FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TONACAL D 3 600 mg + 400 U.I. compresse masticabili
Calcio + colecalciferolo
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Tonacal D 3 e a che cosa serve
- Prima di prendere Tonacal D 3
- Come prendere Tonacal D 3
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Tonacal D 3
- Altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. CHE COS’È TONACAL D 3 E A CHE COSA SERVE
- 2. PRIMA DI PRENDERE TONACAL D 3
- 3. COME PRENDERE TONACAL D 3
- 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
- 5. COME CONSERVARE TONACAL D 3
- 6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS’È TONACAL D 3 E A CHE COSA SERVE
Tonacal D 3 compresse masticabili contiene due principi attivi, calcio carbonato e colecalciferolo (vitamina D 3) che vengono assunti normalmente con la dieta; inoltre la vitamina D viene prodotta nella cute dopo esposizione solare.
Tonacal D 3 compresse masticabili può essere prescritto dal medico per il trattamento e la prevenzione delle carenze di vitamina D e calcio.
Tonacal D 3 compresse masticabili aumenta l’apporto di calcio e vitamina D all’organismo quando la dieta o lo stile di vita non sono adeguati o quando aumenta il fabbisogno corporeo.
Tonacal D 3 può essere prescritto per alcune malattie ossee, ad esempio per il trattamento dell’osteoporosi.
2. PRIMA DI PRENDERE TONACAL D 3
Non prenda Tonacal D 3
- se è allergico al calcio, vitamina D 3 o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Tonacal D 3 (in particolare
- se ha alti livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia) o nelle urine (ipercalciuria);
- se ha gravi problemi renali;
- se ha calcoli renali;
- se ha alti livelli di vitamina D nel sangue (ipervitaminosi D).
all’olio di soia);
Faccia particolare attenzione con Tonacal D 3
- se ha avuto calcoli renali o altri problemi renali (il suo medico monitorerà attentamente il trattamento
- se è immobilizzato a letto per un lungo periodo (mesi) e soffre di osteoporosi (fragilità ossea) in
- se sta prendendo altri medicinali contenenti calcio o vitamina D 3, il suo medico o il suo farmacista le
- se ha la sarcoidosi, il suo medico le dirà cosa fare.
con Tonacal D 3 se i suoi reni non funzionano in modo adeguato, per evitare che il calcio presente nel sangue raggiunga livelli troppo elevati); quanto potrebbe avere elevati livelli di calcio nel sangue; dirà cosa fare;
Determinazione AIFA n. 2159 del 04/11/2010 GU n. 272 del 20/11/2010
Assunzione di Tonacal D 3 con altri medicinali
Non prenda Tonacal D 3, senza informare il suo medico o farmacista, se sta assumendo: loro assunzione prima di prendere Tonacal D 3 compresse masticabili; sodio, si raccomanda di far trascorrere almeno 3 ore dalla loro assunzione prima di prendere Tonacal D 3
- qualsiasi altro medicinale contenente Vitamina D;
- i seguenti medicinali per il cuore: digitale o altri glicosidi cardioattivi;
- antibiotici del tipo tetracicline e fluorchinoloni; si raccomanda di far trascorrere almeno 3 ore dalla
- diuretici tiazidici;
- se sta usando altri medicinali per il trattamento di malattie ossee, quali bifosfonati o fluoruro di
compresse masticabili.
Assunzione di Tonacal D 3 con alimenti e bevande
Questo medicinale può interagire con alcuni alimenti, ad esempio quelli che contengono acido ossalico (come spinaci, rabarbaro, acetosella, cacao, the, ecc.), fosfato (come prosciutto, salse, formaggio fuso, ecc.) o acido fitico (come legumi, cereali integrali, cioccolato, ecc). Quindi si raccomanda di prendere Tonacal D 3
due ore prima o dopo un pasto a base di questi alimenti.
Gravidanza e allattamento
Tonacal D 3 compresse masticabili deve essere usato in gravidanza e durante l’allattamento solo se raccomandato dal suo medico.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Tonacal D 3
Il prodotto contiene: sorbitolo (E 420), aspartame (E 951), lattosio, olio di soia idrogenato, saccarosio.
Il prodotto contiene aspartame che è fonte di fenilalanina. La fenilalanina può essere pericolosa per i pazienti con fenilchetonuria.
Il prodotto contiene lattosio, saccarosio e sorbitolo, pertanto se il suo medico l’ha informata che lei ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il suo medico prima di prendere Tonacal D 3.
Il prodotto contiene olio di soia, perciò se lei è allergico alle arachidi o alla soia, non prenda questo medicinale.
3. COME PRENDERE TONACAL D 3
Prenda sempre Tonacal D 3 seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi deve consultare il medico.
La dose abituale per gli adulti e per i pazienti anziani è di una o due compresse masticabili al giorno, prese preferibilmente dopo i pasti.
Le compresse devono essere masticate o lasciate sciogliere in bocca, non devono essere inghiottite intere.
Se prende più Tonacal D 3 di quanto deve
Contatti il suo medico. Se non ha la possibilità di farlo, vada al più vicino pronto soccorso, portando con sé le rimanenti compresse e la scatola.
Se dimentica di prendere Tonacal D 3
Prenda la compressa il più presto possibile. In seguito, prenda la sua prossima dose alla solita ora. Tuttavia, se è quasi ora della prossima dose, non assuma la dose dimenticata e continui come al solito. Non prenda mai una dose doppia.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Tonacal D 3 può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
I seguenti effetti indesiderati sono non comuni (presenti in 1–10 pazienti ogni 1.000): appetito, costipazione, mal di stomaco, dolori alle ossa, sete eccessiva, un bisogno di urinare più del solito, debolezza muscolare, sonnolenza e confusione;
- ipercalcemia (livelli di calcio nel sangue troppo elevati) – i sintomi sono nausea, vomito, perdita di
- ipercalciuria (livelli di calcio nelle urine troppo elevati);
I seguenti effetti indesiderati sono rari (presenti in 1–10 pazienti ogni 10.000):
- nausea;
- mal di stomaco;
- costipazione;
- diarrea;
- flatulenza;
- prurito;
- eruzione cutanea;
- orticaria.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
5. COME CONSERVARE TONACAL D 3
Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Conservare nel contenitore originale per proteggere il prodotto dall’umidità.
Tenere Tonacal D 3 fuori della portata e della vista dei bambini.
Non prenda Tonacal D 3 dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo l’abbreviazione “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Tonacal D 3
- Ogni compressa contiene i principi attivi calcio carbonato (1500 mg equivalenti a 600 mg di Calcio)
- Gli eccipienti sono: sorbitolo (E 420), maltodestrine, sodio croscarmelloso (E 468), aspartame (E
e colecalciferolo (Vitamina D 3) (400 U.I. equivalenti a 0,01 mg). 951), saccarina sodica (E 954), lattosio monoidrato, aroma anice, aroma menta, aroma melassa, magnesio stearato, DL-α-tocoferolo (E 307), olio di soia idrogenato, gelatina, saccarosio, amido di mais.
Descrizione dell’aspetto di Tonacal D 3 e contenuto della confezione
Le compresse hanno una forma circolare con bordi smussati, sono di colore bianco o quasi bianco con l’incisione “D” su una sola faccia.
Flacone contenente 60 compresse masticabili.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Italfarmaco S.p.A-Viale Fulvio Testi, 330 – 20126 Milano
Produttore e controllore finale
Italfarmaco S.p.A. – Viale F. Testi, 330 – 20126 Milano
Questo foglio è stato approvato l’ultima volta il: Novembre 2010