Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Andriol 40 mg capsule molli
Testosterone undecanoato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Andriol e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Andriol
- Come prendere Andriol
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Andriol
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
1. Che cos’è Andriol e a cosa serve
Andriol contiene il principio attivo testosterone undecanoato che appartiene al gruppo degli ormoni sessuali detti androgeni ed è responsabile dello sviluppo degli organi sessuali maschili..
Andriol serve a sostituire il testosterone negli uomini adulti, per il trattamento di diversi problemi di salute dovuti alla carenza di testosterone (ipogonadismo maschile). Questa condizione deve essere confermata con due distinte misurazioni del testosterone nel sangue e deve comprendere sintomi clinici come: impotenza infertilità scarso desiderio sessuale stanchezza umore depresso perdita di tessuto osseo dovuta ai bassi livelli ormonali
2. Cosa deve sapere prima di prendere Andriol
Non prenda Andriol
- se è allergico al testosterone undecanoato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se soffre, ha sofferto o si sospetta lei abbia un tumore alla prostata alla mammella (vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”);
- se soffre di pressione sanguigna alta (ipertensione);
- se soffre di una malattia dei reni (sindrome nefrosica);
- se soffre di una grave malattia del fegato (gravi disfunzioni epatiche), o ha avuto un tumore al fegato;
- se soffre di elevati livelli di calcio nelle urine e nel sangue (ipercalciuria e ipercalcemia) (vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”).
Andriol non è indicato per l’uso nelle donne e non deve essere usato in gravidanza o durante l’allattamento (vedere paragrafo 2 “Gravidanza e allattamento”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Andriol.
Il medico la sottoporrà regolarmente ai seguenti r esami e visite, prima dell’inizio del trattamento, ogni tre mesi per i primi 12 mesi e successivamente una volta all’anno:
- controllo della prostata;
- esami del sangue.
Prima e durante il trattamento, il medico deve effettuare le seguenti analisi del sangue: livelli di testosterone nel sangue, emocromo completo.
Il medico la controllerà attentamente, specialmente se è anziano:
- se soffre di elevati livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia) e/o malattie che possono causarli (malattie dei reni, tumore della prostata, tumore della mammella, altri tumori e metastasi scheletriche-vedere paragrafo 2 “Non prenda Andriol”). Se durante il trattamento con androgeni manifesta elevati livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia), il medico le chiederà di sospendere il trattamento con Andriol. Solo dopo il ripristino dei normali livelli di calcio, le farà riprendere la terapia con Andriol;
- se soffre di diabete mellito poiché gli androgeni in generale e Andriol possono aumentare la capacità dell’organismo di metabolizzare gli zuccheri nei pazienti diabetici (vedere Altri medicinali e Andriol);
- se sta assumendo un medicinale per fluidificare il sangue (terapia anticoagulante) poichè gli androgeni in generale e Andriol possono aumentare l’effetto fluidificante nel sangue (vedere Altri medicinali e Andriol);
- se soffre di apnea notturna (interruzione temporanea del respiro durante il sonno)
- se è in sovrappeso o se soffre di malattie del polmone croniche. In questo caso è necessaria una attenta valutazione medica.
Il trattamento deve essere interrotto immediatamente:
- Se soffre di una grave malattia del cuore, del fegato o dei reni, il trattamento con Andriol può causare complicanze gravi sotto forma di accumulo d’acqua nell’organismo, talvolta accompagnato da scompenso cardiaco (congestizio).
- se ha sofferto di infarto del miocardio, insufficienza cardiaca, pressione sanguigna alta (ipertensione) a causa del rischio di peggioramento o di recidiva;
- se soffre di epilessia;
- se soffre di forti e frequenti mal di testa (emicrania).
Informi il medico se soffre di pressione sanguigna alta o se è in trattamento per pressione sanguigna alta, perché il testosterone può determinare un aumento della pressione.
Eviti eccessi di stimolazione sessuale, mentale e fisica, nel caso soffra di malattie del cuore (cardiopatico).
Se insorge un’erezione dolorosa e persistente (priapismo), la terapia deve essere interrotta (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).
Andriol è sconsigliato nel trattamento dell’impotenza psichica (incapacità di mantenere un’erezione dovuta a problemi psicologici e non fisici) poiché il suo impiego prolungato può portare ad una riduzione del volume dei testicoli (ipotrofia), di per sé normali e perfettamente funzionanti.
Effetti indesiderati:
Se si manifestano effetti indesiderati associati all’uso di androgeni (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”), si deve interrompere il trattamento con Andriol e, alla risoluzione del disturbo, si deve riprendere il trattamento con una dose più bassa.
Per chi svolge attività sportiva
L’uso del medicinale senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.
Bambini e adolescenti
La sicurezza e l’efficacia nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite.
L’uso degli androgeni in generale e Andriol a dosaggi elevati possono accelerare la saldatura delle ossa lunghe e la maturazione sessuale nei bambini in età prepubere (precedente allo sviluppo sessuale).
Altri medicinali e Andriol
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
È possibile che il medico debba modificarle il dosaggio di Andriol, se sta prendendo uno dei seguenti medicinali:
- insulina e/o altri medicinali per controllare i livelli di zucchero nel sangue, in questo caso può essere necessario modificare il dosaggio di questi medicinali;
- medicinali per ridurre la coagulazione del sangue (anticoagulanti). L’uso di androgeni come Andriol può portare ad una riduzione delle dosi di questi medicinali;
- ormone ACTH o corticosteroidi (usati per il trattamento di varie condizioni, come reumatismo, artrite, condizioni allergiche e asma). La somministrazione contemporanea di testosterone e ACTH o corticosteroidi può aumentare la formazione di gonfiore e ritenzione di liquidi (edema), specialmente se soffre di malattie al cuore o al fegato.
Andriol può modificare i risultati di alcuni esami di laboratorio (ad es. quelli per la tiroide). Dica al medico o al personale di laboratorio che sta prendendo Andriol.
