Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
PRESSURAL
2,5 mg compresse rivestite
Indapamide emiidrato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Pressural e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Pressural
- Come prendere Pressural
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Pressural
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. Che cos’è PRESSURAL e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere PRESSURAL
- 3. Come prendere PRESSURAL
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare PRESSURAL
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è PRESSURAL e a cosa serve
Pressural contiene indapamide (come indapamide emiidrato); appartiene a un gruppo di medicinali chiamati diuretici, che agiscono aumentando la quantità di urina prodotta dai reni.
Pressural è indicato per il trattamento della pressione del sangue elevata (ipertensione).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2. Cosa deve sapere prima di prendere PRESSURAL
Non prenda PRESSURAL
- se è allergico ad indapamide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
- se è allergico a derivati sulfamidici
- se soffre di un grave disturbo al fegato
- se soffre di un grave disturbo ai reni
- se ha recentemente avuto un ictus
- se soffre di un tumore chiamato “feocromocitoma” se soffre di sindrome di Conn (malattia dovuta ad un eccesso di produzione di un ormone, l’aldosterone, da parte del surrene)
Se si trova in una delle condizioni descritte sopra, informi il medico.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Pressural.
Poiché il medicinale può determinare effetti sul metabolismo del potassio, riducendo la quantità di potassio presente nel sangue, faccia particolare attenzione:
- se è anziano
- se segue una dieta
- se ha problemi a livello del fegato e dei reni
- se ha vomito e diarrea che si manifestano per vari giorni
Il medico le chiederà di sottoporsi a periodici esami per valutare il livello di potassio e di acido urico nel sangue.
L’effetto di Pressural può essere aumentato nel caso lei abbia subito un intervento chirurgico (simpatectomia).
Per chi svolge attività sportiva
L’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.
Bambini e adolescenti
Pressural non deve essere somministrato ai bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni, poiché sicurezza ed efficacia non sono state stabilite in questo gruppo di pazienti.
Altri medicinali e PRESSURAL
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Associazioni sconsigliate
- litio (un medicinale usato per certi disturbi psichiatrici)
- altri medicinali che favoriscono la diuresi (diuretici) che possono causare un calo dei livelli di potassio nel sangue.
Associazioni che richiedono cautela
- medicinali digitalici (per il trattamento dello scompenso cardiaco (quali la digossina e la digitossina, medicinali usati per i disturbi del ritmo del cuore)
- cortisonici (medicinali con azione antiinfiammatoria e immunosoppressiva)
- lassativi, se usati per un lungo periodo
- noradrenalina (per il trattamento della pressione sanguina bassa).
Associazioni che aumentano l’effetto di riduzione della pressione sanguigna di PRESSURAL
- altri medicinali per il trattamento della pressione alta e dell’insufficienza cardiaca, quali beta-bloccanti e inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE-inibitori)
- metildopa (medicinale per il trattamento della pressione alta)
- clonidina (medicinale per la cura della pressione alta o per prevenire l’emicrania)
- altri medicinali bloccanti adrenergici (medicinali utilizzati per trattare varie condizioni, tra cui l’ingrossamento o l’infiammazione della prostata e la ritenzione urinaria)
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
L’uso del medicinale durante la gravidanza e l’allattamento è sconsigliato a meno che il medico non ritenga che il beneficio per lei sia maggiore del rischio per il bambino.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Pressural contiene lattosio e saccarosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere PRESSURAL
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di 1 compressa al giorno, al mattino.
Se usa più PRESSURAL di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Pressural avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Il medico stabilirà la terapia più adeguata in base ai suoi sintomi.
Se dimentica di usare PRESSURAL
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Se interrompe il trattamento con PRESSURAL
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Durante il trattamento con Pressural, come con qualsiasi farmaco, si possono verificare i seguenti effetti indesiderati la cui frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili:
- diminuzione dei livelli di potassio nel sangue
- aumento dell’azoto nelle urine
- nausea
- vomito (intolleranza gastro-intestinale)
- sensazione di aumento dei battiti del cuore (palpitazioni)
- riduzione della pressione sanguigna quando si raggiunge la posizione eretta accompagnata da sintomi come vertigini/testa leggera (ipotensione ortostatica)
- reazioni allergiche, quali: prurito, arrossamenti della pelle accompagnati da prurito (orticaria), arrossamento della pelle (eritemi), eruzioni maculo-papulose (eruzioni sulla pelle con formazione di macchie e bolle)
- crampi muscolari
- debolezza generale (astenia)
- mal di testa
- capogiri (vertigini)
- sonnolenza
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare PRESSURAL
Questo medicinale non richiede alcuna condizioni particolare di conservazione.
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene PRESSURAL
- il principio attivo è: indapamide 2,5 mg (come indapamide emiidrato);
- gli altri componenti sono: lattosio (vedere paragrafo 2 “Pressural contiene lattosio e saccarosio”), amido di mais, gomma arabica, talco, magnesio stearato, resina acrilica, gelatina, saccarosio (vedere paragrafo 2 “Pressural contiene lattosio e saccarosio”), magnesio carbonato, titanio biossido (E171), caolino, cera bianca, spermaceti.
Descrizione dell’aspetto di PRESSURAL e contenuto della confezione
Astuccio contenente 50 compresse rivestite da 2,5 mg,di colore bianco, confezionate in due blister da 25 compresse.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
POLIFARMA S.p.A.
Viale dell’Arte 69 00144 Roma
Produttore
ISTITUTO DE ANGELI S.r.l.
Località Prulli n. 103/C
50066 Reggello (FI)
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