FOGLIO ILLUSTRATIVO
PASTA DEVITALIZZANTE SENZA ARSENICO
PARAFORMALDEIDE – LIDOCAINA
PER USO DENTALE
Elenco capitoli
- Composizione 100 g di pasta contengono:
- Forma farmaceutica e contenuto:
- Categoria farmacoterapeutica:
- Indicazioni terapeutiche:
- Controindicazioni
- Precauzioni d’impiego
- Avvertenze speciali
- Sovradosaggio
- Effetti indesiderati
Composizione 100 g di pasta contengono:
Principi attivi
Paraformaldeide 46 g
Lidocaina 37 g
Eccipienti: fenolo, fibre di polietilene, copolimero di cloruro e acetato di vinile, titanio biossido.
Forma farmaceutica e contenuto:
Pasta per uso dentale: vasetto da 4,5 g
Categoria farmacoterapeutica:
Devitalizzante pulpare
Titolare A.I.C.
Giovanni Ogna & Figli S.p.A. viale Zara, 23 – 20159 Milano
Produttore (con controllo e confezionamento secondario)
Giovanni Ogna & Figli S.p.A.
Via Figini n.41-20053 Muggiò (MI)
Produttore (con controllo e confezionamento primario)
Laboratories SEPTODONT
58, Rue du Pont de Creteil – 94100 Saint Maur des Fosses (Francia)
Indicazioni terapeutiche:
Devitalizzazione indolore della polpa dentale.
Complemento di una devitalizzazione arsenicale nel corso di una seduta.
Controindicazioni
- Ipersensibilità ad uno dei componenti, in particolare alla lidocaina o agli anestetici locali.
- Bambini al di sotto dei 3 anni.
- Rischio di ritenzione urinaria legata a disturbi uretro-prostatici.
Precauzioni d’impiego
- Si raccomanda di evitare il contatto del prodotto con le mucose per evitare irritazione da parte del fenolo e della paraformaldeide.
- Non applicare mai una pallina di pasta superiore ai 10 mg.
- Chiudere ermeticamente la camera pulpare con un cemento provvisorio di chiusura senza comprimere.
- Non lasciare la pasta in situ più di 10 gg consecutivi.
- Pulire la camera pulpare dopo estirpazione pulpare e prima dell’otturazione definitiva assicurarsi che non sia rimasta alcuna traccia del prodotto.
Interazioni con altri farmaci
Per l’uso a cui è destinato non sono note.
Avvertenze speciali
- Attirare l’attenzione degli sportivi sul fatto che il prodotto contiene una sostanza che può dare luogo a positività nell’esame antidoping.
- Si raccomanda di evitare ogni contatto del prodotto con la mucosa. In caso di contatto accidentale lavare abbondantemente con acqua.
- Non ingerire.
Dose, modo e tempo di somministrazione
Asportare con l’escavatore la dentina rammollita ed avvicinarsi il più possibile alla polpa. La devitalizzazione sarà più lenta quanto più la polpa resta protetta da uno strato di dentina più o meno spesso e duro. Applicare una pallina di pasta della grandezza di una capocchia di spillo (non superare i 10 mg di prodotto) nella cavità senza esercitare pressione. Ricoprire poi con un batuffolo di cotone e sigillare perfettamente con un cemento provvisorio morbido evitando di comprimere. Riaprire il dente dopo 10 gg massimo.
Sovradosaggio
Se il prodotto è applicato in dosi medie dell’ordine di 10 mg è al di sotto di tossicità elevate.
Nelle normali condizioni di utilizzo in odontoiatria nessun effetto di surdosaggio è stato osservato.
Effetti indesiderati
Rischio di allergie alla lidocaina e alla paraformaldeide. Rischio di irritazione in caso di contatto con le mucose.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
E’ importante comunicare al medico la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non descritto nel foglio illustrativo.
Scadenza:
Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione.
Il periodo di validità si intende per il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Conservazione:
Conservare lontano da fonti di calore.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Revisione del foglio illustrativo da parte del Ministero della Sanità: Maggio 2000.
