PERINDOPRIL MYLAN GENERICS

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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Perindopril Mylan Generics 5 mg compresse rivestite con film
Perindopril Mylan Generics 10 mg compresse rivestite con film

Perindopril arginina

Medicinale Equivalente

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è Perindopril Mylan Generics e a che cosa serve
  2. Prima di prendere Perindopril Mylan Generics
  3. Come prendere Perindopril Mylan Generics
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Perindopril Mylan Generics

6 Altre informazioni.

Elenco capitoli

  1. 1. CHE COS’È PERINDOPRIL MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE
  2. 2. PRIMA DI PRENDERE PERINDOPRIL MYLAN GENERICS
    1. Faccia particolare attenzione con Perindopril Mylan Generics
    2. Assunzione di Perindopril Mylan Generics con altri medicinali
    3. Assunzione di Perindopril Mylan Generics con cibi e bevande
    4. Gravidanza e allattamento
    5. Gravidanza
    6. Allattamento
    7. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
    8. Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Perindopril Mylan Generics
  3. 3. COME PRENDERE PERINDOPRIL MYLAN GENERICS
    1. Se prende più Perindopril Mylan Generics di quanto deve
    2. Se dimentica di prendere Perindopril Mylan Generics
    3. Se interrompe il trattamento con Perindopril Mylan Generics
  4. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
  5. 5. COME CONSERVARE PERINDOPRIL MYLAN GENERICS COMPRESSE
  6. 6. ALTRE INFORMAZIONI
    1. Cosa contiene Perindopril Mylan Generics
    2. Descrizione dell’aspetto di Perindopril Mylan Generics e contenuto della confezione

1. CHE COS’È PERINDOPRIL MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE

Perindopril Mylan Generics appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “Inibitori dell’Enzima di Conversione dell’Angiotensina” (ACE). Questi agiscono dilatando i vasi sanguigni, rendendo più facile per il cuore pompare il sangue attraverso di essi.

Perindopril Mylan Generics viene usato per:

  • trattare la pressione elevata (ipertensione)
  • trattare l’insufficienza cardiaca (una condizione dove il cuore non riesce a pompare il sangue con abbastanza forza da soddisfare le necessità dell’organismo)
  • ridurre il rischio di eventi cardiaci, come attacchi cardiaci, in pazienti con “coronaropatia” stabile (una condizione in cui l’apporto di sangue al cuore è ridotto o bloccato) e che precedentemente hanno avuto un attacco di cuore e/o un operazione per migliorare l’apporto di sangue al cuore.

2. PRIMA DI PRENDERE PERINDOPRIL MYLAN GENERICS

Non prenda Perindopril Mylan Generics:

  • se è allergico (ipersensibile) al perindopril o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Perindopril Mylan Generics o ad uno qualsiasi degli altri ACE-inibitori (vedere paragrafo 6 “Altre informazioni”),
  • se ha sofferto di sintomi come respiro affannoso, gonfiore del volto, della lingua e della gola, prurito intenso o grave eruzione cutanea con precedenti trattamenti con ACE-inibitori o se un membro della sua famiglia ha avuto questi sintomi in qualsiasi altra circostanza (una condizione detta angioedema),
  • se è incinta da più di 3 mesi (E’ meglio evitare l’uso di Perindopril Mylan Generics anche durante la fase iniziale della gravidanza – vedere paragrafo “Gravidanza”),
  • Perindopril Mylan Generics contiene olio di soia. Se è allergico alle arachidi o alla soia, non usi questo medicinale.

Faccia particolare attenzione con Perindopril Mylan Generics

Prima di prendere questo medicinale, deve informare il medico se:

  • soffre di stenosi aortica (restringimento dei principali vasi sanguigni del cuore) o di cardiomiopatia ipertrofica (malattia del muscolo cardiaco) o di stenosi dell’arteria renale (restringimento dell’arteria che fornisce sangue ai reni),
  • soffre di qualsiasi altro problema al cuore,
  • soffre di problemi al fegato,
  • soffre di problemi renali o è in dialisi,
  • soffre di malattie vascolari del collagene (malattie del tessuto connettivo) come il lupus eritematoso sistemico o la sclerodermia,
  • soffre di diabete,
  • segue una dieta povera di sale o usa sostituti del sale contenenti potassio,
  • deve essere sottoposto ad anestesia e/o ad un importante intervento chirurgico,
  • viene sottoposto ad aferesi delle LDL (una procedura in cui il colesterolo viene rimosso dal sangue usando un’apposita macchina),
  • deve essere sottoposto ad un trattamento di desensibilizzazione per ridurre gli effetti di un’allergia alle punture di api o vespe,
  • se ha sofferto recentemente di diarrea o vomito o se è disidratato,
  • se le è stato detto dal medico che ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri.

Deve informare il medico se pensa di essere incita (o se potrebbe rimanervi). Perindopril Mylan Generics è sconsigliato all’inizio della gravidanza e non deve essere usato se è incinta da più di 3 mesi, perché può causare gravi danni al feto se usato in questo periodo (vedere paragrafo “Gravidanza”).

Perindopril Mylan Generics è sconsigliato nei bambini e negli adolescenti.

Assunzione di Perindopril Mylan Generics con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Perindopril Mylan Generics può influenzare il modo in cui agiscono gli altri medicinali ed alcuni possono avere effetti sull’attività di Perindopril Mylan Generics. In particolare informi il medico se sta usando uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

  • altri medicinali per l’ipertensione, inclusi i diuretici (medicinali che aumentano la quantità di urina prodotta dai reni),
  • diuretici risparmiatori di potassio (spironolattone, triamterene o amiloride), supplementi di potassio o sostituti del sale contenenti potassio,
  • litio (un medicinale per trattare problemi di salute mentale),
  • farmaci antinfiammatori non steroidei (ad es. ibuprofene) per il trattamento del dolore o dosi elevate di aspirina,
  • medicinali per trattare il diabete (come insulina o metformina),
  • medicinali per trattare disturbi mentali come depressione, ansia o schizofrenia (ad es. antidepressivi triciclici, antipsicotici),
  • immunosoppressori (medicinali che riducono i meccanismi di difesa dell’organismo), usati per il trattamento di malattie auto-immuni o dopo chirurgia di trapianto (ad es. ciclosporina),
  • medicinali per il trattamento della gotta (ad es. allopurinolo),
  • medicinali per il trattamento del battito cardiaco irregolare (ad es. procainamide),
  • medicinali che rendono più ampi i vasi sanguigni (ad es. vasodilatatori, inclusi i nitrati),
  • medicinali usati per rendere più fluido il sangue (ad es. eparina),
  • medicinali per il trattamento dell’ipotensione, dello shock o dell’asma (ad es. efedrina, noradrenalina o adrenalina).

Assunzione di Perindopril Mylan Generics con cibi e bevande

Si consiglia di assumere Perindopril Mylan Generics prima di un pasto.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Deve informare il medico se pensa di essere incinta (o se potrebbe diventarlo). Normalmente il medico le consiglierà di sospendere l’uso di Perindopril Mylan Generics prima della gravidanza o non appena la gravidanza viene accertata e le consiglierà di prendere un altro medicinale invece di Perindopril Mylan Generics. Perindopril Mylan Generics è sconsigliato all’inizio della gravidanza e non deve essere usato dopo il terzo mese, perché può causare gravi danni al feto se usato dopo il primo trimestre di gravidanza.

Allattamento

Informi il medico se sta allattando o se sta per cominciare a farlo. L’uso di Perindopril Mylan Generics è sconsigliato alle madri che allattano ed il medico può scegliere un altro trattamento se la paziente desidera allattare al seno, in particolare se il bambino è un neonato o è nato prematuro.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Perindopril Mylan Generics di solito non influenza la capacità di attenzione, ma in alcuni pazienti possono verificarsi capogiri o debolezza causati dall’abbassamento della pressione. Se succede questo, la sua capacità di guidare veicoli ed usare macchinari può essere compromessa.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Perindopril Mylan Generics

Perindopril Mylan Generics contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, come il lattosio, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.

Perindopril Mylan Generics contiene olio di soia. Se è allergico alle arachidi o alla soia, non deve usare questo medicinale.

3. COME PRENDERE PERINDOPRIL MYLAN GENERICS

Prenda sempre Perindopril Mylan Generics seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Deglutisca la compressa con un bicchiere di acqua, preferibilmente ogni giorno alla stessa ora, preferibilmente al mattino, prima di un pasto. Il medico deciderà la dose giusta per lei.

La dose abituale di Perindopril Mylan Generics è:

Ipertensione

La dose abituale iniziale e di mantenimento è di 5 mg una volta al giorno. Dopo un mese questa può essere aumentata, se necessario, a 10 mg, una volta al giorno. La dose di 10 mg al giorno è la dose massima consigliata per l’ipertensione.

Se ha 65 anni o più, di solito il trattamento inizierà con una dose di 2,5 mg, una volta al giorno.
Dopo un mese questa dose può essere aumentata a 5 mg una volta al giorno e poi, se necessario, a 10 mg una volta al giorno.

Insufficienza cardiaca

La dose abituale è di 2,5 mg una volta al giorno. Dopo due settimane questa può essere aumentata a 5 mg una volta al giorno, che è la dose massima consigliata per l’insufficienza cardiaca.

Coronaropatia stabile

La dose iniziale abituale è di 5 mg una volta al giorno. Dopo due settimane questa può essere aumentata a 10 mg una volta al giorno, che è la dose massima per questa indicazione.

Se ha 65 anni o più, la dose iniziale abituale è di 2,5 mg una volta al giorno. Dopo una settimana questa può essere aumentata a 5 mg una volta al giorno e dopo un’altra settimana a 10 mg, una volta al giorno.

Se prende più Perindopril Mylan Generics di quanto deve

Contatti il Pronto Soccorso dell’ospedale più vicino o ne parli immediatametne con il medico.
L’effetto più probabile in caso di sovradosaggio è l’ipotensione che può causare capogiri o svenimento. Se le succede questo, può essere di aiuto mettersi in posizione sdraiata con le gambe rialzate.

Se dimentica di prendere Perindopril Mylan Generics

E’ importante prendere il medicinale ogni giorno, in quanto un trattamento regolare funziona meglio. Tuttavia se ha dimenticato di prendere una dose di Perindopril Mylan Generics, prenda la dose successiva all’ora prevista. Non prenda mai una doppia dose per compensare quella dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Perindopril Mylan Generics

Poiché di solito il trattamento con Perindopril Mylan Generics è a tempo indefinito, prima di sospendere questo medicinale, deve parlarne con il medico.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Perindopril Mylan Generics può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, smetta subito di prendere il medicinale ed informi immediatamente il medico:

  • gonfiore di faccia, labbra, bocca, lingua o gola, difficoltà di respiro
  • forti capogiri o svenimento
  • battito cardiaco insolitamente rapido o irregolare.

Effetti comuni: da 1 a 10 pazienti su 100

  • mal di testa, capogiri, vertigini, formicolii
  • disturbi della visione
  • tinnito (sensazione di rumore nelle orecchie)
  • stordimento dovuto all’abbassamento della pressione sanguigna
  • tosse, difficoltà di respiro
  • disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, dolore addominale, disturbi del gusto, dispepsia o difficoltà di digestione, diarrea, stitichezza)
  • reazioni allergiche (come eruzioni cutanee, prurito)
  • crampi muscolari
  • stanchezza.

Effetti non comuni: da 1 a 10 pazienti su 1.000

  • cambiamenti di umore o disturbi del sonno
  • senso di costrizione al torace, sibili e difficoltà di respiro (broncospasmo)
  • secchezza della bocca
  • angioedema (sintomi come respiro affannoso, gonfiore del viso, lingua o gola, prurito intenso o grave eruzione cutanea)
  • problemi renali
  • impotenza
  • sudorazione.

Effetti molto rari: in meno di un paziente su 10.000

  • confusione
  • disturbi cardiovascolari (battito cardiaco irregolare, angina, attacco cardiaco e ictus)
  • polmonite eosinofila (un tipo di polmonite molto raro)
  • rinite (naso bloccato o che cola)
  • eritema multiforme
  • disturbi del sangue, del pancreas o del fegato.

In pazienti diabetici può comparire ipoglicemia (livelli molto bassi dello zucchero nel sangue).

E’ stata riportata vasculite (infiammazione dei vasi sanguigni).

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il
farmacista.

5. COME CONSERVARE PERINDOPRIL MYLAN GENERICS COMPRESSE

Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.

Non usi Perindopril Mylan Generics dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola, sul blister o sul flacone, dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Perindopril Mylan Generics

Il principio attivo è perindopril arginina.

Una compressa da 5 mg contiene 5 mg di perindopril arginina, equivalenti a 3,395 mg di perindopril.

Una compressa da 10 mg contiene 10 mg di perindopril arginina, equivalenti a 6,790 mg di perindopril.

Gli altri ingredienti sono:

Nucleo della compressa:

Lattosio monoidrato, magnesio stearato, maltodestrina, silice colloidale anidra, sodio amido glicolato (tipo A), povidone (K 30).

Film di rivestimento:

Lecitina di soia (E322), polivinil alcool, talco (E553b), titanio diossido (E171), gomma di xantano (E415), giallo chinolina (E 104)-lacca alluminio, FD & C Blue n. 1/ blu brillante FCF

lacca di alluminio (E133), ossido di ferro giallo (E172).

Descrizione dell’aspetto di Perindopril Mylan Generics e contenuto della confezione

Perindopril Mylan Generics 5 mg compresse rivestite con film: le compresse sono verdi, a forma di capsula, biconvesse, rivestite con film, con dentellatura laterale, con inciso “PA2” su di un lato ed “M” sull’altro lato. La compressa può essere divisa in due metà uguali.

Perindopril Mylan Generics 10 mg compresse rivestite con film: le compresse sono verdi, rotonde, biconvesse, rivestite con film, con inciso “PA3” su di un lato ed “M” sull’altro lato.

Perindopril Mylan Generics compresse è disponibile in blister da 10, 14, 30, 60, 90 e 100 compresse ed in flaconi di plastica da 30, 60, 90 e 100 compresse.

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano

Produttore

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il: Maggio 2011