Andriol con cibi
Andrioldeve essere assunto con il cibo, (vedere il paragrafo 3 “Come prendere Andriol”).
Elenco capitoli
- Gravidanza, allattamento e fertilità
- 3. Come prendere Andriol
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Andriol
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Gravidanza, allattamento e fertilità
Gravidanza e allattamento
Il trattamento con Andriol è destinato esclusivamente all’uso negli uomini, pertanto non è indicato nelle donne e non deve essere usato in gravidanza o durante l’allattamento al seno. Questo medicinale può essere dannoso per il feto.
Fertilità
Negli uomini il trattamento con androgeni può portare a disturbi della fertilità, sopprimendo la formazione di liquido seminale (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Andriol non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Andriol contiene olio di ricino, propilene glicole monolaurato, giallo tramonto (E110, FD&C Giallo n.
6)
Andriol contiene olio di ricino. Può causare disturbi gastrici e diarrea.
Andriol contiene propilene glicole monolaurato. Può causare sintomi simili a quelli causati dall’alcol.
Andriol contiene Giallo Tramonto (E110, FD&C Giallo n. 6). Può causare reazioni allergiche.
3. Come prendere Andriol
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Adulti:
La dose raccomandata è 120-160 mg (3-4 capsule) al giorno per 2-3 settimane. Successivamente, tenuto conto degli effetti clinici ottenuti durante le prime settimane di terapia, il dosaggio può essere portato a 40-120 mg (1-3 capsule) al giorno. Il medico deciderà esattamente la dose in base alla sua risposta clinica.
Ingerisca le capsule senza masticarle, immediatamente dopo i pasti, con un po’ d’acqua; è preferibile prendere la dose giornaliera metà al mattino e metà la sera.
Nel caso che il numero delle capsule da ingerire risulti dispari prenda la maggior parte di esse nella mattinata.
Uso nei bambini e adolescenti
La sicurezza e l’efficacia nei bambini e adolescenti non sono state stabilite.
Se prende più Andriol di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Andriol avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
I sintomi di un dosaggio eccessivo di Andriol possono essere:
- aumento del numero di globuli rossi nel sangue (policitemia);
- erezione prolungata e dolorosa (priapismo).
Se insorgono tali sintomi, il trattamento deve essere interrotto fino alla loro scomparsa e potrà eventualmente essere ripreso ad un dosaggio più basso.
Un dosaggio eccessivo di Andriol può causare disturbi gastrointestinali provocati dall’olio di ricino.
Se dimentica di prendere Andriol
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della capsula.
Se interrompe il trattamento con Andriol
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati che sono riportati con la terapia con testosterone comprendono:
Frequenza comune (può interessare fino ad 1 persona su 10)
- aumento della conta dei globuli rossi, dell’ematocrito (percentuale di globuli rossi nel sangue) e dell’emoglobina (la componente dei globuli rossi che trasporta l’ossigeno), evidenziato tramite periodiche analisi del sangue
Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). benigna); della funzionalità della prostata (PSA);
- Prurito;
- Acne;
- Nausea;
- Variazioni delle analisi di laboratorio che riguardano la funzionalità del fegato;
- Variazioni nei livelli dei livelli di lipidi nel sangue;
- Aumento del numero di globuli rossi nel sangue (policitemia)
- Depressione, nervosismo, alterazione dell’umore;
- Dolore muscolare (mialgia)
- Ritenzione di liquidi, ritenzione di sodio, di solito si manifesta con gonfiore di caviglie o piedi;
- Aumento della pressione sanguigna (ipertensione);
- Cambiamenti del desiderio sessuale;
- Erezione prolungata in modo anormale e dolorosa (priapismo);
- Disturbi nella formazioni di sperma;
- Aumento del volume del seno nell’uomo (ginecomastia);
- Condizione caratterizzata dall’aumento di volume della prostata (ipertrofia prostatica
- Aumento di un valore indicativo
- Tumore alla prostata (ghiandola
dell’uomo che produce il liquido seminale);
Durante l’uso di Andriol, in alcuni pazienti sono stati riportati diarrea e dolore o disturbo addominale.
Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini e negli adolescenti
Nei bambini di età prepubere trattati con androgeni sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati (vedere paragrafo 2 precoce sviluppo sessuale, aumento della frequenza delle erezioni, ingrossamento del pene e prematura saldatura delle ossa lunghe (limitato accrescimento della statura).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Andriol
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare a temperatura inferiore a 30°C.
Non refrigerare o congelare.
Conservare il blister nell’astuccio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Andriol
- Il principio attivo è testosterone undecanoato;
- gli altri componenti sono olio di ricino e propilene glicole laurato (E477), glicerina, Giallo Tramonto (E110, FD&C Giallo n. 6), gelatina, inchiostro di stampa (Opacode WB, sostanze ausiliarie, trigliceridi a catena media e lecitina)..
Descrizione dell’aspetto di Andriol e contenuto della confezione
Andriol si presenta come capsule molli, lucide, ovali, trasparenti, di colore arancione, con un contenuto oleoso giallo, con impressa la scritta ORG DV3..
È disponibile in confezione da 3 o 6 bustine di alluminio, ciascuna contenente un blister da 10 capsule.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
MSD Italia S.r.l.
Via Vitorchiano, 151 00189 Roma
Produttore:
N.V. Organon, Kloosterstraat, 6-5349 AB Oss (Paesi Bassi)
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