Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Amlonor 5 mg compresse
Amlonor 10 mg compresse
Amlodipina besilato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Amlonor e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Amlonor
- Come prendere Amlonor
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Amlonor
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è Amlonor e a che cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere Amlonor
- 3. Come prendere Amlonor
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Amlonor
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Amlonor e a che cosa serve
Amlonor contiene il principio attivo amlodipina, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati calcio antagonisti.
Amlonor è usato per il trattamento della pressione arteriosa alta (ipertensione) o un tipo di dolore al torace chiamato angina, del quale una forma rara è l’angina di Prinzmetal o angina variante.
Nei pazienti con pressione alta, il suo farmaco agisce rilassando i vasi sanguigni, in modo che il sangue passi più facilmente. Nei pazienti con angina, Amlonor agisce aumentando l’apporto di sangue al cuore, che riceve così più ossigeno prevenendo in tal modo il dolore al torace. Il suo medicinale non fornice sollievo immediato al dolore al torace dovuto all’angina.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Amlonor
Non prenda Amlonor
- se è allergico ad amlodipina, o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o ad altri antagonisti del calcio. La reazione può consistere in prurito, arrossamento della pelle o difficoltà a respirare se soffre di un restringimento della valvola aortica del cuore (stenosi aortica) o di shock cardiogeno (una condizione per cui il cuore non è in grado di fornire sufficiente quantità di sangue al corpo)
- se soffre di un’insufficienza cardiaca in seguito a un attacco cardiaco.
Avvertenze e precauzioni
Parli con il medico o il farmacista prima di prendere Amlonor.
Deve informare il medico se ha o ha avuto una delle seguenti condizioni:
- attacco cardiaco recente
- insufficienza cardiaca
- grave aumento della pressione arteriosa (crisi ipertensiva)
- malattia al fegato
- se è anziano e la sua dose deve essere aumentata.
Bambini e adolescenti
Amlonor non è stato studiato in bambini al di sotto dei 6 anni di età. Amlonor deve essere usato solamente nell’ipertensione in bambini e adolescenti dai 6 ai 17 anni di età (vedere paragrafo 3).
Per maggiori informazioni, si rivolga al medico.
Altri medicinali e Amlonor
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Amlonor può influenzare o essere influenzato da altri medicinali, quali:
- ketoconazolo, itraconazolo (medicinali antifungini)
- ritonavir, indinavir, nelfinavir (cosiddetti inibitori della proteinasi usati nel trattamento dell’HIV)
- rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibiotici)
- Ipericum perforatum (erba di San Giovanni)
- verapamil, diltiazem (medicinali per il cuore)
- dantrolene (infusione per gravi anomalie della temperatura corporea)
- simvastatina (un medicinale per ridurre il colesterolo nel sangue).
Se sta già assumendo altri medicinali per il trattamento della pressione arteriosa elevata, Amlonor può ridurre ulteriormente la sua pressione.
Amlonor con cibi e bevande
I pazienti che assumono Amlonor non devono consumare succo di pompelmo e pompelmo, poiché questi possono portare ad un aumento dei livelli del principio attivo amlodipina nel sangue, che può causare un aumento imprevedibile dell’effetto di riduzione della pressione arteriosa di Amlonor.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
La sicurezza di amlodipina nella gravidanza nella donna non è stata stabilita. Se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, deve informare il medico prima di assumere Amlonor.
Allattamento
Non è noto se l’amlodipina passi nel latte materno. Se sta allattando o sta per iniziare l’allattamento deve informare il medico prima di assumere Amlonor.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Amlonor può influenzare la sua capacità di guidare o utilizzare macchinari. Se le compresse le provocano nausea, vertigini o stanchezza, o le danno mal di testa, non guidi né utilizzi macchinari e contatti immediatamente il medico.
3. Come prendere Amlonor
Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose iniziale abituale è 5 mg di Amlonor una volta al giorno. La dose può essere aumentata a 10 mg di Amlonor una volta al giorno.
Il medicinale può essere preso prima o dopo l’assunzione di cibo e bevande. Prenda il suo medicinale alla stessa ora ogni giorno con un bicchiere d’acqua. Non prenda Amlonor con succo di pompelmo.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Nei bambini e negli adolescenti (6-17 anni) la dose abituale iniziale raccomandata è di 2,5 mg al giorno. La dose massima raccomandata è di 5 mg al giorno.
La dose di amlodipina 2,5 mg non è al momento disponibile e può essere ottenuta rompendo Amlonor 5 mg in due metà uguali.
È importante che continui ad assumere le compresse. Non aspetti di terminare le compresse prima di tornare dal medico.
Se prende più Amlonor di quanto deve
L’assunzione di troppe compresse può causare un calo eccessivo o persino pericoloso della pressione.
Potrà avvertire capogiri, annebbiamento, svenimento o debolezza. Se il calo della pressione sanguigna è abbastanza grave può verificarsi shock. La sua pelle potrà essere fredda e umida e potrebbe perdere conoscenza. Se ha preso troppe compresse di Amlonor cerchi immediatamente assistenza medica.
Se dimentica di prendere Amlonor
Non si preoccupi. Se dimentica di assumere una compressa, semplicemente tralasci completamente quella dose e assuma la dose successiva al momento esatto. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Amlonor
Il medico le dirà per quanto tempo deve assumere il suo medicinale. Se interrompe il trattamento prima che glielo dica il medico, i sintomi potrebbero comparire di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Amlonor, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Si rechi immediatamente dal medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi molto rari dopo aver preso questo medicinale:
- improvviso affanno, dolore al petto, fiato corto o difficoltà a respirare
- gonfiore alle palpebre, al viso o alle labbra
- gonfiore della lingua e della gola che causa grave difficoltà respiratoria
- gravi reazioni della pelle che includono rash intenso, orticaria, arrossamento della pelle su tutto il corpo, grave prurito, vescicolazione, desquamazione e gonfiore della pelle, infiammazione delle membrane mucose (sindrome di Stevens-Johnson) o altre reazioni allergiche
- attacco di cuore, anomalie del battito cardiaco
- infiammazione del pancreas che può causare grave dolore all’addome e alla schiena accompagnato da sensazione di malessere.
Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati comuni. Se uno di questi le causa problemi o se
durano per più di una settimana deve contattare il suo medico:
Effetti indesiderati comuni: colpiscono da 1 a 10 utilizzatori su 100
- mal di testa, capogiri, sonnolenza (in particolare all’inizio del trattamento)
- palpitazioni (sensazione di consapevolezza del battito cardiaco), vampate
- dolore addominale, sensazione di malessere (nausea)
- gonfiore delle caviglie (edema), stanchezza.
Sono stati riferiti altri effetti indesiderati che includono la lista che segue. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il suo medico o il farmacista.
Effetti indesiderati non comuni: colpiscono da 1 a 10 utilizzatori su 1.000
- alterazioni dell’umore, ansia, depressione, sonnolenza
- tremore, alterazioni del gusto, svenimento, debolezza
- intorpidimento o sensazione di formicolio negli arti, perdita della sensazione del dolore
- disturbi visivi, visione doppia, ronzio nelle orecchie
- pressione sanguigna bassa
- starnuti/naso che cola, causati da infiammazione del rivestimento del naso (rinite)
- alterazione delle abitudini intestinali, diarrea, costipazione, indigestione, bocca secca, vomito
- perdita di capelli, aumento della sudorazione, prurito della pelle, macchie rosse sulla pelle, scoloramento della pelle
- disturbi nel passaggio dell’urina, aumento del bisogno di urinare durante la notte, aumento del numero di passaggi dell’urina
- incapacità ad ottenere l’erezione, disagio o ingrossamento del seno negli uomini,
- debolezza, dolore, sensazione di malessere
- dolore ai muscoli o alle articolazioni, crampi muscolari, mal di schiena
- aumento o riduzione del peso.
Effetti indesiderati rari: colpiscono da 1 a 10 utilizzatori su 10.000
- confusione.
Effetti indesiderati molto rari: colpiscono meno di 1 utilizzatore su 10.000
- numero ridotto di globuli bianchi nel sangue, riduzione delle piastrine nel sangue che può causare lividi insoliti o sanguinamento più frequente (danno ai globuli rossi)
- eccesso di zuccheri nel sangue (iperglicemia)
- un disturbo dei nervi che può causare debolezza, formicolio o intorpidimento
- tosse, gonfiore delle gengive
- gonfiore addominale (gastrite)
- funzionalità anomala del fegato, infiammazione del fegato (epatite), ingiallimento della pelle (ittero), aumento degli enzimi epatici che può avere effetti su alcuni esami medici
- aumento della tensione muscolare
- infiammazione dei vasi sanguigni, spesso con rash cutaneo
- sensibilità alla luce
- disturbi con una combinazione di rigidità, tremore e/ disturbi del movimento.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
5. Come conservare Amlonor
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo <SCAD>.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Amlonor
- Il principio attivo è amlodipina besilato.
Amlonor contiene amlodipina besilato pari a 5 mg e 10 mg di amlodipina per ciascuna compressa. - Gli eccipienti sono: cellulosa microcristallina (E460), amido di mais pregelatinizzato, amido di sodio glicolato, silice colloidale anidro (E551), magnesio stearato (E572).
Descrizione dell’aspetto di Amlonor e contenuto della confezione
Amlonor 5 mg compresse: bianche, rotonde, dal bordo smussato, incise su un lato, con diametro di 8 mm. La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
Amlonor 10 mg compresse: bianche, rotonde, dal bordo smussato, con diametro di 10 mm.
Amlonor 5 mg e 10 mg compresse è disponibile in scatole da 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 200, 250 compresse e da 100 x 1 compressa (unità-dose), confezionate in blister.
È possibile che non tutte le confezioni siano commerciali
zate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Rappresentante locale per l’Italia:
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. Viale Achille Papa 30, 20149 Milano, Italia
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