FOGLIO ILLUSTRATIVO
VALONTAN Adulti 100 mg compresse rivestite
VALONTAN Adulti 100 mg supposte
(Dimenidrinato)
Elenco capitoli
- COMPOSIZIONE
- COME SI PRESENTA
- CHE COSA E’
- PERCHE’ SI USA
- QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
- PRECAUZIONI PER L’USO
- QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE
- E’ IMPORTANTE SAPERE CHE
- COME USARE QUESTO MEDICINALE
- EFFETTI INDESIDERATI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
COMPOSIZIONE
Compresse
Ogni compressa rivestita contiene:
Principio attivo
Dimenidrinato
100 mg
Eccipienti
Saccarosio, silice colloidale, magnesio stearato, amido di mais.
Componenti del rivestimento
Resina acrilica (Eudragit), talco.
Supposte
Ogni supposta contiene:
Principio attivo
Dimenidrinato
100 mg
Eccipienti
Silice colloidale, gliceridi semisintetici.
COME SI PRESENTA
VALONTAN Adulti Compresse rivestite si presenta in forma di compresse rivestite, per uso orale.
Il contenuto delle confezioni è di 4 e 10 compresse rivestite da 100 mg.
VALONTAN Adulti Supposte si presenta in forma di supposte, per uso rettale.
Il contenuto della confezione è di 4 supposte da 100 mg.
CHE COSA E’
Antiemetico ed antinausea: serve per la prevenzione e il trattamento di nausea, vomito e vertigini (perdita dell’equilibrio).
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.-Via Civitali, 1 – Milano.
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
RECORDATI S.p.A.-Officina Farmaceutica di Milano-Via Civitali, 1.
Compresse confezionate anche presso:
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A– Officina di Nembro (BG).
PERCHE’ SI USA
VALONTAN Adulti si usa nella prevenzione e nel trattamento della nausea, del vomito e della vertigine (perdita dell’equilibrio), proprie delle naupatie (mal di mare, d’auto, di treno, d’aereo).
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Ipersensibilità al principio attivo (dimenidrinato), a uno qualsiasi degli eccipienti o ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; in particolare alla mepiramina.
- Bambini di età inferiore ai 2 anni (per i bambini sopra i 2 anni e gli adolescenti utilizzare VALONTAN Bambini).
- Gravidanza e allattamento (vedere Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento).
- Interazioni con medicinali o alimenti (vedere Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale).
QUANDO PUO’ ESSERE USATO SOLO DOPO AVER CONSULTATO IL MEDICO
- Soggetti affetti da glaucoma,
- ipertrofia prostatica (aumento di volume della prostata),
- altre sindromi caratterizzate da difficoltà ad urinare,
- ostruzione intestinale,
- ipertensione arteriosa (elevata pressione del sangue),
- malattie cardiovascolari,
- asma bronchiale, bronchite cronica o enfisema,
- ipertiroidismo (elevata attività della tiroide),
- epilessia (può aggravare preesistenti disturbi convulsivi).
È opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.
Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento
VALONTAN Adulti non deve essere usato durante la gravidanza e/o l’allattamento.
L’uso va anche evitato nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una maternità.
Nelle pazienti che allattano occorre decidere se rinunciare a nutrire al seno il bambino ed iniziare il trattamento o, viceversa, proseguire l’allattamento evitando la somministrazione del prodotto.
PRECAUZIONI PER L’USO
VALONTAN Adulti Compresse rivestite contiene saccarosio; di ciò si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.
Per lo stesso motivo, i pazienti che sanno di avere un’intolleranza ad alcuni zuccheri devono contattare il medico prima di assumere le compresse.
Vedere anche il paragrafo: “Quando può essere usato solo dopo aver consultato il medico”.
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE
Non usate VALONTAN Adulti se state seguendo una terapia a base di farmaci antidepressivi, ipnotici, sedativi o tranquillanti, allo scopo di impedire una loro eccessiva azione di sedazione (riduzione della reattività).
Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.
E’ IMPORTANTE SAPERE CHE
L’uso degli antiistaminici contemporaneamente a certi antibiotici o altri farmaci ototossici può mascherare i primi segni di ototossicità, la quale può rivelarsi solo quando il danno è irreversibile.
Avvertenze relative alla guida di autoveicoli e all’uso di macchinari
Poichè il più frequente effetto secondario degli antiistaminici è la sedazione (ridotta reattività) che può manifestarsi come sonnolenza, di ciò debbono tener conto coloro che svolgono operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza (guida di autoveicoli, condotta di macchinari).
COME USARE QUESTO MEDICINALE
Quanto
Compresse rivestite
Nelle naupatie (mal di mare, d’auto, di treno, d’aereo), la nausea e il vomito possono essere controllati con una dose singola di mezza compressa di VALONTAN Adulti (50 mg), il cui effetto dura approssimativamente per 4 ore; questa dose, occorrendo, può essere ripetuta, a scopo di prevenzione, ogni 4 ore (3 compresse nelle 24 ore).
Supposte
Da usarsi 1-3 volte al giorno nell’adulto.
ATTENZIONE: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.
Quando e per quanto tempo
Le supposte vanno usate quando la via orale non è praticabile, per esempio in caso di difficoltà a deglutire.
ATTENZIONE: usare solo per brevi periodi di trattamento.
COSA FARE SE AVETE PRESO UNE DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
La sonnolenza è il sintomo più usuale di un dosaggio elevato. Dosi tossiche possono produrre: convulsione, coma e riduzione dell’attività respiratoria. In tal caso bisogna intervenire per limitare tali sintomi e favorire la respirazione.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di VALONTAN avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
EFFETTI INDESIDERATI
Con l’impiego degli antiistaminici possono verificarsi sonnolenza, secchezza delle fauci (bocca secca), fotosensibilità (eccessiva sensibilità alla luce), disturbi dell’accomodazione (alterazione della vista), disturbi della minzione (difficoltà ad urinare), cefalea (mal di testa), anoressia (diminuzione dell’appetito), nausea, reazioni allergiche sulla pelle. Meno frequentemente vertigini (perdita dell’equilibrio), astenia (diminuzione della capacità di compiere sforzi muscolari), insonnia (specialmente nei bambini), euforia, tremori, ipotensione (diminuzione della pressione arteriosa), tachicardia (aumento del battito cardiaco) e, ad alte dosi, specialmente nei bambini, convulsioni.
Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
È importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
T ENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI.
È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.
Revisione del Foglio Illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: ottobre 2010
