SERMION

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FOGLIO ILLUSTRATIVO

SERMION 30 mg Compresse Rivestite con Film
SERMION 30 mg Compresse Solubili

NICERGOLINA

Elenco capitoli

  1. COMPOSIZIONE
  2. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
  3. CATEGORIA FARMACO-TERAPEUTICA
  4. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
  5. CONTROINDICAZIONI
  6. PRECAUZIONI D’USO
    1. INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
  7. AVVERTENZE SPECIALI
    1. Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
    2. Uso in gravidanza e allattamento
    3. DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
  8. SOVRADOSAGGIO
  9. EFFETTI INDESIDERATI
  10. SCADENZA E CONSERVAZIONE

COMPOSIZIONE

Compresse Rivestite con Film:

Ogni compressa rivestita contiene:

Principio attivo: nicegolina 30 mg

Eccipienti: calcio fosfato bibasico; sodio carbossimetilcellulosa; cellulosa microcristallina magnesio stearato; idrossipropilmetil cellulosa; silicone; titanio biossido; polietilenglicole; ossido di ferro giallo

(E 172).

Compresse Solubili

Ogni compressa solubile contiene

Principio attivo: nicergolina 30 mg

Eccipienti: mannitolo; acido tartarico; sodio bicarbonato; L-leucina; polietilenglicole; aspartame; aroma amarena.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Compresse rivestite con film, compresse solubili. 30-50 compresse da 30 mg 30 compresse solubili da 30 mg

USO ORALE

CATEGORIA FARMACO-TERAPEUTICA

Vasodilatatore periferico.

TITOLARE DI AIC

Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo,71-04100 Latina

PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE

Pfizer Italia S.r.l., Località Marino del Tronto-63100 Ascoli Piceno (AP)

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Decadimento cognitivo di grado lieve da patologie di origine vascolare nell’anziano

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.

PRECAUZIONI D’USO

In pazienti iperuricemici o con anamnesi di gotta e/o in trattamento con farmaci che possono interferire con il metabolismo e l’escrezione dell’acido urico, il farmaco va somministrato con cautela.

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INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE

Il Sermion può potenziare l’effetto dei farmaci antipertensivi.

AVVERTENZE SPECIALI

Il medicinale non è controindicato per i soggetti affetti da malattia celiaca.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare di macchinari.

Uso in gravidanza e allattamento

Benché negli studi tossicologici la nicergolina non abbia dimostrato alcuna attività teratogena, l’uso in gravidanza deve essere limitato ai casi di effettiva necessità.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE

60 mg al giorno in due somministrazioni per via orale ad intervalli regolari.

Le compresse solubili vanno assunte dopo essere state disciolte in mezzo bicchiere di acqua.

SOVRADOSAGGIO

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

EFFETTI INDESIDERATI

In rari casi sono stati rilevati effetti collaterali clinicamente non gravi quali ipotensione e vertigini, lievi disturbi gastrici, senso di calore, rossore cutaneo, sonnolenza, insonnia.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non descritto nel foglio illustrativo.

SCADENZA E CONSERVAZIONE

ATTENZIONE: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Tale data si riferisce al prodotto integro correttamente conservato.

REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO: Gennaio 2009

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