Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Carnovis 1 g/5 mL soluzione iniettabile per uso endovenoso
Carnovis 2 g/5 mL soluzione iniettabile per uso endovenoso
L-carnitina
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Carnovis e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Carnovis
- Come usare Carnovis
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Carnovis
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è Carnovis e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di usare Carnovis
- 3. Come usare Carnovis
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Carnovis
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Carnovis e a cosa serve
Carnovis contiene il principio attivo L-carnitina. La carnitina è un costituente naturale delle cellule dell’organismo umano e svolge un ruolo fondamentale nella produzione e nel trasporto dell’energia.
Carnovis è indicato per il trattamento delle deficienze di carnitina.
2. Cosa deve sapere prima di usare Carnovis
Non usi Carnovis
- se è allergico alla L-carnitina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Carnovis.
Informi il medico, che la terrà sotto stretto controllo:
- se ha il diabete e utilizza insulina o ipoglicemizzanti orali (medicinali assunti per bocca che abbassano i livelli di zucchero nel sangue) perché Carnovis potrebbe determinare un’ulteriore riduzione dello zucchero nel sangue. In questi casi, il medico le farà eseguire frequenti controlli dei livelli di zucchero nel sangue e potrà modificare la dose dell’insulina o degli ipoglicemizzanti orali
- se sta usando medicinali che riducono la coagulazione del sangue (anticoagulanti). In questi casi il medico le prescriverà controlli periodici della coagulazione (vedere paragrafo “Altri medicinali e Carnovis”)
Carnovis non presenta rischi di assuefazione (perdita di efficacia del medicinale con il tempo) e dipendenza.
Altri medicinali e Carnovis
Informi il medico se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Informi il medico se sta usando medicinali che riducono la coagulazione del sangue (anticoagulanti), perché in casi molto rari possono comparire alterazioni della coagulazione del sangue durante il trattamento contemporaneo con Carnovis. In questi casi il medico le prescriverà controlli periodici della coagulazione (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).
Gravidanza e allattamento
Carnovis può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Carnovis non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
3. Come usare Carnovis
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Deficienze di carnitina secondarie all’emodialisi
La dose raccomandata è 2 grammi somministrati lentamente in una vena al termine della dialisi.
Infarto miocardico acuto
La dose giornaliera consigliata è di 100-200 mg per kg in 4 somministrazioni endovenose lente ovvero per infusione endovenosa continua per le prime 48 ore, dimezzando poi la dose per tutta la durata della sua permanenza in Unità Coronarica. Successivamente, il medico valuterà se passare alla somministrazione orale di 2-6 grammi al giorno.
La somministrazione in una vena deve essere eseguita lentamente nell’arco di 2-3 minuti.
Se usa più Carnovis di quanto deve
In caso di ingestione accidentale o uso di una dose eccessiva di Carnovis, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di usare Carnovis
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Carnovis
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
- vomito
- nausea
- diarrea
- crampi all’addome
- odore di pesce nelle urine, nell’alito e nel sudore. Questo si verifica in pazienti con gravi problemi ai reni o in dialisi, a causa dell’accumulo di metaboliti della L-carnitina nel sangue
- alterazioni della coagulazione del sangue in pazienti che usano contemporaneamente medicinali che riducono la coagulazione del sangue (anticoagulanti)
Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
- convulsioni
- debolezza muscolare in pazienti con insufficienza dei reni in fase terminale.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Carnovis
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad.. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Che cosa contiene Carnovis
Carnovis 1 g/5 mL soluzione iniettabile per uso endovenoso
- Il principio attivo è L-carnitina sale interno. Ogni fiala contiene 1 g di L-carnitina sale interno.
- L’altro componente è acqua per preparazioni iniettabili.
Carnovis 2 g/5 mL soluzione iniettabile per uso endovenoso
- Il principio attivo è L-carnitina sale interno. Ogni fiala contiene 2 g di L-carnitina sale interno.
- L’altro componente è acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di Carnovis e contenuto della confezione
Carnovis 1 g/5 mL soluzione iniettabile per uso endovenoso
Ogni confezione contiene 5 fiale da 5 mL di soluzione iniettabile per uso endovenoso.
Carnovis 2 g/5 mL soluzione iniettabile per uso endovenoso
Ogni confezione contiene 5 fiale da 5 mL di soluzione iniettabile per uso endovenoso.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
SIGMA-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Viale Shakespeare, 47 00144 Roma
Produttore
SIGMA-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Via Pontina km 30,400 00071 Pomezia (Roma)
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