ALENDRONATO SANDOZ GMBH

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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Alendronato Sandoz Gmbh 70 mg compresse rivestite con film

Acido Alendronico

Medicinale equivalente

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  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
  • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è Alendronato Sandoz Gmbh 70 mg compresse rivestite con film e a che cosa serve
  2. Prima di prendere Alendronato Sandoz Gmbh 70 mg compresse rivestite con film
  3. Come prendere Alendronato Sandoz Gmbh 70 mg compresse rivestite con film
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Alendronato Sandoz Gmbh 70 mg compresse rivestite con film
  6. Altre informazioni

1. CHE COS’È ALENDRONATO SANDOZ GMBH 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM E A CHE COSA SERVE

Elenco capitoli

  1. Che cos’è Alendronato Sandoz Gmbh?
    1. Che cos’è l’alendronato?
    2. Che cosa è l’osteoporosi?
  2. 2. PRIMA DI PRENDERE ALENDRONATO SANDOZ GMBH 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
    1. Assunzione di Alendronato Sandoz Gmbh 70 mg compresse rivestite con film con altri medicinali
    2. Assunzione di Alendronato Sandoz Gmbh 70 mg compresse rivestite con film con cibi e bevande
    3. Bambini e adolescenti
    4. Gravidanza
    5. Allattamento
    6. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
  3. 3. COME PRENDERE ALENDRONATO SANDOZ GMBH 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
    1. Se prende più Alendronato Sandoz Gmbh 70 mg compresse rivestite con film di quanto dovrebbe
    2. Se dimentica di prendere Alendronato Sandoz Gmbh 70 mg compresse rivestite con film
  4. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
    1. Patologie del sistema nervoso
    2. Comuni: cefalea
    3. Patologie dell’occhio
    4. Rari: visione confusa, dolore o rossore degli occhi
    5. Patologie dell’orecchio e del labirinto
    6. Patologie gastrointestinali
    7. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    8. Non comuni: eruzione cutanea, prurito, arrossamento della pelle
    9. Rari: eruzione peggiorata dalla luce solare
    10. Molto rari: gravi reazioni cutanee
    11. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
    12. Comuni: dolori ossei, muscolari e/o articolari
    13. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
  5. 5. COME CONSERVARE ALENDRONATO SANDOZ GMBH 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
  6. 6. ALTRE INFORMAZIONI
    1. Cosa contiene Alendronato Sandoz Gmbh 70 mg compresse rivestite con film

Che cos’è Alendronato Sandoz Gmbh?

Alendronato Sandoz Gmbh è una compressa rivestita con film che contiene il principio attivo alendronato sodico.

Che cos’è l’alendronato?

L’alendronato appartiene a un gruppo di medicinali non ormonali chiamati bisfosfonati. L’alendronato previene la perdita di tessuto osseo che si verifica nelle donne dopo la menopausa e favorisce la ricostruzione dell’osso. L’alendronato riduce altresì il rischio di fratture vertebrali e dell’anca.

A che cosa serve Alendronato Sandoz Gmbh 70 mg ?

Il suo medico le ha prescritto Alendronato Sandoz Gmbh 70 mg per il trattamento dell’osteoporosi.

Alendronato Sandoz Gmbh 70 mg riduce il rischio di fratture della colonna vertebrale e dell’anca.

Alendronato Sandoz Gmbh 70 mg deve essere preso una volta alla settimana.

Che cosa è l’osteoporosi?

L’osteoporosi è un assottigliamento e un indebolimento delle ossa, comune nelle donne dopo la menopausa.
In menopausa le ovaie smettono di produrre gli ormoni femminili, gli estrogeni, che contribuiscono a mantenere sano lo scheletro della donna. Di conseguenza si verifica perdita di tessuto osseo e l’osso diviene più debole. Il rischio di osteoporosi è tanto più grande quanto più precocemente la donna raggiunge la menopausa.

Nelle fasi iniziali, di norma l’osteoporosi non presenta sintomi. Se tuttavia non viene trattata, possono verificarsi fratture ossee. Anche se in genere sono dolorose, le fratture delle ossa della colonna vertebrale potrebbero non essere avvertite fino a quando non provocano una diminuzione della statura. Le fratture possono verificarsi durante le attività quotidiane, per esempio sollevare pesi, o a causa di piccoli traumi che normalmente non sarebbero in grado di provocare fratture ossee. Le fratture si verificano normalmente nell’anca, nella colonna vertebrale o nel polso e possono non solo essere dolorose ma anche provocare notevoli problemi, per esempio incurvamento della schiena (gobba) e limitazioni dei movimenti.

Come si può trattare l’osteoporosi?

L’osteoporosi può essere trattata e non è mai troppo tardi per iniziare il trattamento. Alendronato Sandoz Gmbh 70 mg non solo previene la perdita di tessuto osseo ma aiuta a ricostruire l’osso che è andato perso e riduce il rischio di fratture vertebrali e dell’anca.

Oltre al trattamento con Alendronato Sandoz Gmbh 70 mg, il suo medico potrebbe suggerirle di apportare variazioni al suo stile di vita al fine di migliorare le sue condizioni di salute, fornendole per esempio i consigli descritti di seguito.

Smettere di fumare

Il fumo sembra aumentare la velocità con cui viene perduto tessuto osseo e pertanto può aumentare il rischio di fratture.

Esercizio fisico

Come i muscoli, le ossa hanno bisogno di esercizio fisico per restare forti e sane. Prima di iniziare qualsiasi programma di esercizio fisico, consulti il suo medico.

Dieta equilibrata

Il suo medico le fornirà informazioni sulla dieta o sulla eventuale necessità di assumere integratori di alimenti (in particolare calcio e vitamina D).

2. PRIMA DI PRENDERE ALENDRONATO SANDOZ GMBH 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Non prenda Alendronato Sandoz Gmbh 70 mg compresse rivestite con film

  • se è ipersensibile (allergico) all’alendronato sodico triidrato, ad altri bisfosfonati o a uno qualsiasi degli altri eccipienti;
  • se presenta alcuni problemi all’esofago (il canale che collega la bocca con lo stomaco), come restringimenti e difficoltà a inghiottire;
  • se non riesce a stare in piedi o seduto con il busto eretto per almeno 30 minuti;
  • se il medico le ha detto che ha bassi livelli di calcio nel sangue.

Se ritiene che una delle condizioni sopra descritte si applichi al suo caso, non prenda le compresse.
Consulti prima il medico e segua i suoi consigli.

Faccia attenzione con Alendronato Sandoz Gmbh 70 mg compresse rivestite con film soprattutto nei seguenti casi

È importante comunicare al medico prima di Alendronato Sandoz Gmbh:

  • se soffre di problemi renali;
  • se ha difficoltà a inghiottire o se soffre di disturbi a carico dell’apparato digerente;
  • se ha bassi livelli di calcio nel sangue.
  • se il medico le ha detto che soffre di esofago di Barrett (una condizione associata a cambiamenti nelle cellule che rivestono l’esofago inferiore)

Possono verificarsi irritazione, infiammazione o ulcerazione dell’esofago (il canale che unisce la bocca allo stomaco), spesso con sintomi quali dolore al torace, bruciore di stomaco, difficoltà o dolore a inghiottire, specialmente se i pazienti non bevono un bicchiere colmo d’acqua e/o se si sdraiano durante i primi 30 minuti dopo l’assunzione di Alendronato Sandoz Gmbh. Questi effetti indesiderati possono peggiorare se i pazienti continuano a prendere Alendronato Sandoz Gmbh dopo aver accusato questi sintomi.

Consulti il suo medico prima di prendere Alendronato Sandoz Gmbh se soffre o ha sofferto di dolore o gonfiore delle gengive e/o della mascella, intorpidimento della mascella, se sente la mandibola pesante o se ha perso un dente. Questi potrebbero essere sintomi di osteonecrosi (morte del tessuto osseo). Si rivolga al suo medico anche se è affetto da cancro o se i suoi denti sono in cattive condizioni, poiché questo rappresenta un fattore di rischio. Se è in trattamento da un dentista o se deve essere sottoposto a un intervento dentale, informi il dentista che sta prendendo Alendronato Sandoz Gmbh.

Assunzione di Alendronato Sandoz Gmbh 70 mg compresse rivestite con film con altri medicinali

È probabile che, se vengono assunti contemporaneamente, integratori di calcio, antiacidi e alcuni medicinali somministrati per via orale interferiscano con l’assorbimento di Alendronato Sandoz Gmbh. È quindi importante che segua le istruzioni fornite al paragrafo 3 “Come prendere Alendronato Sandoz Gmbh 70 mg compresse rivestite con film”.

Se sta assumendo o ha assunto di recente altri medicinali, compresi quelli ottenuti senza ricetta medica, informi il suo medico o il farmacista.

Assunzione di Alendronato Sandoz Gmbh 70 mg compresse rivestite con film con cibi e bevande

È probabile che, se assunti allo stesso tempo, alimenti e bevande (inclusa l’acqua minerale) diminuiscano l’efficacia di Alendronato Sandoz Gmbh. È quindi importante che segua le istruzioni fornite al paragrafo 3 “Come prendere Alendronato Sandoz Gmbh 70 mg compresse rivestite con film”.

Bambini e adolescenti

Alendronato Sandoz Gmbh non deve essere somministrato a bambini e adolescenti.

Gravidanza

Non prenda Alendronato Sandoz Gmbh se si trova o ritiene di trovarsi in gravidanza. Alendronato Sandoz Gmbh è indicato solo per le donne dopo la menopausa.

Allattamento

Non prenda Alendronato Sandoz Gmbh se sta allattando al seno. Alendronato Sandoz Gmbh è indicato solo per le donne dopo la menopausa.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Alendronato Sandoz Gmbh non dovrebbe avere alcun effetto sulla sua capacità di guidare o di usare macchinari.

3. COME PRENDERE ALENDRONATO SANDOZ GMBH 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Prenda sempre Alendronato Sandoz Gmbh 70 mg compresse rivestite con film seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.

Prenda una compressa rivestita con film da 70 mg una volta alla settimana.

Per ottenere benefici dal trattamento con Alendronato Sandoz Gmbh è necessario seguire attentamente le indicazioni riportate di seguito: rivestita con film di Alendronato Sandoz Gmbh 70 mg una volta a settimana nel giorno prescelto. bevanda o eventuali altri farmaci della giornata, inghiotta la compressa di Alendronato Sandoz Gmbh con un bicchiere colmo d’acqua a basso contenuto di minerali (non acqua minerale e non meno di 200 ml).

  1. Scelga il giorno della settimana che meglio si concilia con le sue attività. Prenda una compressa
  2. Dopo essersi alzato dal letto per iniziare la giornata, e prima di aver preso qualsiasi alimento,
  3. Non prenda la compressa con acqua minerale (liscia o gassata).
  4. Non prenda la compressa con caffè o tè.
  5. Non prenda la compressa con succhi o latte.
  6. Non mastichi né lasci sciogliere la compressa in bocca.
  7. Non si distenda: mantenga il busto in posizione eretta (da seduto, in piedi o camminando) per
  8. Non prenda Alendronato Sandoz Gmbh al momento di coricarsi o prima di alzarsi dal letto all’inizio
  9. Nel caso manifesti difficoltà o dolore a inghiottire, dolore toracico o bruciore di stomaco (oppure un
  10. Dopo aver inghiottito Alendronato Sandoz Gmbh lasci passare almeno 30 minuti prima di
  11. È importante che continui a prendere Alendronato Sandoz Gmbh per tutto il periodo di tempo che le

almeno 30 minuti dopo aver inghiottito la compressa. Non si distenda fino a dopo aver consumato il primo pasto della giornata. della giornata. peggioramento dello stesso), interrompa l’assunzione di Alendronato Sandoz Gmbh e contatti il suo medico.

consumare il primo pasto o la prima bevanda della giornata o un eventuale altro medicinale, ivi compresi antiacidi, integratori di calcio e vitamine. Alendronato Sandoz Gmbh è efficace solo se preso a stomaco vuoto. è stato prescritto dal medico. Alendronato Sandoz Gmbh sarà efficace per il trattamento della sua osteoporosi solo se continua a prendere le compresse.

Se prende più Alendronato Sandoz Gmbh 70 mg compresse rivestite con film di quanto dovrebbe

Se per errore prende troppe compresse, beva un bicchiere colmo di latte e c
ntatti immediatamente il medico. Non induca il vomito e non si distenda.

Se dimentica di prendere Alendronato Sandoz Gmbh 70 mg compresse rivestite con film

Se dimentica di prendere una compressa, la assuma semplicemente il mattino successivo. Non prenda due compresse nello stesso giorno. In seguito ritorni ad assumere la compressa una volta alla settimana, nel giorno prescelto in origine.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Alendronato Sandoz Gmbh 70 mg compresse rivestite con film, si rivolga al suo medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Alendronato Sandoz Gmbh 70 mg compresse rivestite con film può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

La frequenza degli effetti indesiderati, riportata di seguito, si basa sulle seguenti definizioni: comuni (almeno 1 caso su 100 pazienti trattati ma meno di 1 caso su 10); non comuni (almeno 1 caso su 1000 pazienti trattati ma meno di 1 caso su 100); rari (almeno 1 caso su 10.000 pazienti trattati ma meno di 1 caso su 1000); molto rari (meno di 1 caso su 10.000 pazienti trattati).

Patologie del sistema nervoso

Comuni: cefalea

Frequenza sconosciuta: capogiri

Patologie dell’occhio

Rari: visione confusa, dolore o rossore degli occhi

Patologie dell’orecchio e del labirinto

Frequenza sconosciuta: sensazione di giramento di testa

Patologie gastrointestinali

Comuni: dolore addominale, sensazione spiacevole nello stomaco o eruttazione dopo aver mangiato, stipsi, sensazione di pienezza o di gonfiore dello stomaco, diarrea, flatulenza, bruciore di stomaco, difficoltà a deglutire, dolore a inghiottire, ulcerazione esofagea (l’esofago è il canale che collega la bocca allo stomaco), che può causare dolore al torace, bruciore o difficoltà o dolore a inghiottire

Non comuni: nausea, vomito, irritazione o infiammazione dell’esofago (il canale che collega la bocca allo stomaco) o dello stomaco; feci nere o nerastre

Rari: restringimento dell’esofago (il canale che collega la bocca allo stomaco), ulcere della bocca (quando le compresse sono state masticate o succhiate), ulcere gastriche o peptiche (talvolta gravi o con sanguinamento), sebbene non sia certo se queste siano imputabili ad Alendronato Sandoz Gmbh.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Non comuni: eruzione cutanea, prurito, arrossamento della pelle

Rari: eruzione peggiorata dalla luce solare

Molto rari: gravi reazioni cutanee

Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo

Comuni: dolori ossei, muscolari e/o articolari

Rari: osteonecrosi (morte del tessuto osseo), gravi dolori ossei, muscolari e/o delle articolazioni. Raramente può verificarsi una frattura insolita del femore in particolare in pazienti in trattamento da lungo tempo per l’osteoporosi. Contatti il medico se manifesta dolore, debolezza o malessere alla coscia, all’anca o all’inguine in quanto potrebbe essere un’indicazione precoce di una possibile frattura del femore.

Frequenza sconosciuta: gonfiore delle articolazioni.

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Rari: sintomi influenzali transitori, quali dolori muscolari, sensazione di malessere generale, a volte con febbre (in genere all’inizio del trattamento), reazioni di ipersensibilità, tra le quali orticaria e angioedema, sintomi di bassi livelli di calcio nel sangue, che comprendono crampi o spasmi muscolari e/o sensazione di formicolio nelle dita e intorno alla bocca

Frequenza sconosciuta: debolezza, gonfiore delle mani, delle caviglie o dei piedi.

È bene prendere nota degli eventuali sintomi, del momento del loro inizio e della loro durata.

5. COME CONSERVARE ALENDRONATO SANDOZ GMBH 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Tenga Alendronato Sandoz Gmbh 70 mg compresse rivestite con film fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

La conservazione di questo prodotto medicinale non richiede alcuna precauzione particolare.

Non usi Alendronato Sandoz Gmbh 70 mg compresse rivestite con film dopo la data di scadenza, che è riportata sul blister e sulla confezione.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Alendronato Sandoz Gmbh 70 mg compresse rivestite con film

Il principio attivo è l’alendronato sodico. Ogni compressa rivestita con film contiene 70 mg di acido alendronico (come alendronato sodico triidrato)

Gli eccipienti sono i seguenti.

Nucleo della compressa

Cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, croscarmellosa sodica, magnesio stearato.

Rivestimento della compressa

Cellulosa microcristallina, carragenina, macrogol

Descrizione dell’aspetto di Alendronato Sandoz Gmbh 70 mg compresse rivestite con film e contenuto della confezione

Alendronato Sandoz Gmbh 70 mg si presenta in forma di compresse rivestite con film rotonde, bianche, biconvesse, con la scritta “ALN 70” impressa su un lato.

Questo prodotto medicinale è confezionato in blister in OPA-Alluminio-PVC/Alluminio ed è disponibile nelle seguenti dimensioni: 2 compresse rivestite con film 4 compresse rivestite con film 8 compresse rivestite con film 12 compresse rivestite con film 40 compresse rivestite con film

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Sandoz GmbH – Biochemiestrasse, 10 – 6250 Kundl – Austria

Rappresentante legale per l’Italia:

Sandoz S.p.A

Largo Umberto Boccioni, 1-Origgio (VA)

Produttore Responsabile del rilascio dei lotti

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovśkova 57 1526 Ljubljana Slovenia

Lek S.A. ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa Poland

Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Germany

Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse 5 70839 Gerlingen Germany

Questo prodotto medicinale è stato autorizzato negli stati membri dell’EEA con le seguenti denominazioni:

Austria: AlendroSandoz Gmbh Sandoz 70 mg-eimal wöchentlich Filmtabletten

Questo foglio illustrativo è stato approvato per l’ultima volta nel Marzo 2012