CUROXIM

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Curoxim 250 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile
Curoxim 500 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile
Curoxim 750 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile
Curoxim 1 g polvere e solvente per sospensione iniettabile
Curoxim 1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile
Curoxim 2 g polvere per soluzione per infusione
Curoxim 750 mg polvere per soluzione per infusione (con dispositivo Monovial)
Curoxim 1,5 g polvere per soluzione per infusione (con dispositivo Monovial)

Cefuroxima

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è Curoxim e a che cosa serve
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Curoxim
Come viene somministrato Curoxim
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Curoxim
Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

1. Che cos’è Curoxim e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Curoxim
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Curoxim
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cosa contiene Curoxim

1. Che cos’è Curoxim e a che cosa serve

Curoxim è un antibiotico usato negli adulti e nei bambini. Esso agisce uccidendo i batteri che causano le infezioni e appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati cefalosporine.

Curoxim è usato per trattare le infezioni di:

polmoni o torace
tratto urinario
cute e tessuti molli
addome

Curoxim viene anche impiegato:

per prevenire le infezioni durante l’intervento chirurgico.

Il medico può verificare il tipo di battere che causa l’infezione e controllare se i batteri sono sensibili a Curoxim durante il trattamento.

2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Curoxim

Non le deve essere somministrato Curoxim:

• se è allergico a qualsiasi antibiotico della classe delle cefalosporine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Curoxim (elencati al paragrafo 6).

se ha avuto una grave reazione allergica (ipersensibilità) ad uno qualsiasi degli altri tipi di antibiotici beta-lattamici (penicilline, monobattami e carbapenemi).

 Parli con il suo medico prima di iniziare il trattamento con Curoxim se pensa che ciò la riguardi, perché in questo caso non le deve essere somministrato Curoxim.

Faccia particolare attenzione con Curoxim

Faccia attenzione ad alcuni sintomi quali reazioni allergiche, eruzioni cutanee, disturbi gastrointestinali come diarrea o infezioni fungine mentre viene trattato con Curoxim. Ciò ridurrà il rischio di possibili problemi. Vedere (Condizioni per le quali si deve porre attenzione) nel paragrafo 4.
Se ha avuto qualsiasi reazione allergica ad altri antibiotici come la penicillina, potrebbe essere allergico anche a Curoxim.

Se necessita di esami del sangue o delle urine

Curoxim può interferire sui risultati degli esami delle urine o del sangue per la presenza dello zucchero e l’esame del sangue noto come test di Coombs. Se sta sottoponendosi a questi esami:

 Informi la persona che preleva il campione che lei viene trattato con Curoxim.

Altri medicinali e Curoxim

Informi il medico se sta assumendo qualsiasi altro medicinale, se ha iniziato ad assumerne qualcuno recentemente o se inizia ad assumerne di nuovi. Ciò include anche i medicinali senza prescrizione medica.

Alcuni medicinali possono influenzare l’attività di Curoxim, o rendere più probabile che abbia effetti collaterali. Questi includono:

• antibiotici tipo aminoglicosidi

• farmaci diuretici come la furosemide

• probenecid

• anticoagulanti orali

 Informi il medico se ciò la riguarda. Potrebbe aver bisogno di ulteriori controlli per monitorare la funzionalità renale mentre è in trattamento con Curoxim.

Pillola contracettiva

Curoxim può ridurre l’efficacia della pillola contracettiva. Se sta assumendo la pillola contracettiva mentre è in trattamento con Curoxim è anche necessario utilizzare un metodo contraccettivo di barriera (come il profilattico). Si rivolga al medico per un consiglio.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Informi il medico prima che le venga somministrato Curoxim:

se è in gravidanza, se pensa di poterlo essere, o sta pianificando una gravidanza
se sta allattando al seno

Il medico valuterà il beneficio del trattamento con Curoxim rispetto al rischio per il suo bambino.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non guidi veicoli o utilizzi macchinari se non si sente bene.

Curoxim contiene sodio

È necessario che lei tenga in considerazione quanto di seguito riportato, in caso segua una dieta per il controllo del sodio.

3. Come viene somministrato Curoxim

Curoxim in genere viene somministrato da un medico o da un infermiere. Esso può essere somministrato come un’ infusione endovenosa o come un’ iniezione direttamente in vena o nel muscolo.

Dose raccomandata

La dose appropriata di Curoxim verrà decisa dal medico e dipende: dalla gravità e dal tipo di infezione; se è in trattamento con altri antibiotici; dal peso corporeo e dall’età; dalle condizioni dei suoi reni.

Bambini appena nati (da 0 a 3 settimane)

Per ogni kg di peso corporeo del bambino verranno somministrati da 30 a 100 mg di Curoxim al giorno suddivisi in due o tre dosi.

Neonati (di oltre 3 settimane) e bambini

Per ogni kg di peso corporeo del neonato o del bambino verranno somministrati da 30 a 100 mg di Curoxim al giorno suddivisi in tre o quattro dosi.

Adulti e adolescenti

Da 750 mg a 1,5 g di Curoxim due, tre o quattro volte al giorno. Dose massima: 6 g al giorno.

Pazienti con problemi renali

Se ha problemi renali il medico può cambiare la dose.

 Parli con il medico se ciò la riguarda.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Curoxim può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Condizioni per le quali si deve porre attenzione

Un piccolo numero di persone in trattamento con Curoxim va incontro ad una reazione allergica o ad una reazione cutanea potenzialmente grave. I sintomi di queste reazioni comprendono:

• grave reazione allergica. I segni includono eruzione sollevata e pruriginosa, gonfiore, talvolta sul viso o sulla bocca che causano difficoltà nella respirazione.

• eruzione cutanea con formazioni di vescicole simili a dei piccoli bersagli (una macchia scura al centro circondata da un’area chiara con un anello nero attorno al bordo).

• eruzione diffusa con vescicole e sfaldamento delle pelle. (Questi possono essere segni di s indrome di Stevens-Johnson o necrolisi epidermica tossica).

Altri sintomi per i quali è necessario che lei ne sia a conoscenza mentre è in trattamento con

Curoxim:

• infezioni fungine in rare occasioni i medicinali come Curoxim possono causare una sovracrescita di funghi (Candida) nel corpo che può portare ad infezioni fungine (come il mughetto). Questo effetto indesiderato è più probabile se si prende Curoxim per lungo tempo.

• grave diarrea (colite pseudomembranosa). I medicinali come Curoxim possono causare infiammazione del colon (intestino crasso) che causa grave diarrea generalmente con sangue e muco, dolore di stomaco, febbre.

 Contatti immediatamente il medico o l’infermiere se presenta uno qualsiasi di questi sintomi.

Effetti indesiderati comuni

Questi possono riguardare fino a 1 paziente su 10:

dolore nel sito di iniezione, gonfiore e arrossamento lungo la vena.

 Informi il medico se una di queste condizioni la preoccupa.

Effetti indesiderati comuni che possono essere rilevati dagli esami del sangue:

aumenti delle sostanze (enzimi) prodotte dal fegato
cambiamenti nel numero dei globuli bianchi (neutropenia o eosinofilia)
bassi livelli di globuli rossi (anemia)

Effetti indesiderati non comuni

Questi possono riguardare fino ad 1 paziente su 100:

eruzione cutanea, prurito, eruzione irregolare (orticaria)
diarrea, nausea, dolore di stomaco

 Informi il medico se presenta una di queste condizioni.

Effetti indesiderati non comuni che possono essere rilevati dagli esami del sangue:

bassi livelli di globuli bianchi (leucopenia)
aumento della bilirubina (una sostanza prodotta dal fegato)
positività al test di Coombs

Altri effetti indesiderati

Altri effetti indesiderati si sono verificati in un numero molto piccolo di persone, ma la loro esatta frequenza non è nota:

infezioni fungine
temperatura elevata (febbre)
reazioni allergiche
infiammazione del colon (intestino crasso) che causa diarrea di solito con sangue e muco, dolore di stomaco
infiammazione nei reni e nei vasi sanguigni
distruzione troppo veloce dei globuli rossi (anemia emolitica)
eruzione cutanea con formazioni di vescicole simili a dei piccoli bersagli (una macchia scura al centro circondata da un’area chiara con un anello nero attorno al bordo) eritema multiforme.

 Informi il medico se presenta una di queste condizioni.

Effetti indesiderati che possono essere rilevati dagli esami del sangue:

diminuzione del numero di piastrine (cellule che aiutano la coagulazione del sangue – trombocitopenia)
aumento dei livelli di azotemia e della creatinina nel sangue.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema di segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Curoxim

Prima della ricostituzione, il prodotto deve essere conservato al riparo della luce.

Il prodotto in sospensione deve essere usato immediatamente dopo la ricostituzione con il volume indicato di solvente.

Il prodotto in soluzione è stabile per 5 ore se conservato a temperatura inferiore ai 25°C e 48 ore se conservato a 4°C.

Il prodotto ricostituito può presentare una intensificazione della colorazione durante la conservazione.

Dal punto di vista microbiologico il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. In caso contrario, le condizioni di conservazione dopo ricostituzione sono sotto la responsabilità dell’utilizzatore e normalmente non si dovrebbero superare le 24 ore tra 2 e 8°C, a meno che la ricostituzione non avvenga in condizioni di asepsi controllata e validata.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Il medico o l’infermiere elimineranno i medicinali che non vengono più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.