ALENDRONATO DOC GENERICI

Home / ALENDRONATO DOC GENERICI

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

ALENDRONATO DOC Generici

70 mg compresse

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale, perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • E’ particolarmente importante comprendere le informazioni contenute nel paragrafo 3.
    COME PRENDERE ALENDRONATO DOC Generici, prima di prendere questo medicinale.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è ALENDRONATO DOC Generici e a che cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere ALENDRONATO DOC Generici
  3. Come prendere ALENDRONATO DOC Generici
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare ALENDRONATO DOC Generici
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. CHE COS’E’ ALENDRONATO DOC Generici E A CHE COSA SERVE

Elenco capitoli

  1. Cos’è ALENDRONATO DOC Generici?
    1. Cos’è l’osteoporosi?
  2. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALENDRONATO DOC Generici
    1. Assunzione di ALENDRONATO DOC Generici con cibi e bevande
    2. Bambini ed adolescenti
    3. Gravidanza e allattamento
    4. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
  3. 3. COME PRENDERE ALENDRONATO DOC Generici
    1. Se prende più ALENDRONATO DOC Generici di quanto deve
    2. Se dimentica di prendere ALENDRONATO DOC Generici
    3. Se interrompe il trattamento con ALENDRONATO DOC Generici
  4. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
    1. Disturbi del sistema immunitario
    2. Disturbi del metabolismo e della nutrizione
    3. Patologie del sistema nervoso
    4. Patologie dell’occhio
    5. Patologie dell’orecchio e del labirinto
    6. Patologie gastrointestinali
    7. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    8. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
    9. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
    10. Esami diagnostici
  5. 5. COME CONSERVARE ALENDRONATO DOC Generici
  6. 6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
    1. Cosa contiene ALENDRONATO DOC Generici
    2. Descrizione dell’aspetto di ALENDRONATO DOC Generici e contenuto della confezione

Cos’è ALENDRONATO DOC Generici?

ALENDRONATO DOC Generici appartiene ad un gruppo di farmaci non ormonali denominati bifosfonati. ALENDRONATO DOC Generici previene la perdita di tessuto osseo che si verifica nelle donne dopo la menopausa e favorisce la ricostruzione dell’osso. Riduce il rischio di fratture vertebrali e dell’anca.

A cosa serve ALENDRONATO DOC Generici?

Il medico ha prescritto ALENDRONATO DOC Generici per il trattamento dell’osteoporosi.

ALENDRONATO DOC Generici riduce il rischio di fratture vertebrali e dell’anca.

ALENDRONATO DOC Generici è un trattamento che si deve prendere una volta a settimana.

Cos’è l’osteoporosi?

L’osteoporosi è un assottigliamento e un indebolimento delle ossa. È comune nelle donne dopo la menopausa. In menopausa, le ovaie smettono di produrre gli ormoni femminili, gli estrogeni, che contribuiscono a mantenere sano lo scheletro della donna. Di conseguenza, si verifica perdita di tessuto osseo e l’osso diviene più debole. Il rischio di osteoporosi è tanto più grande quanto più precocemente la donna raggiunge la menopausa.

Nelle fasi iniziali, l’osteoporosi normalmente non dà sintomi. Se tuttavia non si interviene con un trattamento, possono verificarsi delle fratture. Anche se usualmente le fratture sono dolorose, le fratture delle ossa della colonna vertebrale possono non essere avvertite fino a quando non risultino in una diminuzione della statura. Le fratture possono verificarsi durante le attività quotidiane come alzare pesi, o con piccoli traumi che non sarebbero in grado di provocare fratture nell’osso normale.
Le fratture si verificano normalmente nell’anca, nella colonna vertebrale o nel polso e possono essere non solo dolorose ma possono portare a notevoli deformità e disabilità, come per esempio incurvamento della schiena (gobba) e limitazioni nei movimenti.

Come si può trattare l’osteoporosi?

È importante ricordare che l’osteoporosi può essere trattata e che non è mai troppo tardi per incominciare. ALENDRONATO DOC Generici non solo previene la perdita di tessuto osseo ma aiuta a ricostruire l’osso che può essere stato perduto e riduce il rischio di fratture vertebrali e dell’anca.

Insieme al trattamento con ALENDRONATO DOC Generici, il medico può suggerire di cambiare lo stile di vita per migliorare le condizioni della malattia, come:

Smettere di fumare

il fumo sembra aumentare la velocità con cui viene perduto tessuto osseo e, perciò, può aumentare il rischio di fratture.

Esercizio fisico

come i muscoli, le ossa hanno bisogno di esercizio fisico per restare forti e sane. Consultare il medico prima di iniziare qualsiasi programma di esercizio fisico.

Dieta equilibrata

il medico potrà dare informazioni sulla dieta o sulla eventuale necessità di assumere integratori degli alimenti (specialmente calcio e vitamina D).

2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALENDRONATO DOC Generici

Non prenda ALENDRONATO DOC Generici

  1. Se è allergico (ipersensibile) ad alendronato sodico triidrato o uno qualsiasi degli altri ingredienti.
  2. Se ha alcune malattie dell’esofago (il canale che connette la bocca con lo stomaco), come restringimenti e difficoltà ad inghiottire.
  3. Se non può stare in piedi o seduto con il busto eretto per almeno 30 minuti.
  4. Se il medico le ha detto che Lei ha bassi livelli di calcio nel sangue.
  5. Se soffre di gravi problemi renali.

Se pensa di rientrare in uno di questi casi, non prenda le compresse. Consulti il medico curante e segua il consiglio dato.

Con ALENDRONATO DOC Generici faccia attenzione soprattutto:

Prima di prendere ALENDRONATO DOC Generici è importante informare il medico se:

  • Soffre di problemi renali.
  • Ha allergie.
  • Ha difficoltà ad inghiottire o problemi a carico dell’apparato digerente.
  • Ha bassi livelli di calcio nel sangue. Vi sono state rare segnalazioni di ipocalcemia sintomatica, occasionalmente gravi e spesso a carico di pazienti con condizioni predisponenti (es.: ipoparatiroidismo, deficit di vitamina D e malassorbimento del calcio), in particolare nei pazienti che assumono glucocorticoidi, che riducono l’assorbimento di calcio.

E’ particolarmente importante assicurare un adeguato apporto di calcio e vitamina D in pazienti in terapia con glucocorticoidi.

  • Soffre di malattie gengivali.
  • Ha in previsione un intervento di chirurgia dentaria.
  • Il suo medico ha detto che Lei soffre di esofago di Barrett (una condizione associata a modificazioni delle cellule che rivestono la parte inferiore dell’esofago).

Durante l’utilizzo di alendronato possono verificarsi problemi alla mascella o alla mandibola, generalmente in pazienti affetti da cancro, spesso dopo interventi di estrazione dentale e/o infezione locale. Molti di questi pazienti erano in trattamento con chemioterapia e corticosteroidi. Pertanto, se si trova nelle condizioni specificate di seguito, Lei deve prendere in considerazione l’opportunità di sottoporsi ad un esame dentale prima di iniziare il trattamento con ALENDRONATO DOC

Generici.

  • Ha il cancro.
  • Sta facendo chemioterapia o radioterapia.
  • Sta prendendo steroidi.
  • Non si sottopone regolarmente a visite dal dentista.
  • Ha malattie delle gengive.

Nel corso del trattamento si devono seguire delle appropriate procedure dentali preventive, secondo quanto raccomandato dal dentista e si deve mantenere una buona igiene orale. Riferisca al medico ogni sintomo orale come mobilità, dolore o gonfiore dentario.

Possono verificarsi irritazione, infiammazione o ulcerazione dell’esofago (il canale che unisce la bocca allo stomaco) spesso con sintomi di dolore al torace, bruciore alla parte alta dello stomaco, difficoltà o dolore ad inghiottire, specialmente se i pazienti non bevono un bicchiere pieno d’acqua e/o se si stendono durante i primi 30 minuti dopo aver preso ALENDRONATO DOC Generici.
Questi effetti collaterali possono peggiorare se i pazienti continuano a prendere ALENDRONATO DOC Generici dopo aver accusato i sintomi. Se nota la comparsa di uno degli effetti collaterali sopra descritti, interrompa l’assunzione del medicinale e si rivolga al medico.

In pazienti trattati con alendronato per lunghi periodi sono state riportate fratture del femore precedute o meno da una minima lesione (fratture da stress). Se sente dolore, debolezza o malessere alla gamba, all’anca o all’inguine lo segnali per favore al suo medico in quanto potrebbe essere un’indicazione precoce di una possibile frattura del femore (vedere paragrafo 4).

Il suo medico deciderà se è necessario interrompere il trattamento con ALENDRONATO DOC

Generici.

Durante l’utilizzo di alendronato sono stati segnalati rari casi di ulcere gastriche e duodenali, alcuni dei quali gravi ed associati a complicanze.

Nei pazienti trattati con bifosfonati, incluso l’alendronato, si sono verificati casi di dolori ossei, articolari e/o muscolari che in rare occasioni si sono manifestati in modo grave e hanno causato disabilità. La comparsa dei sintomi è risultata variabile, da un giorno a diversi mesi dopo l’inizio del trattamento. Nella maggior parte dei pazienti, l’interruzione del trattamento ha dato luogo ad un sollievo dei sintomi.

Con l’uso di alendronato sono stati segnalati rari casi di gravi reazioni cutanee inclusa sindrome di Stevens Johnson e necrolisi tossica epidermica.

Assunzione di altri farmaci

È probabile che integratori di calcio, antiacidi, ed alcuni farmaci per via orale interferiscano con l’assorbimento di ALENDRONATO DOC Generici se presi allo stesso tempo.

È dunque importante seguire le istruzioni date nel paragrafo 3. COME PRENDERE

ALENDRONATO DOC Generici.

Alcuni medicinali per il reumatismo o per il dolore a lungo termine chiamati FANS (ad esempio aspirina o ibuprofene) potrebbero causare problemi digestivi. Pertanto, si deve usare cautela quando questi medicinali vengono assunti in concomitanza con ALENDRONATO DOC Generici.

Informi sempre il medico di tutte le medicine che sta assumendo o che ha intenzione di assumere, incluse quelle acquistabili senza prescrizione medica.

Assunzione di ALENDRONATO DOC Generici con cibi e bevande

È probabile che alimenti e bevande (inclusa l’acqua minerale), diminuiscano l’efficacia di

ALENDRONATO DOC Generici se presi allo stesso tempo. È dunque importante seguire le istruzioni date nel paragrafo 3. COME PRENDERE ALENDRONATO DOC Generici.

Bambini ed adolescenti

ALENDRONATO DOC Generici non deve essere somministrato a bambini ed adolescenti.

Gravidanza e allattamento

ALENDRONATO DOC Generici è solo per le donne dopo la menopausa. Non prenda ALENDRONATO DOC Generici se Lei è incinta o pensa di poterlo essere o sta allattando.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati condotti studi riguardo agli effetti sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari. Tuttavia, alcuni effetti indesiderati associati all’uso di ALENDRONATO DOC Generici possono influenzare, in alcuni pazienti, la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. Gli effetti di ALENDRONATO DOC Generici possono variare a seconda della risposta individuale (vedere paragrafo 4).

Importante informazione su alcuni eccipienti di ALENDRONATO DOC Generici.

ALENDRONATO DOC Generici contiene lattosio. Se Le è stato detto dal medico che Lei ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo farmaco.

3. COME PRENDERE ALENDRONATO DOC Generici

Prendere la compressa di ALENDRONATO DOC Generici una volta alla settimana.

Per ottenere benefici dal trattamento con ALENDRONATO DOC Generici è necessario agire come descritto qui di seguito.

  1. Scegliere il giorno della settimana che meglio si concilia con le proprie attività. Prendere

ALENDRONATO DOC Generici una volta a settimana nel giorno prescelto.

È molto importante seguire le istruzioni 2), 3), 4) e 5) per facilitare l’ingresso veloce della compressa di ALENDRONATO DOC Generici nello stomaco e contribuire a ridurre la possibilità di irritare l’esofago (il canale che connette la bocca allo stomaco).

  1. Dopo essersi alzati dal letto per iniziare la giornata, e prima di aver preso qualsiasi alimento,

bevanda o altro farmaco della giornata, inghiottire la compressa di ALENDRONATO DOC

Generici con un bicchiere pieno soltanto d’acqua (non acqua minerale) (non meno di 200 ml).

  • Non prendere con acqua minerale (naturale o gassata).
  • Non prendere con caffè o tè.
  • Non prendere con succhi o latte.

La compressa deve essere deglutita intera. Non masticare o lasciare sciogliere in
occa la compressa. camminando) – per almeno 30 minuti dopo aver inghiottito la compressa. Non distendersi fintanto che non si sia mangiato qualcosa. di alzarsi dal letto all’inizio della giornata. bruciore alla parte alta dello stomaco, interrompere l’assunzione di ALENDRONATO DOC

  1. Non distendersi – mantenere il busto in posizione eretta (sia seduti, che in piedi, che
  2. ALENDRONATO DOC Generici non deve essere assunto al momento di coricarsi o prima
  3. Nel caso compaia difficoltà o dolore ad inghiottire, dolore toracico o insorga o peggiori un

Generici e contattare il medico. 30 minuti prima di mangiare, bere o prendere le altre medicine della giornata, inclusi antiacidi, integratori di calcio e vitamine. ALENDRONATO DOC Generici è efficace solo quando viene preso a stomaco vuoto.

  1. Dopo aver inghiottito la compressa di ALENDRONATO DOC Generici, attendere almeno

Se prende più ALENDRONATO DOC Generici di quanto deve

Se per errore si prendono troppe compresse, bere un bicchiere pieno di latte e contattare immediatamente il medico. Non provocare il vomito e non distendersi.

Se dimentica di prendere ALENDRONATO DOC Generici

Se si dimentica di prendere la compressa, è sufficiente prendere una compressa di

ALENDRONATO DOC Generici il mattino successivo. NON prendere due compresse nello stesso giorno. Successivamente, ricominciare a prendere le compresse nel giorno della settimana prescelto.

Se interrompe il trattamento con ALENDRONATO DOC Generici

È importante continuare a prendere ALENDRONATO DOC Generici fino a quando prescritto dal medico. ALENDRONATO DOC Generici è efficace per il trattamento dell’osteoporosi solo se si continua a prendere le compresse.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo farmaco, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, ALENDRONATO DOC Generici può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Per descrivere quanto spesso sono stati segnalati gli effetti indesiderati vengono utilizzati i seguenti termini.

Molto comuni: (si verificano in almeno 1 su 10 pazienti trattati).

Comuni (si verificano in almeno 1 su 100 e in meno di 1 su 10 pazienti trattati).

Non comuni (si verificano in almeno 1 su 1.000 e in meno di 1 su 100 pazienti trattati).

Rari (si verificano in almeno 1 su 10.000 ed in meno di 1 su 1.000 pazienti trattati).

Molto rari (si verificano in meno di 1 su 10.000 pazienti trattati).

Disturbi del sistema immunitario

Rari: reazioni allergiche come l’orticaria; gonfiore del volto, delle labbra, della lingua e/o della gola, possibile causa di difficoltà a respirare e ad inghiottire.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

Rari: sintomi dovuti a bassi livelli di calcio nel sangue inclusi crampi muscolari o spasmi e/o formicolio alle dita o intorno alla bocca.

Patologie del sistema nervoso

Comuni: mal di testa; capogiro.

Non comuni: alterazioni del gusto.

Patologie dell’occhio

Non comuni: visione appannata, dolore o arrossamento degli occhi.

Patologie dell’orecchio e del labirinto

Comuni: vertigini.

Patologie gastrointestinali

Comuni: dolore addominale; sensazione spiacevole allo stomaco o eruttazione dopo i pasti; costipazione; sensazione di pienezza o gonfiore allo stomaco; diarrea; flatulenza; bruciore allo stomaco; difficoltà ad inghiottire; dolore nell’inghiottire; ulcere dell’esofago (il canale che connette la bocca allo stomaco) che causa dolore al torace, bruciore o difficoltà ad inghiottire.

Non comuni: nausea, vomito; irritazione o infiammazione dell’esofago (il canale che connette la bocca allo stomaco) o dello stomaco; feci nere o scure.

Rari: restringimento dell’esofago (il canale che connette la bocca allo stomaco); ulcere della bocca quando le compresse vengono masticate o succhiate; ulcere dello stomaco o peptiche (talvolta gravi o con sanguinamento).

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Comuni: perdita di capelli (alopecia), prurito.

Non comuni: eruzione cutanea, arrossamento della pelle.

Rari: eruzione cutanea peggiorata dall’esposizione alla luce solare, reazioni gravi della pelle inclusa sindrome di Steven-Johnson e necrolisi epidermica tossica.

Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo

Molto comuni: dolori muscolari, ossei e/o articolari che, in alcuni casi, possono manifestarsi in forma grave.

Comuni: gonfiore delle articolazioni.

Rari: problemi alla mascella o alla mandibola associati a ritardo della guarigione e infezione, spesso dopo estrazione dentaria.

Raramente può verificarsi una frattura insolita del femore in particolare in pazienti in trattamento da lungo tempo per l’osteoporosi. Contatti il medico se manifesta dolore, debolezza o malessere alla coscia, all’anca o all’inguine in quanto potrebbe essere un’indicazione precoce di una possibile frattura del femore.

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Comuni: senso di stanchezza (astenia), gonfiore delle mani o delle gambe (edema periferico).

Non comuni: sintomi simil-influenzali transitori, come dolori muscolari, sensazione di malessere generale e talvolta con febbre di solito all’inizio del trattamento.

Esami diagnostici

Molto comuni: lievi e transitorie diminuzioni dei valori del calcio e dei fosfati nel sangue generalmente comprese nei limiti della norma.

Informi prontamente il medico o il farmacista in caso si verifichino questi sintomi o qualsiasi altro sintomo inusuale.

È bene prendere nota degli eventuali sintomi che dovessero verificarsi nel momento del loro inizio e della loro durata.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. COME CONSERVARE ALENDRONATO DOC Generici

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi ALENDRONATO DOC Generici dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone dopo

SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Conservare a temperatura non superiore a 25°C. Non togliere le compresse dal blister prima del momento di prenderle.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Per ulteriori informazioni sul prodotto, si prega di contattare il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

Cosa contiene ALENDRONATO DOC Generici

Principio attivo

Il principio attivo è alendronato sodico triidrato. Ogni compressa contiene l’equivalente di acido alendronico 70 mg, come alendronato sodico triidrato.

Eccipienti

Cellulosa microcristallina, lattosio anidro, croscarmellosa sodica, magnesio stearato.

Descrizione dell’aspetto di ALENDRONATO DOC Generici e contenuto della confezione

4 compresse in blister di alluminio.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Milano-Italia.

Produttore e controllore finale

Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Volturno 48 – 20089 Quinto De’ Stampi, Rozzano (Milano)-Italia.

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato in Maggio 2013.