ZANEDIP

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

ZANEDIP 10 mg compresse rivestite con film
ZANEDIP 20 mg compresse rivestite con film

lercanidipina cloridrato

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è Zanedip e a che cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Zanedip
Come prendere Zanedip
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Zanedip
Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

1. Che cos’è Zanedip e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Zanedip
3. Come prendere Zanedip
4. Possibili effetti indesiderati
1. Segnalazione degli effetti indesiderati
5. Come conservare Zanedip
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cosa contiene Zanedip
2. Descrizione dell’aspetto di Zanedip e contenuto della confezione

1. Che cos’è Zanedip e a che cosa serve

Zanedip, lercanidipina cloridrato, appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati Calcioantagonisti (derivati diidropiridinici) che riducono la pressione sanguigna.

Zanedip è usato per il trattamento della pressione arteriosa alta, anche conosciuta come ipertensione, negli adulti di età superiore a 18 anni (non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 18 anni).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Zanedip

Non prenda Zanedip

Se è allergico (ipersensibile) a lercanidipina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Zanedip compresse.
Se ha avuto reazioni allergiche a farmaci analoghi a Zanedip compresse (ad esempio amlodipina, nicardipina, felodipina, isradipina, nifedipina o lacidipina).
Se soffre di alcune malattie cardiache quali:
- insufficienza cardiaca non controllata
- ostruzione del flusso del sangue dal cuore
- angina instabile (angina a riposo o che peggiora progressivamente)
- attacco di cuore insorto da meno di un mese.
Se ha gravi problemi al fegato o ai reni.
Se sta assumendo farmaci che sono inibitori dell’isoenzima CYP3A4 quali:
- antifungini (ad esempio ketoconazolo o itraconazolo)
- antibiotici macrolidi (ad esempio eritromicina o troleandomicina)
- antivirali (ad esempio ritonavir).
Se sta assumendo un altro farmaco chiamato ciclosporina (usato dopo i trapianti per prevenire il rigetto d’organo).
Con pompelmo o succo di pompelmo.

Non prenda Zanedip se è in gravidanza o se sta allattando (vedere paragrafo Gravidanza, allattamento e fertilità per avere più informazioni).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Zanedip:

Se soffre di altre malattie cardiache che non sono state trattate con l’inserimento di un pacemaker o ha un’angina pre-esistente.
Se ha problemi al fegato o ai reni o è in dialisi.

Deve informare il medico se pensa di essere (o di poter rimanere) incinta o sta allattando (vedere paragrafo Gravidanza, allattamento e fertilità).

Bambini e adolescenti

La sicurezza e l’efficacia di Zanedip nei bambini fino a 18 anni di età non sono state stabilite.

Non ci sono dati disponibili.

Altri medicinali e Zanedip

Informi il medico o il farmacista se:

Sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Sta assumendo beta-bloccanti ad esempio metoprololo, diuretici o ACE inibitori (farmaci per il trattamento della pressione arteriosa alta).
Sta assumendo cimetidina (più di 800 mg, un farmaco per l’ulcera, l’indigestione o il bruciore di stomaco).
Sta assumendo digossina (un farmaco per il trattamento dei problemi cardiaci).
Sta assumendo midazolam (un farmaco che aiuta a dormire).
Sta assumendo rifampicina (un farmaco per il trattamento della tubercolosi).
Sta assumendo astemizolo o terfenadina (farmaci per il trattamento delle allergie).
Sta assumendo amiodarone o chinidina (farmaci per il trattamento della tachicardia).
Sta assumendo fenitoina o carbamazepina (farmaci per l’epilessia). Il medico vorrà monitorare la sua pressione più frequentemente del solito.

Zanedip con cibi, bevande e alcool

Non assuma alcool durante il trattamento con Zanedip compresse in quanto può aumentare l’effetto del farmaco.
Non prenda Zanedip compresse con pompelmo o succo di pompelmo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Zanedip non deve essere usato se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno oppure se non usa alcun metodo contraccettivo.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Occorre cautela in quanto possono verificarsi capogiri, debolezza, stanchezza e raramente sonnolenza.
Non guidi o non usi macchinari fino a quando non saprà quale influenza Zanedip eserciti su di lei.

Zanedip contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, ad esempio intolleranza al lattosio, galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio, lo contatti prima di prendere questo medicinale in quanto le compresse contengono lattosio.

3. Come prendere Zanedip

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti: La dose raccomandata è di 10 mg una volta al giorno, assunta al medesimo orario ogni giorno, preferibilmente al mattino almeno 15 minuti prima della colazione, in quanto un pasto ricco di grassi aumenta significativamente i livelli del farmaco nel sangue. Se necessario, il medico può consigliarle di aumentare la dose passando a Zanedip 20 mg una volta al giorno.

Le compresse devono essere preferibilmente deglutite intere con un po’ di acqua.

Uso nei bambini: Questo medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 18 anni.

Pazienti anziani: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose giornaliera. Tuttavia, va prestata particolare attenzione all’inizio del trattamento.

Pazienti con problemi al fegato o ai reni: È necessaria particolare attenzione all’inizio del trattamento di questi pazienti ed un aumento della dose giornaliera a 20 mg deve essere attentamente valutato.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista.

Se prende più Zanedip di quanto deve

Non superi la dose che le è stata prescritta.

Se assume una dose superiore a quella prescritta o in caso di sovradosaggio, consulti immediatamente il medico e, se possibile, porti con sé le compresse e/o la confezione.

L’assunzione di una dose superiore a quella consigliata può causare un’eccessiva riduzione della pressione e la comparsa di irregolarità nel ritmo cardiaco o tachicardia. Ciò può anche condurre alla perdita di coscienza.

Se dimentica di prendere Zanedip

Se dimentica di prendere una compressa, salti semplicemente la dose dimenticata e poi continui l’assunzione come prescritto il giorno successivo.

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Zanedip

Se sospende l’assunzione di Zanedip la pressione può aumentare ancora. Consulti il medico prima di interrompere il trattamento.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Alcuni effetti indesiderati possono essere seri:

Se si manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati consulti immediatamente il medico.

Rari (interessano meno di 1 paziente su 1.000): angina pectoris (dolore al petto causato da un insufficiente apporto di sangue al cuore).

Molto rari (interessano meno di 1 paziente su 10.000): dolore al petto, riduzione eccessiva della pressione, svenimento e reazioni allergiche (i sintomi comprendono prurito, rash, orticaria).

Se soffre di angina pectoris pre-esistente, con il gruppo di farmaci ai quali appartiene anche Zanedip, può verificarsi un aumento della frequenza, della durata e della gravità degli attacchi anginosi.

Possono essere osservati isolati casi di infarto miocardico.

Altri possibili effetti indesiderati:

Non comuni (interessano meno di 1 paziente su 100): mal di testa, capogiri, tachicardia, palpitazioni (battiti disordinati o accelerati del cuore), vampate improvvise di rossore al viso, al collo e alla parte superiore del torace, gonfiore alle caviglie.

Rari (interessano meno di 1 paziente su 1.000): sonnolenza, senso di malessere, vomito, bruciore di stomaco, dolori di stomaco, diarrea, arrossamento cutaneo, dolori muscolari, aumento della quantità di urina, stanchezza.

Molto rari (interessano meno di 1 paziente su 10.000): gonfiore delle gengive, alterazione dei valori di funzionalità epatica (rilevata dagli esami del sangue), frequente stimolo a urinare.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Zanedip

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo

Scade. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Zanedip

Il principio attivo è lercanidipina cloridrato.

Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di lercanidipina cloridrato (pari a 9,4 mg di lercanidipina) o 20 mg di lercanidipina cloridrato (pari a 18,8 mg di lercanidipina).

Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilamido, povidone K30, magnesio stearato.

Film di rivestimento: ipromellosa, talco, titanio diossido (E171), macrogol 6000, ferro ossido (E172).

Descrizione dell’aspetto di Zanedip e contenuto della confezione

Zanedip 10 mg: compressa gialla, circolare, biconvessa, rivestita con film con linea di frattura su un lato. La linea di frattura sulla compressa serve per agevolarne la rottura al fine di ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali.

Zanedip 20 mg: compressa rosa, circolare, biconvessa, rivestita con film con linea di frattura su un lato.

ZANEDIP è disponibile in confezioni da 7, 14, 28, 35, 42, 50, 56, 98 e 100 compresse. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.-Via Matteo Civitali, 1 – 20148 Milano (Italia).

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