FOGLIO ILLUSTRATIVO
Elenco capitoli
- DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
- COMPOSIZIONE
- COME SI PRESENTA
- PERCHE’ SI USA
- QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
- PRECAUZIONI PER L’USO
- QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE
- E’ IMPORTANTE SAPERE CHE
- COME USARE QUESTO MEDICINALE
- COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
- EFFETTI INDESIDERATI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TIOCALMINA 1,2 g / 100 ml + 0,1 g / 100 ml sciroppo
COMPOSIZIONE
100 ml di sciroppo contengono: Principi attivi: potassio solfoguaiacolato 1,2 g., dropropizina 0,1 g. Eccipienti: saccarosio, etanolo 96%, aroma essenza arancio dolce, acido citrico monoidrato, metile p-idrossibenzoato, acqua depurata.
COME SI PRESENTA
TIOCALMINA si presenta in forma di sciroppo per uso orale. Il contenuto della confezione è di 200 g.
CHE COSA E’ TIOCALMINA è un’associazione di due principi attivi: DROPROPIZINA e POTASSIO SOLFOGUAIACOLATO.
DROPROPIZINA: è una molecola dotata di peculiare attività antitosse; agisce a livello dei recettori periferici interrompendo il riflesso irritativo al punto in cui interviene la stimolazione della mucosa tracheobronchiale.
POTASSIO SOLFOGUAIACOLATO: esplica azione balsamica venendo escreto a livello dell’albero respiratorio e producendo dapprima una facilitata espettorazione,quindi una diminuzione della secrezione bronchiale e della tosse.
La rarità di manifestazioni collaterali di entrambi i principi attivi ne consiglia l’uso anche in campo pediatrico.
TITOLARE DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
POLIFARMA BENESSERE S.r.l. – Via Laurentina, 289 – 00142 ROMA
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
Istituto De Angeli S.r.l. – Loc. Prulli 103/C – Reggello 500066 (FI)
PERCHE’ SI USA
TIOCALMINA sciroppo si usa per il trattamento sintomatico nelle tossi di qualunque natura, tosse irritativa e tosse del fumatore.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
A titolo puramente cautelativo si sconsiglia l’uso del prodotto durante la gravidanza e l’allattamento (vedere
Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento).
Diabete.
In caso di ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
COSA FARE DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ALLATTAMENTO A titolo puramente cautelativo si sconsiglia l’uso del prodotto in gravidanza e durante l’allattamento.
Consultate il medico nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una maternità.
PRECAUZIONI PER L’USO
Il prodotto contiene circa il 3% di etanolo 96% (alcool), (0,03 g/ml pari a 0,24 g/ dose). Particolare cautela dovrebbe quindi essere usata nella somministrazione ai soggetti con malattie epatiche, alcoolismo, epilessia, così come nelle donne in gravidanza e durante l’allattamento.
Per chi svolge attività sportiva, l’uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE
Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.
E’ IMPORTANTE SAPERE CHE
Poiché il prodotto può causare spossatezza e sonnolenza, deve essere fatta particolare attenzione nella guida di veicoli e nella manovra di macchinari.
Lo sciroppo contiene saccarosio, di ciò si tenga conto in caso di diabete. Consultate il medico nel caso di intolleranza ad alcuni zuccheri.
COME USARE QUESTO MEDICINALE
Quanto
Adulti
1 cucchiaio da 2 a 4 volte al giorno.
Bambini
1 cucchiaio 2 volte al giorno.
Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.
Quando e per quanto tempo
Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.
Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
Come
Da assumere tal quale o diluito nella bevanda preferita (calda o fredda), preferibilmente lontano dai pasti.
COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
In caso di sovradosaggio sono da applicare pratiche generali di antiavvelenamento (lavanda gastrica, assunzione di carbone attivo, somministrazione parenterale di liquidi, ecc.).
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di TIOCALMINA
sciroppo avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
EFFETTI INDESIDERATI
Raramente segnalati nausea ed altri lievi disturbi gastrointestinali.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.
E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.
Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli Effetti Indesiderati disponibile in farmacia.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
TIOCALMINA sciroppo ha una validità di 5 anni. Per la scadenza vedere la data indicata sulla confezione. Tale data si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale oltre la data di scadenza indicata sulla confezione.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO: Novembre 2008
CHIUSURA DI SICUREZZA A PROVA DI BAMBINO
Per aprire premere sulla capsula di chiusura svitandola contemporaneamente nel senso indicato dalla freccia.
POLIFARMA BENESSERE S.r.l.-Via Laurentina, 289 – 00142 ROMA
