FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Enalapril Ranbaxy Italia 5 mg o 20 mg compresse
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Enalapril Ranbaxy Italia e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima prima di prendere Enalapril Ranbaxy Italia
- Come prendere Enalapril Ranbaxy Italia
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Enalapril Ranbaxy Italia
- Altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è Enalapril Ranbaxy Italia e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere Enalapril Ranbaxy Italia
- 3. Come prendere Enalapril Ranbaxy Italia
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Enalapril Ranbaxy Italia
- 6. Altre informazioni
1. Che cos’è Enalapril Ranbaxy Italia e a cosa serve
Enalapril Ranbaxy Italia contiene un principio attivo chiamato enalapril maleato, che appartiene ad un gruppo di medicianli chiamati ACE-inbitori (inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina).
Enalapril Ranbaxy Italia è usato:
- Per il trattamento della pressione sanguigna elevata (ipertensione).
- Per il trattamento dell’insufficienza cardiaca (peggioramento della funzionalità cardiaca).
Può ridurre la necessità di essere ricoverato in ospedale e può aiutare alcuni pazienti a vivere più a lungo. - Per la prevenzione dei segni di insufficienza cardiaca. Questi segni includono: respiro corto, stanchezza dopo attività fisica leggera come camminare o gonfiore delle caviglie e dei piedi.
Enalapril Ranbaxy Italia agisce allargando i vasi sanguigni, riducendo così la pressione.
Questo medicinale inizia ad agire di solito entro un’ora e l’effetto dura per almeno 24 ore.
Alcune persone possono necessitare di diverse settimane di trattamento prima che si osservi un miglioramento della pressione sanguigna.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Enalapril Ranbaxy Italia
Non prenda Enalapril Ranbaxy Italia:
- Se è allergico (ipersensibile) all’ enalapril maleato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Enalapril Ranbaxy Italia (elencati nel paragrafo 6).
- Se in passato ha avuto una reazione allergica ad un tipo di medicinale simile a Enalapril Ranbaxy Italia, chiamato ACE-inibitore.
- Se in passato ha avuto gonfiore del volto, delle labbra, della lingua o della gola che ha causato difficoltà a deglutire e respirare (angioedema) per ragioni sconosciute o per cause ereditarie.
- Se è incinta da più di 3 mesi. (È meglio evitare Enalapril Ranbaxy Italia anche all’inizio della gravidanza – vedere paragrafo Gravidanza).
Non prenda Enalapril Ranbaxy Italia se uno dei casi sopra indicati la riguarda.
Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Enalapril Ranbaxy Italia.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale se:
- Ha un problema al cuore.
- Ha una condizione che riguarda i vasi sanguigni del cervello.
- Ha un problema del sangue come globuli bianchi scarsi o mancanza di globuli bianchi (neutropenia/agranulocitosi), numero ridotto di piastrine nel sangue (trombocitopenia) o un ridotto numero di globuli rossi (anemia).
- Ha un problema al fegato.
- Ha un problema ai reni (incluso trapianto di rene), che puo portare a livelli più elevati di potassio nel sangue che possono essere gravi. Il medico può avere bisogno di aggiustare la sua dose di Enalapril Ranbaxy Italia o di controllare i suoi lvelli di potassio nel sangue.
- È sottoposto a dialisi.
- È stato molto male (eccessivo vomito) o se ha avuto una brutta diarrea di recente.
- Segue una dieta povera di sali, se prende integratori di potassio, risparmiatori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio.
- Ha più di 70 anni.
- Soffre di diabete. Deve controllare i suoi livelli di glucosio nel sangue, in particolare durante il primo mese di trattamento. Anche il livello di potassio nel sangue può essere più alto.
- Ha avuto in passato una reazione allergica con gonfiore del volto, delle labbra, della lingua o della gola con difficoltà a deglutire o a respirare. Deve essere informato che i pazienti di razza nera sono a rischio aumentato di questo tipo di reazioni agli ACE inibitori.
- Ha la pressione del sangue bassa (che può notare come senso di svenimento o capogiro, in particolare quando è in piedi).
- Ha una malattia vascolare del collagene (ad esempio lupus eritematoso, artrite reumatoide o scleroderma), se segue una terapia che sopprima il suo sistema immunitario, se sta prendendo i medicinali allopurinolo o procainamide o un’associazione di questi.
- Sta allattando al seno o se sta per iniziare l’allattamento (vedere paragrafo Allattamento).
Deve informare il medico se pensa di essere (o potrebbe essere) incinta. Enalapril Ranbaxy Italia non è raccomandato all’inizio della gravidanza e non deve essere preso se lei è in gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se usato in quel periodo (vedere paragrafo Gravidanza).
Deve essere informato che nei pazienti di razza nera Enalapril Ranbaxy Italia riduce la pressione sanguigna in maniera meno efficace rispetto ai pazienti di razza non nera.
Se non è sicuro che uno di questi casi la riguardi, parli con il medico o con il farmacista prima di prendere Enalapril Ranbaxy Italia.
Se sta per sottoporsi ad una procedura
Se sta per sottoporsi ad una delle seguenti procedure, informi il medico che sta prendendo
Enalapril Ranbaxy Italia:
- Una qualsiasi operazione chirurgica o un trattamento con anestetici (anche dal dentista).
- Un trattamento per la rimozione del colesterolo dal sangue chiamata “aferesi delle LDL”.
- Un trattamento di desensibilizzazione, per ridurre l’effetto di un’allergia alle punture di api e vespe.
Se uno dei casi sopra elencati la riguarda, ne parli con il medico o con il dentista prima della procedura.
Altri medicinali ed Enalapril Ranbaxy Italia
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli ottenuti senza prescrizione medica compresi i i preparati a base di erbe. Infatti Enalapril Ranbaxy Italia può influenzare l’efficacia di alcuni medicinali, così come altri medicinali possono influenzare l’efficacia di Enalapril Ranbaxy Italia.
In particolare, informi il medico o il farmacista se sta prendendo uno dei seguenti medicinali:
- Altri medicinali per ridurre la pressione sanguigna, come betabloccanti, antagonisti dei recettori dell’angiotensina o diuretici.
- Medicinali che contengono potassio (inclusi i sostituti del sale contenenti potassio).
- Medicinali per il diabete (inclusi gli antidiabetici orali e l’insulina).
- Litio (un medicinale usato per il trattamento di alcuni tipi di depressione).
- Medicinali per la depressione chiamati “antidepressivi triciclici”.
- Medicinali per i problemi mentali chiamati “antipsicotici”.
- Alcuni medicinali per la tosse e il raffreddore e medicinali per la riduzione del peso contenenti un agente chiamato “simpaticomimetico”.
- Alcuni medicinali per il dolore o per l’artrite inclusa la terapia a base di oro.
- Medicinali antinfiammatori non steroidei, inclusi gli inibitori della COX-2 (medicinali che riducono l’infiammazione e possono essere usati per dare sollievo al dolore).
- Aspirina (acido acetilsalicilico).
- Medicinali utilizzati per sciogliere i coaguli nel sangue (trombolitici).
- Alcool.
Se non è sicuro che uno di questi casi la riguardi, parli con il medico o con il farmacista prima di prendere Enalapril Ranbaxy Italia.
Enalapril Ranbaxy Italia con cibo e bevande
Enalapril Ranbaxy Italia può essere preso con o senza cibo. La maggior parte delle persone prende Enalapril Ranbaxy Italia con un sorso d’acqua.
Gravidanza e allattamento
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Gravidanza
Deve informare il medico se pensa di essere (o potrebbe essere) incinta. In genere il medico le consiglierà di interrompere l’assunzione di Enalapril Ranbaxy Italia prima della gravidanza o non appena sa di essere incinta e le consiglierà un altro medicinale al posto di
Enalapril Ranbaxy Italia. Enalapril Ranbaxy Italia non è raccomandato all’inizio della gravidanza e non deve essere assunto se è in gravidanza da più di 3 mesi, poiché può causare gravi danni al suo bambino se usato dopo il terzo mese di gravidanza.
Allattamento
Informi il medico se sta allattando al seno o se sta per iniziare l’allattamento. L’allattamento dei neonati (prime settimane dopo la nascita), e soprattutto di bambini prematuri, non è raccomandato durante l’assunzione di Enalapril Ranbaxy Italia. Nel caso di un bambino più grande il medico la informerà sui benefici e sui rischi dell’assunzione di Enalapril Ranbaxy Italia durante l’allattamento, rispetto ad altri trattamenti.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Durante l’assunzione di Enalapril Ranbaxy Italia potrà avvertire capogiri o sonnolenza. Se ciò accade, non guidi e non usi strumenti o macchinari.
Enalapril Ranbaxy Italia contiene lattosio e sodio
Enalapril Ranbaxy Italia contiene lattosio, che è un tipo di zucchero. Se le è stato detto dal medico che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, parli con il medico prima di prendere questo medicinale.
Enalapril Ranbaxy Italia contiene sodio. Questo medicianle contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, ovvero è essenizalmente “privo di sodio”.
3. Come prendere Enalapril Ranbaxy Italia
Prenda Enalapril Ranbaxy Italia seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
- È molto importante che continui a prendere Enalapril Ranbaxy Italia per tutto il tempo che le è stato prescritto dal medico.
- Non prenda più compresse di quelle prescritte.
Pressione sanguigna alta
- La dose abituale iniziale va da 5 a 20 mg una volta al giorno.
- Alcuni pazienti possono aver bisogno di una dose iniziale più bassa.
- La dose abituale per la terapia a lungo termine è 20 mg una volta al giorno.
- La dose massima per la terapia a lungo termine è 40 mg una volta al giorno.
Insufficienza cardiaca
- La dose abituale iniziale è 2,5 mg una volta al giorno.
- Il medico aumenterà questa quantità gradualmente fino a che non sia stata raggiunta la dose giusta per lei.
- La dose abituale per la terapia a lungo termine è 20 mg al giorno, in una o due dosi.
- La dose massima per la terapia a lungo termine è 40 mg al giorno, divisi in due dosi.
Pazienti con problemi renali
La dose del medicinale sarà modificata in base al funzionamento dei suoi reni:
- Problemi renali moderati: da 5 mg a 10 mg al giorno.
- Problemi renali gravi: 2,5 mg al giorno.
- Se è sottoposto a dialisi: 2,5 mg al giorno. Nei giorni in cui non è sottosposto a dialisi, la dose potrà essere cambiata a seconda della pressione.
Pazienti anziani
La dose sarà decisa dal medico e in base al funzionamento dei suoi reni.
Bambini
L’esperienza sull’uso di Enalapril Ranbaxy Italia nei bambini con pressione alta è limitata.
Se il bambino è in grado di deglutire le compresse, la dose sarà calcolata utilizzando il peso del bambino e la pressione sanguigna. Le dosi iniziali abituali sono:
- Tra 20 kg e 50 kg: 2,5 mg al giorno.
- Più di 50 kg: 5 mg al giorno.
La dose può essere modificata in base alle necessità del bambino:
- Può essere utilizzata una dose massima di 20 mg al giorno nei bambini tra 20 kg e 50 kg.
- Può essere utilizzata una dose massima di 40 mg al giorno nei bambini con un peso superiore a 50 kg.
Enalapril Ranbaxy Italia non è raccomandato nei neonati (prime settimane dopo la nascita) e nei bambini con problemi renali.
Se prende più Enalapril Ranbaxy Italia di quanto deve
Se prende più Enalapril Ranbaxy Italia di quanto deve, ne parli con il medico o si rechi subito in ospedale. Porti con sé la confezione del medicinale. Possono verificarsi i seguenti effetti: sensazione di stordimento mentale o capogiri. Ciò è dovuto ad un calo improvviso o eccessivo della pressione.
Se dimentica di prendere Enalapril Ranbaxy Italia
- Se dimentica di prendere una compressa, salti la dose dimenticata.
- Prenda la dose successiva come al solito.
- Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Enalapril Ranbaxy Italia
Non interrompa il trattamento con Enalapril Ranbaxy Italia a meno che non glielo dica il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Enalapril Ranbaxy Italia può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Con questo medicinale possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Interrompa il trattamento con Enalapril Ranbaxy Italia e si rivolga subito al medico se nota uno dei seguenti sintomi:
- Gonfiore del volto, delle labbra, della lingua o della gola che può causare difficoltà a respirare o a deglutire.
- Gonfiore delle mani, dei piedi o delle caviglie.
- Se sviluppa un’eruzione cutanea con arrossamento e sollevamento della pelle (orticaria).
Deve sapere che i pazienti di razza nera sono a rischio aumentato di sviluppare questo tipo di reazioni. Se si verifica uno dei casi sopra descritti, interrompa il trattamento con Enalapril Ranbaxy Italia e si rechi subito dal medico.
Quando inizia il trattamento con Enalapril Ranbaxy Italia può sentirsi svenire o avere dei capogiri. Se ciò accade, sdraiarsi l’aiuterà. Ciò è causato dalla riduzione della pressione sanguigna. Dovrebbe migliorare continuando a prendere il medicinale. Se è preoccupato, contatti il medico.
Altri effetti indesiderati includono:
Molto comune (colpisce più di 1 persona su 10):
- sensazione di capogiro, debolezza o nausea
- visione offuscata
- tosse.
Comune (colpisce meno di 1 persona su 10)
- pressione sanguigna bassa, alterazione del ritmo cardiaco, battito cardiaco accelerato, angina o dolore al petto
- mal di testa, svenimento (sincope)
- alterazione del senso del gusto, respiro corto
- diarrea o dolore addominale, eruzione cutanea
- stanchezza (affaticamento), depressione
- reazione allergica con gonfiore del volto, delle labbra, della lingua e della gola con difficoltà a deglutire o respirare
- livelli aumentati di potassio nel sangue, livelli aumentati di creatinina nel sangue (entrambi solitamente rilevati dagli esami di laboratorio).
Non comune (colpisce meno di 1 persona su 100)
- calo improvviso della pressione
- battiti cardiaci accelerati o irregolari (palpitazioni)
- attacco di cuore (probabilmente dovuto a pressione sanguigna molto bassa in alcuni pazienti ad alto rischio, inclusi problemi di flusso sanguigno del cuore o del cervello)
- anemia (inclusa anemia aplastica ed emolitica)
- ictus (probabilmente dovuto a pressione molto bassa in pazienti ad alto rischio)
- confusione, mancanza di sonno o sonnolenza, nervosismo
- sensazione di formicolio o intorpidimento della pelle
- vertigini
- ronzio nelle orecchie (tinnito)
- naso che cola, mal di gola o raucedine
- asma
- lento spostamento del cibo nell’intestino, infiammazione del pancreas
- sensazione di malessere (vomito), indigestione, stitichezza, anoressia
- stomaco irritato (irritazioni gastriche), bocca secca, ulcera, compromissione della funzionalità renale, insufficienza renale
- sudorazione aumentata
- prurito o orticaria
- perdita dei capelli
- crampi muscolari, vampate, sensazione generale di malessere, temperatura elevata (febbre), impotenza
- livello elevato di proteine nelle urine (misurato dalle analisi)
- basso livello di zucchero o sodio nel sangue, livello elevato di urea nel sangue (tutti misurati dalle analisi del sangue).
Raro (colpisce meno di 1 persona su 1000)
- “Fenomeno di Raynaud” in cui le mani e i piedi possono diventare molto freddi e bianchi a causa di uno scarso flusso di sangue
- Alterazioni dei valori del sangue quali basso numero di globuli bianchi e rossi, bassa emoglobina, basso numero di piastrine nel sangue
- Depressione del midollo spinale
- Malattie autoimmuni
- Sogni anomali o problemi del sonno
- Infiltrati polmonari
- Infiammazione del naso
- Polmonite
- Infiammazione delle guance, delle gengive, della lingua, delle labbra, della gola
- Bassa quantità di urine
- Eritema multiforme
- “Sindrome di Stevens-Johnson” una grave condizione della pelle con arrossamento e croste della pelle, vesciche o piaghe infiammate, o distacco dello strato superiore della pelle dagli strati inferiori.
- Problemi al fegato, come scarsa funzionalità del fegato, infiammazione del fegato, ittero (ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi), elevati livelli di enzimi epatici o della bilirubina (misurati con le analisi del sangue), elevati livelli di enzimi epatici o di bilirubina (misurati con le analisi del sangue)
- Ingrossamento delle ghiandole mammarie negli uomini.
Molto raro (colpisce meno di 1 persona su 10.000)
- Gonfiore dell’intestino (angioedema intestinale).
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Può chiedere informazioni più dettagliate sull’elenco degli effetti indesiderati.
5. Come conservare Enalapril Ranbaxy Italia
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare Enalapril Ranbaxy Italia dopo la data di scadenza che è riportata sul blister dopo
SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare Enalapril Ranbaxy Italia a temperatura superiore a 25 °C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Altre informazioni
Cosa contiene Enalapril Ranbaxy Italia:
Il principio attivo è enalapril maleato (5 mg, 20 mg).
Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais, amido pregelatinizzato, sodio idrogeno carbonato, magnesio stearato. Le compresse da 20 mg contengono inoltre ossido di ferro rosso (E172) e ossido di ferro giallo (E172).
Descrizione dell’aspetto di Enalapril Ranbaxy Italia e contenuto della confezione
Questo medicinale si presenta come una compressa con linea d’incisione.
Enalapril Ranbaxy Italia 5 mg compresse: sono compresse bianche, smussate, di forma triangolare con impresso E2 su un lato e con una linea d’incisione sull’altro lato.
Enalapril Ranbaxy 20 mg compresse: sono compresse color pesca, screziate, smussate, di forma triangolare con impresso E4 su un lato e con una linea d’incisione sull’altro lato.
La compressa può essere divisa in due parti uguali.
Enalapril Ranbaxy Italia viene fornito nelle seguenti confezioni:
Enalapril Ranbaxy Italia 5 mg
Confezioni con blister a freddo con essiccante incorporato contenente 20, 28, 30, 50 o 100 compresse.
Enalapril Ranbaxy 20 mg
Confezioni con blister a freddo con essiccante incorporato contenente 14, 20, 28, 30, 50, 84, 90 o 100 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e produttore
Ranbaxy Italia S.p.A. Piazza Filippo Meda, 3 – 20121 Milano
Produttori responsabili del rilascio dei lotti
Ranbaxy Ireland Ltd.-Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary-Irlanda
Terapia SA-124 Fabricii street, 400 632 Cluj Napoca-Romania
Basics GmbH-Hemmelrather Weg 201, 51377 Leverkusen-Germania
Per qualsiasi informazione su questo medicinale, si prega di contattare il Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Ranbaxy Italia S.p.A. Piazza Filippo Meda, 3 – 20121 Milano
Numero verde 800 942 748
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