CETILSAN 3 mg Pastiglie senza zucchero.

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CETILSAN 3 mg Pastiglie senza zucchero.

Cetilpiridinio cloruro

Elenco capitoli

  1. CHE COSA E’
  2. PERCHE’ SI USA
  3. QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
  4. QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE
  5. E’ IMPORTANTE SAPERE CHE
    1. Gravidanza e allattamento (vedere Cosa fare durante gravidanza e allattamento).
  6. COSA FARE DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ALLATTAMENTO
    1. Informazioni importanti su alcuni eccipienti:
  7. EFFETTI SULLA CAPACITA’ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI
  8. COME USARE QUESTO MEDICINALE
    1. Quanto
    2. Come
    3. Quando e per quanto tempo
  9. COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
  10. EFFETTI INDESIDERATI
  11. SCADENZA E CONSERVAZIONE
  12. COMPOSIZIONE
  13. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
  14. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

CHE COSA E’

CETILSAN Pastiglie senza zucchero è un antisettico per il cavo faringeo. Serve per disinfettare bocca e gola.

PERCHE’ SI USA

CETILSAN Pastiglie senza zucchero si usa per la disinfezione della mucosa orale.

QUANDO NON DEVE ESSERE USATO

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Da non usare nei bambini al di sotto dei 12 anni, salvo diversa prescrizione medica.

QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Non usate CETILSAN Pastiglie senza zucchero se state seguendo una terapia a base di altri antisettici e detergenti.

E’ IMPORTANTE SAPERE CHE

L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione: in tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico, per istituire una idonea terapia.

CETILSAN Pastiglie senza zucchero non contiene saccarosio.

Non usare per trattamenti prolungati. Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

Nei bambini di età inferiore ai 12 anni CETILSAN Pastiglie senza zucchero deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

Il cetilpiridinio cloruro è incompatibile con saponi e altri tensioattivi anionici.

QUANDO PUO’ ESSERE USATO SOLO DOPO AVER CONSULTATO IL MEDICO

Bambini di età inferiore ai 12 anni (vedere E’ importante sapere che).

Gravidanza e allattamento (vedere Cosa fare durante gravidanza e allattamento).

E’ opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.

COSA FARE DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ALLATTAMENTO

Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

In gravidanza e nell’allattamento CETILSAN Pastiglie senza zucchero deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

Consultare il medico nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una maternità.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

Questo medicinale contiene sorbitolo pertanto se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

EFFETTI SULLA CAPACITA’ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI

Cetilsan non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

COME USARE QUESTO MEDICINALE

Quanto

Una pastiglia ogni 3-4 ore, con un massimo di 6 pastiglie al giorno.

Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.

Come

Sciogliere la pastiglia lentamente in bocca.

Quando e per quanto tempo

Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento. Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se si nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE

In caso di sovradosaggio possono comparire nausea, vomito, dispnea (difficoltà di respirazione), cianosi, asfissia conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del sistema nervoso centrale, ipotensione e coma. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di CETILSAN Pastiglie senza zucchero, avvertite immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.

SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI CETILSAN, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA

EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Cetilsan può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Durante studi clinici sono stati sporadicamente segnalati: irritazione transitoria delle gengive, nausea, vomito, dolore addominale, stomatite, alterazione del gusto, lieve discolorazione dei denti, dermatite allergica.

E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza locale (bruciore o irritazione).

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

SCADENZA E CONSERVAZIONE

Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Conservare nella confezione originale.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.

Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.

Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

COMPOSIZIONE

Una pastiglia contiene:

Principio attivo: Cetilpiridinio cloruro 3 mg.

Eccipienti: Essenza di menta, Eucaliptolo, Gomma adragante, Amido di rido, Magnesio stearato,

Mannitolo, Sorbitolo.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Pastiglie, confezione da 20 pastiglie.

TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Lab. Chimico Farmaceutico A. SELLA srl

Via Vicenza 67-36015 Schio (VI)

PRODUTTORE

Lab. Chimico Farmaceutico A. SELLA srl

Via Vicenza 67-36015 Schio (VI)

REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO: Determinazione del 5 Ottobre 2012.

CLASSIFICATION OF MEDICINAL PRODUCT

Cetilsan 3 mg sugar free lozenges

Cetylpyridinium chloride

PRODUCT DESCRIPTION

Cetilsan sugar free lozenges is an antiseptic for the pharyngeal cavity. It is used to disinfect mouth and throat.

USE OF PRODUCT

Cetilsan sugar free lozenges is used for disinfection of oral mucosa.

WARNING: do not use the product if you are sensitive to the active substance or any of the components.

Do not use in children below the age of 12 years, unless otherwise prescribed by a doctor.

WHICH MEDICINALS OR FOOD ITEMS CAN ALTER THE EFFECT OF THIS MEDICINAL PRODUCT

Inform your doctor or pharmacist if you have recently taken any other medicine, even those without a prescription.

Do not use Cetilsan sugar free lozenges if you are following treatment with other antiseptic and cleansing products.

IT IS IMPORTANT TO KNOW THAT

The use, especially if prolonged, of topical use products may give rise to sensitisation: in such cases discontinue treatment and consult a doctor to initiate a suitable therapy.

Cetilsan sugar free lozenges do not contain sucrose.

Do not use for prolonged treatments. If after a brief period of treatment no significant improve-ments are apparent, consult a doctor.

In children below the age of 12 years Cetilsan sugar free lozenges should be used only after you have consulted your doctor and having evaluated with him the benefit risk ratio in your case.

Cetylpyridinium chloride is incompatible with soaps and other tensioactive anionic substances.

WHEN TO USE ONLY AFTER SEEKING ADVICE FROM A DOCTOR

Children below the age of 12 years (see It is important to know that).

Pregnancy or lactation (see What to do in case of pregnancy or lactation)

It would be beneficial if you seek advice from a doctor, even if such ailments have manifested themselves in the past.

WHAT TO DO IN CASE OF PREGNANCY OR LACTATION

Ask advice from a doctor or pharmacist before taking any medicine.

In pregnancy and lactation Cetilsan sugar free lozenges should be used only after you have consulted your doctor and having evaluated with him the benefit risk ratio in your case.

Consult the doctor if you suspect that you are pregnant or if you are planning to become preg-nant.

Important information about some of the ingredients:

This product contains sorbitol. Therefore if your doctor has diagnosed an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.

EFFECTS ON ABILITY TO DRIVE AND USE MACHINES

Cetilsan does not alter the ability to drive or use machinery.

HOW TO USE THIS MEDICINAL PRODUCT

How much to use

One lozenge every 3-4 hours, for a maximum of 6 lozenges in a day.

Warning: never exceed the indicated doses without medical advice.

How to use

Allow the lozenge to dissolve slowly in your mouth.

When to use and for how long

Attention: use only for brief periods of treatment.

Consult the doctor in case the ailment presents itself repeatedly or if you have noticed any re-cent change of its characteristics.

WHAT TO DO IF YOU HAVE TAKEN AN EXCESSIVE AMOUNT OF THE MEDICINAL

In case of overdose the following symptoms may appear: nausea, vomiting, dyspnoea (difficulty in respiration), cyanosis, asphyxiation due to paralysis of the respiratory muscles, central nervous system depression, hypotension and coma.

In case of accidental ingestion / assumption of an excessive dose of Cetilsan sugar free loz-enges, seek medical advice immediately or go to the nearest hospital.

IF YOU HAVE ANY DOUBT ABOUT THE USE OF CETILSAN, CONSULT YOUR DOCTOR OR PHARMACIST

UNDESIRABLE EFFECTS

Like all medicines, Cetilsan may cause undesirable effects although not all people will manifest them.

During clinical trials there were sporadic reports of: transient soreness of the gums, nausea, vomiting, abdominal pain, stomatitis, alteration of taste, slight discoloration of the teeth, allergic dermatitis.

It is possible, occasionally, that local intolerance (burning sensation or irritation) occur.

Following the instructions listed in this leaflet, reduces the risk of undesirable effects.

If any of the side effects becomes worse, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.

EXPIRATION AND STORAGE

Expiration: check the expiry date indicated on the product.

The expiry date refers to the product in intact packaging, and correctly stored.

Attention: do not use the medicinal product after the expiration date printed on the product.

Keep container well closed.

The medicinal products must not be thrown in the waste water or in household waste. Ask your pharmacist how to dispose of the medicinal products that you no longer use. This will help to protect the environment.

Keep this medicinal out of reach and sight of children.

Composition

One lozenge contains:

Active ingredient: Cetylpyridinium chloride 3 mg. Excipients: Essence of mint, eucalyptol, trag-acanth, rice starch, magnesium stearate, mannitol, sorbitol.

Pharmaceutical form and content:

Lozenges – pack of 20 lonzeges.

MARKETING AUTHORISATION HOLDER

Lab. Chimico Farmaceutico A. SELLA srl, Via Vicenza 67 – 36015 Schio (VI).

MANUFACTURER

Lab. Chimico Farmaceutico A. SELLA srl, Via Vicenza 67 – 36015 Schio (VI).

Revision of the Package leaflet from the Italian Drug Agency: October 2012

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE