SUPRADYN

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Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Supradyn compresse rivestite

Polivitaminico associato a minerali

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
    Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è Supradyn e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Supradyn
  3. Come prendere Supradyn
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Supradyn
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

  1. 1. Che cos’è Supradyn e a cosa serve
  2. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Supradyn
    1. Non prenda Supradyn
    2. Avvertenze e precauzioni
    3. Altri medicinali e Supradyn
    4. Gravidanza e allattamento
    5. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
  3. 3. Come prendere Supradyn
    1. Se prende più Supradyn di quanto deve
  4. 4. Possibili effetti indesiderati
    1. Segnalazione degli effetti indesiderati
  5. 5. Come conservare Supradyn
  6. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
    1. Cosa contiene Supradyn
    2. Descrizione dell’aspetto di Supradyn e contenuto della confezione

1. Che cos’è Supradyn e a cosa serve

Supradyn appartiene alla categoria dei polivitaminici associati a minerali.

Questo medicinale si usa negli stati carenziali multivitaminici primari (causati da un insufficiente assunzione di vitamine attraverso gli alimenti) e secondari (causati da malattie che impediscono la corretta utilizzazione delle vitamine da parte dell’organismo).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Supradyn

Non prenda Supradyn

  • se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se ha disordini del metabolismo del ferro e/o del rame;
  • se soffre di stati di ipervitaminosi A (una condizione causata dall’ eccessiva assunzione di vitamina

A);

  • se soffre di stati di ipervitaminosi D (una condizione causata dall’eccessiva assunzione di vitamina

D);

  • se soffre di ipercalcemia (elevata concentrazione di calcio nel sangue);
  • se soffre di marcata ipercalciuria (elevati livelli di calcio nelle urine);
  • se soffre di compromissione della funzionalità renale.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Supradyn.

Quando può essere usato solo dopo aver consultato il medico

  • se sta assumendo dei medicinali a base di levodopa (medicinale che si usa per la terapia della malattia di Parkinson) (vedere “Altri medicinali e Supradyn”):
  • se sta assumendo altri preparati mono-o multivitaminici o qualsiasi altro medicinale o se è in trattamento medico, in particolare se assume antagonisti della vitamina K e/o altre terapie anticoagulanti (che prevengono la coagulazione del sangue) (vedere “Altri medicinali e Supradyn”).

Altri medicinali e Supradyn

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Parli con il suo medico in modo particolare se sta assumendo:

  • levodopa, in quanto la vitamina B 6 ostacola l’azione terapeutica della levodopa (medicinale che si usa per la terapia della malattia di Parkinson);
  • anticoagulanti o medicinali che agiscono sull’aggregazione piastrinica.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

In gravidanza si deve porre attenzione a non superare il fabbisogno giornaliero di vit. A

raccomandato (6000-7000 UI). Per questo motivo, non deve assumere Supradyn assieme ad altri medicinali contenenti vitamina A, gli isomeri sintetici isotretinoina ed etretinato (medicinali derivati dalla Vitamina A), o beta-carotene (sostanza che viene trasformata nell’organismo in Vitamina A),

poiché dosi elevate di questi composti sono nocive per il feto.

Un sovradosaggio cronico di vitamina D potrebbe essere nocivo per il feto ed il neonato. Durante l’allattamento, è importante tenerne conto nel caso che il lattante assuma preparati contenenti questa vitamina.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Supradyn non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Supradyn contiene saccarosio e lattosio

Questo medicinale contiene saccarosio e lattosio.

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Supradyn

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è una compressa rivestita al giorno.

Le compresse rivestite vanno deglutite intere.

Se prende più Supradyn di quanto deve

Non sono ad oggi note manifestazioni patologiche conseguenti a sovradosaggio, quando Supradyn è usato secondo le istruzioni riportate in questo foglio illustrativo.

La quasi totalità delle segnalazioni di sovradosaggio riguarda casi di assunzione concomitante di preparati mono-o multivitaminici ad alte dosi. In caso di impiego di dosi eccessive e/o per periodi prolungati potrebbero verificarsi fenomeni di ipervitaminosi A e D (eccesso di vitamine A e D

nell’organismo caratterizzato clinicamente da stanchezza, nausea, vomito, secchezza della cute, prurito e dolori osteoarticolari) e ipercalcemia (elevata concentrazione di calcio nel sangue), come pure intossicazione da ferro e da rame.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 su 1.000 persone): sintomi gastrointestinali, come dolore addominale, costipazione, vomito, diarrea e nausea.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 su 10.000 persone): reazioni di ipersensibilità, i cui sintomi possono consistere in orticaria, gonfiore del viso, affanno, arrossamento o eruzione cutanea, formazione di bolle e shock. Se accusa questi sintomi, interrompa il trattamento e consulti un medico.

Potrebbe osservare una colorazione giallastra delle urine. Questo effetto è privo di significato patologico ed è dovuto alla vitamina B 2 contenuta nel preparato.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione, http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Supradyn

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Conservare nella confezione originale.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Supradyn

  • I principi attivi sono: vitamina A (come Vit. A palmitato tipo 250 CWS) 3.333 U.I., tiamina nitrato (Vit. B 1) 20 mg, riboflavina (Vit. B 2) 5 mg, piridossina cloridrato (Vit. B 6) 10 mg, nicotinamide (Vit.

PP) 50 mg, calcio pantotenato 11,6 mg, biotina (Vit. H) 1,8 mg, cianocobalamina (Vit. B 12) 5 µg, acido ascorbico (Vit. C) 150 mg, colecalciferolo (come vit. D 3 tipo 100 CWS) 400 U.I., α-tocoferolo acetato (come Vit. E 50% tipo SD) 10 mg, calcio (come calcio fosfato e calcio pantotenato) 51 mg, magnesio (come magnesio ossido leggero e magnesio stearato) 18,5 mg, fosforo (come calcio fosfato) 23,8 mg, ferro (come ferroso solfato) 10 mg, manganese (come manganese solfato monoidrato) 0,5 mg, rame (come rame solfato anidro) 1,0 mg, molibdeno (come sodio molibdato diidrato) 0,1 mg, zinco (come zinco solfato monoidrato) 0,5 mg.

  • Gli altri componenti sono: crospovidone, povidone K90, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, mannitolo, magnesio stearato, amido di riso, talco, titanio diossido (E171), gomma arabica nebulizzata essiccata, cantaxantina 10% CWS/ S (E161), paraffina solida, paraffina liquida leggera, saccarosio.

Descrizione dell’aspetto di Supradyn e contenuto della confezione

Supradyn è disponibile in confezioni da 10, 30 o 60 compresse rivestite.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Bayer S.p.A.-Viale Certosa 130-20156 Milano

Produttore

Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH Tittmoning (Germania)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il