Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Becozym compresse gastroresistenti
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Becozym e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Becozym
- Come prendere Becozym
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Becozym
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è Becozym e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere Becozym
- 3. Come prendere Becozym
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Becozym
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Becozym e a cosa serve
Becozym appartiene alla categoria terapeutica dei vitaminici, a base di complesso B.
Becozym è utilizzato per prevenire la carenza di vitamine B: gravidanza o durante l’allattamento
- in caso di accresciuto fabbisogno di vitamine B (per esempio in
- in caso di assorbimento insufficiente di vitamine B (disturbi digestivi),
- in caso di squilibri alimentari (diete uniformi),
Inoltre è utilizzato nella cura di:
- glossite (infiammazione della lingua),
- cheiliti (infiammazione delle labbra),
- anoressia – perdita di appetito – (per esempio in corso di affezioni febbrili) con perdita di peso
- ritardo della crescita del bambino,
- astenia (debolezza),
- in caso di terapia antibiotica prolungata,
- disturbi dell’assorbimento intestinale in corso di affezioni gastro-enteriche,
- come coadiuvante nelle epatopatie (malattie del fegato) e nevriti (infiammazione di nervi, accompagnata da dolore e intorpidimento),
- cura dei postumi dell’alcolismo cronico imputabili ad un deficit vitaminico.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Becozym
Non prenda Becozym
- se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Becozym.
Non superare le dosi consigliate.
Becozym dev’essere usato per il trattamento della carenza di vitamina B 12
solo se questa è di origine alimentare e non nei pazienti con gastrite atrofica (infiammazione della mucosa dello stomaco), disturbi dell’ileo (intestinali) o del pancreas e malassorbimento gastrointestinale di vitamina B 12 o carenza di fattore intrinseco (sostanza prodotta dallo stomaco indispensabile per l’assorbimento della vitamina B 12).
La colorazione gialla delle urine dopo somministrazione di Becozym è dovuta alla vitamina B 2 (riboflavina).
Altri medicinali e Becozym
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Non sono note interazioni di significato clinico per i fattori del complesso
B, ad eccezione del fatto che la vitamina B 6 contrasta l’attività della levodopa.
I pazienti che ricevono altri preparati mono-o multivitaminici, qualsiasi altro medicinale o terapia, devono consultare un medico prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Becozym dev’essere somministrato in gravidanza solo quando clinicamente indicato.
Becozym contiene lattosio e saccarosio
Il medicinale contiene lattosio e saccarosio quindi in caso di accertata intolleranza agli zuccheri contattare il medico curante prima di assumere il medicinale.
3. Come prendere Becozym
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o in farmacista.
La dose raccomandata è:
Adulti e bambini al di sopra dei 12 anni:
A titolo curativo: 2-3 compresse gastroresistenti al giorno.
Nei trattamenti antibatterici: come trattamento preventivo, 1 compressa gastroresistente al giorno.
Uso orale. Inghiottire le compresse gastroresistenti senza masticarle, con un po’ di liquido.
Uso nei bambini
Becozym non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni.
Se prende più Becozym di quanto deve
Se usato correttamente, questo prodotto non dà luogo a sovradosaggio.
La quasi totalità delle segnalazioni di sovradosaggio sono associate con l’assunzione concomitante di preparati mono-o multivitaminici ad alto dosaggio.
Sintomi iniziali non specifici, come uno stato confusionale, e disturbi gastrointestinali, come costipazione, diarrea, nausea e vomito, potrebbero essere indicativi di un sovradosaggio acuto.
La somministrazione giornaliera di oltre 200 mg di vitamina B 6
(piridossina) (corrispondenti a più di 20 compresse di Becozym al giorno) per diversi mesi può dare luogo a sintomi di neuropatia (una malattia del sistema nervoso). Se compaiono questi sintomi, interrompere il trattamento e consultare un medico.
In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di
Becozym, avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Le reazioni avverse elencate sotto derivano da segnalazioni spontanee e non ne è pertanto possibile un’organizzazione per categorie di frequenza.
Patologie gastrointestinali
Disturbi addominali o gastrici, costipazione, vomito, diarrea, nausea.
Disturbi del sistema immunitario
Reazioni allergiche. I sintomi possono comprendere orticaria, edema (accumulo di liquidi) del viso, dispnea (difficoltà a respirare), eritema (arrossamento della pelle), eruzione cutanea, bolle e shock anafilattico (grave reazione allergica che in genere si presenta con eruzione cutanea pruriginosa con rigonfiamento della gola, difficoltà respiratorie e calo della pressione). Se si manifesta una reazione allergica, interrompere il trattamento e consultare un medico.
Patologie del sistema nervoso
Cefalea (mal di testa)
Patologie renali e urinarie
Cromaturia (colorazione delle urine)
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Prurito, eritema (arrossamento della pelle)*, bolle*
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche*
Dispnea (difficoltà a respirare)
* Solo come manifestazione di una reazione allergica
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione, http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Becozym
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Becozym
- I principi attivi sono: tiamina nitrato (Vit. B 1), riboflavina (Vit. B 2), nicotinamide, piridossina cloridrato (Vit. B 6), calcio pantotenato, cianocobalamina (in forma di Vit. B 12), biotina.
Una compressa gastroresistente contiene tiamina nitrato (Vit. B 1) 15 mg, riboflavina (Vit. B 2) 15 mg, nicotinamide 50 mg, piridossina cloridrato (Vit.
B 6) 10 mg, calcio pantotenato 25 mg, cianocobalamina 10 mcg (in forma di Vit. B 12 0,1% WS), biotina 150 mcg.
- Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, magnesio ossido leggero, povidone K90, talco, magnesio stearato, saccarosio, acido metacrilico-etile acrilato copolimero (1:1), macrogol 6000, ferro ossido rosso (E 172), ferro ossido nero (E 172), ferro ossido giallo (E 172), aroma di cacao, etilvanillina, amido di riso, gomma arabica nebulizzata essiccata, paraffina solida, paraffina liquida leggera.
Descrizione dell’aspetto di Becozym e contenuto della confezione
Becozym compresse gastroresistenti: 20 compresse gastroresistenti.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Milano.
Produttore
Dragenopharm Apotheker Puschl, GmbH Tittmoning (Germania)
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