Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
BRONCHO MUNAL Adulti 7 mg capsule rigide
BRONCHO MUNAL Bambini 3,5 mg capsule rigide
BRONCHO MUNAL Bambini 3,5 mg granulato per sospensione orale
Lisato batterico liofilizzato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere o dare al bambino questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per il bambino. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi o a quelli del bambino, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è BRONCHO MUNAL e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere/dare al bambino BRONCHO MUNAL
- Come prendere/dare al bambino BRONCHO MUNAL
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare BRONCHO MUNAL
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è BRONCHO MUNAL e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere/dare al bambino BRONCHO MUNAL
- 3. Come prendere/dare al bambino BRONCHO MUNAL
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare BRONCHO MUNAL
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è BRONCHO MUNAL e a cosa serve
BRONCHO MUNAL è un vaccino batterico immunostimolante, ovvero un preparato che agisce stimolando il corpo a produrre anticorpi (proteine che lo proteggono contro i germi che causano malattie infettive).
BRONCHO MUNAL è usato dagli adulti per prevenire le malattie infettive ricorrenti delle vie respiratorie (naso, gola incluse le tonsille, bronchi e polmoni).
BRONCHO MUNAL è usato nei bambini per prevenire le malattie infettive ricorrenti (numero di episodi superiori a quelli che normalmente si verificano in quella fascia di età) delle alte vie respiratorie (naso, gola incluse le tonsille).
Questo medicinale può aiutare a ridurre il numero e l’intensità degli episodi di malattia.
Si rivolga al medico se lei/il bambino non si sente meglio o se si sente peggio.
2. Cosa deve sapere prima di prendere/dare al bambino BRONCHO MUNAL
Non prenda/dia al bambino BRONCHO MUNAL
- Se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- Se il bambino ha un’età inferiore ad 1 anno.
- Se soffre di malattie autoimmuni (malattie del sistema immunitario che reagisce contro organi e tessuti del proprio corpo).
- Se ha infezioni intestinali acute.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere/dare al bambino BRONCHO MUNAL:
- Se lei/il bambino ha febbre, in particolare all’inizio del trattamento: sospenda il trattamento con BRONCHO MUNAL.
Potrebbe manifestarsi febbre elevata oltre i 39°C (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).
In tal caso sospenda il trattamento e non lo riprenda. Il medico le spiegherà la differenza tra questa febbre e quella che si manifesta per le infezioni di cui lei/il bambino soffre spesso. - Se lei/il bambino soffre o è predisposto all’asma. Se doveste manifestare un attacco d’asma, interrompa il trattamento con BRONCHO MUNAL.
- Se lei/il bambino sta assumendo un altro immunostimolante. Non prenda/dia al bambino anche BRONCHO MUNAL.
- Se lei/il bambino ha una reazione allergica. Interrompa immediatamente l’assunzione di BRONCHO MUNAL Adulti/Bambini e si rivolga al medico (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).
Bambini
Non dia BRONCHO MUNAL a bambini di età inferiore ad 1 anno.
Altri medicinali e BRONCHO MUNAL
Informi il medico o il farmacista se lei/il bambino sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Informi il medico se lei/il bambino sta assumendo:
- immunosoppressori (farmaci che impediscono al suo sistema immunitario, il sistema di difesa dalle malattie, di combattere contro le infezioni). Tali medicinali possono influenzare l’efficacia di BRONCHO MUNAL;
- vaccini. Lasci trascorrere almeno 4 settimane tra la fine del trattamento con BRONCHO MUNAL ed una vaccinazione.
BRONCHO MUNAL con cibi e bevande
Il medicinale deve essere assunto a digiuno.
BRONCHO MUNAL granulato per sospensione orale va versato in una bevanda (succo di frutta, latte, ecc.) prima della somministrazione (vedere paragrafo 3).
Gravidanza, allattamento e fertilità
Gravidanza
Non prenda BRONCHO MUNAL durante la gravidanza
Allattamento
Non prenda BRONCHO MUNAL durante l’allattamento al seno
Fertilità
BRONCHO MUNAL non ha effetti sulla fertilità
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
BRONCHO MUNAL non influenza la capacità di guidare veicoli (ad es. bicicletta) o di usare macchinari.
3. Come prendere/dare al bambino BRONCHO MUNAL
Prenda/dia al bambino questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è 1 capsula al giorno di BRONCHO MUNAL Adulti, da prendere a digiuno, per 10 giorni consecutivi al mese, per 3 mesi.
Uso nei bambini e negli adolescenti
La dose raccomandata è una capsula al giorno di BRONCHO MUNAL Bambini, da prendere a digiuno, per 10 giorni consecutivi al mese, per 3 mesi, poiché BRONCHO MUNAL Bambini contiene la metà della dose di BRONCHO MUNAL Adulti.
Per i bambini che hanno difficoltà a deglutire, è disponibile BRONCHO MUNAL Bambini granulato per sospensione orale. La dose raccomandata è una bustina al giorno di BRONCHO MUNAL Bambini granulato per sospensione orale, da prendere a digiuno, per 10 giorni consecutivi al mese, per 3 mesi.
Il contenuto della bustina va versato in una bevanda (succo di frutta, latte, ecc.) prima della somministrazione.
Se prende/dà al bambino più BRONCHO MUNAL di quanto deve
Se ha preso/dato al bambino troppo BRONCHO MUNAL contatti il medico o si rechi in ospedale immediatamente.
Se dimentica di prendere/dare al bambino BRONCHO MUNAL
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento/la somministrazione al bambino con BRONCHO MUNAL
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se lei/il bambino manifesta
- disturbi allo stomaco e all’intestino
- disturbi respiratori di lunga durata
- reazioni allergiche
interrompa il trattamento.
Se lei/il bambino manifesta reazioni della pelle interrompa il trattamento, poiché potrebbero essere sintomo di una reazione allergica.
Gli altri effetti indesiderati riportati per BRONCHO MUNAL sono di seguito elencati secondo frequenza:
comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
- mal di testa
- tosse
- diarrea
- dolori alla pancia
- eruzione della pelle
- reazioni allergiche (eruzione eritematosa, eruzione generalizzata, eritema, edema, edema palpebrale, edema del viso, edema periferico, gonfiore, gonfiore del viso, prurito, prurito generalizzato, dispnea)
- asma
- orticaria
- affaticamento
- brividi
- febbre
- rapido gonfiore della pelle e delle mucose (angioedema)
- vomito
- nausea
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se lei/il bambino manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione al sito www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare BRONCHO MUNAL
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene BRONCHO MUNAL
BRONCHO MUNAL Adulti 7 mg capsule rigide
- I principi attivi contenuti in una capsula rigida sono 7 mg di Lisato batterico liofilizzato di Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae e ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes e sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (corrispondenti a 36 miliardi di batteri)
- Gli altri componenti sono Amido di mais (pregelatinizzato), mannitolo, propile gallato anidro (E310), sodio glutammato anidro, magnesio stearato. Composizione dell’opercolo della capsula: gelatina; titanio diossido (E 171), indigotina (E 132).
BRONCHO MUNAL Bambini 3,5 mg capsule rigide
- I principi attivi contenuti in una capsula rigida sono 3,5 mg di Lisato batterico liofilizzato di Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae e ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes e sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (corrispondenti a 18 miliardi di batteri)
- Gli altri componenti sono Amido di mais (pregelatinizzato), mannitolo, propile gallato anidro (E310), sodio glutammato anidro, magnesio stearato. Composizione dell’opercolo della capsula: gelatina; titanio diossido (E 171), indigotina (E 132).
BRONCHO MUNAL Bambini 3,5 mg granulato per sospensione orale
- I principi attivi contenuti in una bustina sono 3,5 mg di Lisato batterico liofilizzato di Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae. Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae e ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes e sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (corrispondenti a 18 miliardi di batteri)
- Gli altri componenti sono Amido di mais (pregelatinizzato), mannitolo, magnesio silicato, propile gallato anidro (E310), sodio glutammato anidro, magnesio stearato.
Descrizione dell’aspetto di BRONCHO MUNAL e contenuto della confezione
BRONCHO MUNAL Adulti 7 mg capsule rigide si presenta sotto forma di capsule opache, con corpo e testa blu, contenenti una polvere da bianca a beige chiaro.
È disponibile in astuccio da 10 e 30 capsule rigide.
BRONCHO MUNAL Bambini 3,5 mg capsule rigide si presenta sotto forma di capsule opache, con corpo bianco e testa blu, contenenti una polvere da bianca a beige chiaro.
È disponibile in astuccio da 10 e 30 capsule rigide.
BRONCHO MUNAL Bambini 3,5 mg granulato per sospensione orale si presenta sotto forma di granulato beige chiaro.
È disponibile in astuccio da 10 e 30 bustine.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
ABIOGEN PHARMA S.p.A.
Via Meucci, 36 – Ospedaletto-Pisa
Produttore
Capsule
ABIOGEN PHARMA S.p.A.
Via Meucci, 36 – Ospedaletto – Pisa
Bustine
OM PHARMA S.A.
- da Industria, 2 _Quinta Grande 2610-088 Amadora-Lisbona
Portogallo
ABIOGEN PHARMA S.p.A.
Via Meucci, 36 – Ospedaletto-Pisa
