YASNAL

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Yasnal 5 mg compresse rivestite con film
Yasnal 10 mg compresse rivestite con film

Donepezil cloridrato

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio:

Che cos’è Yasnal e a che cosa serve
Prima di prendere Yasnal
Come prendere Yasnal
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Yasnal
Altre informazioni

Elenco capitoli

1. CHE COS’È YASNAL E A CHE COSA SERVE
2. PRIMA DI PRENDERE YASNAL
3. COME PRENDERE YASNAL
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5. COME CONSERVARE YASNAL
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. Cosa contiene Yasnal
2. Descrizione dell’aspetto di Yasnal e contenuto della confezione

1. CHE COS’È YASNAL E A CHE COSA SERVE

Yasnal (donepezil cloridrato) appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori dell’acetilcolinesterasi. Donepezil aumenta i livelli di una sostanza (acetilcolina) nel cervello, coinvolta nella funzione della memoria, rallentandone la demolizione.

Viene usato per il trattamento dei sintomi di demenza nei pazienti con diagnosi di malattia di

Alzheimer da lieve a moderatamente grave. I sintomi includono aumento della perdita di memoria, confusione e alterazioni del comportamento. Di conseguenza, i pazienti affetti da malattia di

Alzheimer trovano sempre più difficile svolgere le proprie normali attività quotidiane.

L’uso di Yasnal è riservato ai pazienti adulti.

2. PRIMA DI PRENDERE YASNAL

Non prenda Yasnal

se è allergico (ipersensibile) al donepezil cloridrato, o ai derivati della piperidina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Yasnal elencati al paragrafo 6.

Faccia particolare attenzione con Yasnal

Informi il medico o il farmacista prima di prendere Yasnal se ha o ha avuto:

ulcere allo stomaco o al duodeno,
attacchi epilettici o convulsioni,
una malattia cardiaca (battito cardiaco irregolare o molto lento),
asma o altre malattie polmonari a lungo termine,
problemi di fegato o epatite,
difficoltà al passaggio dell’urina o lieve malattia ai reni.

Informi il medico anche se è incinta o se crede di poter essere incinta.

Se sta per essere sottoposto ad un intervento chirurgico che richiede un’anestesia generale, deve informare il medico e l’anestesista che sta prendendo Yasnal, poiché il suo medicinale può influenzare la quantità di anestetico necessaria.

Yasnal può essere usato in pazienti con malattia ai reni o con malattia al fegato da lieve a moderata.
Informi prima il medico se ha una malattia ai reni o al fegato. I pazienti con grave malattia la fegato non devono prendere Yasnal.

Deve inoltre comunicare al medico o al farmacista il nome della persona che si prende cura di lei.
Questa l’aiuterà a prendere il medicinale come prescritto dal medico.

Assunzione di Yasnal con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli che non le ha prescritto il medico ma che ha comprato da solo in farmacia.
Ciò vale anche per i medicinali che prenderà in futuro se continua a prendere Yasnal. Infatti questi medicinali possono indebolire o rafforzare gli effetti di Yasnal.

In particolare informi il medico se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti tipi di medicinali:

altri medicinali per la malattia di Alzheimer, ad es. galantamine o rivastigmine,
antidolorifici o trattamenti per l’artrite, ad es. aspirina, antinfiammatori non steroidei (FANS) come ibuprofene o diclofenac sodico,
medicinali anticolinergici, ad es. tolterodina,
antibiotici, ad es. eritromicina, rifampicina,
medicinali antifungini ad es. chetoconazolo o itraconazolo,
antidepressivi ad es, fluoxetina,
anticonvulsivanti ad es. fenitoina, carbamazepina,
medicinali per una condizione cardiaca, ad es. chinidina, agenti beta-bloccanti (propanololo e atenololo),
rilassanti muscolari ad es. diazepam, succinilcolina,
anestetici generali,
medicinali ottenuti senza prescrizione ad es. preparati erboristici.

Assunzione di Yasnal con cibi e bevande

Il cibo non influisce sugli effetti di Yasnal.

Yasnal non deve essere assunto con alcool poiché l’alcool può modificarne gli effetti.

Gravidanza e allattamento

Yasnal non deve essere usato durante l’allattamento.

Se è incinta o pensa di poter essere incinta, chieda consiglio al medico prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

La malattia di Alzheimer può alterare la sua capacità di guidare o usare macchinari e quindi non deve dedicarsi a queste attività a meno che il medico non le dica che può farlo con sicurezza.

Inoltre, il suo medicinale può causare stanchezza, capogiri e crampi muscolari. Se manifesta uno qualsiasi di questi effetti non deve guidare o operare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Yasnal

Yasnal contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. COME PRENDERE YASNAL

Prenda sempre Yasnal seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi chieda al medico o al farmacista.

Quanto Yasnal deve prendere?

Di solito inizierà prendendo 5 mg (una compressa bianca) ogni sera. Dopo un mese, il medico potrà dirle di prendere 10 mg (una compressa gialla) ogni sera.

Ingerisca la sua compressa di Yasnal con un bicchiere d’acqua prima di andare a letto.

Il dosaggio della compressa può cambiare a seconda della durata del trattamento e delle raccomandazioni del medico. La dose massima raccomandata è di 10 mg ogni sera.

Segua sempre il consiglio del medico o del farmacista su come e quando prendere il suo medicinale.
Non modifichi da solo la dose senza il consiglio del medico.

Per quanto tempo deve prendere Yasnal?

Il medico o il farmacista le consiglieranno per quanto tempo deve continuare a prendere le sue compresse. Avrà bisogno di vedere il medico di tanto in tanto per rivedere il trattamento e valutare i suoi sintomi.

Se prende più Yasnal di quanto deve

NON prenda più di una compressa al giorno. Chiami immediatamente il medico se prende più compresse di quanto deve. Se non riesce a contattare il medico, contatti immediatamente il pronto soccorso dell’ospedale locale. Porti sempre con sé all’ospedale le compresse e la scatola in modo che i medici sappiano che cosa ha preso.

I sintomi di sovradosaggio sono nausea e vomito, sbavamento, sudorazione, rallentamento del battito cardiaco, pressione sanguigna bassa (sensazione di leggerezza nella testa o capogiri quando si sta in piedi), problemi respiratori, perdita di coscienza e attacchi epilettici o convulsioni.

Se dimentica di prendere Yasnal

Se dimentica di prendere una compressa, prenda una compressa il giorno dopo al solito orario. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

Se dimentica di prendere il medicinale per più di una settimana, chiami il medico prima di prendere di nuovo il medicinale.

Se interrompe il trattamento con Yasnal

Non smetta di prendere le compresse a meno che il medico non le dica di farlo. Se smette di prendere Yasnal i benefici del suo trattamento svaniranno gradualmente.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Yasnal può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati da pazienti che assumevano Yasnal:

Informi il medico se sviluppa uno qualsiasi di questi effetti durante l’assunzione di Yasnal.

Effetti indesiderati gravi:

Deve informare immediatamente il medico se nota gli effetti indesiderati gravi menzionati. Può aver bisogno di trattamento medico urgente.

febbre con rigidità muscolare, sudorazione o un ridotto livello di coscienza (un disturbo chiamato “Sindrome Neurolettica Maligna”) (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10.000)
danno epatico ad es. epatite. I sintomi di epatite sono nausea e vomito, perdita di appetito, sensazione generale di malessere, febbre, prurito, ingiallimento della pelle e degli occhi, e urine di colore scuro (colpisce da 1 a 10 utilizzatori su 10.000).
ulcere gastriche o duodenali. I sintomi di ulcera sono mal di stomaco e disagio (indigestione) tra l’ombelico e lo sterno (colpisce da 1 a 10 utilizzatori su 1000).
sanguinamento nello stomaco o nell’intestino. Questo può causare il passaggio di feci scure o di sangue visibile dal retto (colpisce da 1 a 10 utilizzatori su 1000).
attacchi epilettici o convulsioni (colpisce da 1 a 10 utilizzatori su 1000).

Effetti indesiderati molti comuni (colpisce più di 1 utilizzatore su 10)

diarrea
nausea o vomito
mal di testa

Effetti indesiderati comuni (colpisce da 1 a 10 utilizzatori su 100)

crampi muscolari
stanchezza
difficoltà a dormire (insonnia)
raffreddore comune
perdita di appetito
allucinazioni (vedere o sentire cose che non esistono)
agitazione
comportamento aggressivo
svenimento
capogiro
sensazione di disagio allo stomaco
eruzione cutanea
prurito
passaggio incontrollabile delle urine
dolore
incidenti (i pazienti possono essere più soggetti a cadute o lesioni accidentali)

Effetti indesiderati non comuni (colpisce da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

battito cardiaco rallentato

Effetti indesiderati rari (colpisce da 1 a 10 utilizzatori su 10.000)

rigidità, tremore o movimenti incontrollabili, in particolare del volto e della lingua, ma anche degli arti

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. COME CONSERVARE YASNAL

Tenere Yasnal fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione di conservazione.

Non utilizzare Yasnal dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “SCAD.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

I medicinali non devono essere gettati nell’e acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Yasnal

Il principio attivo è il donepezil cloridrato.
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di donepezil cloridrato (monoidrato), equivalente a 4,56 mg di donepezil.
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di donepezil cloridrato (monoidrato), equivalente a 9,12 mg di donepezil.
Gli eccipienti sono: nucleo: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais, idrossipropilcellulosa, magnesio stearato; rivestimento: titanio diossido (E171), ipromellosa 5cp, macrogol 400, ossido di ferro giallo (E172) – solo nelle compresse da 10 mg.

Descrizione dell’aspetto di Yasnal e contenuto della confezione

Le compresse da 5 mg sono compresse rivestite con film da bianche a quasi bianche, rotonde, biconvesse.

Le compresse da 10 mg sono compresse rivestite con film giallo-brune, rotonde, biconvesse.

Le compresse sono confezionate in blister da 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 o 100 compresse rivestite con film da 5 mg e 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 o 100 compresse rivestite con film da 10 mg.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Rappresentante locale per l’Italia:

KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. Viale Achille Papa 30, 20149 Milano, Italia

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