ROFIXDOL INFIAMMAZIONE E DOLORE 0,16% spray per mucosa orale
Ketoprofene sale di lisina
Elenco capitoli
- CHE COSA E’
- PERCHÉ SI USA
- QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
- PRECAUZIONI PER L’USO
- QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE
- E’ IMPORTANTE SAPERE CHE
- COME USARE QUESTO MEDICINALE
- COSA FARE SE SI E’ PRESA UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
- EFFETTI INDESIDERATI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- COMPOSIZIONE
- COME SI PRESENTA
CHE COSA E’
ROFIXDOL INFIAMMAZIONE E DOLORE 0,16% spray per mucosa orale appartiene ai farmaci stomatologici, usati per il trattamento orale locale.
PERCHÉ SI USA
ROFIXDOL INFIAMMAZIONE E DOLORE 0,16% spray per mucosa orale si usa per il trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo oro-faringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Il farmaco non va somministrato in pazienti con asma bronchiale pregressa e nei soggetti nei quali l’impiego di altri farmaci antiinfiammatori non steroidei abbia provocato attacchi d’asma, broncospasmo, rinite acuta, o causato polipi nasali, orticaria o edema angioneurotico.
Non somministrare in gravidanza accertata o presunta e durante l’allattamento: (vedere Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento).
PRECAUZIONI PER L’USO
Nessuna.
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Allo stato attuale non sono emerse interazioni negative con altri farmaci, interazioni che si possono escludere anche considerando la via di somministrazione e il dosaggio di farmaco somministrato.
E’ IMPORTANTE SAPERE CHE
L’uso specie se prolungato di farmaci topici potrebbe dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere la cura e adottare idonee misure terapeutiche.
Non usare quindi per trattamenti protratti. Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Quando può essere usato solo dopo aver consultato il medico
Pazienti che soffrono o hanno sofferto in passato di asma bronchiale devono consultare il medico prima di assumere ROFIXDOL INFIAMMAZIONE E DOLORE 0,16% spray per mucosa orale.
Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
ROFIXDOL INFIAMMAZIONE E DOLORE 0,16% spray per mucosa orale non deve essere usato durante la gravidanza e l’allattamento. L’uso va anche evitato nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una maternità.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
ROFIXDOL INFIAMMAZIONE E DOLORE 0,16% spray per mucosa orale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
ROFIXDOL INFIAMMAZIONE E DOLORE 0,16% spray per mucosa orale contiene para-idrossibenzoati, noti per la possibilità di causare reazioni allergiche (anche ritardate).
COME USARE QUESTO MEDICINALE
Q UANTO
1-2 spruzzi fino a 3 volte al giorno, o secondo diversa prescrizione medica, indirizzati direttamente sulla parte interessata.
Ogni spruzzo eroga circa 0,2 ml di soluzione, equivalenti a 0,32 mg di principio attivo.
Attenzione: non superare le dosi indicate.
Q UANDO E PER QUANTO TEMPO
Fino a tre volte al giorno.
Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se si nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.
C OME
Sollevare la cannula. Introdurre la cannula in bocca e dirigere lo spruzzo verso la zona interessata.
Nebulizzare la soluzione premendo l’erogatore.
COSA FARE SE SI E’ PRESA UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
Ad oggi non sono noti casi di sovradosaggio anche considerando la quantità di principio attivo che non renderebbe possibile un sovradosaggio accidentale.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di ROFIXDOL INFIAMMAZIONE E DOLORE 0,16% spray per mucosa orale avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
S E SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL ’ USO DI ROFIXDOL INFIAMMAZIONE E DOLORE 0,16% SPRAY PER MUCOSA ORALE, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, ROFIXDOL INFIAMMAZIONE E DOLORE 0,16% spray per mucosa orale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati locali a seguito della somministrazione topica sulla mucosa orale di soluzione di ketoprofene sale di lisina sono estremamente rari e consistono in fenomeni irritativi o allergici (edema angioneurotico) soprattutto in soggetti con ipersensibilità ai FANS. Tuttavia non sono emersi effetti indesiderati sistemici considerando la via di somministrazione ed il dosaggio di farmaco somministrato.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Nessuna particolare precauzione per la conservazione.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.
COMPOSIZIONE
Un flacone contiene:
Principio attivo: Ketoprofene sale di lisina 24 mg corrispondenti a 15 mg di Ketoprofene 1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo: Ketoprofene sale di lisina 1,6 mg corrispondenti a 1 mg di Ketoprofene.
Eccipienti: Glicerolo 85%, xilitolo, metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato
sodio fosfato monobasico, polossamero, aroma menta, acqua depurata.
COME SI PRESENTA
Spray per mucosa orale
Flacone da 15 ml
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
POOL PHARMA SRL VIA BASILICATA 9, 20098-SAN GIULIANO MILANESE-MILANO (MI).
PRODUTTORE
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1 – Cortemaggiore (PC)
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
22/02/2013
