Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore
DROLANIN 1% gel
Tromantadina cloridrato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non Io dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto dì questo foglio:
- Che cos’è DROLANIN e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere DROLANIN
- Come prendere DROLANIN
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare DROLANIN
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è DROLANIN e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere DROLANIN
- 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
1. Che cos’è DROLANIN e a cosa serve
DROLANIN contiene tromantadina cloridrato, un farmaco appartenente al gruppo degli antivirali per uso topico (locale).
DROLANIN è usato per il trattamento di Infezioni di Herpes Simplex a carico della pelle, delle semimucose (labbra) e delle mucose prevalentemente nella fase precoce; eczema erpetico; manifestazioni cutanee di Herpes Zoster (fuoco di Sant’Antonio).
2. Cosa deve sapere prima di prendere DROLANIN
Non prenda DROLANIN
- Se è allergico (ipersensibile) alla tromantadina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
- Se è allergico (ipersensibile) a sostanze chimicamente correlate alla tromantadina.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere DROLANIN.
DROLANIN va impiegato nelle fasi iniziali della malattia, alla comparsa delle tipiche vescicole e bolle e al presentarsi di sintomi quali formicolii, fitte, prurito, sensazione di peso, dolore, tensione.
L’applicazione di DROLANIN non è utile quando la produzione di vescicole sia ben evidente ed in particolare, quando le stesse risultino già aperte.
L’uso dei prodotti per uso locale, soprattutto se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione.
Se i sintomi non dovessero migliorare malgrado l’impiego di DROLANIN,
interrompere il trattamento e consultare il medico.
Bambini
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Altri medicinali e DROLANIN
Nessuna interazione nota finora.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto, o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
DROLANIN, come tutti i farmaci, dovrebbe essere impiegato, soprattutto nelle fasi iniziali della gravidanza, solo dopo aver consultato il medico.
Non ha finora evidenziato alcun effetto dannoso durante la gravidanza.
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Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
DROLANIN non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
DROLANIN contiene metil-para-idrossibenzoato e acido sorbico:
Metil-para-idrossibenzoato può causare reazioni allergiche (anche ritardate);
L’acido sorbico può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).
- Come prendere DROLANIN
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Applicare il gel 2-4 volte al giorno o secondo prescrizione del medico in modo da coprire tutta la zona cutanea interessata e massaggiare delicatamente.
Il trattamento va iniziato il più precocemente possibile (vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”) e deve essere continuato per alcuni giorni dopo la scomparsa dei sintomi.
Se prende più DROLANIN di quanto deve
Non sono noti sintomi da sovradosaggio.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Durante il trattamento con DROLANIN possono manifestarsi allergie a carico della cute, anche quando il medicinale sia stato precedentemente ben tollerato per lungo tempo. Tali reazioni possono manifestarsi con arrossamento della cute, formazione di vescicole e di noduli nella sede di applicazione del gel.
In tali casi è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite l’indirizzo:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
- Come conservare DROLANIN
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta dopo Scad.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene DROLANIN
- Il principio attivo è la tromantadina cloridrato. 100 g di gel contengono: principio attivo tromantadina cloridrato 1g (pari a 0,855 g di tromantadina)
- Gli altri componenti sono: acido sorbico; idrossietilcellulosa; lattosio; metil-para-idrossibenzoato; sorbitolo soluzione; acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di DROLANIN e contenuto della confezione
Gel, tubo da 10 g e da 30 g.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Merz Pharma Italia S.r.l.-Via G. Fara, 13 – 20124 Milano
Produttore:
Merz Pharma GmbH & Co. KG a A-Ludwigstrasse, 22-64354 Reinheim (Germania)
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