AMLODIPINA RKG

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Amlodipina rkg 5 mg compresse
Amlodipina rkg 10 mg compresse

medicinale equivalente

Amlodipina (come amlodipina besilato)

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi son uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è Amlodipina rkg e a che cosa serve
Prima di prendere Amlodipina rkg
Come prendere Amlodipina rkg
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Amlodipina rkg
Altre informazioni

Elenco capitoli

1. CHE COS’E’ AMLODIPINA RKG E A CHE COSA SERVE
2. PRIMA DI PRENDERE AMLODIPINA RKG
3. COME PRENDERE AMLODIPINA RKG
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5. COME CONSERVARE AMLODIPINA RKG
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. Cosa contiene Amlodipina rkg
2. Descrizione dell’aspetto di Amlodipina rkg e contenuto della confezione

1. CHE COS’E’ AMLODIPINA RKG E A CHE COSA SERVE

Amlodipina rkg è un medicinale che appartiene al gruppo dei cosiddetti calcio-antagonisti.

L’amlodipina viene usata per trattare l’ipertensione e/o l’angina (un certo tipo di dolore toracico).

Può essere assunta da sola oppure in combinazione con altri medicinali per aiutare ad abbassare la pressione arteriosa e/o a trattare l’angina.

Nei pazienti con pressione sanguigna alta Amlodipina rkg agisce rilassando i vasi sanguigni favorendo in tal modo il passaggio del sangue attraverso di loro. Nei pazienti con angina Amlodipina rkg migliora l’apporto di sangue al muscolo cardiaco che quindi riceve più ossigeno. In tal modo si previene il dolore toracico. Amlodipina rkg non dà un immediato sollievo dal dolore toracico dovuto ad angina.

2. PRIMA DI PRENDERE AMLODIPINA RKG

Non prenda Amlodipina rkg

se è allergico (ipersensibile) all’amlodipina o ad altri farmaci simili, ad es. felodipina, nicardipina, nifedipina, ecc., oppure ad uno qualsiasi degli eccipienti di Amlodipina rkg (una reazione allergica può causare prurito, arrossamento della cute o difficoltà respiratorie)
se ha una pressione arteriosa molto bassa
se soffre di una grave insufficienza cardiaca (gravi disturbi della respirazione o caviglie gonfie)
se ha avuto un attacco di cuore nel mese precedente con conseguente respiro corto o caviglie gonfie
se soffre di dolore toracico (angina) che si manifesta a riposo
se soffre di stenosi aortica (restringimento della valvola aortica)
in gravidanza o durante l’allattamento al seno. Se lei è una donna in età fertile è consigliabile che lei faccia uso di un sistema contraccettivo efficace.

Faccia particolare attenzione con Amlodipina rkg

PRIMA di iniziare il trattamento con Amlodipina rkg comunichi al suo medico curante se:

ha avuto di recente un attacco di cuore o la sua pressione arteriosa è molto alta
soffre di insufficienza cardiaca (problemi al cuore che causano respiro corto o caviglie gonfie) – poiché l’amlodipina può determinare un accumulo di liquidi nei polmoni nei pazienti con grave insufficienza cardiaca
la sua funzionalità epatica è scarsa – poiché l’eliminazione di amlodipina da parte del suo organismo può essere rallentata
la sua funzionalità renale è scarsa
ha meno di 18 anni di età
lei è anziano

Se uno qualsiasi dei casi sopra indicati la riguarda, o se ha dei dubbi in proposito, ne parli con il suo medico curante PRIMA di iniziare il trattamento con Amlodipina rkg. Il medico potrebbe voler ancora che lei continui a prendere le compresse.

Assunzione di Amlodipina rkg con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Questo vale soprattutto per medicinali che lei sta prendendo per problemi al cuore o per la pressione.

Assunzione di Amlodipina rkg con cibi e bevande

Le compresse devono essere prese con un bicchiere d’acqua con o senza assunzione di cibo.

Bambini

La sicurezza e l’efficacia sono state studiate in ragazzi e ragazze di 6-17 anni di età.
L’amlodipina non è stata studiata in bambini di età inferiore ai 6 anni. Per ulteriori informazioni, consulti il medico.

Gravidanza e allattamento

L’amlodipina non deve essere assunta durante la gravidanza, a meno che non sia assolutamente necessaria. Quindi, se lei è incinta o sta pensando di rimanere incinta, ne parli con il suo medico prima di prendere Amlodipina rkg.

Non è noto se l’amlodipina passa nel latte materno; deve pertanto interrompere l’allattamento al seno durante il trattamento con Amlodipina rkg.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L’amlodipina può farle venire capogiri, farla sentire stanca o malato, procurarle mal di testa o influenzare la sua capacità visiva. Questi effetti indesiderati possono compromettere la sua capacità di concentrazione. Se nota questi sintomi non si metta alla guida di autoveicoli e non usi macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Amlodipina rkg

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. COME PRENDERE AMLODIPINA RKG

La dose abituale di Amlodipina rkg è una compressa al giorno.

Prenda sempre Amlodipina rkg seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Assuma le compresse una volta al giorno tra un pasto e l’altro. Le ingerisca intere con un bicchiere d’acqua.

Se l’assunzione delle compresse avviene ogni giorno alla stessa ora i risultati che si otterranno saranno migliori e lei si ricorderà di prenderle.

La dose iniziale abituale è 5 mg una volta al giorno. Il suo medico può aumentare il dosaggio fino ad un massimo di 10 mg una volta al giorno, se necessario.

Non attenda la fine della confezione prima di andare dal medico. Il medico potrebbe volerle prescrivere più compresse di Amlodipina rkg.

Nei pazienti anziani

Come sopra. Il suo medico la terrà sotto attento controllo in caso di aumento della dose.

Uso nei bambini

Per i bambini (6-17 anni), la dose abituale iniziale raccomandata è di 2,5 mg al giorno.
La dose massima raccomandata è di 5 mg al giorno.

Amlodipina 2,5 mg non è al momento disponibile e la dose da 2,5 mg non può essere ottenuta con Amlodipina rkg 5 mg compresse in quanto queste compresse non sono prodotte per poter essere divise in due metà uguali.

Se la sua funzione epatica o renale è scarsa consulti il medico prima di prendere amlodipina. Il medico le può prescrivere una dose più bassa.

Se prende più Amlodipina rkg di quanto deve

L’assunzione di troppe compresse in una volta potrebbe procurarle malessere. Può essere pericolosa anche l’assunzione di molte compresse. Se lei o qualcun’altro ha assunto troppe compresse di amlodipina si rivolga immediatamente al medico o al più vicino pronto soccorso. Porti con sé la confezione in modo che il medico possa stabilire quante compresse ha assunto.

Assumere troppa Amlodipina rkg può causare vampate ed abbassamento della pressione arteriosa che possono richiedere trattamento.

Se dimentica di prendere Amlodipina rkg

Se dimentica di prendere una compressa ometta completamente quella dose. Assuma la dose successiva all’ora esatta. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Amlodipina rkg può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se nota un’eruzione cutanea o il rigonfiamento di labbra, viso, lingua o gola lo comunichi immediatamente al suo medico poiché questi possono essere segnali di una reazione allergica.

Effetti indesiderati molto comuni (riscontrati in più di 1 su 10 persone)

Caviglie gonfie.

Effetti indesiderati comuni (riscontrati tra 1 su 10 e 1 su 100 persone):

Stanchezza; capogiri; mal di testa (soprattutto all’inizio del trattamento); battito cardiaco veloce o irregolare; vampate al viso con sensazione di calore, soprattutto all’inizio del trattamento; mal di stomaco; nausea; indigestione; perdita delle forze.
Informi il suo medico se questi effetti le causano dei problemi o se durano per più di una settimana.

Effetti indesiderati non comuni (riscontrati tra 1 su 100 e 1 su 1.000 persone):

Problemi del sonno; irritabilità, depressione; aggravamento dell’angina pectoris (può accadere all’inizio del trattamento), tremore; svenimento; formicolio; problemi con la visione; tintinnio nelle orecchie; bassa pressione arteriosa; battito cardiaco accelerato; difficoltà respiratorie; vomito; costipazione o diarrea; bocca secca; perdita di capelli; lividi sulla pelle; modifiche della colorazione cutanea; aumentata sudorazione; prurito; eruzione cutanea; altre eruzioni cutanee; dolore articolare; dolore e crampi muscolari; mal di schiena; accresciuto bisogno di urinare soprattutto durante la notte; impotenza; rigonfiamento del tessuto mammario negli uomini; dolore al torace; dolori generali; sensazione di malessere generale; modifiche del peso corporeo; orticaria; gengive gonfie; naso che cola.

Effetti indesiderati rari (riscontrati tra 1 su 1.000 e 1 su 10.000 persone)

Confusione, cambi d’umore inclusa l’ansia; alterazione del gusto; aumento dei livelli ematici degli enzimi epatici; ingiallimento della cute; infiammazione del fegato; rigonfiamento di labbra, viso, lingua o gola; prurito; rash; desquamazione della pelle; Sindrome di Stevens-Johnson; edema di Quincke.

Effetti indesiderati molto rari (riscontrati in meno di 1 su 10.000 persone):

Riduzione del numero dei globuli bianchi comportante un rischio più alto di infezioni; riduzione delle piastrine con aumento del rischio di lesioni o sanguinamento; reazioni allergiche; aumento degli zuccheri nel sangue; disturbi dei nervi con possibile debolezza; attacco di cuore, battito irregolare; infiammazione dei vasi sanguigni; tosse; infiammazione di stomaco o pancreas; macchie rosse sulla pelle.

Molto raramente possono manifestarsi attacchi di cuore, battito irregolare od angina in pazienti con patologia cardiaca. Non è tuttavia certo che sia l’amlodipina a causare questi problemi.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

5. COME CONSERVARE AMLODIPINA RKG

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi Amlodipina rkg dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Conservi Amlodipina rkg in un luogo asciutto.

Non conservare ad una temperatura superiore ai 25°C.

Conservare nella confezione originale.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Amlodipina rkg

Il principio attivo è amlodipina besilato.
Gli eccipienti sono: carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, magnesio stearato.

Descrizione dell’aspetto di Amlodipina rkg e contenuto della confezione

Le compresse di Amlodipina rkg sono bianche, rotonde, piatte con linea di frattura su di un la
o e sono disponibili in due dosaggi, 5 mg e 10 mg, e nelle confezioni da: 10, 20, 28, 30, 60, 100 o 500 compresse (Amlodipina rkg 5 mg compresse) 10, 14, 20, 28, 30, 60, 100 o 500 compresse (Amlodipina rkg 10 mg compresse)

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Errekappa Euroterapici S.p.A.

Via Ciro Menotti 1/A

20129 Milano

Produttore responsabile del rilascio lotti

West Pharma – Produções Especialidades Farmacêuticas, S.A.

Rua João de Deus, n.° 11, Venda Nova, 2700 Amadora

Portogallo

Atlantic Pharma–Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.° 2, Abrunheira 2710-089 Sintra