ROSICED

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

ROSICED 7.5 mg/g Crema

Principioattivo:metronidazolo

Peradulti

Contenuto di questo foglio:

1. Checos’èROSICED7.5mg/gCremae a cosaserve
2. Primadi usareROSICED7.5mg/gCrema
3. ComeusareROSICED7.5mg/gCrema
4. Possibilieffettiindesiderati
5. ComeconservareROSICED7.5mg/gCrema
6. Altreinformazioni

Elenco capitoli

1. 1. CHE COS’E’ ROSICED 7.5 mg/g Crema E A COSA SERVE
2. 2. PRIMA DI USARE ROSICED 7.5 mg/g Crema
   1. Non usi ROSICED 7.5 mg/g Crema:
   2. Faccia particolare attenzione con ROSICED 7.5 mg/g Crema:
   3. Uso di ROSICED 7.5 mg/g Crema con altri medicinali
   4. Gravidanza e allattamento
   5. Gravidanza
   6. Allattamento
   7. Bambini e adolescenti
   8. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
   9. Importanti informazioni su alcuni eccipienti di ROSICED 7.5 mg/g Crema
3. 3. COME USARE ROSICED 7.5 mg/g Crema
   1. Quanto e con quale frequenza deve applicare ROSICED 7.5 mg/g Crema
   2. Dose e modo di somministrazione
   3. Se dimentica di usare ROSICED 7.5 mg/g Crema
4. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
   1. Segnalazione degli effetti indesiderati
5. 5. COME CONSERVARE ROSICED 7.5 mg/g Crema
   1. Condizioni di conservazione
6. 6. ALTRE INFORMAZIONI
   1. Cosa contiene ROSICED 7.5 mg/g Crema:
   2. Descrizione dell’aspetto di ROSICED 7.5 mg/g Crema e contenuto della confezione

1. CHE COS’E’ ROSICED 7.5 mg/g Crema E A COSA SERVE

ROSICED7.5mg/gCremaservea trattarel’infiammazionecausatadallarosacea.L’infiammazioneda rosaceaè unacondizionedellapellechecausaarrossamento,papule(rigonfiamentirosati)e pustole (rilievipienidi pus)sulviso.

2. PRIMA DI USARE ROSICED 7.5 mg/g Crema

Non usi ROSICED 7.5 mg/g Crema:

• seè allergico(ipersensibile)al metronidazoloo adunoqualsiasideglieccipientidi ROSICED7.5mg/gCrema.Tuttigli eccipienti usatiin ROSICED7.5mg/gCremasonoelencatial punto6 di questofoglio.Senonè sicurodi nonessereallergico,neparlial medico o al farmacista.
• seLeiè neiprimi3 mesidi gravidanza.

Sepresentaunadi questecondizioni:

• gravemalattiaal fegato(es.cirrosiepatica);
• problemiattinentila formazionedelsangue(es.anemia);
• malattiedelcervello,delmidolloosseoo deinervi, neparlial medico.In tali casiil trattamentoconROSICED7.5mg/gdeveessereponderato accuratamente.

Faccia particolare attenzione con ROSICED 7.5 mg/g Crema:

• Quandola applicavicinoagliocchio allemucose,deveevitareil contatto.In casodi contatto, rimuovala cremalavandoaccuratamenteconacqua.
• sesi presentasseun’irritazione,deveusare ROSICEDCrema 7.5mg/gconminorfrequenzao interrompernel’usoe ricorrereal pareredelmedico,senecessario.
• Quandosi esponeallalucesolareo ultravioletta(UV).Evitidi esporsiagliUV(bagnisolari,solarium,lampadesolari).
• Nondevesuperarela durataraccomandatadellaterapia.Sefosserichiesto,la terapiapuòessereripetuta,mavatenutounintervallo di 6 settimanefrai duetrattamenti.
• ROSICED7.5mg/gcremanondeveessereusataneibambini.
• Evitiunusononnecessarioo prolungatodi questomedicinale.
• Sehao haavutounaalterazionedelsangue(discrasia).Potrebbemanifestarsiunadiscrasiafra altri sintomi,comeundisturbodellacoagulazionedelsangue.
• L’evidenzasuggeriscecheil metronidazoloè carcinogenicoin alcunespecieanimali.Finoadogginonc’ è alcunaevidenzadi un effettocarcinogeniconell’uomo.

Uso di ROSICED 7.5 mg/g Crema con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o se ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Finoadogginonsononoteinterazioniconaltrifarmaciapplicatiallacute.

E’ improbabileun’interazioneconmedicinaliperviasistemica(somministrati perviaoraleo perviaendovenosa), poichédopo applicazionesullapelledi ROSICED7.5mg/gCremal’assorbimentodelmetronidazoloè basso.

Tuttaviasi sonopresentatereazionidisulfiram-simili(reazionicheincludononausea,vomito,arrossamentodellapelle,battitocardiaco acceleratoe accorciamentodelrespiro)in unpiccolonumerodi pazienticheprendevanocontemporaneamentemetronidazoloe alcool.

E’ statoriportatocheil metronidazoloassuntoperviaoralepotenzial’effettodelwarfarine di altri anticoagulanticumarinici,con conseguenteprolungamentodeltempodi protrombina(usatoperdeterminarela tendenzaallacoagulazionedelsangue).Nonè noto l’effettodelmetronidazoloperusotopicosultempodi protrombina.

Gravidanza e allattamento

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare qualsiasi medicinale.

Gravidanza

NonusiROSICED7.5mg/gCremadurantei primi3 mesidi gravidanza.Peresseretranquilla,senonè sicuradi essereincinta,si sottopongaa untestdi gravidanza.ROSICED7.5mg/gCremapuòessere usatosoltantonegliultimi6 mesidi gravidanza,nelcasoin cuile altreterapiesi sianodimostrateinefficaci.

Allattamento

Il metronidazolo(principioattivodi ROSICED7.5mg/gCrema)passanellattematerno.Duranteil periodo di allattamentolei devesmetteredi allattareo astenersidall’usareROSICED7.5mg/gCrema.

Bambini e adolescenti

Nonci sonostudicliniciadeguatisull’efficaciae sullasicurezzadi ROSICED7.5mg/gCremaneibambinie pertantononsi deve utilizzareROSICED7,5mg/gCremasuibambini.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

ROSICED7.5mg/gCremanonhanessunainfluenzasullacapacitàdi guidadi veicoli.

Importanti informazioni su alcuni eccipienti di ROSICED 7.5 mg/g Crema

ROSICED7.5mg/gCrema contiene glicolepropilenico, chepuòcausareirritazionecutanea.

3. COME USARE ROSICED 7.5 mg/g Crema

Usi sempre ROSICED 7.5 mg/g Crema seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.

Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Primadi ogniapplicazionedellacrema,lavisempree asciughidelicatamenteil viso.Dopoaverapplicatola cremasi possono utilizzarecosmeticinon-comedogenici(chenonostruiscanoi porie causinocomedoni)e non-astringenti(chenontirinoo contraggano la pellee i tessuticonferite,comela pennaemostatica).Sehadeidubbi,chiedaal medicoo al farmacistaqualicosmeticipuò utilizzare.

Quanto e con quale frequenza deve applicare ROSICED 7.5 mg/g Crema

Dose e modo di somministrazione

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A menocheil medicononle abbiaprescrittodiversamente,la doseusualeè la seguente:

Applicare due volte al giorno sulleareedelvisointeressate uno strato sottile di cremae massaggiare delicatamente.

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Consulti il medico o il farmacista se ha l’impressione che l’azione di ROSICED 7.5 mg/g crema sia troppo forte o troppo debole.

Per quanto tempo usare ROSICED 7.5 mg/g Crema

DinormadovrebbeusareRosiced7.5mg/gCremaperunperiodo da6 a 12settimane.Senecessario puòcontinuareil trattamento,dopounintervallodi 6 settimane.Senonottieneunmiglioramentoclinico,deveinterrompereil trattamento.

Se usa più ROSICED 7.5 mg/g Crema di quanto deve:

Il sovradosaggioè moltoimprobabile.All’occorrenzail prodottovarimossolavandoconacquacalda.

Se dimentica di usare ROSICED 7.5 mg/g Crema

Nonusiunadosedoppia percompensarela dimenticanza.SemplicementetorniadusareROSICED7.5mg/gCremasecondo quantoindicatoledalmedicoo dalfarmacista.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo prodotto, ne parli con il medico o il farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, ROSICED 7.5 mg/g Crema può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Lavalutazionedeglieffetticollateralisi basasulleseguentifrequenze:

• Comunieffetticollateralicomprendono:reazionilocalieczema-simili,peggioramentodellarosacea,pellesecca,infiammazione, arrossamento,prurito,eruzionecutanea, fastidiocutaneo(sensazionedi brucioree di puntura)edolore.
• Effettiindesideratinoncomuniincludonoipoestesia(riduzionedelsensodeltattoo dellasensazione)e parestesia(sensazionedi formicolio,di pizzicore,o di intorpidimento).
• In raricasipossonomanifestarsigonfioreal visoe al collo,improvvisasensazionedi prurito,svenimentoe affanno.Rarieffettiindesideratiincludonogustometallicoe nausea.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. COME CONSERVARE ROSICED 7.5 mg/g Crema

Tenere ROSICED 7.5 mg/g Crema fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usare ROSICED 7.5 mg/g Crema dopo la data di scadenza indicata sul tubo e sulla confezione

La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Condizioni di conservazione

Nonconservarea temperaturasuperioreai 30°C.

Nonrefrigerareo congelare.

Conservazione dopo l’apertura

Lacremapuòessereutilizzatafinoa 8 settimanedopol’aperturadeltubo.

NonusiROSICED7.5mg/gCremasenotacheil tuboè danneggiato.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene ROSICED 7.5 mg/g Crema:

Il principioattivoè: metronidazolo.Ungrammodi cremacontiene7.5mgdi metronidazolo Glieccipientisono:glicerilmonolaurato,glicerilmonomiristato,glicolepropilenico,acidocitricoanidro,sodioidrossido,carbomeri, acquadepurata.

Descrizione dell’aspetto di ROSICED 7.5 mg/g Crema e contenuto della confezione

ROSICED7.5mg/gCremaè disponibilein tubisintetici(polietilene)contenenti25g,30g,40go 50gdi crema.E’ possibilechenon tuttele confezionisianocommercializzatein tutti i paesi.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:

PIERREFABREITALIAS.p.A.

ViaG.G.Winckelmann,1 – 20146Milano

Produttore:

BIOGLANAB

POBox50310

S 20213Malmö-Svezia

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