni sessuali (come ad esempio perdita di udito, porfiria (una malattia del sangue), herpes gestazionale (eruzione della pelle con vescicole durante la gravidanza), corea di Sydenham (una malattia dei nervi con movimenti improvvisi del corpo)
se ha o ha mai avuto cloasmi (macchie di colore giallo-bruno, specialmente sul viso, chiamate “macchie gravidiche”). In questo caso evitare l’esposizione diretta al sole o ai raggi ultravioletti
se ha angioedema ereditario, i prodotti contenenti estrogeni possono indurre o aggravare i sintomi dell’angioedema. Deve recarsi immediatamente dal medico se si manifestano sintomi di angioedema come gonfiore al viso, lingua e/o faringe e/o difficoltà a deglutire o orticaria assieme a difficoltà respiratorie.

Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics e trombosi

Trombosi venosa

L’uso di una pillola combinata, incluso Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics, aumenta nelle donne il rischio di sviluppare una trombosi venosa (formazione di un coagulo di sangue nei vasi) rispetto a donne che non assumono alcuna pillola (contraccettiva)

Il rischio di trombosi venosa fra le utilizzatrici di pillole combinate aumenta:

con innalzamento dell’età
se è in sovrappeso
se uno dei suoi familiari stretti ha avuto un coagulo di sangue (trombosi) nella gamba, nel polmone o in altro organo in giovane età
se deve essere sottoposta ad una operazione (chirurgica), ad un periodo prolungato di immobilizzazione, o se ha avuto un incidente grave. In questo caso è importante informare il medico in anticipo che lei sta assumendo Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics poiché il trattamento può essere sospeso. Il suo medico le dirà quando potrà riprendere ad assumere Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics. Di solito questo sarà possibile circa due settimane dopo che avrà ripreso la normale deambulazione

Trombosi arteriosa

L’uso di pillole combinate è stato messo in rapporto con un aumento del rischio di trombosi arteriosa (ostruzione di un’arteria), ad esempio nei vasi sanguigni del cuore (attacco cardiaco) o del cervello (ictus).

Il rischio di trombosi arteriosa fra le utilizzatrici di pillole combinate aumenta:

• se fuma. È fortemente consigliata di smettere di fumare durante l’utilizzo di Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics, specialmente se ha più di 35 anni

se ha un aumento del contenuto dei grassi nel sangue (colesterolo o trigliceridi)
se ha la pressione del sangue alta
se soffre di emicrania
se soffre di problemi cardiaci (disturbo valvolare, un disturbo del ritmo cardiaco)

Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics e cancro

Il cancro al seno è stato osservato un po’più spesso nelle donne che usano le pillole combinate, ma non è noto se la causa è da imputarsi a questo trattamento. Potrebbe darsi che siano diagnosticati più tumori in donne che assumono pillole combinate poiché si fanno visitare più spesso dal medico. La comparsa di cancro al seno diminuisce gradualmente dopo l’interruzione dei contraccettivi ormonali combinati. È importante controllare regolarmente il seno e deve informare il medico in caso si avvertano dei noduli.

In casi rari sono stati riportati tumori benigni al fegato e ancora più raramente tumori epatici maligni in utilizzatrici di pillole. Informi il medico se avverte dolore addominale intenso inusuale.

Emorragia intermestruale

Durante i primi pochi mesi di assunzione di Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics, possono verificarsi emorragie inattese (emorragia al di fuori della settimana di intervallo). Se queste emorragie durano per più di pochi mesi o se iniziano dopo alcuni mesi, il medico dovrà accertarne le cause.

Cosa deve fare se non si verifica l’emorragia nella settimana di sospensione

Se ha preso tutte le compresse correttamente, non ha avuto episodi di vomito o diarrea grave e non assunto altri medicinali, è altamente improbabile che sia incinta.

Se l’emorragia attesa non si verifica per due volte consecutive, potrebbe essere incinta. Consulti immediatamente il medico. Non inizi la confezione successiva fino a quando è sicura di non essere incinta.

Assunzione di Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics con altri medicinali

Alcuni medicinali possono rendere Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics meno efficace nel prevenire la gravidanza o possono causare emorragie inattese. Questi includono i medicinali usati nel trattamento di:

epilessia (ad esempio, primidone, fenitoina, barbiturici, carbamazepina, oxcarbazepina)
tubercolosi (ad esempio, rifampicina)
farmaci contro le infezioni da HIV (ritonavir, nevirapina) o altre infezioni (antibiotici come griseofulvina, penicillina, tetraciclina)
pressione alta nei vasi sanguigni dei polmoni (bosentan)
prodotto di erboristeria come l’erba di S. Giovanni

Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics può influenzare l’effetto di altri medicinali come ad esempio:

medicinali contenenti ciclosporina
l’antiepilettico lamotrigina (questo potrebbe aumentare la frequenza di attacchi epilettici)

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Analisi di laboratorio

Se deve sottoporsi ad un esame del sangue, informi il medico o lo staff di laboratorio che sta assumendo la pillola, in quanto i contraccettivi orali possono influenzare i risultati di alcuni test.

Gravidanza

Se è incinta non deve assumere Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics. Se rimane incinta durante l’assunzione di Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics, deve interrompere immediatamente l’assunzione e consultare il medico.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Allattamento

L’uso di Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics non è generalmente consigliato durante l’allattamento. Se vuole assumere la pillola durante l’allattamento, deve consultare il medico.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari

Non ci sono informazioni relativamente agli effetti di Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics

Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics contiene lattosio. Se è intollerante ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di assumere Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics.

3. COME PRENDERE ETINILESTRADIOLO E LEVONORGESTREL MYLAN GENERICS 20

MICROGRAMMI/100 MICROGRAMMI

Prenda una compressa di Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics ogni giorno, se necessario con una piccola quantità di acqua. Può prendere le compresse con o senza cibo, ma deve prendere le compresse ogni giorno approssimativamente alla stessa ora.

Ogni confezione contiene 21 compresse. Prenda tutte le 21 compresse, sospenda poi l’assunzione per 7 giorni.
Nel corso di questo intervallo di 7 giorni libero da compresse (denominato anche settimana di interruzione o intervallo) deve iniziare l’emorragia. Questa “emorragia da sospensione” inizia di solito il secondo o terzo giorno della settimana di intervallo.

L’ottavo giorno dopo l’assunzione dell’ultima compressa di Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics (cioè dopo l’intervallo libero da compresse di 7 giorni), inizi la confezione successiva, anche se l’emorragia non è terminata. Questo significa che deve iniziare la confezione successiva lo stesso giorno della settimana e che l’emorragia da sospensione deve avvenire gli stessi giorni ogni mese.

Se usa Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics in questo modo, è anche protetta da gravidanza durante i 7 giorni di non assunzione della compressa.

La confezione contiene 21 compresse. Accanto a ogni compressa è stampato il giorno della
settimana nel quale deve essere assunta. Se, ad esempio, inizia mercoledì, prenda una compressa con “MER” accanto. Segua la direzione della freccia sulla confezione fino al termine delle 21 compresse.

Quando può iniziare con la prima confezione

• Se non ha usato contraccettivi ormonali nell’ultimo mese

Inizi l’assunzione di Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics il primo giorno del ciclo (cioè il primo giorno della mestruazione). Se inizia l’assunzione di Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics il primo giorno della mestruazione, è immediatamente protetta da gravidanza. Può iniziare anche tra il secondo e quinto giorno del ciclo, ma deve usare misure di protezione supplementari (ad esempio un preservativo) per i primi 7 giorni.

• Passaggio da un contraccettivo ormonale combinato o un anello vaginale contraccettivo combinato o cerotto

Può iniziare preferibilmente l’assunzione di Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics il giorno dopo l’ultima compressa attiva del precedente contraccettivo (l’ultima compressa contenente i principi attivi) ma, al più tardi, il giorno dopo il consueto intervallo libero da pillola del contraccettivo precedente (o dopo l’ultima compressa inattiva della pillola precedente). In caso di passaggio da un anello vaginale contraccettivo combinato o cerotto, segua le istruzioni del suo medico.

• Passaggio da un contraccettivo solo progestinico (pillole di solo progestinico, iniezione, impianto o un sistema intrauterino a rilascio di progesterone (IUD)

Può passare da una pillola di solo progestinico qualsiasi giorno (da un impianto o IUD il giorno della sua rimozione, da una iniezione il giorno in cui si sarebbe praticata la successiva iniezione), ma in tutti questi casi deve usare misure di protezione supplementari (ad esempio un preservativo) nei primi 7 giorni di assunzione delle compresse.

• Dopo un aborto

Segua i consigli del suo medico.

• Dopo il parto

Dopo il parto, può iniziare ad usare Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics fra il 21º e il 28º giorno al più tardi. Se inizia dopo il 28° giorno, deve usare un metodo cosiddetto a barriera (ad esempio un preservativo) durate i primi 7 giorni di uso di Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics. Se dopo il parto ha avuto rapporti prima di iniziare (di nuovo) Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics, deve prima assicurarsi di non essere incinta o deve aspettare fino alla prossima mestruazione.

Si faccia consigliare dal suo medico in caso non sia sicura quando iniziare.

• Se sta allattando e vuole iniziare (di nuovo) a prendere Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics dopo il parto

Leggere il paragrafo “Allattamento”.

Se assume più Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics di quanto deve

Non sono stati riportati effetti dannosi gravi in relazione a un sovradosaggio di Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics.

Se prende alcune compresse contemporaneamente, può avvertire sintomi di nausea e vomito. Le adolescenti potrebbero avere emorragie dalla vagina.

Se ha preso troppe compresse di Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics o si accorge che sono state assunte da un bambino, chieda consiglio al medico o farmacista.

Se dimentica di prendere Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics

Se il ritardo è inferiore alle 12 ore, la protezione contraccettiva non è ridotta. Assuma la compressa non appena se ne ricorda e poi prenda le compresse successive di nuovo alla stessa ora.

Se il ritardo è superiore alle 12 ore, la protezione contraccettiva può risultare ridotta. Maggiore è il numero di compresse dimenticate, maggiore sarà il rischio di riduzione della protezione contraccettiva.

Il rischio di protezione incompleta contro la gravidanza è maggiore se dimentica di assumere una compressa all’inizio o alla fine della confezione. In questo caso deve seguire le regole seguenti (vedere anche lo schema riportato di seguito):

Più di una compressa dimenticata in questa confezione

Consulti il medico.

Una compressa dimenticata nella settimana 1

Assuma la compressa non appena se ne ricorda, anche se questo significa prendere due compresse contemporaneamente. Prenda successivamente le compresse di nuovo alla stessa ora e usi precauzioni supplementari per i successivi 7 giorni, ad esempio, un preservativo. Se ha avuto rapporti nella settimana prima della dimenticanza o se ha dimenticato di iniziare una nuova confezione dopo la settimana di interruzione, lei deve sapere che c’è un rischio di gravidanza. In questo caso consulti il medico.

Una compressa dimenticata nella settimana 2

Una compressa dimenticata nella settimana 3

Può scegliere fra due possibilità:

Assuma la compressa dimenticata non appena se ne ricorda, anche se questo significa prendere due compresse contemporaneamente. Prenda successivamente le compresse di nuovo alla stessa ora. Invece di osservare la settimana di interruzione, cominci subito la confezione successiva.
Molto probabilmente, avrà una mestruazione (emorragia da sospensione) alla fine della seconda confezione ma potrebbe anche avere spotting o emorragia intermestruale durante il periodo di assunzione delle compresse della seconda confezione.
Può anche interrompere la confezione e passare direttamente all’intervallo libero da compresse di 7 giorni (annoti il giorno di dimenticanza della compressa). Se vuole iniziare una nuova confezione il giorno da lei preferito, faccia durare l’intervallo libero da compresse meno di 7 giorni.

Se segue una di queste due raccomandazioni, rimarrà protetta dalla gravidanza.

Se ha dimenticato una qualsiasi compressa in una confezione e non ha emorragia nel periodo libero da compresse, potrebbe essere incinta. Deve consultare il medico prima di proseguire con la confezione successiva.

Inizi il periodo di intervallo (non più di 7 giorni, incluso la compressa dimenticata)
Prosegua poi con la confezione successiva

Cosa deve fare in caso di vomito o diarrea grave

Se vomita entro 3-4 ore dall’assunzione di una compressa o ha diarrea grave, c’è il rischio che i principi attivi della pillola non siano completamente assorbiti dal corpo. La situazione è simile a quando si dimentica di prendere una compressa. Dopo l’episodio di vomito o diarrea, deve prendere un’altra compressa da una confezione di riserva non appena possibile. Se possibile, la assuma entro 12 ore o quando prende normalmente la pillola. Se non fosse possibile o fossero passate più di 12 ore, deve seguire i consigli dati nel paragrafo “Se dimentica di prendere Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics”.

Ritardare il periodo mestruale: cosa deve sapere

Anche se non è raccomandato, è possibile ritardare il periodo mestruale (emorragia da sospensione) proseguendo con una nuova confezione di Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics, invece di rispettare il periodo libero da compresse, fino alla fine della seconda confezione. Può avere spotting (gocce o macchie di sangue) o emorragia intermestruale durante l’utilizzo della seconda confezione. Dopo l’intervallo libero da compresse usuale di 7 giorni, continuare con la confezione successiva.

Deve chiedere consiglio al medico prima di decidere di ritardare il periodo mestruale.

Variare il primo giorno del periodo mestruale: cosa deve sapere

Se assume le compresse secondo le istruzioni, il periodo mestruale/emorragia da sospensione inizierà nella settimana libera da compresse. Se deve variare questo giorno, abbrevi il periodo di intervallo libero da compresse (ma non lo allunghi mai!). Ad esempio, se il periodo libero inizia di venerdì e lo vuole cambiare a martedì (tre giorni prima), deve iniziare una nuova confezione tre giorni prima del solito. Se rende il periodo libero da compresse troppo breve (ad esempio, 3 giorni o meno), potrebbe non verificarsi l’emorragia durante l’intervallo libero da compresse. Potrebbe poi avere spotting (gocce o macchie di sangue) o emorragia intermestruale.

Se non è sicura su come procedere, chieda consiglio al medico.

Se interrompere l’assunzione di Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics

Può interrompere l’assunzione di Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics quando vuole. Se non vuole rimanere incinta, chieda consiglio al medico circa altri metodi contraccettivi affidabili.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, consulti il medico o farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics 20 microgrammi/100 microgrammi può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

La seguente informazione sulla frequenza è usata per valutare gli effetti indesiderati:

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati molto comuni (>10%) in relazione all’assunzione della “pillola” contenente i principi attivi etinilestradiolo e levonorgestrel, sono mal di testa (incluso emicrania), spotting e emorragia intermestruale.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. COME CONSERVARE ETINILESTRADIOLO E LEVONORGESTREL MYLAN GENERICS

20 MICROGRAMMI/100 MICROGRAMMI

Tenere questo medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

La data di scadenza è stampata sulla confezione. Non usi Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics 20 microgrammi/100 microgrammi dopo la data di scadenza che è riportata sul confezionamento esterno e sul foglio della confezione blister dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics 20 microgrammi/100 microgrammi:

I principi attivi sono:

Una compressa rivestita con film (una “pillola”) contiene 0,02 mg di etinilestradiolo e 0,10 mg di levonorgestrel

Gli eccipienti sono:

Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, amido di mais, gelatina, magnesio stearato

Rivestimento della compressa: ipromellosa (3 cps), macrogol 4000, titanio diossido (E171).

Descrizione dell’aspetto di Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics 20 microgrammi/100 microgrammi e contenuto della confezione

Le compresse di Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics 20 microgrammi/100 microgrammi sono rivestite con film, di color bianco-biancastro, rotonde, convesse.

Etinilestradiolo e Levonorgestrel Mylan Generics 20 microgrammi/100 microgrammi è disponibile in confezioni da:

Confezioni-calendario con 21 compresse rivestite con film

Confezioni-calendario con 3 x 21 compresse rivestite con film

Confezioni-calendario con 6 x 21 compresse rivestite con film

Confezioni-calendario con 13 x 21 compresse rivestite con film

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Mylan SpA, Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano, Italia

Produttori Responsabili del Rilascio dei lotti

Pharbil Waltrop GmbH, Im Wirrigen 25, 45731 Waltrop, Germania

McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories, 35-36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublino 13, Irlanda

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il (MM/AAAA)

Ottobre 2010

ETINILESTRADIOLO E LEVONORGESTREL MYLAN GENERICS