UROTRACTIN
20 capsule rigide 400 mg 20 capsule rigide 200 mg
Acido pipemidico
ELEMENTI PER L’IDENTIFICAZIONE DEL MEDICINALE
Elenco capitoli
Denominazione del medicinale
Urotractin
Composizione
Urotractin-capsule da 400 mg
Ogni capsula contiene:
Principio attivo:
Acido pipemidico 400 mg
Eccipienti:
talco, carbossimetilamido sodico, magnesio stearato, amido, gelatina, titanio biossido, indigotina, ferro ossido giallo
Urotractin-capsule da 200 mg
Ogni capsula contiene:
Principio attivo:
Acido pipemidico 200 mg
Eccipienti:
talco, carbossimetilamido sodico, magnesio stearato, amido, gelatina, titanio biossido, indigotina, ferro ossido giallo, ferro ossido nero
Forma farmaceutica e contenuto per ogni presentazione
20 capsule rigide da 400 mg 20 capsule rigide da 200 mg
Categoria farmacoterapeutica
Antibatterico
Nome e indirizzo del titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e del produttore
Titolare dell’A.I.C.:
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene (PV)
Produttore:
Teofarma S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni delle vie urinarie (cistiti, pieliti, cistopieliti, pielonefriti, uretriti, prostatiti, ecc.) sostenute da germi sensibili all’acido pipemidico.
INFORMAZIONI CHE DEVONO ESSERE CONOSCIUTE PRIMA DELL’USO DEL MEDICINALE
Controindicazioni
Nell’infanzia ed in caso di ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
Precauzioni d’impiego
Nel corso della terapia con Urotractin si consiglia di ridurre il tempo di esposizione al sole a causa di rischio di fotosensibilizzazione, con conseguente dermatite bollosa
Uso in caso di gravidanza e di allattamento:
Nelle donne in stato di gravidanza, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Interazioni con altri medicinali o interazioni di altro tipo
Non sono state segnalate interazioni con altri medicamenti, salvo quella con eritromicina, che può essere responsabile di porpora trombocitopenica.
Avvertenze speciali
Il prodotto non interferisce sulla guida e sull’uso di macchine.
TENERE FUORI DELLA PORTATA DEI BAMBINI
ISTRUZIONE PER UNA CORRETTA UTILIZZAZIONE
Dose, modo e tempo di somministrazione
La posologia consigliata è di 400 mg (1 capsula da 400 mg o 2 capsule da 200 mg) due volte al giorno a distanza di 12 ore, preferibilmente dopo i pasti.
Come per tutte le terapie delle infezioni delle vie urinarie, se si vuole evitare il rischio di ricadute, è preferibile proseguire il trattamento con Urotractin per almeno 10 giorni.
In caso di infezioni croniche o recidivanti, l’Urotractin può essere assunto anche per lungo tempo senza inconvenienti.
EFFETTI INDESIDERATI
Nausea, gastralgie che non richiedono, di norma, la sospensione del trattamento. Esse si manifestano in meno del 2% dei soggetti trattati e si attenuano somministrando il farmaco a stomaco pieno.
Ancora più rare le eruzioni cutanee di tipo esantematico o orticarioide.
Eccezionalmente, manifestazioni neurosensoriali e psichiche con vertigini e disturbi dell’equilibrio in soggetti anziani.
Comunicare al medico curante od al farmacista l’eventuale insorgenza di effetti indesiderati non descritti nel presente foglio illustrativo.
SCADENZA
La data di scadenza riportata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Avvertenza
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Data di ultima revisione da parte del Ministero della Sanità: Giugno 2010