RISEDRONATO PENSA

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Risedronato Pensa.
Risedronato Pensa con cibo e bevande

È molto importante che non assuma la compressa di Risedronato

Pensa insieme ad alimenti o bevande (eccetto acqua liscia), in modo che possa agire correttamente. In particolare si deve evitare di prendere questo medicinale insieme a prodotti caseari (come il latte), perché questi contengono calcio (vedere paragrafo 2 “

Altri medicinali e Risedronato Pensa”).

Assuma alimenti e bevande (eccetto acqua liscia) almeno 30 minuti dopo la compressa di Risedronato Pensa.

Elenco capitoli

  1. Gravidanza e allattamento
  2. 3. Come prendere Risedronato Pensa
    1. Come prendere Risedronato Pensa compresse
    2. Se prende più Risedronato Pensa di quanto deve
    3. Se dimentica di prendere Risedronato Pensa
  3. 4. Possibili effetti indesiderati
    1. Segnalazione degli effetti indesiderati
  4. 5. Come conservare Risedronato Pensa
  5. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
    1. Cosa contiene Risedronato Pensa
    2. Descrizione dell’aspetto di Risedronato Pensa e contenuto della confezione

Gravidanza e allattamento

Non prenda Risedronato Pensa se è incinta, pensa di poter essere incinta, o se sta programmando di avere un bambino (vedere paragrafo 2 “Non prenda Risedronato Pensa”). Il potenziale rischio associato all’uso del risedronato sodico nelle donne gravide non è noto.

Non prenda Risedronato Pensa se sta allattando. (vedere paragrafo 2, “Non prenda Risedronato Pensa”).

Risedronato Pensa deve essere usato esclusivamente per il trattamento delle donne in postmenopausa e degli uomini.

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Risedronato Pensa non altera la capacità di guidare o di usare macchinari.

Risedronato Pensa contiene un piccolo quantitativo di lattosio.

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere Risedronato Pensa.

3. Come prendere Risedronato Pensa

Usi Risedronato Pensa seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Dosaggio consigliato:

prenda una compressa di Risedronato Pensa alla settimana.

Scelga un giorno della settimana che possa andare bene. Prenda

Risedronato Pensa ogni settimana nel giorno stabilito.

Quando prendere Risedronato Pensa compresse

Prenda la compressa di Risedronato Pensa almeno 30 minuti prima del primo cibo, medicinale o bevanda del giorno (eccezione fatta per l’acqua liscia).

Come prendere Risedronato Pensa compresse

  • Prenda la compressa stando in posizione eretta (seduto/a o in piedi) per evitare bruciori di stomaco.
  • Deglutisca la compressa con almeno un bicchiere (120 ml) di acqua liscia.
  • La compressa deve essere deglutita intera. Non la sciolga o la mastichi.
  • Non si sdrai per almeno 30 minuti dopo aver preso la compressa.

Il medico le dirà se deve assume supplementi di calcio o vitamine, se i quantitativi assunti con la dieta fossero insufficienti.

Se prende più Risedronato Pensa di quanto deve

Se lei o qualcun altro ha preso accidentalmente più compresse di

Risedronato Pensa di quelle prescritte, è necessario bere un bicchiere di latte e consultare il medico.

Se dimentica di prendere Risedronato Pensa

Se ha dimenticato di prendere la compressa il giorno stabilito, la prenda il giorno in cui se ne ricorda.

Riprenda l’assunzione di una compressa alla settimana nel giorno in cui la compressa viene assunta di solito.

Non prenda una dose doppia per compensare la compressa dimenticata.

Se interrompe l’assunzione di Risedronato Pensa

Se interrompe il trattamento la sua densità ossea potrebbe peggiorare. Consulti il medico prima di interrompere il trattamento.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Nei seguenti casi interrompa l’assunzione di Risedronato

Pensa e contatti subito il medico:

  • Sintomi caratteristici di grave gonfiore dei tessuti (reazione angioedematosa)
    • Gonfiore del volto, della lingua o della gola
    • Difficoltà di deglutizione
    • Orticaria e difficoltà di respirazione
  • Gravi reazioni cutanee che includono la formazione di bollicine sotto alla pelle.

Contatti il medico il prima possibile se manifesta uno dei seguenti sintomi:

  • Infiammazione oculare, in genere con dolore, arrossamento e sensibilità alla luce.
  • Necrosi ossea della mandibola (osteonecrosi) associata a guarigione ritardata e infezione, frequentemente dopo un estrazione dentaria (vedere paragrafo 2 “Faccia particolarmente attenzione e consulti il medico prima di iniziare a prendere Risedronato Pensa”).
  • Sintomi dall’esofago come dolore durante la deglutizione, difficoltà di deglutizione, dolore al petto e insorgenza o peggioramento di bruciori di stomaco.

Nei pazienti in trattamento a lungo termine per l’osteoporosi può verificarsi raramente la frattura del femore. Rivolgersi al medico se si verificano dolore, debolezza o fastidio alla coscia, all’anca o all’inguine in quanto ciò potrebbe essere una prima indicazione di una possibile frattura del femore.

Altri effetti collaterali sono:

Effetti collaterali comuni (può interessare fino a 1 su 10 persone)

  • Indigestione, malessere, mal di stomaco, crampi o fastidio allo stomaco, stipsi, sensazione di pienezza, gonfiore, diarrea.
  • Dolore osseo, muscolare o articolare.
  • Mal di testa.

Effetti collaterali non comuni (può interessare fino a 1 su 100 persone)

  • Infiammazione o ulcere dell’esofago (il tubo che collega la bocca con lo stomaco) con difficoltà o dolore alla deglutizione (vedere anche paragrafo 2 “Faccia particolarmente attenzione e consulti il medico prima di iniziare a prendere Risedronato Pensa”), infiammazione dello stomaco e del duodeno (parte di intestino che svuota lo stomaco).
  • Infiammazione della parte colorata dell’occhio (iride) (occhi doloranti e arrossati con possibile alterazione della vista).

Effetti collaterali rari (può interessare fino a 1 su 1000 persone)

  • Infiammazione della lingua (gonfia, arrossata, con possibile dolore), restringimento dell’esofago (il tubo che collega la bocca allo stomaco).
  • Sono stati riferiti valori anomali dei test epatici. Questi possono essere diagnosticati esclusivamente attraverso un esame del sangue.

Raramente, all’inizio del trattamento, i livelli di calcio e dei fosfati del sangue possono abbassarsi.

Queste alterazioni in genere sono esigue e non causano sintomi.

I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati durante la commercializzazione (frequenza sconosciuta)

  • Infiammazione oculare
  • Osteonecrosi (morte del tessuto osseo) della mandibola
  • Infiammazione dei vasi sanguigni.
  • Perdita di capelli e/o peli.
  • Reazioni allergiche come orticaria (eruzioni cutanee), gonfiore del volto, delle labbra, della lingua e/o del collo, difficoltà nell’ingestione o di respirazione.
  • Gravi reazioni cutanee che includono la formazione di vescicole (bollicine) sotto alla pelle.
  • Disordini epatici, in alcuni casi gravi.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta qualsiasi effetto indesiderato informi il medico o il farmacista. Questo include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo. Lei può anche riportare gli effetti indesiderati direttamente on line sul sito dell’Agenzia Italiana del Farmaco. Segnalando gli effetti indesiderati lei aiuterà a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Risedronato Pensa

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’etichetta dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Risedronato Pensa

Il principio attivo è risedronato sodico. Ogni compressa contiene 35 mg di risedronato sodico, equivalenti a 32,5 mg di acido risedronico.

Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, crospovidone, magnesio stearato e cellulosa microcristallina.

Rivestimento: ferro ossido giallo E172, ferro ossido rosso E172,

ipromellosa, macrogol, idrossipropilcellulosa, silice colloidale anidra, titanio diossido E171.

Descrizione dell’aspetto di Risedronato Pensa e contenuto della confezione

Risedronato Pensa, compresse rivestite con film, rotonde, arancione chiaro, di diametro 9,1 mm, con “J” impresso su un lato e “35” sull’altro.

Le compresse sono fornite in confezioni blister da 4 o 12 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Pensa Pharma S.p.A.

Via Ippolito Rosellini, 12 20124 Milano

Produttore:

PSI supply nv

Axxes Business Park

Guldensporenpark 22 – Block C

9820 Merelbeke

Belgio

Questo medicinale è autorizzato negli stati membri dell’UEE con i seguenti nomi

Belgio: Natriumrisedronaat Jubilant 35 mg filmomhulde tabletten

Germania: Risedronat-Natrium Jubilant 35 mg Filmtabletten

Svezia: Risedronat Jubilant 35 mg filmdragerade tabletter

Olanda: Risedronaatnatrium Jubilant Wekelijks 35 mg filmomhulde tabletten

Regno Unito: Risedronate sodium 35 mg film-coated tablets

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