EFRIVIRAL 5% CREMA
ACICLOVIR
Elenco capitoli
- COMPOSIZIONE
- FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
- CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- PRECAUZIONI PER L’USO
- INTERAZIONI
- AVVERTENZE SPECIALI
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
COMPOSIZIONE
g 100 contengono:
Principio attivo: Aciclovir g 5
Eccipienti: Polossamero 407, Alcool cetostearilico, Sodio laurilsolfato, Vaselina bianca, Paraffina liquida, Arlacel 165, Dimeticone 20, Glicole propilenico, Acqua depurata.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Crema-Tubo da 10 g al 5% contenente 50 mg/g di Aciclovir.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
L’EFRIVIRAL CREMA è un antivirale dotato di attività nei confronti dei virus erpetici, compresi il Virus Herpes Simplex e il Virus Varicella-Zoster.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
AESCULAPIUS Farmaceutici S.r.l.-Via Cozzaglio n. 24-25125 Brescia.
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
- Glaxo Operations UK Ltd – Harmire Road – Barnard Castle – Gran Bretagna
Prodotto su licenza Ditta GlaxoSmithKline S.p.A.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
EFRIVIRAL CREMA è indicato nel trattamento delle infezioni cutanee da Herpes Simplex, quali:
– Herpes genitale primario o recidivante
– Herpes delle labbra
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità all’Aciclovir o al glicol propilenico.
PRECAUZIONI PER L’USO
Gravidanza
Poichè non esistono dati clinici circa gli effetti dell’EFRIVIRAL CREMA in gravidanza, durante tale periodo il farmaco deve essere utilizzato soltanto in caso di assoluta necessità sotto il diretto controllo medico.
Allattamento
Non sono disponibili dati circa i livelli di Aciclovir che potrebbero ritrovarsi nel latte materno dopo applicazione di EFRIVIRAL CREMA durante l’allattamento.
INTERAZIONI
Il Probenecid aumenta le concentrazioni nel sangue dell’Aciclovir somministrato per via sistemica.
AVVERTENZE SPECIALI
Il prodotto non è per uso oftalmico.
E’ sconsigliabile l’applicazione della crema sulle mucose degli occhi, della bocca e della vagina dato che può provocare irritazione.
L’uso, specie se prolungato, del prodotto può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione. Ove ciò accade, occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante.
Non sono noti effetti negativi sulla capacità di guidare un veicolo e di azionare determinate macchine.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
EFRIVIRAL CREMA deve essere applicato 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore.
EFRIVIRAL CREMA deve essere applicato sulle lesioni, o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi, al più presto possibile dopo l’inizio dell’infezione.
E’ particolarmente importante iniziare il trattamento degli episodi recidivanti durante la fase dei prodromi (i primi sintomi dell’infezione ossia prurito e/o bruciore e/o dolore) o al primo apparire delle lesioni.
Il trattamento deve continuare per almeno 5 giorni e fino ad un massimo di 10 se non si è avuta guarigione.
SOVRADOSAGGIO
Ingestione accidentale
Anche nel caso venga ingerito l’intero contenuto di un tubo di EFRIVIRAL CREMA non si dovrebbero attendere effetti indesiderabili dato che dosi singole di 600 mg e dosi giornaliere fino a 3600 mg sono state somministrate per via orale senza che si riscontrassero effetti collaterali.
L’Aciclovir può essere rimosso tramite dialisi.
EFFETTI INDESIDERATI
Possono talvolta aversi, subito dopo l’applicazione della crema, bruciore o dolori transitori.
Eritema e moderata secchezza e desquamazione della pelle sono stati osservati in una piccola percentuale di casi.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non descritto nel foglio illustrativo.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO:
Giugno 2010
