SELECOM

Home / SELECOM

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

SELECOM 5 mg compresse

Selegilina cloridrato

Legga attentamente questo foglio prima che le venga somministrato questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non

altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è SELECOM e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato SELECOM
  3. Come viene somministrato SELECOM
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare SELECOM
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Elenco capitoli

  1. 1. Che cos’è SELECOM e a cosa serve
  2. 2. Cosa deve sapere prima di prendere SELECOM
    1. Non prenda SELECOM
    2. Avvertenze e precauzioni
    3. SELECOM con cibi bevande e alcol
    4. Gravidanza e allattamento
    5. Gravidanza
    6. Allattamento
    7. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
  3. 3. Come prendere SELECOM
    1. Se prende più SELECOM di quanto deve
  4. 4. Possibili effetti indesiderati
    1. Comune
    2. Non comune
    3. Raro
    4. Non nota
    5. Segnalazione degli effetti indesiderati
  5. 5. Come conservare SELECOM
  6. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
    1. Cosa contiene SELECOM
    2. Descrizione dell’aspetto di SELECOM e contenuto della confezione

1. Che cos’è SELECOM e a cosa serve

SELECOM contiene il principio attivo selegilina (un inibitore selettivo della MAO-B, un enzima che degrada la dopamina, un ormone che è carente nel Parkinson) che appartiene al gruppo dei medicinali anti – Parkinson.

SELECOM è utilizzato per il trattamento del morbo di Parkinson e parkinsonismi sintomatici (malattie con sintomi simili a quelli del Parkinson), in associazione a levodopa (il principale farmaco anti-Parkinson) da sola o in combinazione con inibitori della decarbossilasi (altro tipo di farmaci anti-Parkinson).

Il trattamento con SELECOM in associazione a levodopa è particolarmente indicato nei pazienti che durante la terapia con dosaggi elevati di levodopa presentino effetti collaterali dovuti a tale terapia, come fenomeni “on-off” (efficacia intermittente della terapia), discinesie e acinesia (alterazioni del movimento).

SELECOM consente di ridurre in media del 30%, le dosi di levodopa necessarie al controllo della sintomatologia; in questo modo si può ritardare la diminuzione di efficacia che si verifica in seguito ad un trattamento prolungato con levodopa (long-term levodopa syndrome).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

2. Cosa deve sapere prima di prendere SELECOM

Non prenda SELECOM

____________________________________________________________________________________________________

  • se è allergico alla selegilina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
  • se è affetto da sindromi extrapiramidali, cioè malattie con sintomi simili a quelli del Parkinson ma dovuti a cause diverse e non provocate quindi da carenza di dopamina (come tremore essenziale, corea di Huntington, etc.).
  • in combinazione con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), inibitori della ricaptazione di serotonina-noradrenalina (SNRI, venlafaxina), antidepressivi triciclici, farmaci usati per curare la depressione; simpaticomimetici, cioè l’adrenalina e altre sostanze simili che sono usate nei casi di emergenza in cui si ha un abbassamento importante della pressione o dei battiti cardiaci; inibitori delle monoammino ossidasi (linezolid, un antibiotico, che ha la proprietà di bloccare le MAO anche se non ai dosaggi terapeutici) e oppioidi (petidina), cioè la morfina e altre sostanze usate nella terapia del dolore (vedere paragrafo “Altri medicinali e SELECOM”).
  • Se è affetto da ulcera gastrica o duodenale attiva.

Quando Selegilina è prescritta in associazione a levodopa, deve tenere in considerazione le controindicazioni a levodopa.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere SELECOM.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

____________________________________________________________________________________________________

  • La reserpina, la papaverina e la vitamina B6 (piridossina) diminuiscono gli effetti della levodopa.

Le associazioni con i seguenti medicinali sono controindicate (vedi paragrafo “Non prenda SELECOM”):

Selegilina, e petidina è controindicata.

  • Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRIs) e inibitori della ricaptazione episodi maniacali, agitazione, mioclono (scosse muscolari), iperreflessia (aumento dei fisiologici riflessi), mancanza di coordinazione, brividi, tremore, convulsioni, atassia (disturbo della coordinazione), diaforesi (sudorazione), diarrea, febbre, aumento della venga eliminata dal sangue dopo la sua sospensione, devono trascorrere almeno 5 diminuzione della pressione, diaforesi (sudorazione), in pazienti in trattamento con un’azione simile a quella delle Selegilina: l a somministrazione concomitante di Selegilina e MAO inibitori può causare disturbi a carico del sistema nervoso centrale e del sistema

Le associazioni con i seguenti medicinali non sono raccomandate:

  • Trattamenti concomitanti con altri medicinali, con un basso indice terapeutico (con uno stretto intervallo tra la dose efficace e quella tossica) come digitale e/o anticoagulanti, richiedono attenzione e un attento monitoraggio.

SELECOM con cibi bevande e alcol

____________________________________________________________________________________________________

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Allattamento

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

SELECOM contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping

3. Come prendere SELECOM

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

In associazione a levodopa o levodopa + inibitori della decarbossilasi:

La dose raccomandata è inizialmente di 1-2 compresse al giorno prese il mattino o suddivise in due somministrazioni.

Pazienti che presentano discinesie, acinesia e fenomeni di “on-off”:

La dose raccomandata è di 2 compresse al giorno.

____________________________________________________________________________________________________

Pazienti con compromissione del fegato

Non vi sono dati disponibili su modifiche della dose in pazienti con lieve compromissione del fegato.

Pazienti con compromissione renale

Non vi sono dati disponibili su modifiche della dose in pazienti con lieve compromissione renale

Se prende più SELECOM di quanto deve

Non si conoscono casi di sovradosaggio con SELECOM.

della pressione, depressione respiratoria, spasmi muscolari gravi, aumento della temperatura

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati più comunemente segnalati sono stati: insonnia, senso di vertigine o

Poichè SELECOM potenzia l’azione della levodopa, durante il trattamento è possibile riscontrare un aumento dell’intensità degli effetti secondari tipici di questa sostanza, nonchè l’insorgenza di effetti indesiderati legati all’effetto MAO-inibitore (agitazione, insonnia, stato confusionale, allucinazioni, ipercinesie (eccesso involontario dei movimenti), nausea, anoressia ed altri disturbi gastroenterici, pressione bassa, vertigini, cefalea, stanchezza, etc.).

Di seguito sono elencati gli effetti indesiderati in ordine di frequenza di apparizione:

Comune

____________________________________________________________________________________________________

  • Nausea

Lieve aumento degli enzimi di funzionalità del fegato

Non comune

  • Umore alterato
  • Disturbo del sonno (lieve e temporaneo)
  • aumento dei battiti cardiaci, Tachicardia sopraventricolare
  • Bocca secca

Raro

  • Diminuzione della pressione dopo che si sta per molto tempo in piedi (ipotensione ortostatica)
  • Reazione della cute

Non nota

  • Ipersessualità (dipendenza sessuale)
  • Ritenzione di urina

In combinazione con Levodopa

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare SELECOM

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione.

____________________________________________________________________________________________________

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene SELECOM

  • Il principio attivo è la selegilina cloridrato. Ogni compressa contiene 5 mg di selegilina cloridrato.
  • Gli altri componenti sono: lattosio, amido di riso, talco, magnesio stearato, polivinilpirrolidone.

Descrizione dell’aspetto di SELECOM e contenuto della confezione

50 compresse da 5 mg

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

FULTON medicinali S.p.A., via Marconi 28/9-Arese (MI).

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

____________________________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________________________