Foglio Illustrativo
CALCIBRONAT®
calcio bromolattobionato (bromuro lattobionato di calcio)
Elenco capitoli
- COMPOSIZIONE
- CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
- INTERAZIONI
- AVVERTENZE SPECIALI
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
COMPOSIZIONE
1 compressa effervescente contiene:
Principio attivo:
bromuro lattobionato di calcio…………………………………………………… 3 g
Eccipienti:
Sodio bicarbonato, acido citrico anidro, saccarosio, glicole polietilenico 4000.
FORMA FARMACEUTICA e CONFEZIONE
10 compresse effervescenti per uso orale.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sedativo ad azione centrale corticale e neuromuscolare in cui l’azione sedativa del bromo sulla corteccia cerebrale è completata dagli effetti sedativi periferici del calcio.
TITOLARE A.I.C.
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene (PV)
Tel. 0382 422008
Fax 0382 525845
E-mail: [email protected]
PRODUTTORE
Famar France-Orléans (Francia)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sedativo nella sindrome del bambino ipereccitabile.
Pur essendo CALCIBRONAT un prodotto di esclusivo uso pediatrico, si riportano comunque le seguenti notizie riguardanti la terapia calcio-bromica.
CONTROINDICAZIONI
Ipercalcemia (da iperparatiroidismo, sovradosaggio di Vitamina D, tumori decalcificanti come plasmocitoma, metastasi ossee); grave insufficienza renale; grave ipercalciuria. Arteriosclerosi in fase avanzata. Ipersensibilità accertata nei confronti dei componenti. Acne vulgaris.
OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
In caso di leggera ipercalciuria (sopra 300 mg nelle 24 ore) e di insufficienza renale cronica, o in caso di calcolosi delle vie urinarie, occorre fare appropriati controlli della calciuria; se necessario, si riduca la posologia o si interrompa il trattamento.
Salvo precisa indicazione occorre evitare di prendere dosi elevate di Vit. D
durante la calcio-terapia.
INTERAZIONI
Il bromuro può potenziare l’azione sedativa centrale dell’alcool.
In caso di somministrazione orale di tetracicline occorre attendere 3 ore prima di assumere un sale di calcio perché potrebbe interferire sul loro assorbimento enterico.
Il prodotto contiene sali di sodio e saccarosio; di ciò si tenga conto in caso di diabete e di diete ipocaloriche ed iposodiche.
AVVERTENZE SPECIALI
In gravidanza la terapia calcio-bromica deve essere effettuata solo su consiglio medico. Vanno evitati i trattamenti prolungati durante l’allattamento.
E’ opportuno che i pazienti che manovrano macchinari o guidano veicoli tengano conto della possibile sonnolenza che il farmaco può provocare.
CALCIBRONAT contiene saccarosio: in caso di accertata intolleranza agli zuccheri contattare il medico curante prima di assumere il medicinale.
DOSE, MODO e TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Bambini: secondo l’età ed il giudizio del medico da ½ a 2 compresse al giorno.
SOVRADOSAGGIO
Somministrare oralmente 1 g di cloruro di sodio ogni ora, finché i livelli ematici di bromuro non siano ritornati normali.
Se necessario si somministri una dose supplementare di cloruro di sodio per infusione endovenosa.
Stimolare la diuresi con furosemide e mannitolo.
EFFETTI INDESIDERATI
In soggetti ipersensibili possono verificarsi eruzioni cutanee, talora di tipo acneico e, molto raramente, bromismo.
Se dopo la somministrazione del farmaco dovessero comparire effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo, essi andranno comunicati al proprio medico curante.
ATTENZIONE: Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Le compresse effervescenti devono essere conservate nel tubo originale ben chiuso.
Conservare a temperatura non superiore a 30° C.
Ultima revisione da parte del Ministero della Salute: Luglio 2007