Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
VISUMIDRIATIC 0,5% Collirio, soluzione
VISUMIDRIATIC 1,0% Collirio, soluzione
Tropicamide
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos ’è VISUMIDRIATIC e a cosa serve
2. Cosa deve sapere primadi usare VISUMIDRIATIC
3. Come usare VISUMIDRIATIC
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare VISUMIDIATRIC
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos ’è VISUMIDRIATIC e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di usare VISUMIDRIATIC
- 3. Come usare VISUMIDRIATIC
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare VISUMIDRIATIC
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos ’è VISUMIDRIATIC e a cosa serve
VISUMIDRIATIC appartiene ad un gruppo di farmaci che dilatano la pupilla. Contiene come principio attivo, la tropicamide.
A cosa serve:
VISUMIDRIATIC viene impiegato quando occorre dilatare la pupilla: colorata che circonda la pupilla) e la coroide (sottile pellicola interna con elevata distribuzione di sangue): cheratiti, iriti, iridocicliti, uveiti.
- per l ’ esame dei componenti dell ’ occhio
- per fare diagnosi di alterazioni della vista
- nelle infiammazioni della cornea (parte anteriore dell ’ occhio) dell ’ iride (la parte
Sostituisce in tutti i casi l ’ atropina.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo i giorni di terapia prescritti.
2. Cosa deve sapere prima di usare VISUMIDRIATIC
Non usi VISUMIDRIATIC
- se è allergico alla tropicamide, a sostanza simili o ad uno qualsiasi degli altri
- se presenta aumento della pressione interna dell ’ occhio per riduzione o
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) chiusura dello spazio (angolo) tra l ’ iride e la cornea (glaucoma ad angolo stretto o chiuso).
• Informi il medico se uno o l ’ altro caso la riguarda.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di usare VISUMIDRIATIC e lo utilizzi sotto il suo controllo.
Il medicinale è esclusivamente per uso oculare (oftalmico).
È importante che si lavi le mani prima della somministrazione per evitare di contaminare gli occhi con microbi. Si lavi le mani anche dopo per evitare l ’ ingestione accidentale, cio è non voluta, del farmaco eventualmente venuto a contatto con le mani.
Durante l ’ effetto del medicinale, l ’ eccessiva quantit à di luce che giunge agli occhi a causa della dilatazione pupillare pu ò determinare disturbi variabili da soggetto a soggetto. Dovrebbe quindi proteggere gli occhi preferibilmente con lenti in grado di filtrare la luce troppo intensa.
Per evitare un eccessivo assorbimento generale, comprima con le dita il sacco lacrimale per un minuto dopo l’instillazione.
Per eliminare il pericolo di glaucoma deve effettuare un esame per valutare la profondit à della zona compresa tra cornea e cristallino, la lente posta all ’ interno dell ’ occhio (camera anteriore).
Utilizzi con cautela: trattenimento dell ’ urina malattie della cornea (cheratocono).
- se è anziano
- se ha la pressione all ’ interno dell ’ occhio elevata
- se ha problemi uretro-prostatici perch é il medicinale potrebbe causare il
- se ha problemi al cuore (insufficienza coronarica e cardiaca)
- se ha problemi o danni cerebrali-in particolare sindrome di Down, paralisi e
Bambini e adolescenti
L ’ uso della tropicamide nei bambini è consolidato
Usi con estrema cautela nella prima infanzia, nei neonati e nei prematuri, o bambini con sindrome di Down, paralisi o danni cerebrali. I neonati, i bambini nella prima infanzia possono essere particolarmente sensibili agli effetti dei farmaci che dilatano la pupilla, quindi, il rischio di effetti indesiderati è maggiore.
Altri medicinali e VISUMIDRIATIC
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Non sono note interazioni con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Nelle donne in stato di gravidanza il farmaco va somministrato in caso di necessità sotto il diretto controllo del medico.
Allattamento
Durante l’allattamento il farmaco và somministrato in caso di necessità sotto il diretto controllo del medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Come conseguenza dell ’ effetto di dilatazione della pupilla la tropicamide provoca disturbi della visione. farmaco.
- Non deve guidare o utilizzare macchine per tutta la durata dell ’ effetto del
VISUMIDRIATIC 1,0% Collirio soluzione flacone 10 ml e VISUMIDRIATIC 0,5% Collirio soluzione flacone 10 ml contengono benzalconio cloruro come conservante:
- può causare irritazione agli occhi
- non applichi il farmaco mentre indossa lenti a contatto.
- eviti il contatto con lenti a contatto morbide.
- tolga le lenti a contatto prima dell’applicazione e aspetti almeno 15 minuti prima di riapplicarle
- è nota l’azione decolorante nei confronti delle lenti a contatto morbide
3. Come usare VISUMIDRIATIC
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi deve consulti il medico o il farmacista.
Per la refrazione (esame della capacit à visiva)
La dose raccomandata è:
Adulti: 1 goccia di VISUMIDRIATIC 1% nell’occhio; ripetere la somministrazione dopo 5 minuti.
Bambini e adolescenti: 1 goccia di VISUMIDRIATIC 0,5% o 1% nell ’ occhio; ripetere la somministrazione dopo 5 minuti.
Per l’esame del fundus (interno dell ’ occhio)
Il dosaggio è: 1 o 2 gocce di VISUMIDRIATIC 0,5%, 15-20 minuti prima dell’esame.
Comprima con le dita il sacco lacrimale per 1 minuto dopo l ’ instillazione per evitare un eccessivo assorbimento anche in altre zone dell ’ organismo.
Si lavi le mani prima e dopo l ’ instillazione (veda anche “ Avvertenze e precauzioni ” paragrafo 2).
Se prende pi ù VISUMIDRIATIC di quanto deve
Se vengono instillate troppe gocce nell’occhio o il contenuto del flacone viene inavvertitamente ingerito avvisare immediatamente il medico o recarsi al più vicino ospedale.
L’impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Se ci ò si verifica, sospenda il trattamento e informi il medico per una terapia idonea.
Se dimentica di usare VISUMIDRIATIC
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull ’ uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale pu ò causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
L ’ effetto indesiderato pi ù comune è:
- irritazione momentanea dell ’ occhio.
Si pu ò inoltre verificare:
- offuscamento della visione
- eccessiva sensibilit à alla luce (fotofobia)
- lieve aumento della pressione all ’ interno dell ’ occhio
- glaucoma (pressione elevata all ’ interno dell ’ occhio con alterazioni del campo
- reazioni di ipersensibilit à.
visivo e del nervo ottico) in pazienti predisposti
Effetti in altre zone dell ’ organismo sono poco comuni, alle dosi consigliate.
Sono stati tuttavia riportati: alterazioni del pensiero, comportamento bizzarro (reazioni psicotiche)
- casi di disturbi mentali caratterizzati da perdita di contatto con la realt à,
- collasso cardiorespiratorio.
In seguito ad instillazione oculare i farmaci che dilatano la pupilla possono causare, specie nei bambini e negli anziani effetti tossici in altre zone dell ’ organismo propri di questo tipo di farmaci (atropinici); in particolare:
- secchezza della bocca
- sete
- aumento dei battiti cardiaci (tachicardia)
- collasso cardiorespiratorio
- disturbi del tratto gastrointestinale ed urinario
- mal di testa
- reazioni allergiche
< 4 id="ch5.1">Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei pu ò inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione al sito: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei pu ò contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare VISUMIDRIATIC
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all ’ ultimo giorno di quel mese.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Non usi questo medicinale se nota che la soluzione non è limpida.
Conservi lontano da fonti di calore.
Tenga il flacone multidose ermeticamente chiuso.
Non utilizzi il prodotto nel flacone multidose oltre 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.
Il contenitore monodose non contiene conservanti; il prodotto va utilizzato subito dopo l ’ apertura del contenitore, che andr à eliminato anche se solo parzialmente utilizzato.
Non getti alcun medicinale nell ’ acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza pi ù. Questo aiuter à a proteggere l ’ ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene VISUMIDRIATIC
VISUMIDRIATIC 1,0% Collirio,soluzione flacone 10 ml
Il principio attivo è: tropicamide 100 ml di collirio contengono: tropicamide 1 g
Gli altri componenti sono: sodio cloruro, benzalconio cloruro, acqua depurata.
VISUMIDRIATIC 0,5% Collirio, soluzione flacone 10 ml
Il principio attivo è: tropicamide 100 ml di collirio contengono: tropicamide 0,50 g
Gli altri componenti sono: sodio cloruro, benzalconio cloruro, acqua depurata.
VISUMIDRIATIC 0,5% Collirio, soluzione contenitore monodose
Il principio attivo è: tropicamide 100 ml di collirio contengono: tropicamide 0,50 g
Gli altri componenti sono: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell ’ aspetto di VISUMIDRIATIC e contenuto della confezione
VISUMIDRIATIC Collirio si presenta in forma di soluzione, in confezioni da: 1 flacone 10 ml di collirio all ’ 1% e allo 0,5% 10 contenitori monodose da 0,3 ml di collirio allo 0,5%.
Titolare dell ’ autorizzazione all ’ immissione in commercio
VISUFARMA S.p.A.
Via Canino, 21
Roma-Italia
Produttore
VISUMIDRIATIC 0,5% Collirio, soluzione-Flacone 10 ml
VISUMIDRIATIC 1,0% Collirio, soluzione-Flacone 10 ml
TubiluxPharma S.p.A.
Via Costarica, 20-22-Pomezia (Roma)
VISUMIDRIATIC 0,5% Collirio, soluzione-Contenitori monodose
C.O.C. Farmaceutici S.r.l.
Via Modena, 15
Sant ’ Agata Bolognese (BO)
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