CETIRIZINA EG

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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

CETIRIZINA EG 10 mg compresse rivestite con film

Cetirizina dicloridrato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali al suoi.
  • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è CETIRIZINA EG e a che cosa serve
  2. Prima di prendere CETIRIZINA EG
  3. Come prendere CETIRIZINA EG
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare CETIRIZINA EG
  6. Altre informazioni

Elenco capitoli

  1. 1. CHE COS’È CETIRIZINA EG E A CHE COSA SERVE
  2. 2. PRIMA DI PRENDERE CETIRIZINA EG
    1. Non prenda CETIRIZINA EG
    2. Faccia particolare attenzione con CETIRIZINA EG
    3. Assunzione di CETIRIZINA EG con altri medicinali
    4. Assunzione di CETIRIZINA EG con cibi e bevande
    5. Gravidanza e allattamento
    6. Allattamento
    7. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
    8. Informazioni importanti su alcuni eccipienti di CETIRIZINA EG
  3. 3. COME PRENDERE CETIRIZINA EG
    1. Adulti e ragazzi a partire da 12 anni:
    2. Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni:
    3. Se prende più CETIRIZINA EG di quanto deve
    4. Se dimentica di prendere CETIRIZINA EG
    5. Se interrompe il trattamento con CETIRIZINA EG
  4. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
    1. Patologie del sistema emolinfopoietico:
    2. Patologie cardiache:
    3. Patologie dell’occhio:
    4. Patologie gastrointestinali:
    5. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione:
    6. Disturbi del sistema immunitario:
    7. Patologie epatobiliari:
    8. Esami diagnostici:
    9. Patologie del sistema nervoso:
    10. Disturbi psichiatrici:
    11. Patologie renali e urinarie:
    12. Patologie del sistema respiratorio:
    13. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
  5. 5. COME CONSERVARE CETIRIZINA EG
  6. 6. ALTRE INFORMAZIONI
    1. Cosa contiene CETIRIZINA EG
    2. Descrizione dell’aspetto di CETIRIZINA EG e contenuto della confezione

1. CHE COS’È CETIRIZINA EG E A CHE COSA SERVE

Cetirizina dicloridrato è il principio attivo di CETIRIZINA EG.
CETIRIZINA EG è un farmaco antiallergico.

Negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età, CETIRIZINA EG è indicato:

  • per il trattamento di sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne
  • per il trattamento dell’orticaria cronica (orticaria cronica idiopatica).

2. PRIMA DI PRENDERE CETIRIZINA EG

Non prenda CETIRIZINA EG

  • se ha una grave malattia renale (insufficienza renale grave con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min);
  • se è a conoscenza di essere ipersensibile al principio attivo di CETIRIZINA EG, ad uno qualsiasi degli eccipienti (altri costituenti), all’idrossizina o ai derivati della piperazina (principi attivi di altri medicinali strettamente correlati).

Non assuma CETIRIZINA EG 10 mg compresse:

  • Se ha problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.

L’uso della formulazione in compresse rivestite con film non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 6 anni, poiché questa formulazione non consente un appropriato adattamento della dose.

Faccia particolare attenzione con CETIRIZINA EG

Se è un paziente con insufficienza renale, chieda consiglio al medico; se necessario, dovrà prendere una dose inferiore. La nuova dose verrà definita dal medico.

Se è un paziente epilettico o un paziente a rischio di convulsioni, deve chiedere consiglio al medico.

Non sono state osservate interazioni di potenziale impatto rilevante tra l’alcool (per livelli ematici dello 0,5 per mille corrispondenti ad un bicchiere di vino) e la cetirizina usata in dosi normali.

Tuttavia, come per tutti gli antistaminici, si raccomanda di evitare la contemporanea assunzione di alcool.

I test cutanei per l’allergia sono inibiti dagli antistaminici ed è richiesto un periodo di wash-out (di 3 giorni) prima di effettuarli.

Assunzione di CETIRIZINA EG con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Dato il profilo della cetirizina, non sono attese interazioni con altri farmaci.

Assunzione di CETIRIZINA EG con cibi e bevande

Il cibo non influenza significativamente l’assorbimento della cetirizina.

Gravidanza e allattamento

Chieda consiglio al medico prima di prendere qualsiasi medicinale.

Come con altri medicinali, l’uso di CETIRIZINA EG deve essere evitato durante la gravidanza. L’uso accidentale del farmaco da parte di una donna in gravidanza non produce alcun effetto dannoso sul feto, tuttavia l’assunzione del farmaco deve essere interrotta.

Allattamento

Cetirizina è escreta nel latte materno a concentrazioni che rappresentano dal 25% al 90% di quelle misurate nel plasma, a seconda del tempo di campionamento dopo la somministrazione. Pertanto la prescrizione a donne che allattano deve essere effettuata con cautela.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Studi clinici non hanno messo in evidenza compromissione dell’attenzione, della vigilanza e della capacità di guidare dopo l’assunzione di CETIRIZINA EG alla dose raccomandata.

Se intende mettersi alla guida di veicoli, intraprendere attività potenzialmente pericolose o utilizzare macchinari non deve superare la dose raccomandata. Deve osservare attentamente la sua risposta al medicinale.

Se è un paziente sensibile, può accorgersi che l’uso contemporaneo di alcool o di altre sostanze ad azione deprimente sul sistema nervoso centrale possono ulteriormente alterare la sua attenzione e la sua capacità di reazione.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di CETIRIZINA EG

CETIRIZINA EG compresse rivestite con film contiene lattosio; se il medico le ha detto che ha una intolleranza a certi zuccheri, informi il medico prima di prendere questo medicinale.

3. COME PRENDERE CETIRIZINA EG

Come e quando prendere CETIRIZINA EG?

Si devono seguire queste linee guida a meno che il medico non le abbia dato differenti indicazioni circa l’uso di CETIRIZINA EG.

Segua le seguenti istruzioni, altrimenti CETIRIZINA EG potrebbe non essere completamente efficace.

Le compresse devono essere prese con un bicchiere di liquido.

Adulti e ragazzi a partire da 12 anni:

10 mg una volta al giorno come 1 compressa.

Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni:

5 mg due volte al giorno come mezza compressa due volte al giorno.

Pazienti con insufficienza renale da moderata a grave

Per i pazienti con insufficienza renale moderata la dose raccomandata è di 5 mg una volta al giorno.

Se ha la sensazione che l’effetto di CETIRIZINA EG sia troppo debole o forte, informi il medico.

Durata del trattamento

La durata del trattamento dipende dal tipo, dalla durata e dal corso dei suoi disturbi e viene stabilita dal medico.

Se prende più CETIRIZINA EG di quanto deve

Se pensa di aver preso un sovradosaggio di CETIRIZINA EG informi il medico. Il medico deciderà quali misure intraprendere se necessario.

Dopo un sovradosaggio, gli effetti indesiderati sotto descritti possono comparire con intensità incrementata.
Sono stati riportati eventi avversi quali confusione, diarrea, capogiri, stanchezza, mal di testa, malessere, dilatazione della pupilla, prurito, irrequietezza, sedazione, sonnolenza, stupore, anomalo ritmo cardiaco rapido, tremori e ritenzione urinaria.

Se dimentica di prendere CETIRIZINA EG

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con CETIRIZINA EG

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di CETIRIZINA EG, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, CETIRIZINA EG può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati nell’esperienza post-marketing. Le frequenze sono definite come segue: (molto comune: più di 1 paziente su 10; comune: da 1 paziente su 100 a 1 paziente su 10; non comune: da 1 paziente su 1000 a 1 paziente su 100; raro: da 1 paziente su 10.000 a 1 paziente su 1000; molto raro: meno di un paziente su 10.000; non nota: la frequenza non può essere definita in base ai dati disponibili).

Patologie del sistema emolinfopoietico:

molto raro: trombocitopenia (basso livello di piastrine)

Organismo nel suo insieme:

comune: affaticamento

Patologie cardiache:

raro: tachicardia (battito cardiaco accelerato)

Patologie dell’occhio:

molto raro: disturbo dell’accomodazione, visione offuscata, oculorotazione (occhi con movimenti circolari non controllati)

Patologie gastrointestinali:

comune: diarrea, secchezza delle fauci, nausea non comune: dolore addominale

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione:

non comune: astenia (fatica estrema), malessere raro: edema (gonfiore)

Disturbi del sistema immunitario:

raro: reazioni allergiche, alcune gravi (molto raro)

Patologie epatobiliari:

raro: funzionalità epatica anomala

Esami diagnostici:

raro: aumento di peso

Patologie del sistema nervoso:

comune: capogiri, mal di testa non comune: parestesia (sensibilità anomala della pelle) raro: convulsioni molto raro: sincope, tremore, disgeusia (alterazione del gusto), non nota: amnesia, compromissione della memoria

Disturbi psichiatrici:

comune: sonnolenza non comune: agitazione raro: aggressività, confusione, depressione, allucinazioni, insonnia molto raro: tic

Patologie renali e urinarie:

molto raro: anormale eliminazione delle urine

Patologie del sistema respiratorio:

comune: faringite, rinite

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:

non comune: prurito, rash raro: orticaria molto raro: edema, eruzione fissa da farmaci

Se nota la comparsa di uno qualsiasi degli effetti indesiderati sopra descritti, informi il medico. Ai primi sintomi di ipersensibilità, interrompa il trattamento con CETIRIZINA EG. Il medico stabilirà la gravità e deciderà eventuali misure da intraprendere se necessario. Se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. COME CONSERVARE CETIRIZINA EG

Tenere CETIRIZINA EG fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi CETIRIZINA EG dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio e sul blister.

Questo farmaco non richiede alcuna speciale condizione per la conservazione.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene CETIRIZINA EG

Il principio attivo di CETIRIZINA EG è cetirizina dicloridrato. Una compressa rivestita con film contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato.

Gli eccipienti sono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, magnesio stearato.
Rivestimento: opadry II bianco, (costituito da ipromellosa, titanio diossido (E171), polidestrosio (E1200),

talco, maltodestrina, trigliceridi a catena media)

Descrizione dell’aspetto di CETIRIZINA EG e contenuto della confezione

Compresse rivestite con film, divisibili; astuccio da 20 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

EG S.p.A. Via D. Scarlatti 31 – 20124 Milano

Produttore responsabile del rilascio dei lotti

Doppel Farmaceutici S.r.l – Via Volturno, 48 – 20089 Quinto dè Stampi – Rozzano (Milano)

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il 28/07/2012