Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
SALVITUSS 30 mg/5 ml sciroppo
Levodropropizina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 2 settimane.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è SALVITUSS e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere SALVITUSS
- Come prendere SALVITUSS
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare SALVITUSS
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 2. CHE COS’È SALVITUSS E A COSA SERVE
- 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SALVITUSS
- 3. COME PRENDERE SALVITUSS
- 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
- 5. COME CONSERVARE SALVITUSS
- 6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
2. CHE COS’È SALVITUSS E A COSA SERVE
SALVITUSS contiene levodropropizina ed è utilizzato in adulti e bambini al di sopra di 2 anni, per la terapia sintomatica della tosse.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 2 settimane.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SALVITUSS
Non prenda SALVITUSS
- Se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- Se presenta un’eccessiva produzione di muco nei bronchi (ipersecrezione bronchiale o broncorrea) e una ridotta funzione mucociliare (sindrome di Kartagener, alterazione della funzione e della struttura delle ciglia della mucosa respiratoria le quali hanno la funzione di eliminare il muco presente nelle vie respiratorie).
- In gravidanza e allattamento (vedere “Gravidanza e allattamento”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere SALVITUSS.
Prenda con cautela SALVITUSS:
- Se è affetto da insufficienza renale grave (riduzione della funzionalità dei reni) con un valore di clearance della creatinina (test utilizzato per valutare la funzionalità renale) sotto 35 ml/min.
- Se è un soggetto anziano (la sensibilità ai vari farmaci può essere alterata).
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi Pagina all’AIC dei 6 di 11
- Se sta assumendo farmaci sedativi (vedere “Altri medicinali e SALVITUSS”).
I farmaci antitosse sono sintomatici (curano solo i sintomi della malattia) e deve esserlisolo in attesa della diagnosi (identificazione) della causa scatenante e/o dell’effetto della terapia della patologia sottostante.
Non utilizzi quindi questo medicinale per trattamenti protratti. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consulti il medico.
Poichè non ci sono informazioni sull’effetto dell’assunzione di cibo sull’assorbimento del farmaco assuma il farmaco lontano dai pasti (vedere paragrafo 3 “Come prendere
SALVITUSS”).
Bambini
Non somministri questo medicinale a bambini di età inferiore a 2 anni poiché non è stato pienamente studiato l’effetto della somministrazione in questa fascia di età.
Altri medicinali e SALVITUSS
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
È necessario usare cautela in caso di contemporanea assunzione di sostanze con effetto sedativo sul sitema nervoso come le benzodiazepine, l’alcool, la fenitoina e l’imipramina (vedere “Avvertenze e precauzioni”).
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non assuma SALVITUSS se è in stato di gravidanza presunto o accertato o se sta allattando al seno (vedere “Non prenda SALVITUSS”).
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Prenda con cautela SALVITUSS se ha intenzione di guidare veicoli o utilizzare macchinari poiché, anche se raramente, può causare sonnolenza.
SALVITUSS 30mg/5 ml sciroppo contiene 39,8 mg di sodio per dose da 10 ml. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.
SALVITUSS 30 mg/5 ml sciroppo contiene metil para-idrossibenzoato e propil para-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate)..
3. COME PRENDERE SALVITUSS
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Si consiglia di assumere il farmaco lontano dai pasti.
Adulti
10 ml di sciroppo (corrispondenti ad un cucchiaio da minestra) fino a 3 volte al giorno ad intervalli di almeno 6 ore.
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Bambini
Durata del trattamento
Il trattamento dovrebbe essere continuato fino alla scomparsa della tosse o secondo la prescrizione del medico. Tuttavia se dopo 2 settimane di terapia la tosse dovesse ancora essere presente, è consigliabile interrompere il trattamento e chiedere consiglio al medico. Infatti la tosse è un sintomo e andrebbe studiata e trattata la patologia sottostante che la scatena.
Istruzioni per l’uso
Se prende più SALVITUSS di quanto deve
Se assume un dosaggio eccessivo di questo medicinale, informi il medico o il farmacista immediatamente o si rechi al pronto soccorso dell’ospedale più vicino. Ricordi di portare con lei la confezione di questo medicinale o questo foglio illustrativo.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
La maggior parte di queste reazioni non è grave e i sintomi si risolvono con la sospensione della terapia e, in alcuni casi, con trattamento farmacologico specifico che le prescriverà il medico.
Effetti indesiderati molto rari (che possono interessare fino ad 1 su 10.000 pazienti)
- Orticaria (irritazione della pelle con gonfiore e prurito), eritema (arrossamento della pelle), esantema (irritazione della pelle con formazione di vescicole e bolle), prurito, angioedema
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(gonfiore della mucosa della bocca, della lingua, della gola, delle labbra o della cute del viso e di altre parti del corpo).
- Dolore allo stomaco e all’addome, nausea, vomito, diarrea.
- Reazioni allergiche e anafilattoidi, malessere generale.
- Capogiro, vertigini (sensazione di instabilità), tremori, parestesia (alterazione della sensibilità di alcune parti del corpo).
- Palpitazioni e tachicardia (forte accelerazione del battito del cuore), ipotensione (pressione bassa).
- Nervosismo, sonnolenza, senso di depersonalizzazione (sensazione di distacco dal proprio corpo).
- Dispnea (difficoltà nella respirazione), tosse, edema del tratto respiratorio.
- Astenia e debolezza degli arti inferiori.
Sono stati segnalati singoli casi di:
- Convulsione tonico-clonica (sequenza di contrazioni involontarie dei muscoli), attacco di piccolo male (forma di epilessia).
- Glossite (infiammazione della lingua).
- Stomatite aftosa (infiammazione della mucosa della bocca con comparsa di afte).
- Epatite colestatica (infiammazione del fegato con ritenzione della bile).
- Coma ipoglicemico.
- Epidermolisi (grave alterazione della pelle) con esito fatale (mortale).
- Edema (accumulo di liquido tra le cellule dell’organismo) generalizzato, sincope (perdita di coscienza temporanea) e astenia (mancanza di forza).
- Midriasi, perdita della capacità visiva bilaterale. Aritmia cardiaca (bigeminismo atriale).
- Sonnolenza, ipotonia (riduzione del tono muscolare) e vomito.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE SALVITUSS
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese e al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Conservare nel contenitore originale e nell’imballaggio esterno.
Non sono necessarie particolari precauzioni per la conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
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Cosa contiene SALVITUSS
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: levodropropizina 600 mg.
Altri componenti: sodio ciclamato, carmellosa sodica, metil para-idrossibenzoato, propil para-idrossibenzoato, acido citrico monoidrato, sodio idrossido, aroma ciliegia, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di SALVITUSS e contenuto della confezione
Sciroppo. Liquido limpido con sapore di ciliegia, contenuto in un flacone da 200 ml in vetro scuro munito di tappo, in materiale plastico, con chiusura a prova di bambino.
Titolare dell’autorizzazione all’immissionein commercio
F.I.R.M.A. S.p.A. – Via di Scandicci, 37 – Firenze.
Produttore
Berlin Chemie AG-Glienicker Weg,125-Berlino (Germania).
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
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