Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
LEVODROPROPIZINA EPIFARMA 30 mg/5 ml sciroppo
Levodropropizina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 2 settimane di trattamento.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è LEVODROPROPIZINA EPIFARMA e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere LEVODROPROPIZINA EPIFARMA
- Come prendere LEVODROPROPIZINA EPIFARMA
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare LEVODROPROPIZINA EPIFARMA
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è LEVODROPROPIZINA EPIFARMA e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere LEVODROPROPIZINA EPIFARMA
- 3. Come prendere LEVODROPROPIZINA EPIFARMA
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare LEVODROPROPIZINA EPIFARMA
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è LEVODROPROPIZINA EPIFARMA e a cosa serve
LEVODROPROPIZINA EPIFARMA contiene il principio attivo levodropropizina che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati sedativi della tosse.
Questo medicinale è indicato per il trattamento dei sintomi della tosse.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 2 settimane di trattamento.
2. Cosa deve sapere prima di prendere LEVODROPROPIZINA EPIFARMA
Non prenda LEVODROPROPIZINA EPIFARMA
- se è allergico alla levodropropizina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se soffre di una malattia dei bronchi, caratterizzata da un’elevata produzione di muco (broncorrea);
- se soffre dalla nascita di alcuni disturbi della mucosa respiratoria (sindrome di Kartagener, discinesia ciliare);
- se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno (Vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere LEVODROPROPIZINA EPIFARMA.
Prenda questo medicinale con cautela ed informi il medico:
- se soffre di gravi problemi ai reni (insufficienza renale grave con clearance della creatinina al di sotto di 35 ml/min);
- se sta assumendo medicinali sedativi, per il trattamento dell’ansia (Vedere il paragrafo “Altri medicinali e LEVODROPROPIZINA EPIFARMA”).
LEVODROPROPIZINA EPIFARMA può essere assunto da persone che sono intolleranti al glutine (pazienti celiaci).
Bambini
Questo medicinale deve essere somministrato con cautela ai bambini di età inferiore ai 2 anni.
Anziani
Se è anziano, prenda questo medicinale con molta cautela.
Altri medicinali e LEVODROPROPIZINA EPIFARMA
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Prenda questo medicinale con cautela ed informi il medico se sta assumendo medicinali sedativi, utilizzati per il trattamento dell’ansia.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Se è in stato di gravidanza presunta o accertata o sta allattando al seno, non prenda questo medicinale (Vedere il paragrafo “Non prenda LEVODROPROPIZINA EPIFARMA”).
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale può causare sonnolenza. Se manifesta questo sintomo, eviti di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
LEVODROPROPIZINA EPIFARMA contiene saccarosio e para-idrossibenzoati
Questo medicinale contiene 4 g di saccarosio per dose (10 ml). Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito.
Questo medicinale contiene para-idrossibenzoati (metil-para-idrossibenzoato, propil-para-idrossibenzoato) che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate), tipo la dermatite da contatto e raramente reazioni immediate con manifestazione di orticaria e broncospasmo (vedere paragrafo “Effetti indesiderati”).
3. Come prendere LEVODROPROPIZINA EPIFARMA
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Prenda questo medicinale fino alla scomparsa dei sintomi. Se dopo 2 settimane di trattamento non nota miglioramenti, interrompa il trattamento e consulti il medico.
Nella confezione è presente un bicchiere dosatore con tacche corrispondenti a 3, 5 e 10 ml con cui può dosare lo sciroppo. Per aprire la confezione prema con forza il tappo e ruoti contemporaneamente in senso antiorario.
Adulti
La dose raccomandata è di 10 ml di sciroppo fino a 3 volte al giorno, a distanza di almeno 6 ore tra una somministrazione e l’altra.
Uso nei bambini
La dose raccomandata, in base al peso del bambino è:
- 3 ml se il bambino pesa tra i 10 e i 20 Kg;
- 5 ml se il bambino pesa tra i 20 e i 30 Kg.
–
Lo sciroppo può essere somministrato fino a 3 volte al giorno, a distanza di almeno 6 ore tra una somministrazione e l’altra.
Si raccomanda di assumere e somministrare LEVODROPROPIZINA EPIFARMA lontano dai pasti.
Se prende più LEVODROPROPIZINA EPIFARMA di quanto deve
Se assume una dose eccessiva di questo medicinale può manifestare: dolore all’addome e vomito, non gravi.
Il medico stabilirà la terapia più adatta a lei in base alla gravità dei sintomi.
Se assume una quantità eccessiva di questo medicinale, si rivolga immediatamente al medico o al più vicino ospedale.
Se dimentica di prendere LEVODROPROPIZINA EPIFARMA
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:
Molto rari (che possono interessare fino a 1 su 10000 persone) di una madre in terapia con questo medicinale.
- irritazioni della pelle (orticaria, eritema, esantema, reazioni cutanee) e prurito;
- gonfiore del volto, delle labbra, della gola e/o della lingua dovuto ad un accumulo di liquidi (angioedema);
- dolore allo stomaco e all’addome, nausea, vomito e diarrea;
- reazioni allergiche, anche gravi (anafilattoidi);
- stato di malessere;
- capogiri, vertigini, tremori e perdita di sensibilità agli arti (parestesia);
- aumento della percezione dei battiti del cuore (palpitazioni), aumento dei battiti del cuore (tachicardia), abbassamento della pressione del sangue (ipotensione);
- nervosismo, sonnolenza e disturbi della personalità (senso di spersonalizzazione);
- difficoltà a respirare (dispnea), tosse e gonfiore dovuto ad accumulo di liquido (edema) a livello delle vie respiratorie;
- riduzione della forza muscolare e debolezza degli arti inferiori.
Sono stati segnalati casi di: - grave malattia della pelle con esito fatale (epidermolisi);
- infiammazione della lingua e della mucosa della bocca (glossite e stomatite aftosa);
- gravi problemi al fegato (epatite colestatica);
- abbassamento dei livelli di zucchero nel sangue (coma ipoglicemico), in caso di contemporanea assunzione di medicinali per il trattamento del diabete (ipoglicemizzanti orali);
- gonfiore in diverse zone del corpo, dovuto ad accumulo di liquidi (edema generalizzato);
- svenimento accompagnato da momentanea perdita di coscienza (sincope);
- riduzione della forza muscolare (astenia);
- disturbi al cervello (convulsioni tonico-clonica e attacco di piccolo male);
- disturbi del ritmo del battito del cuore (bigeminismo atriale);
- gonfiore, dovuto ad accumulo di liquido a livello delle palpebre (edema palpebrale);
- dilatazione delle pupille (midriasi) e disturbi della vista (perdita della capacità visiva bilaterale); sonnolenza accompagnato da riduzione della forza dei muscoli e vomito in un bambino allattato al seno
Il medicinale contiene metil para-idrossibenzoato, noto per la possibilità di causare reazioni ritardate, tipo la dermatite da contatto e raramente reazioni immediate con manifestazione di orticaria e broncospasmo.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare LEVODROPROPIZINA EPIFARMA
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non prenda questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Il periodo di validità del prodotto dopo la prima apertura del flacone è di 6 settimane.
Conservare ad una temperatura non superiore ai 25°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene LEVODROPROPIZINA EPIFARMA
- Il principio attivo è levodropropizina. Ogni 100 ml di soluzione contengono 600mg di levodropropizina.
- Gli altri componenti sono: saccarosio, metil-para-idrossibenzoato, propil-para-idrossibenzoato, acido citrico monoidrato, sodio idrossido, aroma ciliegia, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di LEVODROPROPIZINA EPIFARMA e contenuto della confezione
LEVODROPROPIZINA EPIFARMA è disponibile in flacone da 200ml con bicchiere dosatore graduato.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Epifarma Srl – Via S. Rocco, 6 –85033 Episcopia (PZ)-Italia
Produttore
Doppel Farmaceutici Srl-Via Martiri delle Foibe, 1-29016 Cortemaggiore (PC) – Italia
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