PLAK OUT

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Foglio Illustrativo

Plak Out ® 0,12% soluzione

Clorexidina digluconato

Flacone da 150 ml

Elenco capitoli

  1. CHE COSA E’
  2. PERCHÉ SI USA
  3. QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
  4. PRECAUZIONI PER L’USO
  5. E’ IMPORTANTE SAPERE CHE
  6. COSA FARE DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ALLATTAMENTO
    1. DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
  7. COSA FARE SE SI È PRESA UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
  8. EFFETTI INDESIDERATI
    1. Segnalazione degli effetti indesiderati
  9. SCADENZA E CONSERVAZIONE
  10. COMPOSIZIONE
    1. Eccipienti: lycasina, alcool etilico 96°, polidocanolo, olio essenziale di menta, colorante E124,
  11. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

CHE COSA E’

Disinfettante del cavo orale, per uso locale.

PERCHÉ SI USA

Per la disinfezione del cavo orale.

Sciacqui con Plak Out ® 0,12% soluzione sono indicati nei casi di igiene orale difficoltosa.

QUANDO NON DEVE ESSERE USATO

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto o verso altre sostanze correlate dal punto di vista chimico.

PRECAUZIONI PER L’USO

Il prodotto è solo per uso topico.

L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.

QUALI

MODIFICARE assunto L’EFFETTO qualsiasi DEL altro MEDICINALE

Informare MEDICINALI

il medico o O il ALIMENTI

farmacista POSSONO

se si è recentemente

medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

E’ IMPORTANTE SAPERE CHE

Da usare solo per periodi limitati e comunque solo quando necessario. In assenza di risultati apprezzabili consultare il medico.

L’ingestione o l’inalazione accidentale di taluni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.

Evitare il contatto con gli occhi.

Il medicinale non è controindicato per i soggetti affetti da malattia celiaca

Per chi svolge attività sportiva, l’uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive

COSA FARE DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ALLATTAMENTO

Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale

Plak Out ® va usato in caso di effettiva necessità e sotto il controllo del medico.

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE

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Se non prescritto diversamente dal medico, procedere nel modo seguente. Sciacquare la bocca con Plak Out ® 0,12% soluzione, da non diluire, 2-3 volte al giorno. Il tappo-misurino contiene 10 ml.
Cominciare con sciacqui di breve durata (10-15 secondi).

L’azione disinfettante verrà aumentata con il prolungamento della durata dello sciacquo fino a 3-4 minuti.

Dose massima: 3 sciacqui al giorno, corrispondenti a 36 mg di principio attivo.

E’ consigliabile effettuare gli sciacqui dopo i pasti, solo per il periodo necessario.

Non superare le dosi consigliate.

COSA FARE SE SI È PRESA UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Plak Out avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale

S E SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL USO DI Plak Out, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA

EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Plak Out può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati si limitano ad una lieve alterazione del gusto successivamente allo sciacquo e, solamente dopo parecchie settimane di utilizzo continuativo a dosi elevate, a leggere colorazioni giallognole sulla lingua e sui denti.

La colorazione della lingua scompare diminuendo la frequenza e la durata degli sciacqui, mentre è sufficiente una buona pasta dentifricia per eliminare la pigmentazione dello smalto.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale

SCADENZA E CONSERVAZIONE

Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI

COMPOSIZIONE

100 ml di soluzione contengono:

Principio Attivo: clorexidina digluconato 0,120 g

Eccipienti: lycasina, alcool etilico 96°, polidocanolo, olio essenziale di menta, colorante E124,

acqua depurata.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

0,12% soluzione per mucosa orale, flacone da 150 ml

TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Polifarma Benessere S.r.l., Via Laurentina, 289-00142 Roma

PRODUTTORE

Takeda Pharma Sp. z.o.o 12, Ksiestwa Lowickiego Str 99-420 Lyszkowice – Polonia

REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO::

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