Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Ramipril Ranbaxy Italia 2,5 mg compresse
Ramipril Ranbaxy Italia 5 mg compresse
Ramipril Ranbaxy Italia 10 mg compresse
Medicinale Equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’é Ramipril Ranbaxy Italia e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Ramipril Ranbaxy Italia
- Comeprendere Ramipril Ranbaxy Italia
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Ramipril Ranbaxy Italia
6 Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’é Ramipril Ranbaxy Italia e a che cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ramipril Ranbaxy Italia
- 3. Come prendere Ramipril Ranbaxy Italia
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare ramipril Ranbaxy Italia
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’é Ramipril Ranbaxy Italia e a che cosa serve
Ramipril Ranbaxy Italia contiene un medicinale chiamato ramipril. Questo appartiene al gruppo di farmaci chiamati ACE-inibitori (Inibitori dell’Enzima di Conversione dell’Angiotensina).
Ramipril Ranbaxy Italia agisce:
- Diminuendo la produzione, da parte del corpo, di sostanze che possono causare un aumento della pressione sanguigna.
- Rilassando e allargando i vasi sanguigni.
- Facilitando il cuore nel pompare il sangue in circolo nel corpo.
Ramipril Ranbaxy Italia può essere usato:
- Per trattare la pressione alta del sangue (ipertensione).
- Per ridurre il rischio di un attacco cardiaco o di un ictus.
- Per ridurre il rischio o ritardare il peggioramento di problemi renali (in presenza o meno di diabete).
- Per trattare il cuore quando non riesce a pompare un sufficiente volume di sangue nel resto del corpo (insufficienza cardiaca).
- Come trattamento dopo un attacco cardiaco (infarto del miocardio) se associato ad insufficienza cardiaca.
FR-H-0530-02-04-DC
2. Cosa deve sapere prima di prendere Ramipril Ranbaxy Italia
Non prenda Ramipril Ranbaxy Italia
- Se è allergico al ramipril, ad altri medicinali ACE-inibitori o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Segni di una reazione allergica possono essere eruzioni cutanee, difficoltà a deglutire o a respirare, gonfiore di labbra, volto, gola o lingua. - Se ha avuto una reazione allergica grave chiamata “angioedema”. I segni includono prurito, orticaria, macchie rosse sulle mani, sui piedi e in gola, gonfiore della gola e della lingua, gonfiore attorno agli occhi e delle labbra, difficoltà nel respirare e a deglutire.
- Se è in dialisi o sta subendo qualche altro tipo di filtrazione del sangue. A seconda del macchinario che viene utilizzato, Ramipril Ranbaxy Italia può non essere adatto per lei.
- Se ha problemi renali dovuti a insufficiente apporto di sangue ai reni (stenosi dell’arteria renale).
- Durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza (vedere paragrafo sotto “Gravidanza, allattamento e fertilità”).
- Se la pressione sanguigna è eccessivamente bassa o instabile. Il medico dovrà fare questa valutazione.
Non prenda Ramipril Ranbaxy Italia se si verifica una delle condizioni sopra descritte. Se non è sicuro, si rivolga al medico prima di assumere Ramipril Ranbaxy.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Ramipril Ranbaxy Italia:
- Se ha problemi di cuore, fegato o reni.
- Se ha perso molti sali o fluidi corporei (a causa di uno stato di malessere quale vomito, diarrea, sudorazione eccessiva, o a seguito ad una dieta povera di sale, o per l’assunzione di diuretici per un lungo periodo di tempo o avendo subito una dialisi).
- Se sta per sottoporsi ad un trattamento per ridurre l’allergia alle punture di api o vespe (desensibilizzazione).
- Se sta per ricevereun’anestesia. Questa può essere somministrata per un intervento chirurgico o un intervento ai denti. Può essere necessario interrompere il trattamento con Ramipril Ranbaxy Italia il giorno prima; chieda consiglio al medico.
- Se ha un elevato quantitativo di potassio nel sangue (evidenziato da un esame del sangue).
- Se ha una patologia del collagene vascolare come sclerodermia o lupus eritematoso sistemico.
- Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza).
Ramipril Ranbaxy Italia non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza, e può causare grave danno al bambino dopo i primi 3 mesi di gravidanza, vedere paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”).
Bambini e adolescenti
L’uso di Ramipril Ranbaxy Italia non è raccomandato in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età poiché la sicurezza e l’efficacia di Ramipril Ranbaxy Italia nei bambini non è stata ancora stabilita.
Altri medicinali e Ramipril Ranbaxy Italia
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Questo perché Ramipril Ranbaxy Italia può influenzare il meccanismo di azione di alcuni altri medicinali. Inoltre alcuni medicinali possono influenzare il meccanismo di azione di Ramipril Ranbaxy Italia.
Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Questi medicinali possono interferire con Ramipril Ranbaxy Italia alterandone l’azione:
- Medicinali utilizzati per alleviare dolori ed infiammazioni (ad esempio Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) come ibuprofene, indometacina e aspirina).
- Medicinali utilizzati per il trattamento della pressione del sangue bassa, dello shock, dell’insufficienza cardiaca, dell’asma o delle allergie come efedrina, noradrenalina o adrenalina. Il medico deve controllarle la pressione sanguigna.
Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Questi medicinali, se assunti con Ramipril Ranbaxy Italia, possono aumentare la probabilità che si verifichino effetti indesiderati:
- Medicinali utilizzati per alleviare dolori ed infiammazioni (ad esempio Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) come ibuprofene, indometacina, aspirina).
- Medicinali per la cura del cancro (chemioterapia).
- Medicinali per evitare il rigetto di organi dopo il trapianto, come ciclosporina.
- Diuretici come furosemide.
- Medicinali che possono aumentare il quantitativo di potassio nel sangue come spironolattone, triamterene, amiloride, sali di potassio ed eparina (usata per rendere il sangue più fluido).
- Medicinali steroidei per il trattamento delle infiammazioni come prednisolone.
- Allopurinolo (usato per abbassare il contenuto di acido urico nel sangue).
- Procainamide (per i problemi di battito cardiaco).
Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Il meccanismo di azione di questi medicinali può essere influenzato da Ramipril Ranbaxy Italia:
- Medicinali per il diabete come ipoglicemizzanti orali e insulina. Ramipril Ranbaxy
Italia può abbassare il quantitativo di zuccheri nel sangue. Controlli attentamente il livello degli zuccheri nel sangue quando assume Ramipril Ranbaxy Italia. di litio nel sangue. Il livello di litio nel sangue deve essere controllato attentamente dal medico.
- Litio (per problemi psichiatrici). Ramipril Ranbaxy Italia può aumentare il quantitativo
Ramipril Ranbaxy Italia con cibo, bevande e alcool
- Bere bevande alcoliche insieme a Ramipril Ranbaxy
Italia può provocare sensazione di vertigini o di stordimento. Se vuole sapere quanto alcool bere quando sta prendendo Ramipril Ranbaxy Italia ne discuta con il medico, poiché i medicinali usati per ridurre la pressione sanguigna e l’alcool possono avere effetti additivi. cibo.
- Ramipril Ranbaxy Italia può essere preso con o senza
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sopspetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza).
Non deve prendere Ramipril Ranbaxy Italia nelle prime dodici settimane di gravidanza e non deve assolutamente assumerlo dopo la tredicesima settimana perché il suo utilizzo può essere dannoso per il bambino.
Se rimane incinta durante l’assunzione di Ramipril Ranbaxy Italia, informi immediatamente il medico. Prima della pianificazione di una gravidanza deve essere effettuato il passaggio ad un altro trattamento alternativo più adatto.
Allattamento
Non deve prendere Ramipril Ranbaxy Italia se sta allattando.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Può avere sensazione di vertigini, mentre assume Ramipril Ranbaxy Italia. Questo è più probabile quando ha appena iniziato ad assumere Ramipril Ranbaxy Italia o ha appena aumentato la dose. Se ciò accade, non guidare o usare strumenti o macchinari.
3. Come prendere Ramipril Ranbaxy Italia
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
Assunzione del medicinale
- Prenda il medicinale per bocca nello stesso momento
- Ingerisca le compresse intere con del liquido.
- Non rompa le compresse e non le mastichi.
della giornata, ogni giorno.
Quanto ne deve prendere
Trattamento della pressione del sangue alta
- La dose iniziale abituale è 1,25 mg o 2,5 mg una volta al
- Il medico aggiusterà il quantitativo che lei assume finché
- La dose massima giornaliera è 10 mg.
- Se sta già prendendo dei diuretici, il medico può
giorno. la pressione sanguigna sarà sotto controllo. interromperli o ridurne il quantitativo prima di farle iniziare il trattamento con Ramipril
Ranbaxy Italia.
Per ridurre il rischio di un attacco cardiaco o di un ictus
- La dose iniziale abituale è 2,5 mg una volta al giorno.
- Il medico può decidere di aumentare il dosaggio che
- La dose abituale è 10 mg una volta al giorno.
assume.
Trattamento per ridurre o prevenire l’aggravamento di problemi renali
- Può esserle data per iniziare una dose di 1,25 mg o 2,5
- Il medico adeguerà il quantitativo che sta assumendo.
- La dose abituale è 5 mg o 10 mg una volta al giorno.
mg una volta al giorno.
Trattamento dell’insufficienza cardiaca
- La dose iniziale abituale è 1,25 mg una volta al giorno.
- Il medico adeguerà il quantitativo che assume.
- La dose massima è 10 mg al giorno. È preferibile
dividere la dose in due somministrazioni giornaliere.
Trattamento dopo un attacco cardiaco
- La dose iniziale abituale è da 1,25 mg una volta al
- Il medico adeguerà il quantitativo che assume.
- La dose abituale è 10 mg al giorno. È preferibile dividere
giorno a 2,5 mg due volte al giorno. la dose in due somministrazioni giornaliere.
Anziani
Il medico ridurrà la dose iniziale e adeguerà il trattamento più lentamente.
Se prende più Ramipril Ranbaxy Italia di quanto deve
Informi il medico o vada al pronto soccorso dell’ospedale più vicino. Non guidi per andare all’ospedale, si faccia accompagnare da qualcuno o chiami un’ambulanza. Porti con sé la scatola del medicinale. Questo perché il medico deve sapere che cosa ha assunto.
Se dimentica di prendere Ramipril Ranbaxy Italia
- Se dimentica una dose, assuma la sua dose normale,
- Non prenda una dose doppia per compensare la
quando è il momento. dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Smetta di prendere Ramipril Ranbaxy Italia e si rivolga immediatamente al medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, potrebbe avere bisogno di un trattamento medico urgente:
- Gonfiore di volto, labbra o gola tale da rendere
- Reazioni cutanee gravi che includono eruzione cutanea,
difficoltoso deglutire o respirare, così come prurito o eruzione cutanea. Questo potrebbe essere segno di una reazione allergica grave a Ramipril Ranbaxy Italia. ulcere in bocca, peggioramento di una malattia cutanea pre-esistente, arrossamenti, formazione di vesciche e desquamazione della pelle (come Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica o eritema multiforme).
Informi il medico immediatamente se manifesta:
- Accelerazione del battito cardiaco, battito cardiaco
- Respiro corto o tosse. Questi possono essere segni di
- Formazione più facile di lividi, sanguinamento
irregolare o rinforzato (palpitazioni), dolore al torace, sensazione di oppressione al torace, o problemi più gravi che includono attacco cardiaco e ictus. problemi polmonari. prolungato più del normale, qualsiasi segno di sanguinamento (ad esempio sanguinamento delle gengive), macchie viola sulla pelle o facilitata insorgenza di infezioni, irritazioni della gola e febbre, sensazione di stanchezza, svenimento, capogiri o colorito pallido.
Questi possono essere segni di problemi circolatori o del midollo osseo. schiena. Questo può essere un segno di pancreatite (infiammazione del pancreas). allo stomaco, sensazione di malessere, ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero).
- Dolore grave allo stomaco che può estendersi fino alla
- Febbre, brividi, stanchezza, perdita dell’appetito, dolore
Questi possono essere segni di problemi al fegato come l’epatite (infiammazione del fegato) o danno al fegato.
Altri effetti indesiderati includono:
Informi il medico se una delle condizioni di seguito descritte diventa grave o permane per un tempo più lungo di qualche giorno:
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) accada quando inizia a prendere Ramipril Ranbaxy Italia o inizia a prendere una dose più alta. insolitamente bassa), specialmente quando si è in piedi o ci si alza rapidamente. (sinusite) o bronchite, fiato corto. sensazione di malessere o stato di malessere. alto del normale.
- Mal di testa o sensazione di stanchezza.
- Sensazione di vertigini. Questo è più probabile che
- Svenimento, ipotensione (pressione del sangue
- Tosse secca stizzosa, infiammazione dei seni nasali
- Dolore allo stomaco o all’intestino, diarrea, indigestione,
- Eruzione cutanea con o senza rigonfiamenti.
- Dolori al torace.
- Crampi o dolori muscolari.
- Esami del sangue che mostrano un livello di potassio più
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) intorpidimento, formicolio, bruciore, sensazione di punture o di sfregamento (parestesia). solito o irritabilità. dell’asma. e che si presenta con sintomi come dolore addominale, vomito e diarrea. bocca. il corpo sta trattenendo più acqua del solito. uomini e donne. (eosinofilia) riscontrato durante gli esami del sangue. evidenziate dalle analisi del sangue.
- Problemi di equilibrio (vertigini).
- Prurito e sensazioni insolite alla pelle come
- Perdita o cambiamento del gusto.
- Problemi di sonno.
- Umore depresso, ansia, maggiore nervosismo rispetto al
- Naso chiuso, difficoltà respiratorie o peggioramento
- Gonfiore all’intestino chiamato “angioedema intestinale”
- Bruciore allo stomaco, stitichezza o secchezza della
- Aumento della quantità di urina durante la giornata.
- Maggiore sudorazione rispetto al solito.
- Perdita o diminuzione dell’appetito (anoressia).
- Battito cardiaco accelerato o irregolare.
- Braccia e gambe gonfie. Questo può essere il segno che
- Vampate.
- Visione offuscata.
- Dolore alle articolazioni.
- Febbre.
- Impotenza nel maschio, ridotto desiderio sessuale in
- Aumento nel numero dei globuli bianchi del sangue
- Alterazioni della funzionalità di fegato, pancreas o reni
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000) eruzione cutanea caratterizzata da pustole. dell’unghia dalla sua sede). delle piastrine del sangue o della concentrazione dell’emoglobina, evidenziato dagli esami del sangue.
- Sensazione di mancamento o confusione.
- Lingua gonfia ed arrossata.
- Grave sfaldamento o desquamazione della pelle, prurito,
- Problemi alle unghie (come perdita o separazione
- Eruzione cutanea o lividi.
- Macchie sulla pelle ed estremità fredde.
- Occhi arrossati, gonfi o acquosi o con prurito.
- Disturbi dell’udito e tintinnio nell’orecchio.
- Sensazione di debolezza.
- Diminuzione nel numero dei globuli rossi, bianchi e
Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
- Maggiore sensibilizzazione al sole.
Altri effetti indesiderati riportati:
Informi il medico se una delle condizioni di seguito descritte diventa grave o permane per un tempo più lungo di qualche giorno. di cellule del sangue. sodio nel sangue. si raffreddano e che formicolano o fanno male quando vengono riscaldate (fenomeno di Raynaud).
- Difficoltà di concentrazione.
- Gonfiore alla bocca.
- Esami del sangue che mostrano un numero troppo basso
- Esami del sangue che mostrano un basso livello del
- Dita delle mani e dei piedi che cambiano colore quando
- Aumento del volume del seno negli uomini.
- Reazioni rallentate o alterate.
- Sensazione di bruciore.
- Cambiamento della percezione degli odori.
- Perdita dei capelli.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga <al medico> <o><,> <al farmacista> <o all’infermiere>. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare ramipril Ranbaxy Italia
- Tenere questro medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
- Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sul blister dopo “Scad.” La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
- Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione
- Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Ramipril Ranbaxy Italia
- Il principio attivo è ramipril.
- Ogni compressa contiene 2,5 mg di ramipril.
- Ogni compressa contiene 5 mg di ramipril.
- Ogni compressa contiene 10 mg di ramipril.
- Gli altri componenti sono: ipromellosa, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato (mais), ferro ossido giallo (nel 5 e10 mg) (E172), ferro ossido rosso (nel 2,5 mg) (E172), sodio stearil fumarato.
Descrizione dell’aspetto di Ramipril Ranbaxy Italia e contenuto della confezione
- Ramipril Ranbaxy Italia 2,5 mg sono compresse di colore da rosa a rosso screziato, 8,1×4,1×3,1 mm, oblunghe con R e 18 su entrambi i lati della linea di incisione su un lato e linea di incisione sull’altro lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali. - Ramipril Ranbaxy Italia 5 mg sono compresse di colore da giallo a giallo screziato, 8,1×4,1×3,15 mm, oblunghe con R e 19 su entrambi i lati della linea di incisione su un lato e linea di incisione sull’altro lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali. - Ramipril Ranbaxy Italia 10 mg sono compresse di colore da giallo a giallo screziato, 12,1×6,0x3,75 mm, oblunghe con R e 20 su entrambi i lati della linea di incisione su un lato e linea di incisione sull’altro lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
Ramipril Ranbaxy Italia è dispensato in: blister saldato a freddo (OPA/Al/PVC/Al) e in blister saldato a freddo con essiccante incorporato (OPA/Al/PE/essiccante/HDPE/Al).
Confezioni da:
Ramipril Ranbaxy 2,5 mg: 28, 30, 90, 100 compresse.
Ramipril Ranbaxy 5 mg: 14, 28, 30, 90, 100 compresse.
Ramipril Ranbaxy 10 mg: 28, 30, 90 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Ranbaxy Italia S.p.A. Piazza Filippo Meda, 3 – 20121 Milano
Produttori
Ranbaxy Ireland Limited
Spafield, Cork Road, Cashel, Co.Tipperary – Irlanda
Basics GmbH
Hemmelrather Weg 201
D-51377 Leverkusen-Germania
Terapia S.A.
124 Fabricii Str. 400 632 Cluj-Napoca – Romania
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazion:
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