Acido zoledronico Mylan Generics.

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Acido zoledronico Mylan Generics.

Elenco capitoli

  1. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
    1. Cosa contiene Acido zoledronico Mylan Generics
    2. Descrizione dell’aspetto di Acido zoledronico Mylan Generics e contenuto della confezione
  2. Altre fonti d’informazioni

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Acido zoledronico Mylan Generics

  • Il principio attivo è l’acido zoledronico. Ogni flaconcino da 100 ml di soluzione contiene 5 mg di acido zoledronico (come monoidrato).

Un ml di soluzione contiene 0,05 mg di acido zoledronico (come monoidrato).

  • Gli altri componenti sono mannitolo (E421), sodio citrato (E331) e acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di Acido zoledronico Mylan Generics e contenuto della confezione

Acido zoledronico Mylan Generics è una soluzione limpida e incolore.

La soluzione da 100 ml è confezionata in flaconcini di vetro chiaro tipo I rivestiti internamente da biossido di silicio, chiuso da un tappo di gomma bromobutilica tipo I e capsula di chiusura di alluminio/polipropilene con elemento a strappo come soluzione pronta per l’infusione.

Acido zoledronico Mylan Generics 5mg/100ml soluzione per infusione è fornito in confezioni da 1, 4 oppure 10 flaconcini.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Mylan Spa via Vittor Pisani 20, 20124 Milano Italia

Produttore responsabile del rilascio dei lotti

Agila Specialties Polska Sp. z.o.o.

Daniszewska Str., 03-230, Warsaw,

Polonia

Sanochemia Pharmazeutica AG

Landeggerstrasse 7, 2491 Neufeld an der Leitha,

Austria

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il

Altre fonti d’informazioni

Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia

Italiana del Farmaco.

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Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari (vedere paragrafo 3):

Come preparare e somministrare Acido zoledronico Mylan Generics

Acido zoledronico Mylan Generics 5 mg/100 ml soluzione per infusione è pronta per l’uso.

Solo monouso. La soluzione eventualmente non utilizzata deve essere eliminata. La soluzione deve essere utilizzata solo se è trasparente, priva di particelle e di alterazione del colore. Acido zoledronico Mylan Generics non deve essere miscelato o somministrato per via endovenosa con altri medicinali e deve essere somministrato attraverso una linea infusionale separata con membrana di ventilazione a velocità di infusione costante. Il tempo di infusione non deve essere inferiore a 15 minuti. Acido zoledronico Mylan Generics non deve entrare in contatto con soluzioni contenenti calcio. Se conservata in frigorifero, lasciare che la soluzione raggiunga la temperatura ambiente prima della somministrazione. Durante la preparazione dell’infusione devono essere seguite tecniche asettiche. L’infusione deve essere effettuata seguendo lo standard di pratica medica.

Come conservare Acido zoledronico Mylan Generics

  • Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
    Non gettare alcun medicinale nelle acque di scarico. Questa misura aiuterà a proteggere l’ambiente
    • Non usi Acido zoledronico Mylan Generics dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio e sul flaconcino. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
    • Dopo la prima apertura: la stabilità chimico e fisica è stata dimostrata per 24 ore a 2-8 °C e 25°C. Da un punto di vista microbiologico, la soluzione per infusione deve essere usata immediatamente. Se non usata immediatamente, i tempi di conservazione in uso e le condizioni di conservazione prima dell’uso rientrano nella responsabilità dell’utilizzatore e di norma non dovrebbero superare le 24 ore a 2°C 8°C