FOGLIO ILLUSTRATIVO
TOPSYN
Fluocinonide
Elenco capitoli
- COMPOSIZIONE
- CATEGORIA FARMACO-TERAPEUTICA
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- PRECAUZIONI D’USO
- INTERAZIONI
- AVVERTENZE
- EFFETTI INDESIDERATI
COMPOSIZIONE
Pomata-100 g di pomata contengono: Principio attivo: Fluocinonide g 0,05
Eccipienti: acido citrico, alcool stearilico, polietilenglicole 6000, 1,2,6-esantriolo, glicole propilenico.
Lozione-100 ml di lozione contengono: Principio attivo: Fluocinonide g 0,05
Eccipienti: acido citrico, isopropiladipato, alcool, glicole propilenico.
Gel-100 g di gel contengono: Principio attivo: Fluocinonide g 0,05
Eccipienti: propilgallato, sodio edetato, carbossipolimetilene, acqua depurata, glicole propilenico.
FORME FARMACEUTICHE E CONTENUTO
TOPSYN Pomata: tubo da 30 g di pomata allo 0,05%
TOPSYN Lozione: flacone da 30 ml di lozione allo 0,05%
TOPSYN Gel: tubo da 30 g di gel allo 0,05%
CATEGORIA FARMACO-TERAPEUTICA
Il fluocinonide è un corticosteroide per uso cutaneo dotato di intensa azione antiinfiammatoria.
TITOLARE DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi 8 – 27010 Valle Salimbene (PV)
PRODOTTO E CONTROLLATO DA
TEOFARMA S.r.l. Viale Certosa 8/A – 27100 Pavia
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il Topsyn è indicato in tutte le malattie cutanee sensibili al trattamento corticosteroideo, quali psoriasi, dermatite eczematosa, eczema da contatto, eczema seborroico, disidrosi, prurito, neurodermatite, dermatite atopica, dermatite tossi-allergica, dermatite da stasi, lucite, dermatite lichenoide.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso i componenti.
Topsyn è controindicato nelle lesioni tubercolari, luetiche, fungine e virali.
Il rischio di effetti dannosi a carico del feto e/o del neonato a seguito di somministrazione di fluocinonide non è escluso; pertanto l’uso di Topsyn in gravidanza, nell’allattamento e nella primissima infanzia è da riservare a giudizio del medico, ai casi di assoluta necessità.
PRECAUZIONI D’USO
Nulla da segnalare
INTERAZIONI
Non conosciute
AVVERTENZE
L’uso, specie se prolungato di prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione e ad effetti indesiderati.
In tal caso occorre interrompere il trattamento e consultare il proprio medico.
Topsyn contiene glicole propilenico che può causare irritazione cutanea.
Per chi svolge attività sportiva, l’uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.
ATTENZIONE: Topsyn non deve essere applicato sulla congiuntiva.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
TOPSYN Pomata si applica in piccole quantità e in strato sottile, massaggiando leggermente fino a completa scomparsa.
Le applicazioni vanno eseguite 1 o 2 volte al giorno e solo in casi particolari sarà necessario salire a 3 medicazioni giornaliere.
Il particolare eccipiente della pomata ne consente l’impiego tanto nelle forme secche (come la psoriasi) quanto in quelle umide (come l’eczema umido): infatti lo speciale veicolo glicolipidico idromiscibile, dotato di spiccate caratteristiche emollienti, si mescola agli essudati sui quali esercita una azione prosciugante.
Nelle forme francamente secche, crostose, lichenificate, ipercheratosiche, può essere preferibile ricorrere eventualmente alla tecnica occlusiva.
Nelle forme francamente essudative o quando sia desiderato, per localizzazioni particolari, un veicolo trasparente può essere preferibile il TOPSYN Gel.
Nella seborrea del cuoio capelluto, nella forfora e nelle dermatiti interessanti le zone pelose o intertriginose, è indicata l’applicazione del TOPSYN Lozione, 1-2 volte al giorno (eccezionalmente 3 volte al giorno).
EFFETTI INDESIDERATI
In corso di terapia corticosteroidea cutanea, specie per trattamenti intensi e prolungati, possono manifestarsi alcuni dei seguenti effetti indesiderati: sensazioni di bruciore, prurito, irritazione, secchezza della pelle, atrofia cutanea, eruzione acneica, ipopigmentazione; atrofia e strie localizzate alle zone trattate per un lungo periodo di tempo con medicazione occlusiva.
IL PAZIENTE È INVITATO A COMUNICARE AL PROPRIO MEDICO QUALSIASI EFFETTO INDESIDERATO NON DESCRITTO NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO.
Controllare la data di scadenza sulla confezione.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione
Data di ultima revisione del foglio illustrativo da parte del Ministero della Salute:
Giugno 2010
