Perindopril e Indapamide Mylan Generics 4 mg/ 1,25 mg compresse

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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Perindopril e Indapamide Mylan Generics 4 mg/ 1,25 mg compresse

Medicinale equivalente

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  • Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
  • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è Perindopril e Indapamide Mylan Generics e a che cosa serve
  2. Prima di prendere Perindopril e Indapamide Mylan Generics
  3. Come prendere Perindopril e Indapamide Mylan Generics
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Perindopril e Indapamide Mylan Generics
  6. Altre informazioni

Elenco capitoli

  1. 1. CHE COS’È PERINDOPRIL E INDAPAMIDE MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE
  2. 2. PRIMA DI PRENDERE PERINDOPRIL E INDAPAMIDE MYLAN GENERICS
    1. Faccia particolare attenzione con Perindopril e Indapamide Mylan Generics
    2. Assunzione di Perindopril e Indapamide Mylan Generics con altri medicinali
    3. Assunzione di Perindopril e Indapamide Mylan Generics con cibi e bevande
    4. Gravidanza e allattamento
    5. Gravidanza
    6. Allattamento
    7. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
    8. Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Perindopril e Indapamide Mylan Generics
  3. 3. COME PRENDERE PERINDOPRIL E INDAPAMIDE MYLAN GENERICS
    1. Se prende più Perindopril e Indapamide Mylan Generics di quanto deve
    2. Se dimentica di prendere Perindopril e Indapamide Mylan Generics
    3. Se interrompe il trattamento con Perindopril e Indapamide Mylan Generics
  4. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
    1. Comuni (che si sono verificati in meno di 1 persona su 10 ma in più di 1 persona su 100):
    2. Non comuni (che si sono verificati in meno di 1 persona su 100 ma in più di 1 persona su 1000):
    3. Molto rari (che si sono verificati in meno di 1 persona su 10000):
  5. 5. COME CONSERVARE PERINDOPRIL E INDAPAMIDE MYLAN GENERICS
  6. 6. ALTRE INFORMAZIONI
    1. Cosa contiene Perindopril e Indapamide Mylan Generics
    2. Descrizione dell’aspetto di Perindopril e Indapamide Mylan Generics e contenuto della confezione

1. CHE COS’È PERINDOPRIL E INDAPAMIDE MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE

Cosa sono le compresse di Perindopril e Indapamide Mylan Generics?

Perindopril e Indapamide Mylan Generics è un’associazione di due principi attivi, perindopril e indapamide.
È un medicinale antiipertensivo usato per il trattamento della pressione alta (ipertensione).

A cosa servono le compresse di Perindopril e Indapamide Mylan Generics?

Il perindopril appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE inibitori). Essi agiscono dilatando i vasi sanguigni, rendendo più semplice per il cuore pompare il sangue attraverso di essi. L’indapamide è un diuretico. I diuretici aumentano la quantità di urina prodotta dai reni. Tuttavia, l’indapamide è diverso dagli altri diuretici, perché causa solo un leggero aumento della quantità di urina prodotta. Ciascuno dei due principi attivi riduce la pressione ed essi agiscono insieme per il controllo della sua pressione.

2. PRIMA DI PRENDERE PERINDOPRIL E INDAPAMIDE MYLAN GENERICS

Non prenda Perindopril e Indapamide Mylan Generics se:

  • se è allergico al perindopril o qualsiasi altro ACE inibitore;
  • se è allergico all’indapamide o qualsiasi altra sulfonamide;
  • se è allergico a uno qualsiasi degli eccipienti di Perindopril e Indapamide Mylan Generics (vedere paragrafo 6 – Altre Informazioni);
  • se ha già avuto sintomi quali respiro affannoso, gonfiore del volto o della lingua, prurito intenso o gravi eritemi della pelle in seguito al trattamento con un ACE inibitore o se Lei o un membro della sua famiglia ha avuto questi sintomi in qualsiasi altra circostanza (una condizione chiamata angioedema);
  • se soffre di una malattia grave del fegato o di una condizione chiamata encefalopatia epatica (una malattia degenerativa del cervello);
  • se soffre di una malattia grave dei reni e se si sta sottoponendo a dialisi;
  • se i livelli di potassio nel sangue sono alti o bassi;
  • se si sospetta che possa soffrire di insufficienza cardiaca scompensata (i sintomi possono includere grave ritenzione idrica e difficoltà respiratoria);
  • se è incinta da più di 3 mesi. (sarebbe anche meglio evitare di prendere Perindopril e Indapamide Mylan Generics nei primi stadi della gravidanza – vedere paragrafo della gravidanza).

Faccia particolare attenzione con Perindopril e Indapamide Mylan Generics

Informi il suo medico prima di prendere Perindopril e Indapamide Mylan Generics:

  • se soffre di stenosi aortica (restringimento del principale vaso sanguigno che parte dal cuore) o di cardiomiopatia ipertrofica (malattia del muscolo cardiaco) o di stenosi dell’arteria renale (restringimento dell’arteria che porta il sangue ai reni);
  • se soffre di qualsiasi altro problema al cuore o ai reni;
  • se soffre di problemi al fegato;
  • se soffre di collagenopatie quali lupus eritematoso sistemico (un particolare tipo di infiammazione cronica) o scleroderma;
  • se soffre di aterosclerosi (indurimento delle arterie);
  • se soffre di iperparatiroidismo (una condizione in cui la sua ghiandola paratiroidea non funziona correttamente);
  • se soffre di gotta;
  • se soffre di diabete;
  • se segue una dieta a basso contenuto di sodio o se utilizza sostituti del sale che contengono potassio;
  • se sta prendendo litio;
  • se sta prendendo diuretici risparmiatori di potassio (spironolattone, triamterene) poiché il loro uso con Perindopril e Indapamide Mylan Generics (vedere “Assunzione di Perindopril e Indapamide Mylan Generics con altri medicinali”) deve essere evitato.

Deve informare il medico se pensa di essere (o di poter entrare) in gravidanza. Perindopril e Indapamide Mylan Generics non è raccomandato all’inizio della gravidanza, e non deve essere assunto se Lei è incinta da più di 3 mesi, poiché può causare gravi danni al suo bambino se assunto in quel periodo (vedere paragrafo della gravidanza).

Quando prende Perindopril e Indapamide Mylan Generics, deve inoltre informare il suo medico o lo staff ospedaliero se:

  • deve sottoporsi ad anestesia e/o intervento chirurgico;
  • ha recentemente sofferto di diarrea o vomito o è disidratato;
  • deve sottoporsi a dialisi o ad aferesi del colesterolo LDL (che è la rimozione del colesterolo dal suo corpo attraverso una macchina);
  • si sottoporrà a trattamento desensibilizzante per ridurre gli effetti di un’allergia alle punture di api o vespe;
  • deve sottoporsi a test medici che richiedono l’iniezione di un mezzo di contrasto iodato (una sostanza che rende alcuni organi come reni o stomaco visibili ai raggi X).

Gli atleti devono essere informati del fatto che Perindopril e Indapamide Mylan Generics contiene un principio attivo (indapamide) che può indurre una reazione positiva ai test di controllo antidoping.

Perindopril e Indapamide Mylan Generics non deve essere somministrato ai bambini.

Assunzione di Perindopril e Indapamide Mylan Generics con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Deve evitare di prendere Perindopril e Indapamide Mylan Generics con:

  • litio (usato per il trattamento della depressione);
  • diuretici risparmiatori di potassio (spironolattone, triamterene) e sali di potassio.

Informi il suo medico se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali poiché possono interagire con

Perindopril e Indapamide Mylan Generics:

  • altri medicinali per il trattamento della pressione alta;
  • altri diuretici (“water tablets”);
  • procainamide (per il trattamento del battito cardiaco irregolare);
  • allopurinolo (per il trattamento della gotta);
  • terfenadina, astemizolo, mizolastina (antiistaminici per la febbre da fieno e altre allergie);
  • corticosteroidi usati per il trattamento di varie condizioni incluse asma grave e artrite reumatoide;
  • immunosoppressori usati per il trattamento di malattie autoimmuni o in seguito a trapianto d’organo per prevenire il rigetto (es. ciclosporina);
  • medicinali per il trattamento del cancro;
  • eritromicina per iniezione (un antibiotico);
  • alofantrina (usata per il trattamento di alcuni tipi di malaria);
  • cisapride o difemanil (usati per il trattamento di disturbi gastrointestinali);
  • sparfloxacina o moxifloxacina (antibiotici usati per il trattamento delle infezioni);
  • metadone;
  • pentamidina (usata per il trattamento della polmonite);
  • vincamina (usata per il trattamento della perdita di memoria negli anziani);
  • bepridil (usato per il trattamento dell’angina pectoris);
  • medicinali per il trattamento di problemi di ritmo cardiaco (ad es. chinidina, idrochinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide, bretilio);
  • digossina o altri glicosidi cardiaci (per il trattamento di problemi di cuore);
  • baclofen (per il trattamento della rigidità muscolare che si verifica in malattie quali la sclerosi multipla);
  • medicinali per il trattamento del diabete quali insulina e metformina;
  • calcio, inclusi gli integratori di calcio;
  • lassativi stimolanti (es. senna);
  • farmaci antiinfiammatori non steroidei (es. ibuprofene) o salicilati in alte dosi (es. aspirina);
  • amfotericina B per iniezione (per trattare malattie gravi causate da funghi);
  • medicinali per il trattamento di disturbi neurologici quali depressione, ansia e schizofrenia inclusi gli antidepressivi triciclici e neurolettici (quali amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride, aloperidolo, droperidolo);
  • tetracosactide (per il trattamento del morbo di Crohn);
  • oro per iniezione (per il trattamento dell’artrite), che può anche essere chiamato sodio aurotiomalato;
  • anestetici somministrati prima o durante un’operazione;
  • mezzi di contrasto iniettati in vena prima di “speciali” radiografie.

Assunzione di Perindopril e Indapamide Mylan Generics con cibi e bevande

È preferibile prendere Perindopril e Indapamide Mylan Generics prima di un pasto.

Gravidanza e allattamento

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Gravidanza

Deve informare il medico se pensa di essere (o di poter entrare) in gravidanza. Il suo medico generalmente le consiglierà di smettere di prendere Perindopril e Indapamide Mylan Generics prima di entrare in gravidanza oppure non appena si accorge di essere incinta, e le consiglierà di prendere un altro medicinale anziché

Perindopril e Indapamide Mylan Generics compresse. Perindopril e Indapamide Mylan Generics compresse non è raccomandato all’inizio della gravidanza e non deve essere preso se Lei è incinta da più di 3 mesi, poiché può causare gravi danni al suo bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.

Allattamento

Non deve prendere Perindopril e Indapamide Mylan Generics se sta allattando. Informi immediatamente il medico se sta allattando o se sta per iniziare ad allattare.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Perindopril e Indapamide Mylan Generics solitamente non influenza la prontezza di riflessi, ma in alcuni pazienti possono verificarsi diverse reazioni quali capogiri o debolezza correlate a una diminuzione della pressione. Prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari, deve assicurarsi di non essere soggetto a tali effetti.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Perindopril e Indapamide Mylan Generics

Perindopril e Indapamide Mylan Generics contiene lattosio. Se il suo medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. COME PRENDERE PERINDOPRIL E INDAPAMIDE MYLAN GENERICS

Prenda sempre Perindopril e Indapamide Mylan Generics seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. La dose abituale è una compressa una volta al giorno.

Il suo medico può decidere di aumentare la dose a 2 compresse al giorno o modificare la dose se soffre di compromissione
enale. È preferibile prendere la compressa al mattino e prima di un pasto. Ingerisca la compressa con un bicchiere d’acqua.

Se prende più Perindopril e Indapamide Mylan Generics di quanto deve

Se prende troppe compresse, contatti immediatamente il medico o il pronto soccorso del più vicino ospedale.
L’effetto più probabile in caso di sovradosaggio è un abbassamento di pressione. Se si verifica un marcato abbassamento della pressione (i sintomi includono capogiri e senso di svenimento) può essere d’aiuto sdraiarsi con i piedi sollevati in aria.

Se dimentica di prendere Perindopril e Indapamide Mylan Generics

È importante che prenda il suo medicinale ogni giorno poiché un trattamento regolare è più efficace.
Tuttavia, se dimentica di prendere una dose di Perindopril e Indapamide Mylan Generics prenda la dose successiva alla solita ora. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Perindopril e Indapamide Mylan Generics

Poiché il trattamento per la pressione alta dura solitamente tutta la vita, deve parlare con il suo medico prima di interrompere il trattamento.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Perindopril e Indapamide Mylan Generics può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

I seguenti effetti indesiderati sono importanti e richiedono un’azione immediata qualora si manifestino. Deve smettere di prendere Perindopril e Indapamide Mylan Generics e recarsi immediatamente dal medico se si verificano i seguenti sintomi:

  • gonfiore del volto, della lingua e della trachea, che può causare una grande difficoltà nella respirazione;
  • un’improvvisa reazione allergica con fiato corto, eruzione cutanea, affanno e calo della pressione;
  • un battito cardiaco insolitamente veloce;
  • grave eruzione cutanea estesa con pustole.

Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

Comuni (che si sono verificati in meno di 1 persona su 10 ma in più di 1 persona su 100):

  • mal di testa;
  • disturbi della visione;
  • capogiri;
  • tinnito (tintinnio nelle orecchie);
  • vertigini;
  • stordimento dovuto alla pressione bassa;
  • formicolii;
  • fiato corto;
  • tosse;
  • nausea e vomito;
  • dolore addominale;
  • alterazione del gusto, bocca secca;
  • cattiva digestione, diarrea, stitichezza;
  • crampi muscolari;
  • reazioni allergiche (come eruzioni cutanee, prurito);
  • senso di stanchezza.

Non comuni (che si sono verificati in meno di 1 persona su 100 ma in più di 1 persona su 1000):

  • cambiamenti di umore;
  • angioedema (sintomi quali affanno, gonfiore del volto o della lingua);
  • disturbi del sonno;
  • piccoli puntini rossi sulla pelle (porpora);
  • costrizione toracica, affanno e fiato corto (broncospasmo);
  • infiammazione del pancreas (pancreatite);
  • infiammazione del fegato (epatite);
  • orticaria;
  • problemi ai reni;
  • sudorazione;
  • impotenza;
  • se soffre di lupus eritematoso sistemico (un tipo di malattia del collagene), questo può peggiorare.

Molto rari (che si sono verificati in meno di 1 persona su 10000):

  • confusione;
  • naso chiuso e che cola (rinite);
  • polmonite eosinofila (un raro tipo di polmonite);
  • battito cardiaco irregolare, angina, attacco di cuore (disturbi cardiovascolari);
  • gravi reazioni della pelle, come eritema multiforme;
  • sono stati riportati casi di aumentata sensibilità della pelle alla luce del sole o ai raggi UV artificiali (fotosensibilità). I sintomi di bruciature solari possono presentarsi più velocemente del solito;
  • disturbi del sangue, inclusa anemia, che può renderla maggiormente soggetto ad un’infezione (come febbre, mal di gola o ulcere della bocca), una maggiore facilità a procurarsi lividi e al sanguinamento e/o generale senso di debolezza, pallore e fiato corto;
  • in caso di insufficienza epatica (problemi al fegato), esiste la possibilità che insorga encefalopatia epatica (una malattia degenerativa del cervello).

Possono verificarsi alterazioni nei risultati delle analisi del sangue. Il suo medico può aver bisogno di controllare le sue analisi del sangue per monitorare le sue condizioni.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. COME CONSERVARE PERINDOPRIL E INDAPAMIDE MYLAN GENERICS

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi Perindopril e Indapamide Mylan Generics dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Conservare nella confezione originale per proteggerlo dall’umidità. Conservare a temperatura inferiore a

30°C.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Perindopril e Indapamide Mylan Generics

  • I principi attivi sono il perindopril tert-butilamina e l’indapamide. Ogni compressa contiene 4 mg di perindopril tert-butilamina equivalenti a 3.34 mg di perindopril e 1.25 mg di indapamide.
  • Gli eccipienti sono: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, sodio idrogeno carbonato, silice colloidale anidra, magnesio stearato.

Descrizione dell’aspetto di Perindopril e Indapamide Mylan Generics e contenuto della confezione

Compresse oblunghe, bianche, leggermente biconvesse con i bordi smussati.

Blister PVC/PE/PVDC/Al da 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 e 100 compresse in una scatola di cartone.
Blister OPA/Al/PVC/Al 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 e 100 compresse in una scatola di cartone.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano

Produttori responsabili del rilascio dei lotti

KRKA Polska Sp. Z o.o., ul. Równolegla 5, 02-235 Varsavia, Polonia.

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta in Marzo 2010

Febbraio 2010