FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PILUS 1 mg compresse rivestite con film
Finasteride
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Pilus e a che cosa serve
- Prima di prendere Pilus
- Come prendere Pilus
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Pilus
- Altre informazioni
Elenco capitoli
- 1. CHE COS’È PILUS E A CHE COSA SERVE
- 2. PRIMA DI PRENDERE PILUS
- 3. COME PRENDERE PILUS
- 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
- 5. COME CONSERVARE PILUS
- 6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS’È PILUS E A CHE COSA SERVE
Pilus deve essere utilizzato solo negli uomini e non deve essere assunto da donne o bambini.
Pilus contiene un medicinale chiamato finasteride.
Pilus è usato per il trattamento della caduta dei capelli maschile (anche conosciuta come alopecia androgenetica). Se dopo aver letto questo foglio illustrativo lei ha qualsiasi domanda sulla perdita di capelli nell’uomo chieda al suo medico.
La perdita di capelli maschile è una condizione comune che si ritiene sia causata da una combinazione di fattori genetici e da un particolare ormone chiamato diidrotestosterone (DHT).
DHT contribuisce a ridurre la fase della crescita dei capelli e ad assottigliare i capelli.
Sul cuoio capelluto, Pilus diminuisce specificamente i livelli di DHT, bloccando un enzima (5-α reduttasi di tipo II) che converte il testosterone in DHT. Solo uomini con perdita di capelli da lieve a moderata, ma non completa possono attendersi benefici dall’uso di Pilus. Nella maggior parte degli uomini trattati con Pilus per 5 anni, la progresssione nella perdita di capelli è stata rallentata ed almeno metà di questi uomini ha anche avuto un qualche tipo di miglioramento nella crescita di capelli.
2. PRIMA DI PRENDERE PILUS
Non prenda Pilus se:
- lei è una donna (perchè questo medicinale è per uomini, vedere Gravidanza). Negli studi clinici è stato dimostrato che Pilus non funziona nelle donne con perdita di capelli
- è allergico (ipersensibile) a finasteride o ad uno qualsiasi degli eccipienti (elencati nel paragrafo sezione 6). Se ha dei dubbi chieda al suo medico o al farmacista.
Faccia particolare attenzione con Pilus
- Pilus non deve essere assunto dai bambini.
- Dica al suo medico o farmacista se ha o ha avuto qualsiasi problema medico e dia informazioni su qualsiasi allergia.
Assunzione di Pilus con altri medicinali
Pilus può solitamente essere assunto con altri medicinali. Informi sempre il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi medicinali senza prescrizione medica.
Assunzione di Pilus con cibi e bevande
Lei può prendere Pilus con o senza cibo.
Gravidanza
Pilus va usato per il trattamento della perdita dei capelli maschile solamente nell’uomo.
• Le donne non devono usare Pilus a causa del rischio in gravidanza.
• Se lei è una donna in gravidanza o che può potenzialmente diventarlo non tocchi compresse di Pilus sbriciolate o rotte.
- Se il principio attivo di Pilus è assorbito dopo l’uso orale o attraverso la pelle da una donna che è incinta di un bambino di sesso maschile, questo può causare che il bambino di sesso maschile nasca con delle anormalità degli organi sessuali.
- Se una donna che è incinta entra in contatto con il principio attivo di Pilus deve consultare un medico.
- Le compresse di Pilus sono rivestite in modo da prevenire durante un uso normale il contatto con il principio attivo.
Chieda consiglio al medico o al farmacista se ha domande.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non ci sono dati che indichino che Pilus alteri la sua capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Pilus
Pilus contiene lattosio, che è un tipo di zucchero. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. COME PRENDERE PILUS
Prenda sempre Pilus seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.
Prendendo questo medicinale
- La dose abituale è di una compressa al giorno.
- Le compresse possono essere prese con o senza cibo.
- Pilus non agisce più velocemente o meglio se preso più di una volta al giorno.
Il suo medico potrà aiutarla a valutare se Pilus sia per lei efficace. E’ importante prendere Pilus per il periodo stabilito dal suo medico. Pilus può agire soltanto a lungo termine se usato in modo continuato.
Se prende più Pilus di quanto deve
Se prende troppe compresse per errore contatti il suo medico immediatamente.
Se dimentica di prendere Pilus
- Se dimentica di prendere una dose, salti la dose che non ha preso.
- Prenda la dose successiva come al solito.
- Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento con Pilus
Può essere necessario un periodo di tempo compreso tra 3 e 6 mesi perché si sviluppi l’effetto completo. E’ importante che lei prenda Pilus finché lo dice il suo medico. Se interrompe il trattamento con Pilus è probabile che lei perda i capelli che le sono ricresciuti in un periodo di tempo compreso tra i 9 e 12 mesi.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Pilus, si rivolga al medico o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Pilus può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati sono stati generalmente temporanei con un trattamento continuo o sono regrediti con la sospensione del trattamento.
Non comune (si verifica in meno di 1 paziente su 100):
- diminuzione del desiderio sessuale
- difficoltà nel raggiungimento dell’erezione
- problemi con l’eiaculazione quali riduzione della quantità di sperma emesso
- umore depresso
Frequenza non nota:
- reazioni allergiche tipo eruzione cutanea, prurito, rigonfiamenti sotto la sua pelle (orticaria) e angioedema (incluso gonfiore delle labbra, della lingua, della gola e del volto)
- gonfiore o dolorabilità della mammella
- dolore ai testicoli
- battito cardiaco accelerato
- difficoltà persistente ad avere una erezione dopo interruzione del trattamento
- persistente diminuzione dell’impulso sessuale dopo l’interruzione del trattamento
- persistenti problemi di eiaculazione dopo l’interruzione del trattamento
- è stata riportata infertilità in uomini che hanno assunto finasteride per un lungo periodo e avevano altri fattori di rischio che possono influenzare la fertilità. Dopo l’interruzione della finasteride è stata riportata normalizzazione o miglioramento della qualità del liquido seminale.
Non sono stati condotti nell’uomo studi clinici a lungo termine sugli effetti di finasteride sulla fertilità - enzimi epatici elevati.
Deve immediatamente riferire al medico ogni variazione a carico del tessuto mammario come tumefazioni, dolore, aumento di volume del tessuto mammario o secrezione del capezzolo poiché queste variazioni possono essere segni di una condizione seria, quale il cancro della mammella.
Smetta di prendere Pilus e parli immediatamente con il suo medico se lei ha uno dei seguenti sintomi:
• gonfiore del suo volto, della lingua o gola
• difficoltà a deglutire
• rigonfiamenti sotto la sua pelle (orticaria)
• difficoltà nel respiro.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
5. COME CONSERVARE PILUS
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usare Pilus dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone dopo “SCAD”. I primi due numeri indicano il mese; gli ultimi quattro numeri indicano l’anno. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Pilus
- Il principio attivo nelle compresse di Pilus è finasteride. Ogni compressa contiene 1 mg di finasteride.
- Gli eccipienti sono: contenuto della compressa: lattosio monoidrato 110,4 mg, cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, sodio amido glicolato, sodio docusato, magnesio stearato.
Rivestimento: talco, ipromellosa, idrossipropilcellulosa, titanio diossido (colorante E171), ferro ossido giallo e ferro ossido rosso (colorante E172).
Descrizione dell’aspetto di Pilus e contenuto della confezione
- Pilus compresse rivestite con film sono fornite in blister.
- Le compresse sono rivestite con film, convesse, di colore marrone rossiccio, ottagonali.
- Confezioni: 7, 28, 30, 84 o 98 compresse.
- E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
NEOPHARMED GENTILI S.r.l.
Via San Giuseppe Cottolengo, 15-20143 Milano
Concessionario di Vendita
MEDIOLANUM farmaceutici S.p.A.-Via San Giuseppe Cottolengo 15 – 20143 Milano
Produttore
- Merck Sharp & Dohme Ltd.
Shotton Lane, Cramlington, Northumberland, Regno Unito - MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC Arecibo – Puerto Rico
Confezionamento
- Merck Sharp & Dohme Ltd.
Shotton Lane, Cramlington, Northumberland, Regno Unito - Merck Sharp & Dohme B.V.
Haarlem – Paesi Bassi - MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC Arecibo – Puerto Rico (escluso rilascio dei lotti)
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