ZERINOL GOLA

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

ZERINOL GOLA 20 mg pastiglie

ambroxolo cloridrato

Legga attentamente questo foglio poiché contiene importanti informazioni per lei.

Questo medicinale si può ottenere senza prescrizione medica. Tuttavia, deve usare Zerinol Gola in modo accurato per ottenerne i migliori risultati.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se i suoi sintomi peggiorano o non migliorano dopo tre giorni, deve contattare il medico.
• Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è Zerinol Gola e a che cosa serve
2. Prima di prendere Zerinol Gola
3. Come prendere Zerinol Gola
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Zerinol Gola
6. Altre informazioni

Elenco capitoli

1. 1. CHE COS’È ZERINOL GOLA E A CHE COSA SERVE
2. 2. PRIMA DI PRENDERE ZERINOL GOLA
   1. Non prenda Zerinol Gola
   2. Faccia particolare attenzione con Zerinol Gola
   3. Assunzione di Zerinol Gola con altri medicinali
   4. Gravidanza e allattamento
   5. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
   6. Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Zerinol Gola
3. 3. COME PRENDERE ZERINOL GOLA
   1. Se prende più Zerinol Gola di quanto deve
4. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
   1. Comuni (in meno di 1 su 10, ma più di 1 su 100 pazienti trattati):
   2. Non comuni (in meno di 1 su 100, ma più di 1 su 1.000 pazienti trattati):
   3. Rari (in meno di 1 su 1000, ma più di 1 su 10.000 pazienti trattati):
5. 5. COME CONSERVARE ZERINOL GOLA
6. 6. ALTRE INFORMAZIONI
   1. Cosa contiene Zerinol Gola
   2. Descrizione dell’aspetto di Zerinol Gola 20 mg pastiglie e contenuto della confezione

1. CHE COS’È ZERINOL GOLA E A CHE COSA SERVE

Zerinol Gola contiene il principio attivo ambroxolo cloridrato. Il principio attivo è il componente della pastiglia che dà l’effetto terapeutico richiesto.

Zerinol Gola ha un effetto anestetico locale che allevia il dolore del mal di gola acuto.

Zerinol Gola si usa per il trattamento sintomatico del dolore acuto nel mal di gola.

2. PRIMA DI PRENDERE ZERINOL GOLA

Non prenda Zerinol Gola

• se è allergico (ipersensibile) al principio attivo (ambroxolo cloridrato) o ad uno degli altri eccipienti di questo medicinale (vedere paragrafo 6);
• se è affetto da rare condizioni ereditarie di intolleranza al fruttosio.

Faccia particolare attenzione con Zerinol Gola

• bambini di età inferiore a 12 anni non devono assumere Zerinol Gola.
• non deve assumere Zerinol Gola per più di 3 giorni. Se ha ancora dei sintomi dopo 3 giorni o se ha la febbre alta, consulti il medico.
• se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale. Si veda anche “Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Zerinol Gola “.
• se ha problemi epatici o renali, si rivolga al medico prima di usare Zerinol Gola.
• Zerinol Gola non è adatto per il trattamento delle lesioni dolorose in bocca (ad esempio, ulcere o piaghe). Se si hanno ulcere in bocca, si prega di consultare il medico.
• episodi di respiro corto (dispnea) si possono osservare a causa di una malattia concomitante (ad esempio gonfiore in gola). Un’altra ragione può essere una sensazione di costrizione alla gola per l’effetto anestetico locale di Zerinol Gola. Un’ulteriore causa può essere una reazione allergica, che può anche causare un gonfiore alla bocca e alla gola.
• la gola e la bocca possono risultare meno sensibili del solito (intorpidimento).
• se si verificano lesioni diffuse sulla pelle o sulla mucosa, il trattamento con Zerinol Gola deve essere interrotto precauzionalmente, e deve essere consultato immediatamente un medico. In pochissimi casi contemporaneamente alla somministrazione di sostanze espettoranti, quali ambroxolo, che è anche il principio attivo di Zerinol Gola, sono state osservate gravi lesioni della cute (quali la Sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica (NET)). La maggior parte di queste lesioni cutanee può essere spiegata dalla gravità della malattia sottostante (infezioni varie) o dall’uso di medicinali indicati per trattare tali condizioni o altre malattie concomitanti oppure da una lesione cutanea grave già preesistente, che può manifestarsi inizialmente con sintomi non specifici, tipici dell’influenza.

Assunzione di Zerinol Gola con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Gravidanza e allattamento

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale durante la gravidanza e l’allattamento.

Ambroxolo passa nel corpo del nascituro. Zerinol Gola non deve essere assunto durante la gravidanza, in particolare nel primo trimestre.

Ambroxolo viene escreto nel latte materno. Zerinol Gola non deve essere assunto durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono noti effetti di Zerinol Gola sulla capacità di guidare veicoli o sull’uso di macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Zerinol Gola

Una pastiglia contiene 1,37 g di sorbitolo (8,2 g di sorbitolo per dose massima giornaliera raccomandata) e 6,3 mg di saccarosio (37,8 mg per dose massima giornaliera raccomandata), che sono fonte di fruttosio (un tipo di zucchero). Se soffre di intolleranza al fruttosio non deve assumere questo medicinale.

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.

3. COME PRENDERE ZERINOL GOLA

Prenda sempre Zerinol Gola seguendo esattamente le istruzioni indicate sul foglio illustrativo.

Adulti e bambini sopra i 12 anni: 1 pastiglia da sciogliere in bocca quando ha bisogno di alleviare il dolore.
Non assumere più di 6 pastiglie al giorno.

Non usi Zerinol Gola per più di 3 giorni. Nel caso persistano sintomi per più di tre giorni o febbre alta, consulti il medico.

I dati clinici hanno dimostrato una rapida insorgenza dell’effetto (che si manifesta al più tardi entro 20 minuti). L’effetto dura almeno 3 ore.

Se prende più Zerinol Gola di quanto deve

In caso di assunzione di troppe pastiglie (più di 6 al giorno) consulti il medico o il farmacista se compaiono dei sintomi.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Zerinol Gola può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se si verifica uno dei seguenti effetti indesiderati interrompa l’assunzione di Zerinol Gola e informi immediatamente il medico:

• reazione allergica con gonfiore localizzato del viso, delle labbra, della bocca, della lingua e/o della gola (angioedema). Ciò può causare una sensazione di costrizione alla gola, difficoltà a deglutire o a respirare.
• il rapido verificarsi di reazioni allergiche che interessano tutto il corpo (reazioni anafilattiche, incluso shock anafilattico).

La gravità delle reazioni allergiche può aumentare se si prende nuovamente il medicinale, o se si prende un altro medicinale con la stessa sostanza (vedere paragrafo 2: Prima di prendere Zerinol Gola).

Altri effetti indesiderati che si possono verificare:

Comuni (in meno di 1 su 10, ma più di 1 su 100 pazienti trattati):

• Sensazione di malessere (nausea)
• Intorpidimento della bocca, della lingua e della gola (ipoestesia orale e faringea)
• Alterazione del gusto (disgeusia)

Non comuni (in meno di 1 su 100, ma più di 1 su 1.000 pazienti trattati):

• Diarrea
• Indigestione (dispepsia)
• Mal di stomaco (dolore alla parte alta dell’addome)
• Secchezza della bocca

Rari (in meno di 1 su 1000, ma più di 1 su 10.000 pazienti trattati):

• Gola secca

La frequenza dei seguenti effetti indesiderati non può essere stimata dai dati disponibili (non è possibile effettuare una stima precisa, poiché la reazione avversa non si è verificata in un gruppo di studi clinici composto da 1226 pazienti. La categoria di frequenza probabilmente non è maggiore rispetto a non comune, ma potrebbe essere inferiore):

• Impulso a grattarsi (orticaria, prurito)
• Eruzione cutanea (arrossamento della pelle)
• Reazioni allergiche (altre reazioni di ipersensibilità)
• Vomito

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. COME CONSERVARE ZERINOL GOLA

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non utilizzare Zerinol Gola dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio e sul blister. La data di scadenza (Scad.) si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Non conservare a temperatura superiore a 30 ° C.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Zerinol Gola

Il principio attivo è ambroxolo cloridrato. Una pastiglia contiene 20 mg di ambroxolo cloridrato.

Gli eccipienti sono:

• aroma limone (contenente saccarosio)
• aroma frescofort
• sorbitolo (E420)
• sucralosio
• macrogol 6000
• talco

Descrizione dell’aspetto di Zerinol Gola 20 mg pastiglie e contenuto della confezione

Questo medicinale si presenta sotto forma di compresse rotonde, bianche con i bordi smussati. Entrambi i lati sono piatti.

Le pastiglie sono disponibili in blister in alluminio/alluminio.

Confezioni da 12, 18, 24, 30, 36, 42 e 48 pastiglie.

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.

Via Lorenzini, 8 20139 Milano

Produttore

Delpharm Reims S.A.S.

10 rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims

Francia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dell’EEA con le seguenti denominazioni

• Austria: Mucoangin® Zitrone
• Belgio, Lussemburgo: Mucoangin® citron
• Cipro, Grecia: Lysopadol®
• Francia: Lysopaïne® Maux de gorge Ambroxol Citron 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol
• Germania: Mucoangin® gegen Halsschmerzen Zitrone
• Italia: Zerinol Gola
• Spagna: Lizipadol®

et au sucralose

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