Curoxim 1,5 g polvere per soluzione per infusione
Ogni flaconcino contiene 1,578 g di cefuroxima sodica pari a 1,500 g di cefuroxima
Elenco capitoli
Descrizione dell’aspetto di Curoxim e contenuto della confezione
Curoxim 250 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile 1 flaconcino di polvere +1 fiala solvente da 1 ml
Curoxim 500 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile 1 flaconcino di polvere +1 fiala solvente da 2 ml
Curoxim 750 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile 1 flaconcino di polvere +1 fiala solvente da 3 ml
Curoxim 1 g polvere e solvente per sospensione iniettabile 1 flaconcino di polvere +1 fiala solvente da 4 ml
Curoxim 1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile 1 flaconcino di polvere +1 fiala solvente da 10 ml
Curoxim 2 g polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino di polvere
Curoxim è confezionato in flaconi di vetro incolore tipo III con tappo di gomma butilica e capsula di alluminio; ove presente, il solvente in fiale di vetro incolore tipo I.
Curoxim 750 mg polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino di polvere con dispositivo Monovial
Curoxim 1,5 g polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino di polvere con dispositivo Monovial
Curoxim 750 mg e 1,5 g polvere per soluzione per infusione (con dispositivo Monovial) è confezionato in flaconi di vetro incolore tipo III muniti di un apposito dispositivo brevettato-
Monovial-per la preparazione della soluzione infusionale.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2-Verona
Produttore: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.-Via A. Fleming, 2-Verona
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
250 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione
Austria – Curocef
Danimarca, Finlandia, Ungheria, Irlanda, Lituania, Malta, Norvegia, Svezia, Regno Unito – Zinacef
Italia-Curoxim
Francia – Zinnat 500 mg polvere per sospensione iniettabile
Italia-Curoxim 750 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione
Austria – Curocef
Belgio, Cipro, Repubblica Ceca, Danimarca, Estonia, Finlandia, Grecia, Ungheria, Islanda, Irlanda, Lituania, Lussemburgo, Malta, Norvegia, Polonia, Portogallo, Romania, Slovenia, Svezia, Regno
Unito – Zinacef
Italia-Curoxim
Francia-Zinnat 1 g polvere per sospensione/soluzione iniettabile
Italia-Curoxim 1,5 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione
Austria – Curocef
Belgio, Bulgaria, Cipro, Repubblica Ceca, Danimarca, Estonia, Finlandia, Grecia, Ungheria, Islanda, Irlanda, Lituania, Lussemburgo, Olanda, Norvegia, Polonia, Romania, Slovenia, Svezia, Regno Unito
- Zinacef
Francia – Zinnat 2 g polvere per soluzione per infusione
Italia-Curoxim 750 mg Monovial polvere per soluzione per infusione
Italia – Curoxim 1,5 g Monovial polvere per soluzione per infusione
Belgio, Lussemburgo – Zinacef
Italia – Curoxim
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:
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Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:
Istruzioni per la ricostituzione
Aggiunta dei volumi e concentrazioni che possono essere utili qualora siano richieste dosi frazionali. informazione sulla compatibilità di seguito).
**Il volume risultante della soluzione di cefuroxima nel mezzo di ricostituzione è aumentato a causa del fattore di distribuzione del principio attivo che dà luogo alle concentrazioni elencate in mg/ml.
Curoxim 750 mg e 1,5 g polvere per soluzione per infusione (con dispositivo Monovial)
Preparazione per soluzione per infusione endovenosa
Il contenuto del Monovial viene ricostituito utilizzando sacche infusionali di volume ridotto contenenti cloruro di sodio 0,9%w/v per preparazioni iniettabili BP, o destrosio 5% per preparazioni iniettabili o un altro liquido compatibile.
- Asportare la parte superiore rimovibile dell’etichetta e togliere il cappuccio protettivo.
- Inserire l’ago del Monovial nella porta di immissione della sacca infusionale.
- Per consentire l’utilizzo del Monovial spingere verso il basso la protezione in plastica dell’ago fino alla spalla del flacone fino a sentire uno scatto.
- Tenere il flacone diritto e riempirlo per circa due terzi comprimendo più volte la sacca.
- Agitare il flaconcino per disciogliere la cefuroxima sodica.
- Con il flacone in alto trasferire la cefuroxima sodica ricostituita nella sacca infusionale comprimendo e rilasciando la sacca.
- Ripetere i passaggi da 4 a 6 per risciacquare l’interno del flaconcino. Eliminare il Monovial vuoto in modo sicuro. Controllare che la polvere si sia dissolta e che la sacca non abbia perdite.
Compatibilità
1,5 g di cefuroxima sodica ricostituita con 15 ml di acqua per preparazioni iniettabili può essere aggiunta ad una soluzione iniettabile di metronidazolo (500 mg/100 ml) ed entrambe mantengono la loro attività fino a 24 ore al di sotto dei 25°C.
1,5 g di cefuroxima sodica è compatibile con azlocillina 1 g (in 15 ml) o 5 g (in 50 ml) fino a 24 ore a 4°C o 6 ore al di sotto dei 25°C.
Cefuroxima sodica (5 mg/ml) in una soluzione iniettabile di xilitolo 5% w/v o 10% w/v può essere conservata fino a 24 ore a 25°C.
Cefuroxima sodica è compatibile con soluzioni acquose contenenti fino all’1% di lidocaina cloridrato.
Cefuroxima sodica è compatibile con i seguenti liquidi infusionali. Mantiene l’attività fino a 24 ore a temperatura ambiente in:
Sodio cloruro 0,9% w/v per preparazioni iniettabili BP
Destrosio 5% per preparazioni iniettabili BP
Sodio cloruro 0,18% w/v più Destrosio 4% per preparazioni iniettabili BP
Destrosio 5% e Sodio cloruro 0,9% w/v per preparazioni iniettabili BP
Destrosio 5% e Sodio cloruro 0,45% per preparazioni iniettabili
Destrosio 5% e Sodio cloruro 0,225% per preparazioni iniettabili
Destrosio 10% per preparazioni iniettabili
Zucchero invertito10% in acqua per preparazioni iniettabili
Soluzione di Ringer per preparazioni iniettabili USP
Soluzione di Ringer lattato per preparazioni iniettabili USP
Sodio lattato M/6 per preparazioni iniettabili
Composto sodio lattato per preparazioni iniettabili BP(soluzione di Hartmann).
La stabilità di cefuroxima sodica nella soluzione di sodio cloruro 0,9% w/v per preparazioni iniettabili
BP e nella soluzione di destrosio 5% per preparazioni iniettabili non è influenzata dalla presenza di idrocortisone fosfato di sodio.
Cefuroxima sodica è anche risultata essere compatibile per 24 ore, a temperatura ambiente, quando miscelata in infusione endovenosa con:
Eparina (10 e 50 unità/ml) in soluzione iniettabile di cloruro di sodio 0,9% w/v; Cloruro di potassio (10 e 40 mEqL) in soluzione iniettabile di cloruro di sodio 0,9%.
