VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE RANBAXY

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy 80 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film
Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy 160 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film
Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy 160 mg + 25 mg compresse rivestite con film

Medicinale equivalente

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’é Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy e a che cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di prendere Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy

3. Come prendere Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

1. Che cos’è Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy
3. Come prendere Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cosa contiene Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy

1. Che cos’è Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy e a che cosa serve

Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy compresse rivestite con film contiene due principi attivi chiamati valsartan e idroclorotiazide. Entrambe queste sostanze aiutano a controllare la pressione sanguigna alta (ipertensione).

Il valsartan appartiene ad una classe di medicinali conosciuti come “antagonisti del recettore dell’angiotensina-II”, che aiutano a controllare la pressione sanguigna alta.
L’angiotensina-II è una sostanza dell’organismo che causa il restringimento dei vasi sanguigni, determinando in tal modo l’aumento della pressione sanguina. Il valsartan agisce bloccando l’effetto dell’angiotensina-II. Il risultato è che i vasi sanguigni si rilasciano e la pressione del sangue diminuisce.
L’ idroclorotiazide appartiene a un gruppo di medicinali chiamati diuretici tiazidici (anche noti come “diuretici”). L’idroclorotiazide aumenta la quantità di urine eliminate e, così facendo, riduce la pressione sanguigna.

Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy è utilizzato nel trattamento della pressione sanguigna alta quando la pressione non è sufficientemente controllata da un singolo medicinale.

Quando la pressione è alta, il carico di lavoro cui sono sottoposti il cuore e le arterie aumenta. A

lungo andare, questo può danneggiare i vasi sanguigni di cervello, cuore e reni e può condurre ad infarto, insufficienza cardiaca o insufficienza renale. La pressione alta aumenta il rischio di infarto. Riportare la pressione arteriosa a valori normali riduce il rischio di sviluppare queste malattie.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy

Non prenda Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy:

se è allergico (ipersensibile) al valsartan, all’idroclorotiazide, ai derivati della
se è in gravidanza da più di 3 mesi (è meglio evitare di prendere Valsartan e

sulfonamide (sostanze chimicamente correlate all’idroclorotiazide) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy (elencati nel paragrafo 6);

Idroclorotiazide Ranbaxy anche nella fase iniziale della gravidanza-vedere paragrafo “Gravidanza”); fegato (cirrosi biliare) che portano alla formazione di bile nel fegato (colestasi); livelli di calcio nel sangue sono più alti del normale nonostante il trattamento; medicinale, contenente aliskiren,che abbassa la pressione del sangue.

se ha gravi disturbi al fegato, come distruzione dei piccoli dotti biliari all’interno del
se ha gravi disturbi ai reni;
se non riesce ad urinare (anuria);
se è in trattamento con un rene artificiale;
se i suoi livelli di potassio o di sodio nel sangue sono più bassi del normale o se i suoi
se soffre di gotta;
se soffre di diabete o la sua funzionalità renale è compromessa ed è in trattamento con un

Se uno qualsiasi di questi casi la riguarda, non prenda questo medicinale e si rivolga al medico.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy Ranbaxy:

se sta prendendo farmaci risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio o altri medicinali che aumentano i livelli di potassio nel sangue, come l’eparina. Il medico potrà avere bisogno di controllare ad intervalli regolari il suo livello di potassio nel sangue;
se i suoi livelli di potassio nel sangue sono bassi;
se ha diarrea o forte vomito;
se sta prendendo alte dosi di medicinali che aumentano l’eliminazione dei liquidi (diuretici);
se ha gravi problemi cardiaci;
se soffre di insufficienza cardiaca o ha subito un attacco di cuore. Segua attentamente le istruzioni del medico per la dose iniziale. Il medico può anche controllare la sua funzionalità renale;
se soffre di un restringimento dell’arteria renale;
se ha di recente ricevuto un rene nuovo;
se soffre di iperaldosteronismo, una malattia in cui le ghiandole surrenali producono troppo ormone aldosterone. Se questo caso la riguarda, l’uso di Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy non è raccomandato;
se ha malattie del fegato o dei reni;
se ha mai avuto gonfiore della lingua e del viso causato da una reazione allergica chiamata angioedema durante l’assunzione di un altro medicinale (compresi gli ACE-inibitori), informi il medico. Se questi sintomi si verificano quando sta assumendo Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy, smetta di prendere immediatamente le compresse di Valsartan e Idroclorotiazide e non le prenda di nuovo. Vedere anche paragrafo 4, “Possibili effetti indesiderati”;
se ha febbre, eruzioni cutanee e dolore alle articolazioni, che possono essere segno di lupus eritematoso sistemico (LES, una malattia cosiddetta autoimmune);
se ha il diabete, la gotta, livelli elevati di colesterolo o di grassi nel sangue;
se ha avuto reazioni allergiche con l’uso di altri medicinali che abbassano la pressione del sangue appartenenti alla stessa classe (antagonisti dei recettori dell’angiotensina II) o se soffre di allergia o di asma;
se manifesta una abbassamento della vista o dolore agli occhi. Questi possono essere sintomi dell’aumento della pressione oculare e possono verificarsi in poche ore o una settimana dopo l’assunzione delle compresse di Valsartan e Idroclorotiazide. Questa, se non trattata, può portare ad una perdita permanente della vista. Se in precedenza ha avuto un’allergia alla penicillina o ai sulfonamidi, può essere a più alto rischio di svilupparla;
può causare una maggiore sensibilità della pelle al sole;
l’uso Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni;
deve informare il medico se pensa di essere in gravidanza (o se vi è la possibilità di esserlo). Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy non è raccomandato all’inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare grave danno al bambino se preso in questo periodo (vedere paragrafo Gravidanza);
se sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione del sangue alta:
- un ACE-inibitore (ad esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se soffre problemi renali correlati al diabete;
- aliskiren.

Il medico può controllare ad intervalli regolari la sua funzionalità renale, la pressione del sangue e la quantità di elettroliti (ad esempio il potassio) nel sangue.

Vedere anche le informazioni nel paragrafo “Non prenda Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy”.

Altri medicinali e Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

L’effetto del trattamento può essere influenzato se Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy è assunto con certi altri medicinali. Può essere necessario modificare la dose, prendere altre precauzioni o, in alcuni casi, smettere di prendere uno dei medicinali. Questo avviene in particolare con i seguenti medicinali:

litio, un medicinale usato nel trattamento di alcuni tipi di disturbi psichiatrici;
medicinali o sostanze che possono aumentare la quantità di potassio nel sangue. Questi includono gli integratori di potassio o i sostituti del sale contenenti potassio, i medicinali risparmiatori di potassio e l’eparina;
medicinali che possono diminuire la quantità di potassio nel sangue, come diuretici, corticosteroidi, lassativi, carbenoxolone, amfotericina o penicillina-G;
alcuni antibiotici (del gruppo della rifamicina), un medicinale usato per la protezione dal rigetto d’organo (ciclosporina) o un medicinale antiretrovirale usato per trattare l’infezione da HIV/AIDS (ritonavir). Questi medicinali possono potenziare l’effetto di Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy;
medicinali che possono indurre “torsione di punta” (battito cardiaco irregolare), come ad esempio antiaritmici (medicinali usati per il trattamento di disturbi cardiaci) e alcuni antipsicotici;
medicinali che possono ridurre la quantità di sodio nel sangue, come antidepressivi, antipsicotici, antiepilettici;
medicinali per il trattamento della gotta, come allopurinolo, probenecid, sulfinpirazone;
supplementi terapeutici di vitamina D e di calcio;
medicinali per il trattamento del diabete (agenti orali come metformina o insuline);
altri medicinali che abbassano la pressione sanguigna inclusa metildopa, ACE-inibitori (come enalapril, lisinopril ecc.) o aliskiren (vedere anche le informazioni nei paragrafi “Non prenda Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy” e “Effetti indesiderati”;
medicinali che aumentano la pressione del sangue come noradrenalina o adrenalina;
digossina o altri glicosidi digitali (medicinali usali per trattare i disturbi cardiaci);
medicinali che possono aumentare i livelli di zucchero nel sangue, come diazossido o i beta-bloccanti;
medicinali citotossici (usati per il trattamento del cancro) come metotrexato o ciclofosfamide;
antidolorifici come i Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) inclusi gli inibitori selettivi della ciclossigensi-2 (inibitori della COX-2) e acido acetilsalicilico a dosi maggiori di 3 g;
medicinali rilassanti dei muscoli, come la tubocurarina;
medicinali anti-colinergici (medicinali usati per trattare una serie di disturbi come crampi gastrointestinali, spasmi alla vescica, asma, “mal d’auto”, spasmi muscolari, malattia di Parkinson e come coadiuvanti dell’anestesia),;
amantadina (medicinale usato per il trattamento della Malattia di Parkinson e alcune malattie virali);
colestiramina e colestipolo (medicinali utilizzati principalmente nel trattamento di alti livelli di grassi nel sangue);
ciclosporina, un medicinale usato nel trapianto di organo per evitare il rigetto dell’organo;
alcool, sonniferi e anestetici (medicinali con effetto sedativo o antidolorifico usati per esempio negli interventi chirurgici);
mezzi di contrasto iodati (usati nella diagnostica per immagini).

Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy con cibo e bevande

Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy può essere assunto con o senza cibo. Deve evitare di assumere bevande alcoliche se non ne ha prima parlato con il medico. L’alcool può abbassare ulteriormente la pressione sanguigna e/o aumentare il rischio di capogiri o svenimenti.

Gravidanza e allattamento

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

• Deve informare il medico se pensa di essere in gravidanza (o potrebbe esserlo).

Di norma il medico le consiglierà di interrompere l’assunzione di Valsartan e

Idroclorotiazide Ranbaxy prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy. Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy non è raccomandato all’inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.

• Informi il medico se sta allattando o se sta per iniziare l’allattamento

Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare, soprattutto se il bambino è neonato o è nato prematuro.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Prima di guidare un veicolo, utilizzare macchinari o svolgere altre attività che richiedono concentrazione, si assicuri di come reagisce a Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy. Come molti altri medicinali usati nel trattamento della pressione sanguigna alta, Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy può in rari casi causare capogiri e influenzare la capacità di concentrazione.

Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque risultati positivi ai test anti-doping.

3. Come prendere Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Spesso le persone che soffrono di pressione sanguigna alta non notano alcun segno di questo problema e molti si sentono bene come al solito. Per questo motivo è molto importante che lei si controlli con frequenza dal medico, anche quando si sente bene.

Il medico le dirà esattamente quante compresse di Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy deve prendere. Sulla base della sua risposta al trattamento, il medico può suggerire una dose più alta o più bassa.

La dose abituale di Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy è una compressa al giorno.
Non modifichi la dose e non smetta di prendere le compresse senza avere prima consultato il medico.
Questo medicinale deve essere preso ogni giorno alla stessa ora, di solito al mattino.
Può prendere Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy con o senza cibo.
Deglutisca la compressa con un bicchiere d’acqua.

Se prende più Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy di quanto deve

In caso di forti capogiri e/o svenimenti, deve distendersi e contattare immediatamente il medico.
Se inavvertitamente ha preso troppe compresse, contatti il medico, il farmacista o l’ospedale.

Se dimentica di prendere Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy

Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi l’ora della compressa successiva, salti la dose dimenticata.

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy

L’interruzione del trattamento con Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy può causare un peggioramento della pressione sanguigna alta. Non interrompa l’uso del medicinale se non le è stato detto dal medico.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Questi effetti indesiderati possono verificarsi con certe frequenze, definite come segue:

molto comune: può colpire fino a più di 1 persona su 10
comune: può colpire fino a 1 persona su 10
non comune: può colpire fino a 1 persona su 100
raro: può colpire fino a 1 persona su 1000
molto raro: può colpire fino a 1 persona su 10.000
non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.

Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e richiedere immediato intervento medico

Consulti immediatamente il medico se ha sintomi di angioedema, come:

gonfiore del viso, della lingua o della faringe;
difficoltà ad ingoiare;
orticaria e difficoltà a respirare.

Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, smetta di prendere Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy e si rivolga immediatamente al medico (vedere anche paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”).

Altri effetti indesiderati sono:

Non comune:

tosse
pressione sanguigna bassa
sensazione di testa vuota
disidratazione (con sintomi come sete, bocca e lingua secche, urine poco frequenti, urine scure, pelle secca)
dolore muscolare
stanchezza
formicolio o intorpidimento
visione offuscata
rumori nelle orecchie (ad es. ronzio, sibilo).

Molto raro:

capogiri
diarrea
dolore alle articolazioni.

Frequenza non nota:

difficoltà a respirare
notevole diminuzione della quantità di urina
basso livello di sodio nel sangue (a volte con nausea, stanchezza, confusione, contrazioni muscolari e/o convulsioni in casi gravi)
basso livello di potassio nel sangue (talvolta con debolezza muscolare, spasmi muscolari, anormale ritmo cardiaco)
basso livello di globuli bianchi nel sangue (con sintomi come febbre, infezioni della pelle, mal di gola o ulcere della bocca dovute a infezioni, debolezza)
aumento del livello di bilirubina nel sangue (che può, nei casi gravi, provocare pelle e occhi gialli)
aumento del livello di azoto ureico e di creatinina nel sangue (che può essere indice di malfunzionamento dei reni)
aumento del livello di acido urico del sangue (che può, nei casi gravi, provocare la gotta)
sincope (svenimento).

I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati con medicinali che contengono valsartan o idroclorotiazide da soli:

Valsartan

Non comune:

sensazione di giramento di testa
dolore addominale.

Frequenza non nota:

eruzione cutanea con o senza prurito insieme ad alcuni dei seguenti segni o sintomi: febbre, dolore alle articolazioni, dolore muscolare, ingrossamento dei linfonodi e/o sintomi simili a quelli dell’influenza
eruzione cutanea, macchie rosso-porpora, febbre, prurito (sintomi di infiammazione dei vasi sanguigni)
basso livello di piastrine nel sangue (talvolta con sanguinamento o lividi insoliti)
aumento del livello di potassio nel sangue (talvolta con spasmi muscolari, ritmo cardiaco anormale)
reazioni allergiche (con sintomi come eruzione cutanea, prurito, orticaria, difficoltà a respirare, ingoiare, capogiri)
gonfiore soprattutto al volto e alla gola, eruzione cutanea, prurito
aumento dei valori di funzionalità del fegato
diminuzione dei livelli di emoglobina e della percentuale di globuli rossi nel sangue (che, in casi gravi, possono entrambi provocare anemia)
insufficienza renale
bassi livelli di sodio nel sangue (che nei casi più gravi possono provocare stanchezza, confusione, contrazioni muscolari e/o convulsioni in casi gravi)

Idroclorotiazide

Molto comune:

bassi livelli di potassio nel sangue
aumento dei grassi nel sangue.

Comune:

bassi livelli di sodio nel sangue
bassi livelli di magnesio nel sangue
alti livelli di acido urico nel sangue
eruzioni cutanee con prurito o altri tipi di eruzioni cutanee
diminuzione dell’appetito
lieve nausea e vomito
capogiro, svenimento quando ci si mette in posizione eretta
incapacità di raggiungere o mantenere l’erezione.

Raro:

gonfiore e formazione di vesciche sulla pelle (a causa di un’aumentata sensibilità al sole)
alti livelli di calcio nel sangue
alti livelli di zucchero nel sangue
presenza di zucchero nelle urine
peggioramento dello stato metabolico diabetico
stitichezza, diarrea, disturbi dello stomaco o dell’intestino, disordini del fegato che possono dar luogo tutti assieme all’ingiallimento della pelle e della parte bianca degli occhi)
battito del cuore irregolare
mal di testa
disturbi del sonno
tristezza (depressione)
basso livello delle piastrine del sangue (talvolta con sanguinamento o lividi sotto la pelle)
capogiro
formicolio o intorpidimento
disturbi della vista.

Molto raro:

infiammazione dei vasi sanguigni con sintomi come eruzioni cutanee, macchie rosso porpora, febbre (vasculite)
eruzione cutanea, prurito, orticaria, difficoltà a respirare e ad ingoiare, capogiro (reazioni da ipersensibilità)
gravi reazioni della pelle che possono causare eruzione cutanea, rossore, formazione di vesciche su labbra, occhi e bocca, desquamazione, febbre (necrolisi epidermica tossica)
eruzioni cutanee sul viso, dolori alle giunture, disturbi muscolari, febbre (lupus eritematoso)
forte dolore alla parte superiore dello stomaco (pancreatite)
difficoltà respiratorie con febbre, tosse, respiro sibilante, mancanza di respiro (difficoltà respiratoria che include polmonite ed edema polmonare)
febbre, mal di gola, infezioni più frequenti (agranulocitosi)
pallore, stanchezza, mancanza di respiro, urine di colore scuro (anemia emolitica)
febbre, ma di gola o ulcere alla bocca dovute ad infezioni (leucopenia)
confusione, stanchezza, contrazioni e spasmi muscolari, respiro veloce (alcalosi ipocloremica).

Non nota:

debolezza, lividi e infezioni frequenti (anemia aplastica)
grave diminuzione della quantità di urina (possibili segni di disturbi renali o insufficienza renale
diminuzione della vista o dolore agli occhi a causa di pressione alta (possibili segni di glaucoma acuto ad angolo chiuso)
eruzione cutanea, arrossamento cutaneo, vesciche alle labbra, occhi o bocca, desquamazione della pelle, febbre (possibili segni di eritema multiforme)
spasmo muscolare
febbre (piressia)
debolezza (astenia).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede particolari condizioni di temperatura per la conservazione.
Conservare il medicinale nella confezione originale per tenerlo al riparo dall’umidità.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy

Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy compresse rivestite con film contiene due principi attivi: il Valsartan e l’Idroclorotiazide.

Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy è disponibile in tre formulazioni: 80 mg+12,5 mg, 160 mg+12,5 mg and 160 mg+25 mg compresse rivestite con film.

Ogni compressa di Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy 80 mg+12,5 mg compresse rivestite con film contiene 80 mg di valsartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.

Ogni compressa di Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy 160 mg+12,5 mg compresse rivestite con film contiene 160 mg di valsartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.

Ogni compressa di Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy 160 mg+25 mg compresse rivestite con film contiene 160 mg di valsartan e 25 mg di idroclorotiazide.

Gli eccipienti sono:

Nucleo delle compressa: cellulosa microcristallina, crospovidone, silice colloidale anidra, talco, magnesio stearato, amido pregelatinizzato.

Rivestimento della compressa: idrossipropilcellulosa, ipromellosa, titanio diossido (E171).

Inoltre, Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy 160 mg+12,5 mg compresse rivestite con film contiene ossido di ferro giallo (E172) e ossido di ferro rosso (E172).

Descrizione dell’aspetto di Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy compresse rivestite con film e contenuto della confezione

Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy 80 mg+12,5 mg compresse rivestite con film: compresse di colore bianco-biancastro, rivestite con film, di forma ovale, con inciso “VH 1” su di un lato e lisce sull’altro lato.

Sono fornite in blister contenenti 10, 14, 20, 28, 30, 56, 90, 98, 100 e 280 compresse.

Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy 160 mg+12,5 mg compresse rivestite con film: compresse di colore bianco-biancastro, rivestite con film, di forma ovale, con inciso “VH 2” su di un lato e lisce sull’altro lato.

Sono fornite in blister contenenti 10, 14, 20, 28, 30, 56, 90, 98, 100 e 280 compresse.

Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy 160 mg+25 mg compresse rivestite con film: compresse di colore bianco-biancastro, rivestite con film, di forma ovale, con inciso “VH 3” su di un lato e lisce sull’altro lato.

Sono fornite in blister contenenti 10, 14, 20, 28, 30, 56, 90, 98, 100 e 280 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Ranbaxy Italia S.p.A.

Piazza Filippo Meda, 3 20121 Milano

Produttori responsabili del rilascio dei lotti

Ranbaxy Ireland Limited

Spafield, Cork Road-Cashel, Co-Tipperary – Irlanda

Basics GmbH

Hemmelrather Weg 201, D-51377 Leverkusen-Germania

Terapia S.A.-124 Fabricii Street-Cluj-Napoca 400 632-Romania

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Belgio:

Co-Valsartan Apotex 80 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten

Co-Valsartan Apotex 160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten

Co-Valsartan Apotex 160 mg/25 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten

Germania: VALSARTAN COMP BASICS 80/12,5 mg Filmtabletten

VALSARTAN COMP BASICS 160/12,5 mg Filmtabletten

VALSARTAN COMP BASICS 160/25 mg Filmtabletten

Spagna:

Valsartan-Hidroclorotiazida Ranbaxy 80 mg /12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Valsartan-Hidroclorotiazida Ranbaxy 160 mg /12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Valsartan-Hidroclorotiazida Ranbaxy 160 mg /25 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Irlanda: Valsartan/Hydrochlorothiazide 80mg/12.5mg Film-coated Tablets Valsartan/Hydrochlorothiazide 160mg/12.5mg Film-coated Tablets

Valsartan/Hydrochlorothiazide 160mg/25mg Film-coated Tablets

Italia:

Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy 80mg+12,5mg compresse rivestite con film

Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy 160mg+12,5mg compresse rivestite con film

Valsartan e Idroclorotiazide Ranbaxy 160mg+25mg compresse rivestite con film

Polonia: Valsartan HCT Ranbaxy, 80 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane

Valsartan HCT Ranbaxy, 160 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane

Valsartan HCT Ranbaxy, 160 mg + 25 mg, tabletki powlekane

Romania: Co-Avassan 80 mg/12,5 mg comprimate filmate

Co-Avassan 160 mg/12,5 mg comprimate filmate

Co-Avassan 160 mg/ 25 mg comprimate filmate

Regno Unito: Valsartan/ Hydrochlorothiazide 80 mg/12.5 mg Film-coated Tablets

Valsartan/ Hydrochlorothiazide 160 mg/12.5 mg Film-coated Tablets Valsartan/Hydrochlorothiazide 160 mg/25 mg Film-coated Tablets

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta nel mese di:

VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE RANBAXY