Foglio illustrativo
CLOFEND
L-cloperastina
Elenco capitoli
- COMPOSIZIONE
- FORME FARMACEUTICHE E CONFEZIONI
- CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- PRECAUZIONI D’IMPIEGO
- INTERAZIONI
- AVVERTENZE SPECIALI
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- ISTRUZIONI PER L’APERTURA E LA CHIUSURA DEL FLACONE
COMPOSIZIONE
100 ml di sospensione contengono:
Principio attivo: L-cloperastina fendizoato mg 708 (pari a cloperastina cloridrato mg 400)
Eccipienti: Gomma xantana, Poliossietilene stearato, Xilitolo, Metile p-idrossibenzoato, Propile p-idrossibenzoato, Aroma di banana, Acqua deionizzata.
FORME FARMACEUTICHE E CONFEZIONI
Sospensione per uso orale da ml 200.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sedativo della tosse.
TITOLARE A.I.C. E PRODUTTORE
Titolare A.I.C.: Fidia Farmaceutici S.p.A.-Via Ponte della Fabbrica, 3/A-35031 Abano Terme (PD).
Produttore: MITIM S.r.l.-Via Cacciamali, 34-36-38-25125 Brescia.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sedativo della tosse.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso uno dei componenti del prodotto.
Per l’assenza di studi nella fascia di età compresa tra 0 e 2 anni, si sconsiglia l’uso del farmaco nella primissima infanzia.
PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Sebbene gli studi di tossicità effettuati durante la gravidanza negli animali non abbiano evidenziato attività teratogena e tossicità fetale, è buona norma prudenziale non assumere il farmaco nei primi mesi di gravidanza e nell’ulteriore periodo solo in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.
INTERAZIONI
Il farmaco può interagire con sostanze sia depressive che stimolanti del sistema nervoso centrale.
Va tenuta presente la possibilità di potenziamento dell’effetto di sostanze ad azione antistaminica/ antiserotoninica e, in grado minore, di miorilassanti di tipo papaverinico.
AVVERTENZE SPECIALI
Ai dosaggi terapeutici il farmaco non induce sedazione e non interferisce con la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE:
Adulti: 5 ml tre volte al giorno.
Bambini: tra 2 e 4 anni: 2 ml due volte al giorno; tra 4 e 7 anni: 3 ml due volte al giorno; tra 7 e 15 anni: 5 ml due volte al giorno.
Alla confezione è annesso un misurino tarato da 2-3-5 ml.
SOVRADOSAGGIO
In caso di sovradosaggio si consiglia di attuare le normali procedure (lavanda gastrica, carbone attivo, ecc.) e di controllare eventuali segni di sovraeccitazione.
EFFETTI INDESIDERATI
I risultati delle sperimentazioni cliniche hanno riportato rari casi di disturbi gastrointestinali, di natura lieve e transitori.
Non è stato evidenziato a dosaggi terapeutici alcun segno o sintomo collegabile ad un effetto centrale di tipo sedativo o eccitatorio. La comparsa di qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel foglio illustrativo deve essere comunicata al proprio medico curante o al farmacista.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
Non utilizzare il medicinale oltre la data di scadenza indicata sulla confezione.
ULTIMA REVISIONE: febbraio 2007
ISTRUZIONI PER L’APERTURA E LA CHIUSURA DEL FLACONE
Apertura: Premere il tappo verso il basso svitando verso sinistra.
Chiusura: Avvitare il tappo fino in fondo verso destra.
