FOGLIO ILLUSTRATIVO
PASTA ARSENICALE NORMALE
Elenco capitoli
- Composizione 100 g di pasta contengono:
- Forma farmaceutica:
- Categoria farmacoterapeutica:
- Indicazioni terapeutiche:
- Controindicazioni
- Precauzioni d’impiego:
- Avvertenze speciali
- Sovradosaggio:
- Effetti indesiderati:
Composizione 100 g di pasta contengono:
Principi attivi
Eccipienti: canfora, paraclorofenolo, bario solfato, sulfosalicilalluminato sodico, fibre di polietilene, glicerolo, copolimero di cloruro e acetato di vinile.
Forma farmaceutica:
Gel uso dentale: vasetto da 6,5 g
Categoria farmacoterapeutica:
Devitalizzante pulpare
Titolare A.I.C.
GIOVANNI OGNA & Figli S.p.A. viale Zara n.23 – 20159 Milano
Produttore (con controllo e confezionamento secondario)
GIOVANNI OGNA & Figli S.p.A.
Via Figini n.41-20835 Muggiò (MB)
Produttore (con controllo e confezionamento primario)
Laboratories SEPTODONT
58, Rue du Pont de Creteil – 94100 Saint Maur des Fosses (Francia)
Indicazioni terapeutiche:
Devitalizzazione indolore della polpa dentale.
Controindicazioni
- Ipersensibilità ad uno dei componenti, in particolare alla lidocaina o agli anestetici locali.
- Bambini al di sotto di 3 anni.
- Rischio di glaucoma per la chiusura dell’angolo.
- Rischio di ritenzione urinaria legata a disturbi uretro-prostatici.
Precauzioni d’impiego:
Questa pasta per uso dentale contenendo arsenico esige il rispetto delle precauzioni classiche nella manipolazione di questa sostanza e cioè:
- Non applicare mai una pallina di pasta superiore ai 10 mg.
- Chiudere ermeticamente la camera pulpare con un cemento provvisorio di chiusura senza comprimere onde evitare i rischi di una “ colata arsenicale ”.
- Non lasciare la pasta in situ più di 7 gg consecutivi.
- Dopo 7 gg riaprire il dente ed eliminare ogni traccia di prodotto (il prodotto è appositamente colorato in bleu).
- Pulire la camera pulpare dopo estirpazione pulpare e prima dell’otturazione definitiva assicurarsi che non sia rimasta alcuna traccia del prodotto arsenicale.
Interazioni con altri farmaci
Per l’uso a cui è destinato non sono note.
Avvertenze speciali
- Attirare l’attenzione degli sportivi sul fatto che il prodotto contiene una sostanza che può dare luogo a positività nell’esame antidoping.
- Si raccomanda di evitare ogni contatto del prodotto con la mucosa. In caso di contatto accidentale lavare abbondantemente con acqua.
- Non ingerire.
Dose, modo e tempo di somministrazione:
Asportare con l’escavatore la dentina rammollita ed avvicinarsi il più possibile alla polpa. La devitalizzazione sarà più lenta quanto più la polpa resta protetta da uno strato di dentina più o meno spesso e duro. Applicare una pallina di pasta della grandezza di una capocchia di spillo (non superare i 10 mg di prodotto) nella cavità senza esercitare pressione. Ricoprire poi con un batuffolo di cotone e sigillare perfettamente con un cemento provvisorio morbido evitando di comprimere onde evitare possibili rischi di “colata arsenicale”. Riaprire il dente dopo 7 gg massimo.
Sovradosaggio:
Il prodotto è applicato in dosi medie dell’ordine di 10 mg il che corrisponde a 3 mg di anidride arseniosa, 0,1 mg di efedrina e 3 mg di lidocaina. Queste dosi sono al di sotto di dosi tossiche elevate. Nelle normali condizioni di utilizzo in odontoiatria nessun effetto di surdosaggio e stato osservato.
Effetti indesiderati:
Rischio di allergie.
Scadenza:
Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione. Non utilizzare dopo detta data.
Conservazione:
Conservare lontano da fonti di calore.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Revisione del foglio illustrativo da parte del Ministero della Sanità: Aprile 2000.
